Kursus Penyembuhan Diabetes + Wawancara dengan Penyelidik William Tamborlane

kini sedang belajar untuk menjadi Pendidik Diabetes Beriktiraf. Oleh itu, saya gembira untuk berpeluang menghadiri Kursus Pasca Siswazah Persatuan Diabetes Amerika di New York City pada 23 Februari - persidangan dua dan setengah hari yang boleh dilihat sebagai 'adik perempuan' Sesi Saintifik yang besar diadakan setiap musim panas.

Acara Pascasiswazah ini menganjurkan hanya beberapa ratus doktor, ahli farmasi, pendidik diabetes, ahli diet dan profesional penjagaan kesihatan lain, berbanding beberapa ribu peserta di Sesi Saintifik. Tetapi ia masih berinteraksi dengan pengetahuan D - memfokus kepada isu-isu yang luas dalam teknologi, rawatan untuk jenis 1 dan diabetes jenis 2 (seperti senaman, pam insulin dan ubat jenis 2), bukannya pada sains berat dan kajian klinikal .

Anda mungkin menyeru kursus penyegaran pada asas-asas D untuk mereka yang telah tinggal bersama atau belajar untuk beberapa lama.

Saya menghadiri sesi mengenai standard AADE kebangsaan baru yang diumumkan baru-baru ini, ditambah dengan persembahan mengenai pam insulin dan CGM yang saya dapati mengecewakan kerana ia sebenarnya sangat maklumat asas, lebih ditujukan kepada profesional penjagaan kesihatan yang tidak biasa dengan teknologi. Sesi lain melihat bagaimana untuk menggunakan medik jenis 2 lisan dan suntikan yang lebih baik, dan terdapat perbualan yang meriah di sana mengenai cara meyakinkan pesakit tipe 2 yang tidak bersedia untuk memeluk insulin jika dianggap perlu. Pengambilalihan saya dari sesi itu adalah bahawa profesional penjagaan kesihatan mungkin perlu kreatif dengan kombinasi ubat oral, tetapi juga melakukan kerja yang lebih baik untuk menjelaskan manfaat insulin untuk menghapuskan stigma yang berkaitan dengannya.

Tidak seperti persidangan yang lebih besar sepanjang tahun, ia tidak termasuk apa-apa jenis ekspo, jadi para hadirin tidak terdedah kepada demonstrasi kehidupan sebenar dari mana-mana teknologi baru yang dibincangkan. Ini kelihatan sedikit pelik kepada saya, tetapi mungkin kadang-kadang baik untuk mempunyai profesional penjagaan kesihatan yang fokus pada data pesakit dan penyelidikan dan bukannya jualan jualan (!).

Satu kemuncak bagi saya mendapat peluang untuk menemubual ahli endokrinologi legenda Dr. William Tamborlane, yang merupakan Ketua Endokrinologi Pediatrik di Universiti Yale dan Timbalan Pengarah Pusat Penyelidikan Klinik Yale. Sejak Yale adalah pusat terulung untuk mengetuai penyelidikan kencing manis, Dr Tamborlane telah melihat semuanya! Beliau dan kakitangannya kini terlibat dalam ujian klinikal pesakit Pankreas Buatan, yang secara khusus mengkaji menggunakan gelung tertutup sepanjang malam dalam pesakit pediatrik.

Kami bercakap mengenai kerja beliau di AP, pemikirannya tentang keraguan FDA (tetapi semoga tidak lama lagi!) untuk meluluskan Medtronic Minimed Veo dengan ciri-ciri penggantungan glukosa yang rendah, dan keputusan kajian baru Insuline patch yang melibatkan penggunaan set infusi panas untuk meningkatkan penyerapan insulin. Inilah yang dia katakan:

DM) Pada ketika ini dalam kajian anda mengenai sistem gelung tertutup, apakah beberapa halangan? Kami tahu anda mempunyai banyak kejayaan yang memperlihatkan keberkesanan protokol penutupan selama dua jam (dalam keadaan yang rendah), tetapi apakah beberapa perkara yang masih perlu diatasi?

WT) Saya fikir isu utama utama adalah keselamatan. Sebaik sahaja anda mempunyai sistem gelung tertutup yang secara automatik mematikan dan mematikan, maka anda mempunyai masalah keselamatan yang penting. Yang paling serius ialah memberi terlalu banyak insulin jika atas sebab tertentu sistem tidak berfungsi dengan betul. Terdapat beberapa sebab yang boleh; terutamanya ia akan menjadi kesilapan sensor. Kami mempunyai sensor yang terlalu dibaca (membesar-besarkan hasil) banyak. Kami mempunyai masalah dalam kehilangan komunikasi antara sensor dan penerima pam dengan algoritma.

Untuk sistem Medtronic, terdapat penerima di pam dan pemancar dari sensor. Jadi komputer riba yang kita gunakan mempunyai penerima dan algoritma di dalamnya, maka ia memberitahu pam berapa jumlah insulin yang akan diberikan. Jadi ia pergi dari sensor ke komputer riba, komputer riba ke pam. Akhirnya algoritma akan berada di dalam pam. Apa yang berlaku ialah sensor itu menghantar isyarat kepada komputer riba bahawa gula darah naik, dan komputer riba akan menghantar mesej ke pam ke bolus. Apabila pam mendapat mesej ini, ia akan menghantar mesej ke komputer riba yang mengatakan "Mesej diterima. Insulin diberikan." Apabila kita beralih ke sistem yang lebih baru, terdapat kelewatan dalam pam yang memberitahu komputer riba bahawa ia telah menerima mesej. Jadi, jika komputer riba tidak mendengar apa-apa, ia akan menghantar satu lagi mesej, yang boleh menimbulkan masalah.

Jadi ada kesan susun kerana komputer riba menghantar mesej lain ke pam, menceritakan kepada bolus lagi?

Betul. Komputer riba itu tidak mendapat mesej yang tepat pada masa yang tepat, jadi ia tidak menganggap pam itu berfungsi. Terdapat beberapa isu seperti itu. Kami masih merasakan cara kami, kerana terdapat isu-isu praktikal mengenai bagaimana pesakit dapat menggunakannya. Kami bertanya: Bagaimana rumitnya ini? Berapa banyak yang perlu diketahui oleh pesakit?

Juga, kita perlu mengetahui sama ada ada cara yang boleh kita mempunyai jenis telemetri jarak jauh yang kita gunakan untuk alat pacu jantung dalam Pankreas Buatan. Dengan cara ini kita boleh melakukan ujian diagnostik untuk memastikan sistem berfungsi dengan baik. Kemudian, tentu saja, kita perlu sensor yang lebih baik, lebih tepat. Masih ada banyak kerja yang perlu dilakukan.

Ada banyak bercakap mengenai penggunaan hormon lain dalam sistem gelung tertutup … seperti Symlin atau bentuk glukagon yang stabil. Apakah pemikiran anda tentang menggabungkan hormon dan ubat-ubatan sekunder ini?

Kami sebenarnya telah melakukan dua kajian pramlintide (Symlin). Pada yang pertama, pesakit datang selama setengah hari untuk mendapatkan sistem berjalan. Mereka datang pada petang hari sebelum dimasukkan ke dalam sensor, menentukur, dan dimasukkan ke dalam tapak infusi.Kemudian kami menghidupkan gelung tertutup sepanjang malam sehingga keesokan harinya, mereka boleh memulakannya dengan segera. Keesokan harinya, mereka mengambil pramlintide sebelum makan. Kerana mereka tidak pernah terdedah sebelum ini, kami terpaksa menggunakan dos permulaan yang rendah, kerana anda mendapat beberapa kesan sampingan gastrointestinal jika anda terlalu tinggi. Kami tidak mahu gula darah rendah kerana mereka tidak boleh makan makanan mereka dengan risiko menjadi sangat mual. Tambahan pula, merawat yang rendah di Symlin boleh mengambil masa sehingga sejam … itu sangat berbahaya! Dengan cara kami melakukan ini, keputusan lebih baik dan kami mempunyai puncak yang lebih rendah walaupun terdapat kurang insulin yang diberikan.

Dalam kajian kedua kami, dengan tahap terapi lebih, pesakit datang selama satu setengah hari sebelum memulakan pramlintide untuk melakukan percubaan kawalan mereka. Kemudian mereka pulang ke rumah dan kami mengawasi dengan pramlintide sebagai pesakit luar dan kemudian membawanya kembali dan melakukan kawalan gelung tertutup pada pramlintide. Hasilnya sedikit lebih baik, tetapi saya masih fikir kita perlu bekerja pada algoritma. Sekiranya terdapat kelewatan dalam komunikasi, kita perlu menukar parameter supaya ia memberi respons yang lebih baik. Apa yang akan kita cuba seterusnya adalah liragulatide (Victoza) dan itu menarik kerana ia hanya sekali sehari. Dengan liragultide, kita akan melihat mengurangkan tindak balas glukagon semasa makan, supaya gabungan dengan pengosongan gastrik akan mengurangkan puncak selepas makan.

Adakah terdapat pencapaian yang akan datang yang boleh kita tunggu?

Sesuatu yang akan memberi kesan serta-merta ialah mendapatkan pam Veo yang diluluskan di U. S., dan akhirnya mendapatkan satu sistem yang menggunakan algoritma yang berjalan di latar belakang dan hanya mengaktifkan jika anda sebenarnya telah memproyeksikan lo

w. Anda boleh mendapatkan pam untuk dimatikan selama beberapa jam tanpa pesakit walaupun mengetahui, dan hanya penggera jika pesakit sebenarnya menjadi rendah.

Katakan anda mahu pesakit dimaklumkan pada 60 mg / dL, tetapi penutupan adalah pada 90. Jika anda berada pada 180 mg / dL dan jatuh cepat, dan dalam beberapa minit, d sampai ke bawah 90, ia akan menutup pam anda. Anda mungkin akan turun tetapi anda mungkin tidak akan menjadi rendah dan tidak akan mempunyai penggera. Ini akan menjadi satu langkah besar.

(nota Editor: Medtronic telah mengusahakan ciri Suspend Low Glucose yang dijangka, yang mungkin dalam versi seterusnya yang sedang menunggu kelulusan FDA. )

Apakah pemikiran anda tentang mengapa FDA telah melambatkan Veo?

Di sinilah pihak berkuasa kawal selia sedikit tersesat. Mereka bimbang jika anda mematikan pam, ia akan menjadikan A1C anda naik. Ternyata dalam kajian penggunaan kehidupan sebenar di Eropah dan Australia, hanya pada waktu malam atau hari ketika anda sedang tidur, anda akan mengalami penggantungan 2 jam penuh. Kedua, tambah glukosa min menjadikannya lebih rendah daripada 50 mg / dL daripada turun ke 40-an yang tersesat. Itu tidak akan menaikkan A1C anda.

Plus, tidak seperti anda akan menjadi rendah pada waktu malam setiap hari selama tiga bulan …

Memang benar. Tetapi juga dari percubaan JDRF CGM, yang saya ketua bersama, pengurangan A1C terutama berkaitan dengan seberapa sering anda menggunakan sensor.Jika anda menggunakannya setiap hari, anda melepaskan A1C anda. 5-. 8% jika anda seorang remaja. Kejatuhan itu cukup dramatik. Jika anda hanya menggunakannya selama empat atau lima hari, anda tidak mendapat banyak manfaat sama sekali.

Katakanlah anda pergi ke Eropah dan dapatkan pam Veo anda . Secara tiba-tiba anda mempunyai motivasi yang lebih tinggi untuk memakai sensor setiap hari, dan jika anda memakai sensor lebih, anda akan mempunyai nilai sensor semasa hari. Pam Veo lebih cenderung untuk menurunkan A1C daripada menaikkan A1C kerana ia akan memberikan insentif tambahan untuk memakai sensor setiap hari.

Apa yang telah anda temui sejauh ini dalam penyelidikan anda dengan set infusi yang dipanaskan Insuline?

Kami telah melakukan kajian penjepit glukosa ini - kajian lengkung masa tindakan untuk kepekaan insulin dan sensitiviti insulin pada manusia - dalam pesakit pam insulin. Mereka datang pada malam sebelumnya, dimasukkan ke dalam set infusi Insupatch, dan mereka biasanya dikaji pada dua hari yang berbeza, satu di mana kita menghidupkan elemen pemanasan, dan satu tanpanya. Kami memeriksa sepanjang malam supaya pesakit sekitar 100 keesokan harinya. Tanpa pemanasan, tindakan puncak insulin adalah kira-kira dua jam. Kami dapati dengan pemanasan anda mempunyai tindakan puncak dalam 90 minit pertama.

Ia juga ternyata - apa yang kelihatannya kepada kami - adalah bahawa anda sebenarnya meningkatkan jumlah insulin yang keluar dari laman subkutan, atau dikenali sebagai bioavailabiliti. Kami sebenarnya menyerap lebih banyak insulin apabila panas hadir.

Wow! Begitu juga pada dasarnya 'menipu' tubuh ke dalam pemikiran lebih banyak insulin sedang diresapi, ketika hanya memanaskan tapak infusi itu?

Nah, apabila insulin duduk di dalam kolam kecil di bawah kulit, ada enzim yang memecahnya. Jadi bagaimana jika kita memberi 1. 15 bukannya 1. 2 unit? Anda mendapat puncak yang sama lebih awal dan ia melesapkan lebih cepat. Anda juga mengetahui dalam amalan bahawa anda tidak memerlukan banyak insulin seperti yang anda fikir anda lakukan sebelum ini.

Apakah fokus utama penyelidikan anda yang akan datang?

Kami masih menghadapi cabaran insulin yang tidak bertindak balas dengan cepat untuk mengesan data dalam sistem gelung tertutup. Oleh itu, kami ingin melakukan kajian pengapit dengan tindakan insulin baru yang "cepat", seperti yang dikembangkan oleh Halozyme, sebagai ubat yang mungkin. Itulah yang kita sedang lakukan pada masa akan datang. Ini matlamat yang sama - untuk mempercepatkan tindakan - tetapi cara yang berbeza untuk mendapatkan insulin yang lebih cepat diserap.

Terima kasih banyak kepada Dr Tamborlane untuk berkongsi wawasan dan hasil kajian ini. Marilah jari-jari dan jari kaki kami menyeberang bahawa FDA membantu mengekalkan pergerakan pada penyelidikan ini, dan meluluskan V eo sejurus tidak lama lagi!

Penafian : Kandungan yang dicipta oleh pasukan Diabetes Mine. Untuk butiran lanjut klik di sini.

Penafian

Kandungan ini dibuat untuk Diabetes Mine, blog kesihatan pengguna yang memberi tumpuan kepada komuniti diabetes. Kandungan tidak disemak secara medis dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline. Untuk maklumat lanjut mengenai perkongsian Healthline dengan Diabetes Mine, sila klik di sini.