Xenotransplantasi sel pulau kecil: di manakah sekarang?

Di kebanyakan bidang penyelidikan kencing manis, anda tidak banyak mendengar sehingga ada satu kejayaan besar. Dan kemudian ia menjadi gelap lagi.

Itulah yang berlaku beberapa tahun lalu mengenai topik xenotransplantasi, atau penyebaran sel pulau kecil bagi pemindahan. Sesetengah kajian telah dilancarkan menggunakan sel poros dan akhbar mempunyai hari lapangan dengan tajuk utama seperti "ujian kencing sushi babi." Sejak itu? Nada.

Tetapi baru-baru ini, sebuah syarikat yang berpangkalan di New Zealand yang dipanggil Living Cell Technologies (LCT) mengumumkan keputusan positif daripada percubaan klinikal manusia

yang melibatkan jenis penyelidikan ini. Walaupun perbicaraan itu kecil (hanya 14 pesakit), tetapi ia masih seolah-olah berbaloi untuk melihat dengan lebih dekat potensi sel-sel islet yang luar biasa ini dan apa yang berlaku pada kebelakangan ini.

LCT hanya bekerja dengan pesakit beberapa lusin sepanjang proses percubaannya, jadi ia hampir tidak siap untuk masa perdana. Tetapi hasilnya kelihatan menjanjikan. Pada bulan September, dalam ringkasan percubaan Fasa I / II mereka, LCT mengatakan bahawa pemindahan produknya DIABECELL, kantung kecil yang disemai dengan sel telur yang ditanamkan, diterima dengan baik oleh pesakit. Ia menunjukkan pengurangan dalam hipoglisemia, insulin harian yang berkurangan, dan beberapa pesakit sudah melihat penurunan A1C.

Zee-no What?

Dikemukakan "ZEE-no-transplantation," kaedah mengambil sel-sel daripada spesies lain ("xeno" bermaksud asing) dan transplantasi mereka kepada manusia. Seperti yang dinyatakan, dalam kencing manis, para penyelidik menggunakan sel-sel islet babi. Yep - pelbagai Piggy Miss. Seperti mana-mana sel kecil yang dipindahkan, ubat atau teknologi imunosupresan (seperti kantung) diperlukan untuk menghentikan tubuh daripada menolak sel-sel baru.

Keuntungan menggunakan sel kecil pulau adalah bahawa terdapat lebih banyak daripada mereka dan mereka bekerja sama seperti insulin manusia. Veteran diabetes mungkin ingat insulin haiwan, yang dibuat dari lembu dan babi. Konsep sama, hanya dengan sel-sel islet kali ini.

Akses ke sel-sel islet yang cukup boleh dikatakan merupakan sebab terbesar mengapa pemindahan sel salur tidak dilakukan lebih kerap. Dengan hanya kira-kira 7,000 pankreas cadaver yang disediakan setiap tahun, terdapat hanya sel-sel islet manusia yang mencukupi. Sel-sel islet Porcine menawarkan laluan yang mungkin.

Babi Berisiko Rendah

Walaupun telah menggunakan insulin haiwan, pemindahan sebenar tisu haiwan ke manusia membuat sesetengah orang - terutama komuniti perubatan - sedikit gugup. Itu tidak menghentikan Teknologi Hidup Cell daripada mengejar proses itu. Bermula pada tahun 2007, dengan penyelidikan Fasa I / II yang dilakukan di Rusia, LCT telah mengembangkan DIABECELL, yang direka untuk mengeluarkan insulin tanpa diserang oleh sistem imun.

"Para profesional perubatan mengambil pendekatan yang sangat berhati-hati terhadap segala-galanya kerana kehidupan manusia dipertaruhkan," jelas Dr. Leonard Bloksberg, Pengurus Pembangunan Perniagaan LCT. "Ketika xenotransplantasi diperkenalkan, ia tidak dianggap berbahaya, berisiko kerana peraturan dalam bidang perubatan adalah bahawa jika anda tidak tahu sesuatu, maka itu dianggap berisiko sehingga anda lakukan. Para saintis di seluruh dunia telah menghabiskan beberapa dekade yang lalu untuk mengkaji risiko-risiko. . "

Bagaimanakah LCT memastikan babi mereka halal untuk pemindahan?

Bloksberg menjelaskan bahawa LCT mempunyai kawanan babi bebas penyakit mereka sendiri, dan mereka telah menerima kemudahan ujian bersertifikat antarabangsa untuk memantau babi. Beliau juga menjelaskan bahawa terdapat ujian klinikal yang meluas untuk menunjukkan bahawa sel-sel iscine porcine bebas penyakit dan tanpa risiko.

"Sejauh ini produk DIABECELL kami telah dilewati dengan warna terbang (tidak boleh dikelirukan dengan babi terbang) sebagai produk yang selamat dan berkesan untuk mengubati diabetes," kata Bloksburg.

Rawatan atau Penyembuhan?

Sesetengah orang mungkin juga mendapati bahawa dalam satu laporan baru-baru ini oleh Perikatan Penyakit Diabetes Juvana, DIABECELL adalah satu daripada hanya lima baris penyelidikan yang pengawas penderma sendiri yang mengisytiharkan diri untuk menyembuhkan penyelidikan menggambarkan sebagai "mencukupi" dalam bergerak ke arah " ubat praktikal "untuk diabetes. Sudah tentu, kita perlu ingat bahawa penyelidikan ini dilakukan dalam hanya 14 pesakit (!), Jadi terdapat lebih banyak kajian yang perlu dilakukan dan pendapat mungkin berbeza-beza hanya dengan apa tujuan akhir "menyembuhkan" …

Tetapi melangkah mundur: Bolehkah DIABECELL dianggap sebagai penawar yang mungkin untuk diabetes? Bloksberg fikir ia akan, tetapi pada masa ini, kebanyakan pesakit masih memerlukan beberapa insulin kerana LCT masih bekerja pada berapa sel sel kecil perlu dipindahkan ke dalam individu. Beliau berkata, "Idea untuk 'menyembuhkan' boleh menjadi sasaran subjektif dan jelasnya matlamat kami. Kami yakin kami akan ke sana, tetapi versi produk DIABECELL kami tidak memenuhi semua kriteria penawar lengkap dalam peringkat awal semasa. "

LCT telah menjalankan penyelidikannya di negara asalnya di New Zealand, dan juga di Rusia dan paling baru di Argentina, tetapi apa yang difikirkan Amerika tentang xenotransplantasi?

Penyelidikan Xenotransplantasi sebenarnya berlaku di sini di Amerika Syarikat, secara jelas di Institut Penyelidikan Diabetes Schulze Diabetes, dengan penyelidikan yang diketuai oleh Dr. Bernhard Hering. Kejatuhan terakhir, beliau bercakap di TEDxDelMar, sebuah acara TED yang berfokus pada diabetes, dan anda boleh menonton persembahannya di sini. Kerana cara penyelidikan klinikal dikawal di U. S., penyelidikannya tidak dijalankan pada manusia, tetapi karyanya telah menunjukkan bahawa sel-sel islet porcine dapat digunakan secara efektif di primata (monyet).

Sama seperti kemudahan LCT, U. S. mempunyai kumpulan babi kelas perubatan mereka sendiri, yang dikenali sebagai Project Point Spring. Ini adalah kemudahan di Wisconsin barat di mana babi dibesarkan dalam fesyen yang dilindungi khusus supaya mereka boleh digunakan dalam penyelidikan pulau

t xenotransplantation.

Jadi walaupun sekatan dan garis panduan di Amerika Syarikat mungkin melambatkan penyelidikan, kami pasti tidak keluar dari permainan!

Bagi LCT, mereka terus menjalankan ujian, menyelesaikan Fasa II dan memulakan Fasa III tahun depan. Bloksberg menjelaskan bahawa mereka ingin mendapatkan DIABECELL ke klinik secepat mungkin, sementara juga memenuhi keperluan kawal selia supaya lebih ramai pesakit dari seluruh dunia dapat turut serta.

"Amerika Syarikat mempunyai beberapa isu budaya dengan beberapa teknologi yang kami gunakan, jadi prosesnya mengambil sedikit masa lagi di sana," katanya. "Yang mengatakan, setakat ini FDA sangat mengagumkan dengan keselamatan dan kualiti kerja kami dan kami yakin bahawa kami akan mendapat kelulusan di Amerika Syarikat apabila tiba masanya. "

Ketika tepat waktu itu akan datang tidak jelas.

Sementara itu, walaupun terdapat potensi metodologi sel babi ini, saya masih mempunyai satu soalan yang membakar: apa yang akan dilakukan vegetarian? !

Penafian : Kandungan yang dicipta oleh pasukan Diabetes Mine. Untuk butiran lanjut klik di sini.

Penafian

Kandungan ini dibuat untuk Diabetes Mine, blog kesihatan pengguna yang memberi tumpuan kepada komuniti diabetes. Kandungan tidak disemak secara medis dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline. Untuk maklumat lanjut mengenai perkongsian Healthline dengan Diabetes Mine, sila klik di sini.