Pesakit dengan Pankreas Buatan | DiabetesMine

Pankreas Buatan mempunyai potensi untuk menjadi lonjakan besar dalam penjagaan diabetes. Kerana kita semua ingin menolak batas-batas dalam teknologi diabetes, kita tidak boleh lupa pentingnya ujian klinikal; tiada apa yang akan bergerak ke hadapan tanpa pesakit yang sebenar sedia dan sanggup tali pada gear dan biarkan para penyelidik melihat mereka selama berjam-jam di akhir, kebanyakan masa dalam keadaan klinikal.

Itu mungkin tidak kelihatan seperti prospek yang paling menarik, tetapi Tom Brobson, seorang OKU berusia 52 tahun dari Virginia yang didiagnosis 8 tahun yang lalu, terpaksa menghadapi cabaran itu. Beliau telah mengambil bahagian dalam ujian klinikal diabetes selama lima tahun yang lalu. Khususnya, beliau menjadi subjek dalam kajian Projek Pankreas Buatan di University of Virginia pada tahun 2007 dan 2009 . Selain itu, beliau turut mengambil bahagian dalam penyelidikan lain, seperti kajian mengenai kinetik insulin pada September lalu.

Tom menyertai kakitangan JDRF sebagai Pengarah Hubungan Utama Donor pada tahun 2005 - selepas hanya setahun menyesuaikan diri dengan kehidupan barunya dengan diabetes. Tetapi minat dalam bidang kesihatan, sains dan teknologi telah lama berlalu sebelum diagnosisnya. Sebelum ini, beliau bekerja untuk 16 tahun di alma maternya, Virginia Tech, dalam bidang pembangunan untuk sains universiti dan program sains yang digunakan, dan beliau juga bekerja di Pejabat Setiausaha Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia sebagai penganalisis dasar.

Setiap pusat penyelidikan biasanya mempunyai pendekatan sendiri untuk percubaan penyelidikan, jadi Tom mengambil sedikit masa untuk membincangkan pengalamannya dengan kami: bagaimana mereka melakukan sesuatu di UVA, bagaimana model "hibrida-kawalan" untuk APP kelihatan seperti, dan apa yang dirasakan untuk menurunkan kawalan sepenuhnya ke atas kencing manis anda ke mesin.

"Ia adalah masa yang berubah-ubah, kerana anda mendapati diri anda menyedari bahawa anda tidak perlu berfikir tentang diabetes anda."

- Tom Brobson, sebagai sebahagian daripada percubaan klinikal Pankreas Buatan

DM) Bagaimana anda terlibat dengan percubaan Pankreas Buatan?

TB) Ahli endoskopi saya, Stacey Anderson, adalah salah seorang penyelidik untuk percubaan klinikal di University of Virginia. Saya berada di simposium penyelidikan JDRF pada tahun 2007, tepat ketika keputusan di FDA sedang berjalan ke depan dengan pusingan pertama ujian. Stacey menarik saya ke belakang dan berkata, "Anda harus melakukan percubaan ini." Dan saya berkata, "Ya, itu membuat banyak akal." Saya sudah sabar dan mempunyai kertas kerja yang perlu dilakukan. Mereka cuba membuat pendaftaran cepat.

Adakah anda saraf sama sekali memulakan percubaan klinikal?

Tidak terutamanya. Saya mempunyai segelintir ragu-ragu, tetapi itu lebih berkaitan dengan fakta bahawa saya bekerja keras untuk menjadi pesakit kencing manis yang dikawal ketat.Saya ingin tahu jika pankreas tiruan boleh melakukan apa yang saya lakukan untuk diri saya sendiri.

Anda telah mengambil bahagian dalam dua ujian APP setakat ini. Apa pengalaman pertama anda?

Cara protokol itu direka, terdapat "tempoh kawalan", serta masa anda memakai sistem dan mengambil alih dan menjalankan sesuatu untuk anda. Setiap kali saya melakukan ini, ia sedikit berbeza dengan apa yang sedang diuji.

Kali pertama, percubaan klinikal adalah kawalan penuh, sistem gelung tertutup sepenuhnya. Saya masuk untuk masa kawalan, di mana semua peranti dipasang pada anda. Dua sensor ditambah pam insulin, tetapi sebenarnya anda sendiri mengurus perkara-perkara. Sebenarnya, anda buta terhadap suapan data dari sensor. Rasanya sedikit seperti saya mengambil langkah mundur, kerana saya tidak boleh bergantung kepada sensor. Saya sedang menguji gula darah saya dan melihat makanan, dan meneka tentang bagaimana untuk bolus.

Apabila jurutera memberitahu saya, "Kami dapati anda, sistem sedang menjalankan persembahan itu," ada saatnya "Wow, apa maksudnya?" Saya selalu merasakan seperti berjalan subrutin di belakang fikiran saya: adakah saya perlu makan lebih banyak, bagaimana gula darah saya? Ia adalah perkara pertama yang saya lakukan pada waktu pagi, dan perkara terakhir yang saya lakukan pada waktu malam. Ia adalah masa yang berubah-ubah, kerana anda mendapati diri anda menyedari bahawa anda tidak perlu memikirkan diabetes anda. Selalunya tidak pernah ada saat-saat hari yang saya tidak fikir tentang diabetes saya.

Selepas beberapa jam, saya hanya makan dan hidup dan berfikir, sistem itu benar-benar mempunyai saya. Saya dibenarkan melihat suapan data gula darah, tetapi saya tidak perlu berbuat apa-apa dengannya. Itu cukup bergetar dan emosi yang cukup untuk saya.

Adakah sesuatu yang menarik atau tidak dijangka berlaku semasa anda tersambung ke sistem?

Kemudian pada waktu petang, pada kira-kira pukul 11 ​​malam, endo saya dan jurutera bercakap antara satu sama lain dan dengan jelas mempunyai konfab atas sesuatu. Saya suka, "Ada apa?" Nampaknya sistem itu mahu menggantung semua insulin. Cara algoritma berfungsi di UVA ialah ia mendail basal sepanjang jalan ke bawah, dan kemudian menggunakan bolus kecil untuk membuat anda "berada di zon". Dalam kes saya, sistem sedang melihat data, dan ia tidak menganggap saya memerlukan sebarang dasar atau boluses. Saya bertanya, "Jadi apa yang akan kita lakukan?" Seperti yang saya katakan dalam perkara ini. Endo saya berkata, "Itu adalah titik keseluruhan sistem, jadi kami akan melakukannya. Buat masa sekarang, kami akan membiarkannya melakukan apa yang sepatutnya dilakukan." Untuk jam berikutnya atau lebih, saya sedang menunggu sesuatu yang berlaku - menunggu komputer membuat keputusan baru atau gula darah berubah atau doktor mengatasi sistem. Dan selepas satu jam, BG saya baik-baik saja dan saya sangat stabil. Pada ketika ini, selepas tengah malam, dan saya mendapati tenaga saya naik ke atas kegembiraan ke atas realiti bahawa sistem bekerja dan berfungsi dengan baik. Saya mula menghantar mesej dan memberitahu orang ramai bahawa ini hebat!

Akhirnya doktor berkata bahawa saya perlu tidur sehingga mereka dapat melihat fenomena fajar.

Jadi saya kata OK dan saya menutup semuanya dan berguling dan tidur. Apabila saya bangun, sebelum jam 6 pagi, saya melihat doktor saya dan bertanya apa yang berlaku. My endo berkata microboluses bermula lagi betul apabila fenomena subuh bermula pada waktu pagi. Saya telah mula melayang dan ia dengan lembut dan perlahan-lahan membawa saya kembali ke bawah. Saya mempunyai kawalan yang sangat baik dalam semalam.

Apakah pengalaman anda dalam percubaan klinik kedua seperti? Adakah apa-apa berubah?

Untuk ujian kedua, ia adalah percubaan klinikal kawalan hibrid, tetapi sistem itu mampu. Percubaan ini juga diuji senaman, sedangkan yang pertama hanya tentang makan. Kali kedua, kami menggunakan sensor DexCom dan pam OmniPod. Semua peralatan dimasukkan ke dalam pek fanny jadi saya menjadi jauh lebih mudah alih. Anda sudah dapat melihat evolusi ke arah membuat sistem yang mudah digunakan.

Dalam percubaan klinikal ini, mereka telah makan hanya salad pada 11 a. m. Kemudian anda tidak berbuat apa-apa lagi sehingga 4 petang, apabila anda terpaksa mengambil basikal senaman dan bersenam selama 30 minit. Kemudian anda turun dan anda tidak makan malam hingga 7 malam. Ia sengaja cuba mencetuskan gula darah rendah. Apabila saya berlari persembahan diri saya, saya turun hampir sejurus selepas mendapat basikal. Apabila sistem berlari persembahan, saya pergi 5, 10, 20 minit, dan sistem itu baik-baik saja. Mereka menarik darah dari saya menggunakan IV ketika bersenam dan saya baik-baik saja. Tetapi pada minit ke-26, saya menjatuhkan ambang. Daripada menjatuhkan seperti batu, saya hanya jatuh dengan ketara. Protokol keselamatan dan otak sistem ini telah mula menelefon semula dengan jangkaan yang jauh rendah sebelum saya dapat, dan hampir berjaya menariknya.

Apa sebenarnya "kawalan hibrid" maksudnya?

Sistem hibrid kawalan ke pelbagai adalah gabungan anda dan sistem. Ia secara harfiah berkata OK, saya akan menjadikan anda di bawah 200 mg / dl secara automatik, tetapi jika anda berada di bawah 200 mg / dl, saya akan lalai kembali ke tetapan anda. Saya akan melakukan yang terbaik untuk membantu anda mengelakkan daripada di bawah 100 mg / dl. Sekiranya anda berada di bawah sasaran itu, saya akan memberi amaran kepada anda. Terdapat banyak alasan untuk laluan itu, terutamanya supaya orang dapat yakin dengan sistem ini. Orang itu masih mempunyai peranan penting.

September lalu, saya berada dalam penilaian kinetik insulin untuk algoritma untuk Projek Pankreas Buatan, dan saya terpaksa memegang dan bermain dengan platform telefon bimbit yang kini digunakan dalam percubaan klinikal di Itali dan Perancis sebagai langkah seterusnya dalam teknologi ini. Saya melihat ini sebagai penghijrahan yang sangat jelas daripada menjadi kikuk untuk dimasukkan ke dalam pek fanny untuk antara muka pengguna pada telefon bimbit. Saya tidak mahu memberikannya kembali!

Sistem ini kelihatan seperti kod warna.

Jika peranti beralih kepada kuning, algoritma sedang memperlihatkan bahawa anda akan mempunyai gula darah yang anda tidak mahu dalam 45 minit akan datang. Jika ia menjadi merah, sistem keselamatan akan datang. Sistem ini berkata, "Saya telah melakukan segala yang boleh saya lakukan untuk menghalang anda untuk menurunkannya, jadi anda perlu melakukan sesuatu."

Sebagian masa itu meminta anda terlibat, dan sebahagian masa ia melakukan perkara-perkara secara automatik.Sekiranya gula darah anda tinggi, ia akan menjadi kuning ke merah, mencadangkan 3,15 bolus unit, dan kemudian bertanya "Ya atau Tidak?" Ia memberi anda peluang untuk menjadi sebahagian daripada proses ini. Tetapi jika saya tahu saya akan bersenam, saya boleh mengabaikannya. Jika anda tidak berbuat apa-apa, sistem akan masuk dan menyampaikan bolus dan menguruskan anda kembali ke julat.

Seberapa percaya anda teknologi ini?

Ini adalah soalan yang menarik. Adakah saya selesa mengubah keadaan? Ya, dan saya tidak sabar untuk melakukannya. Saya sudah mengalihkan penjagaan saya ke mesin pada tahap tertentu. Saya mempercayai pam untuk melakukan apa yang dilakukannya. Jika Omnipod saya terpencil, maka ia akan menjadi penggera dan saya boleh meletakkan yang baru, atau ia akan menyahaktifkan dirinya. Sistem ini adalah perkara yang sama. Ia adalah mesin, ia adalah teknologi. Sekiranya sesuatu tidak berfungsi dengan betul, saya akan perasan atau sistem akan mengenal pasti saya. Saya boleh campur tangan dan melakukan apa yang perlu saya lakukan. Kelebihan tertentu adalah bahawa ini adalah sistem pintar. Sekiranya anda mempunyai masalah, seperti penghantaran terjejas, ia boleh menandakan perkara jauh lebih cepat daripada yang saya perhatikan. Anda menambah beberapa otak kepada sistem.

Adakah saya bimbang ia akan membuat kesilapan dan menghantar terlalu banyak insulin? Tidak sama sekali. Kerana protokol kegagalan keselamatan, sistem telah melakukan lebih banyak untuk membantu saya mengelakkan lebih rendah berbanding saya sendiri. Jelas sekali langkah besar ke hadapan untuk menaikkan kita hari ini. Dalam percubaan klinikal pertama, semasa bahagian kawalan, ketika saya berlari persembahan, saya mengalami hipoglikemia enam kali dan saya pernah mengalami hyperglycemia. Apabila sistem berlari persembahan, saya turun hanya sekali dan saya pergi tinggi hanya sekali, dan yang tinggi adalah setanding dengan tinggi saya sendiri. Ia adalah spike pasca prana selepas sarapan.

Anda mempunyai banyak perkara yang baik untuk mengatakan tentang Pankreas Buatan. Adakah terdapat apa-apa yang anda tidak suka?

Saya tidak dibenarkan meninggalkan hospital dan mengalami keadaan dunia sebenar! Saya rasa semua ini adalah dengan kesedaran bahawa kita mempunyai diabetes jenis 1, ada kalanya saya bosan memakai pam, jadi saya rasa pada satu ketika yang akan sama dengan APP. Tidak ada yang negatif, kerana ia bukan produk siap. Saya tidak boleh mengatakan saya suka ciri ini berbanding yang satu ini.

Rasanya ada jurulatih di dalam poket saya. Sistem GPS peribadi. Ia sangat membantu.

Anda juga bertanggungjawab untuk Hubungan Utama Donor di JDRF. Apa yang anda katakan mengenai penderma yang berpotensi atau semasa mengenai Pankreas Buatan? Bagaimana anda menerangkannya?

Saya telah memakai banyak topi yang berbeza di JDRF dan saya juga bekerja sebagai penceramah motivasi, menyambungkan penonton JDRF kepada realiti penyelidikan. Tidak semua orang gung-ho tentang Projek Pankreas Buatan. Sesetengah orang lebih suka melihat campur tangan autoimun atau intervensi sel beta. Saya cuba untuk dipertikaikan di mana minat orang berada.

Bagi orang yang tidak biasa dengan Projek Pankreas Buatan, saya cuba dengan cepat menerangkan kepada mereka bahawa terdapat tiga keping penting untuknya: sensor, pam dan komputer mudah alih yang membolehkan kedua-dua mereka bercakap antara satu sama lain. Kita semua cenderung membawa telefon bimbit, dan sebenarnya, di sinilah kita ingin melihat teknologi ini pergi.Itu cenderung untuk menarik minat orang ramai.

Apa yang anda katakan kepada penderma - dan pesakit yang berminat - tentang mengambil bahagian dalam ujian klinikal?

Saya tidak menyedari betapa pentingnya ujian klinikal sebelum ini, bagaimana mereka mencabar. Mereka meletihkan, tetapi mereka penting untuk perbualan translasi. Saya pasti menggunakannya sebagai titik rujukan. Kita semua perlu bersedia menyertai percubaan. Terdapat percubaan yang sedang berlaku, dan ini menunjukkan momentum ke hadapan dan gerakan ke hadapan.

Kami pasti teruja tentang teknologi APP mana yang sedang berlaku. Terima kasih, Tom, untuk berkongsi cerita anda!

Penafian : Kandungan yang dicipta oleh pasukan Diabetes Mine. Untuk butiran lanjut klik di sini.

Penafian

Kandungan ini dibuat untuk Diabetes Mine, blog kesihatan pengguna yang memberi tumpuan kepada komuniti diabetes. Kandungan tidak disemak secara medis dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline. Untuk maklumat lanjut mengenai perkongsian Healthline dengan Diabetes Mine, sila klik di sini.