Apa yang baru dalam teknologi diabetes untuk tahun 2016

Ini adalah tradisi Tahun Baru di sini di 'Mine untuk melihat ke hadapan pada rawatan baru dan technol

ogy yang kami harapkan untuk melihat turun pike pada tahun hadapan. 2016 sepertinya bermula dengan bang dengan pengumuman semalam bahawa Sanofi menjatuhkan insulin MannKind's inhaled - wow!

Kami telah mendengar panggilan pendapatan dan bercakap dengan eksekutif syarikat, orang dalam industri dan pasukan PR untuk mendapatkan apa yang ada di kaki langit untuk tahun baru ini, disusun dalam laporan berikut.

(Sekiranya anda ingin tahu mengenai ramalan kami sebelum ini, anda boleh melihat kembali laporan kami untuk 2014 dan 2015.)

Afrezza Adrift, Antara Insulin Wars

Afrezza: Malangnya, tahun ini bermula dengan berita pecah pada hari Selasa bahawa Sanofi telah mengesahkan persetujuannya dengan MannKind Co

rp. untuk mengeluarkan dan menjual insulin dihidap Afrezza. Tersedia sejak awal tahun 2015 berikutan kelulusan FDA pada tahun sebelumnya, jualan telah mengecewakan dan khabar angin mengenai pengeluaran Sanofi telah beredar selama berbulan-bulan.

Tidak, berita itu bukan bahawa MannKind sedang menghentikan Afrezza pada masa ini. Mereka baru sahaja kehilangan sokongan mereka dari gergasi pharma Sanofi, jadi semua hak dan tanggungjawab kini gagal kembali ke MannKind, yang ditinggalkan memegang beg itu. MannKind akan mengambil alih pengeluaran Afrezza dari Sanofi dalam tempoh tiga hingga enam bulan akan datang, menurut laporan. Dalam webinar pertengahan hari Selasa, CFO MannKind, Matt Pfeffer berkata, syarikat itu sedang meneroka permainan strategik mengenai apa yang akan dilakukan seterusnya, membayangkan mencari rakan kongsi baru. Dia memberi jaminan kepada pengguna akan ada "tidak ada gangguan dalam terapi" dan agak yakin tentang prospek MannKind, menyatakan bahawa perpecahan dengan Sanofi adalah "bukan satu kemunduran tetapi peluang untuk Afrezza."

Kami benar-benar berharap dia betul, kerana banyak OKU (termasuk 'Mine editor AmyT dan ibu saya sendiri yang tinggal dengan T1D) telah menggunakan dan mencintai Afrezza tahun lalu. Kini, Era Afrezza dapat datang dengan tiba-tiba … kita akan lihat. Sementara itu, ketidakpastian di sekitar insulin yang disedut masih menjadi salah satu daripada Peperangan Insulin yang berterusan di kalangan para pembuat Big Three - Eli Lilly, Novo Nordisk, dan Sanofi - yang hanya akan meningkat pada tahun 2016 kerana mereka mengejar kedua-dua insulin dan ubat diabetes baru yang baru, kompetitif.

Sanofi:

Selain dari berita Afrezza, Toujeo insulin basal U-300 yang sangat pekat Sanofi ("Anak Lantus") memukul pasaran tahun lalu, untuk beberapa kegembiraan dan juga sedikit kekeliruan terhadap dos penukaran. Sekarang Sanofi sedang menetapkan pemandangan 2016 pada agonis GLP-1 dan ubat kombo insulin GLP-1 / di sini di U.S. Pada bulan September, mereka memfailkan FDA New Appliaction untuk Lyxumia (lixisenatide). Itu membuka jalan untuk ubat combo Lixilan (Lyxumia + Lantus) sebaik sahaja diluluskan.

Novo:

Tresiba insulin basal jangka panjang yang baru di New Jersey mencecah pasaran pada tahun 2015, dan telah berupaya menentang Sanofi's Toujeo. Novo juga sedang membangun versi Novolog yang lebih pantas, yang belum mempunyai nama selain ujian percubaan kliniknya NN11218. Novo telah menamatkan kajian klinikal Phase III mengenai ubat ini, dan berharap ia bersedia untuk pasaran pada tahun 2016. Pada pertengahan Disember, FDA meluluskan basallar insulin basal baru mereka, yang digambarkan sebagai versi yang kurang mahal dari Lantus Sanofi, yang telah menguasai pasaran selama satu dekad sekarang. Lilly telah menyatakan bahawa Basaglar akan siap untuk pasaran pada akhir 2016. Sudah tentu, mereka perlu bersaing dengan Toujeo dan Tresiba juga, jadi harapkan perang pemasaran, Pengguna Insulin!

Semua dalam Satu Meter … Akhirnya

Sama seperti kita tertawa sepanjang tahun lagi tanpa meter yang sukar ditemui "semua-dalam-satu" yang datang ke pasaran … Bam! Beberapa hari sebelum Krismas, FDA meluluskan meter Dario yang dibuat oleh Inovasi LabStyle yang berpangkalan di Israel yang telah di bawah pengawalseliaan pengawalseliaan sejak awal tahun 2014. Kami telah melengkapkan peranti itu sebelum ini, dan pastinya tidak memegang nafas kami berdasarkan keengganan tradisional FDA untuk meluluskan jenis meter ini. Nampaknya pasang surut kini telah berubah, dan kami ingin melihat Dario hidup di U. S. tidak lama lagi pada 2016.

Dario adalah meter padat yang bagus yang terkunci ke dalam bicu telefon pada telefon pintar anda, dan sebaik sahaja anda menyambungkan peranti telefon pintar anda beralih ke mod BG-monitoring. Anda kemudian klik membuka peranti lancing mandiri yang mengandungi lancet pakai buang dan kartrij bersepadu 25 jalur uji kepunyaan, yang membolehkan anda mencucuk jari anda seperti meter lain. Bacaan yang anda terima dihantar terus ke telefon pintar menerusi aplikasi yang boleh didapati secara percuma.

Jurucakap Todd Durniak, VP Eksekutif dan Pengurus Besar untuk Makmal Innovations Labstyle U. S. memberitahu kami bahawa Dario berada di landasan yang pantas untuk dilancarkan untuk dilancarkan; perjanjian pengedaran sedang dimuktamadkan dan akan diumumkan tidak lama lagi. Beliau berkata kosnya akan "berdaya saing dan setanding" kepada sistem meter lain. Dario akan serasi dengan iPhone terlebih dahulu, dan Android kemudian menunggu kelulusan FDA untuk OS tersebut.

Paip CGM: Dexcom & Medtronic

Dexcom:

Kami hanya beberapa bulan lalu melancarkan pelancaran G5 yang sangat dinanti-nantikan yang menghilangkan keperluan penerima berasingan dengan menawarkan langsung keupayaan telefon pintar, tapi ada lagi yang akan datang. Strategi dan Pembangunan Korporat VP Dexcom, Steven Pacelli berkata, panggilan pendapatan telah mengandungi semua petunjuk syarikat dapat mendedahkan secara terbuka pada masa ini. Dari apa yang dapat kami bawa, ada kemajuan yang baik di ufuk untuk bulan-bulan mendatang:

Keserasian Android untuk G5, yang setakat ini masih hanya untuk iPhone Lebih banyak kemajuan pada integrasi Apple Watch akan datang tidak lama lagi, yang akan membolehkan pengguna G5 melihat data mereka sendiri pada Jam Tangan

• Peranti memasukkan satu butang baru dijangka pada satu ketika pada pertengahan 2016.Daripada imej prototaip yang kami lihat, nampaknya menyerupai REPLACEer sensor Medtronic Enlite yang boleh dikendalikan dengan satu tangan
• Pengurangan G5 yang berkurangan, yang akan lebih padat daripada G5 semasa dan lebih kecil daripada model G4 sebelumnya
• Paling menarik? Dexcom masih merancang untuk memfailkan G6 gen yang akan datang dalam beberapa bulan yang akan datang, yang mengharapkan
• ed menjadi lonjakan yang benar ke hadapan dalam teknologi CGM dengan 10 hari memakai dan bukannya semasa 7, hanya satu penentukuran diperlukan daripada dua, dan meningkatkan ketepatan dan kebolehpercayaan.

Dexcom berkata ia akan memfailkan G6 menjelang April, dan merancang pelancaran 2017. Tetapi pada masa lalu FDA telah bergerak dengan pantas dengan perkembangan Dexcom, jadi mungkin kita dapat melihat pelancaran G6 sebelum akhir 2016 untuk kedua-dua orang dewasa dan kanak-kanak. Itu mungkin optimistik, tetapi ia kelihatan dalam bidang kemungkinan kepada kami.

Medtronic:

Peranti baru dari MedT mungkin tidak memukul pasaran dalam 12 bulan ke depan, tetapi kemungkinan besar akan menjadi tahun yang besar dalam kemajuan dalam membangun teknologi terkini dan perkongsian data.

Glooko akan menambah data Medtronic ke platformnya tidak lama lagi, dan sistem Minimed Connect yang baru dijangka akan menjadi serasi Android. Jurucakap Medtronic, Amanda Sheldon, berkata syarikat itu merancang untuk memfailkan sistem Minimed 640G pada awal tahun 2016. Peranti ini tersedia di luar negara untuk tahun lepas dan ujian klinikal selesai di sini di U

. S., jadi walaupun peranti ini tidak dapat dibersihkan dalam masa untuk melancarkan 2016, pemfailan itu sendiri adalah satu langkah penting ke hadapan. 640G akan mempunyai reka bentuk moden yang baru dan reka bentuk menegak yang baru, berbanding dengan reka bentuk mendatar dan melihat masa yang lama pam ini.

Seperti pendahulunya 530G, peranti ini dapat mematikan insulin secara automatik sekiranya gula darah rendah. Tetapi ia juga boleh

meramalkan hypos

lebih awal daripada masa dan menggantung dos untuk benar-benar menghalang rendah, sesuatu 530G saat ini tidak dapat dilakukan sehingga anda menyeberangi ambang rendah. 640G akan menggabungkan sensor generasi keempat, Enlite 3 - generasi akan datang melebihi apa yang sedia ada di Eropah, yang dikenali sebagai Enlite 2 atau Enlite Enhanced. Sheldon mengatakan kajian klinikal 640G dijalankan pada usia 14 tahun ke atas, jadi sekurang-kurangnya mempunyai kelulusan pediatrik daripada apa yang biasanya dimiliki MedT dengan teknologi terbarunya. Kami bertanya tentang titian pediatrik untuk komim pam minimed 530G semasa yang telah diluluskan pada September 2013, tetapi MedT masih belum mendapatnya melalui FDA dan tidak mempunyai garis masa yang dirancang. Mengecewakan untuk mendengar, kerana ia memaksa orang muda untuk menunggu 640G.

Ke masa depan, kami memahami bahawa Minimed 670G akan menjadi sistem gelung tertutup hibrid yang Medtronic berharap dapat belajar dari kelangsungan hidup dalam semua peringkat umur. Teknologi masa depan itu dijangka pada 2017-18.

Abbott Freestyle Percuma

Banyak pemerhati dan pakar industri menjangkakan teknologi terbaru Pemantauan Flash Glucose Free (FGM) Abbott untuk akhirnya menuju ke U. S. pada tahun 2016 atau tidak lama lagi.Sistem ini menggabungkan ujian fingerstick dan CGM sedia ada (pemantauan glukosa berterusan) dengan percikan teknologi yang tidak invasif. Iaitu, ia terdiri daripada sensor putaran putih yang dipakai pada kulit, dan "penerima" yang kelihatan sama dengan PDM pegang tangan, yang anda gelombang ke atas sensor untuk mengambil secara automatik bacaan glukosa.

Anda boleh melakukan ini seberapa banyak atau sedikit yang anda mahu, menjadikannya satu cara yang berpotensi untuk menghapuskan keperluan untuk ujian ujian mahal tanpa melakukan kelengkapan CGM penuh jika anda mahu.

The Libre telah tersedia di luar negara untuk tahun yang lalu, dan mendapat banyak maklum balas positif. Walaupun Abbott tidak akan memberi komen secara spesifik pada garis masa untuk U. S., ia mengesahkan rancangan untuk membawanya Stateide berdasarkan versi Pro yang telah diserahkan kepada FDA. Terdapat juga kajian penting yang telah siap tahun lalu untuk versi Peribadi, dan sebuah agensi PR untuk Abbott memberitahu kami syarikat "telah mengadakan perbincangan positif dengan FDA dan digalakkan dengan kelulusan rancangan untuk percubaan klinikal (yang baru) baru."

Di Eropah mereka juga baru-baru ini melancarkan LibreLink, aplikasi mudah alih yang membolehkan pengguna FreeStyle Libre mengakses data glukosa secara langsung pada telefon pintar mereka. Dibangunkan oleh AirStrip, aplikasi LibreLink adalah satu-satunya aplikasi yang diluluskan dan diperakui untuk digunakan dengan sensor FreeStyle Libre.

Walaupun kita masih tidak dapat menyangkal hakikat bahawa Abbott telah menghentikan FreeStyle Navigator CGM di sini di U. S. tahun lalu dalam cara yang ceroboh, kami teruja dengan pembukaan Percuma yang menawarkan alat baru untuk PWD. Kami berharap dapat melihat kemajuan yang ketara menjelang akhir tahun.

Kemajuan Insulin Pump

Sebagai tambahan kepada pemimpin pasaran Medtronic, apa yang boleh kita harapkan daripada pembuat pam insulin pada tahun 2016?

Tandem Diabetes Care

Syarikat ini tidak akan datang mengenai rancangannya untuk tahun yang akan datang, jadi kami akan tinggal dengan apa yang sudah kami ketahui untuk 2016 - pengemaskinian di Project Odyssey, proses peningkatan produk baru yang dirancang Tandem untuk memfailkan dengan FDA. Matlamatnya adalah untuk dapat menyediakan kemas kini produk dari jauh, sama seperti anda dengan kemas kini sistem telefon pintar baru. Untuk membuat ini berlaku, mereka memerlukan FDA untuk memberi mereka cahaya hijau untuk menghidupkan Bluetooth dalam t yang sedia ada: pam langsing supaya pengguna boleh mula mengemas kini ciri tanpa keperluan untuk membeli perkakasan yang sama sekali baru - dan bahkan berpotensi "menghidupkan" integrasi dengan Dexcom G5 baru yang dibolehkan Bluetooth baru-baru ini diluluskan pada lewat tahun 2015.

Insulet / OmniPod

Pengarah Pemasaran Christopher Gilbert memberitahu kami mereka menyasarkan untuk menyerahkan prod PDM mereka

kepada FDA di tengah dari 2016. "Kami juga melihat pilihan penyepaduan untuk sensor G5 dengan peranti OmniPod. Penyelidikan pasaran kami menunjukkan bahawa pesakit benar-benar ingin melihat maklumat ini dengan idealnya pada telefon mereka bersama-sama dengan maklumat tambahan OmniPod.Kemudian kami (bersempena dengan Dexcom ) sedang menilai cara untuk mempercepat integrasi CGM … "

Kami menangkap sekilas prototaip PDM baru mereka di Sesi Saintifik Besar ADA pada bulan Jun 2015, dan terdapat banyak kegembiraan di gerai dari semua orang yang mendapattahan dan bermain dengannya.Walaupun ini bergerak lebih lambat dari jangkaan dari yang pertama menyebutkan beberapa tahun yang lalu, kami gembira mendengar petikan itu akan datang tidak lama lagi, dan mungkin kami akan melihat kelulusan FDA menjelang akhir tahun ini.

Perlu diingat bahawa kerja pembangunan Insulet dengan Eli Lilly pada U-500 OmniPod yang akan menggunakan insulin yang lebih tinggi untuk mereka yang memerlukan lebih banyak unit setiap hari. Dalam rama-rama baru-baru ini, percubaan klinikal bermula untuk ini dengan pesakit Jenis 2 yang akan dijalankan pada bulan Disember 2016. Jadi, sementara kita tidak akan melihat pelancaran tahun kalendar ini, kita berharap sains selesai pada tahun ini dan ia dapat pasaran pada tahun 2017.

Pengarah Komunikasi Lifescan Dave Detmers berkata Komuniti D kami dapat melihat dua perkara spesifik tahun ini:

Animas Vibe for Kids:

Mereka sedang menunggu kelulusan FDA mengenai tanda pediatrik untuk Animas Vibe. Walaupun doktor telah menetapkan ini kepada anak-anak dari label, yang belum diluluskan oleh FDA dan secara rasmi hanya menjadi pilihan untuk orang dewasa.

OneTouch Verio Flex Meter

:

• Mengharapkan pelancaran produk pada separuh pertama 2016 untuk meter ini yang sudah tersedia di Kanada dan Eropah. Verio Flex adalah meter yang berkaitan dengan Bluetooth yang mempunyai reka bentuk putih yang tipis, nombor yang mudah dibaca yang besar dan penunjuk jarak tiga warna untuk pengenalpastian mudah sama ada keputusan BG anda adalah Rendah, Tinggi, atau Dalam Julat.
• Selain itu, semasa panggilan pendapatan suku kedua pada bulan Julai 2015, J & J mencatatkan pelan akhirnya melancarkan Pam Patch Calibra Finesse pada satu ketika pada 2016. Ini adalah peranti patch insulin yang hanya boleh diguna pakai dengan bolus profil yang boleh dipakai di atas badan sehingga tiga hari. Ia memegang 200 unit insulin bertindak cepat dan semua PWD untuk mengambil bolus dua unit dengan menolak butang tepat pada patch, tanpa memerlukan unit pengawal yang berasingan. Alternatif pam patch ini adalah cara FDA diluluskan pada tahun 2010 untuk kedua-dua diabetes T1 dan T2 dan akhirnya dibeli oleh J & J pada tahun 2012, tetapi ia tidak pernah menjadi kenyataan dan seolah-olah tergelincir ke dalam … sehingga kini! BD Flowmart Infusion Set Seperti yang kita dilaporkan pada bulan Oktober, kemungkinan pesakit akan mempunyai akses ke infusi insulin insulin yang lebih baik pada 2016 - yang menghilangkan banyak ketidakstabilan set semasa.

BD adalah pemimpin yang diiktiraf dalam penghantaran insulin untuk suntikan, tetapi BD Flowsmart akan menjadi pembuka pertama ke dalam set infusi pam. Ini akan datang ke pasaran sebagai Minimed Pro-Set dengan Teknologi BD FlowSmart, berdasarkan kerjasama BD dengan Medtronic di mana MedT akan mengkomersialkan set BD yang baru ini.

Lebih daripada 20 jenis set infusi wujud di seluruh pasaran, tetapi hakikatnya adalah bahawa kesalahan occlusion berleluasa.Flowsmart bertujuan untuk mengurangkan kesilapan ini dengan port sisi kedua yang membolehkan laluan alternatif untuk insulin, ditambah sambungan tiub swiveling dan jenis tekanan infusi tekanan rendah khusus untuk membantu mengurangkan penyumbatan. Ia juga menawarkan kateter paling kecil di pasaran.

Walaupun BD tidak berkongsi sebarang tarikh pelancaran tertentu, Dr. Aaron Kowalski dari JDRF memberitahu kami yang boleh berlaku pada awal tahun 2016 dan BD mengesahkan ia merancang untuk pelancaran yang dijangkakan dalam 2016.

Glucagon Up Your Nose

Menjelang penghujung tahun, mungkin kita dapat menghidu glucagon bubuk sehingga hidung kita sebagai cara yang lebih baik untuk meningkatkan gula darah dengan cepat dalam keadaan kecemasan.

Berita yang menggembirakan datang pada bulan Oktober apabila Eli Lilly memperoleh novel glukagon Locemia hidung (nama pandai menggabungkan Low dan Hipoglikemia). Ini sememangnya penambahbaikan revolusioner ke atas kit kecemasan glukagon semasa, dengan campuran campuran campuran yang rumit dan menakutkan.

Locemia direka seperti botol Flonase yang anda masukkan ke dalam lubang hidung, dan kemudian tekan butang dan menghidu serbuk - dan dalam masa beberapa minit, sudah berfungsi! Kami telah menemui Locemia secara meluas di sini di '

Mine

, termasuk pengalaman percubaan klinikal saya yang menggunakannya pada 2014.

Locemia pada mulanya bercakap tentang mendapatkan ini difailkan dengan FDA menjelang pertengahan 2016, jadi kami untuk menganggap bahawa Lilly akan mengikuti garis masa yang sama - terutamanya apabila ujian Fasa III kini selesai. Jurucakap Lilly Julie Williams memberitahu kami, "Kami sedang berusaha keras untuk memastikan penyerahan permohonan ubat baru disokong oleh pakej klinikal yang mantap dan strategi rantaian bekalan yang boleh dipercayai. Setelah unsur-unsur ini selesai, kami berharap dapat melaksanakan penyerahan peraturan." Ok baik!

Tidak syak lagi, banyak lagi yang berlaku di sana untuk 2016 di sisi penyelidikan, dan dalam teknologi perkongsian data dan teknologi gelung tertutup, dan lain-lain. Plus dunia kesihatan yang sentiasa berkembang pasti akan membawa kita lebih banyak kegembiraan pada tahun 2016, tidak syak lagi.

Apa yang disenaraikan di atas adalah perkara yang kita boleh mengira dalam dunia produk. Jadi beritahu kami, Kawan-kawan Diabetes: Apa yang ANDA mempunyai mata untuk 2016? Penafian

: Kandungan yang dicipta oleh pasukan Diabetes Mine. Untuk butiran lanjut klik di sini.

Penafian

Kandungan ini dibuat untuk Diabetes Mine, blog kesihatan pengguna yang memberi tumpuan kepada komuniti diabetes. Kandungan tidak disemak secara medis dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline. Untuk maklumat lanjut mengenai perkongsian Healthline dengan Diabetes Mine, sila klik di sini.