Keperluan untuk Pengungkapan Peranti Diabetes Keseluruhan

Jika salah satu daripada ubat atau bekalan diabetes saya dianggap berpotensi tidak selamat, saya ingin tahu mengenainya. ASAP.

Tetapi walaupun saya bukan pengguna semasa produk yang dianggap "bermasalah" oleh kuasa-kuasa itu, saya masih ingin mengetahui mengenai sebarang isu keselamatan yang baru atau sedia ada. Saya mungkin menjadi pelanggan masa depan saya sendiri atau ia mungkin menjadi masalah untuk mendapatkan kata-kata kepada seluruh komuniti supaya rakan-rakan saya tahu mengenai isu-isu ini dan boleh mengambil tindakan.

Pada hari ini dan umur hidup di lorong pantas web, maklumat penting yang menarik perhatian mengingatkan kelihatan sangat jelas

dan paling penting. Hari-hari ini, kuasa media sosial dan alam semesta dalam talian, kita tidak perlu dibiarkan dalam kegelapan apabila isu-isu ini muncul, kerana banyak yang membantu untuk mendapatkan kata-kata dan berkongsi maklumat sebaik sahaja ia tersedia.

Namun, melihat kembali pengembaraan baru-baru ini di dunia D menimbulkan persoalan yang menarik: siapa yang mendapat kata-kata pertama - pelanggan sedia ada atau orang awam pada umumnya? - dan adakah terdapat "amalan terbaik" untuk berkongsi berita seperti ini dengan Komuniti Diabetes?

Mungkin tidak ada, tetapi kita perlu tertanya-tanya apakah harus ada, atau sama ada pendapat terlalu banyak tentang bagaimana orang ingin belajar tentang pengingat produk perubatan?

Seminggu lalu, Tandem secara sukarela mengingati satu kumpulan t: kartrij pam insulin langsing kerana kemungkinan bocor. Tidak ada yang dilaporkan terluka atau terluka akibatnya (lihat juga: tidak ada "peristiwa buruk"), tetapi ada kemungkinan itu. Tandem nampaknya menemui isu ini semasa ujian produk dalaman, dan membuat pilihan untuk segera mengeluarkannya secara terbuka dan memberi kesan kepada 22 nombor lot yang berlainan (sejumlah 4, 746 kotak kartrij) yang dihantar pada atau selepas 17 Disember 2013. < Dalam masa kira-kira sejam penarikan balik itu, Tandem telah menghantar siaran berita dalam talian, menyiarkan maklumat di bahagian Berita di laman webnya, dan mula menghantar perkataan melalui media sosial. Ramai di antara kita dalam DOC membantu menyebarkan perkataan, juga, sehingga sebanyak mungkin orang boleh belajar mengenainya dan mengetahui sama ada bekalan sendiri mungkin dimasukkan.

Kemaskini:

Pada 20 Januari, Tandem Diabetes meluaskan penarikan balik untuk memasukkan sejumlah 55 nombor lot (bukan 22 yang asalnya telah terjejas), dan kartrij yang dimasukkan akan dihantar sebelum 16 Oktober , 2013. Bravo, Tandem.

Walaupun pendekatan "pendedahan web penuh" ini kelihatan seperti akal hari ini, tidak setiap syarikat diabetes menjalankan cara ini. Sesetengah orang, sudah tentu - seperti Abbott Diabetes Care, yang mengeluarkan ujian ujian sukarela pada pertengahan bulan November untuk jalur FreeStyle dan FreeStyle Lite, yang boleh memaparkan gula darah rendah palsu.Syarikat itu mendedahkan semula dengan cara yang sama dengan hasil yang sama, dan ia juga perlu diperhatikan bagaimana laman web Abbott membantu, termasuk gambar-gambar meter yang terpengaruh yang mungkin menggunakan mana-mana 20 jalur, bukan hanya menyenaraikan mereka dalam teks … kelabu yang membosankan.

Tetapi pada bulan November, kita melihat bahawa Asante Solutions, pembuat pam insul Snap, tidak mengikuti logik pendedahan yang sama.

Mereka adalah sebahagian daripada penarikan balik mengenai masa yang sama seperti Abbott pada

pertengahan November, yang membabitkan set Asus Comfort dan Conset infusi yang datang terputus dari tiub dan berpotensi bocor insulin. Set infusi tidak dibuat secara khusus oleh Asante, tetapi sebaliknya dihasilkan oleh Unomedical (satu bahagian dari ConvaTec yang berpangkalan di Denmark) yang menjadikan kebanyakan jenis peralatan diabetes jenis ini. Sistem pam Asante Snap dan penggunanya pasti terjejas, tetapi pembuat pam insulin mengambil untuk berkongsi berita tentang penarikan semula … dengan cara yang berbeza.

Syarikat membuat keputusan dasar untuk terlebih dahulu memberitahu pengguna Asante Snap sebelum membiarkan orang ramai di dalam butirannya. Apa ini bermakna mereka menghabiskan hari menghantar surat dan membuat panggilan telefon ke pangkalan pelanggan mereka sebelum menyiarkan bisikan berita secara terbuka, secara dalam talian.

Berikut adalah penjelasan yang diberikan oleh Ed Sinclair, VP urusan pengawalseliaan dan kualiti untuk Asante:

Asante komited untuk menempatkan penderita diabetes terlebih dahulu. Keutamaan keseluruhan syarikat kami minggu lepas (

minggu 21 November ) adalah untuk mendapatkan sentuhan dengan semua pam sekarang menggunakan Snap. Sebaik sahaja penarikan semula itu diumumkan, kami menghantar surat balik dan penghantaran produk gantian kepada semua pengguna Snap yang terpengaruh. Kami seterusnya memanggil semua pam semasa untuk mengkaji keadaan, mengesahkan mereka menerima surat dan produk gantian, dan menjawab sebarang soalan yang mungkin mereka ada. Kami sampai kepada banyak orang pada percubaan pertama, tetapi kami menghabiskan sisa minggu berikut untuk memastikan kami berhubung dengan semua orang. Pasukan jualan di luar kami telah memanggil para profesional penjagaan kesihatan sejak minggu lalu untuk memastikan mereka memahami keadaan dan mempunyai keterlihatan bagaimana Asante membantu menjaga pesakit mereka. Akhir sekali, kami ingin mendapatkan maklumat ini di sana untuk anda dan seluruh masyarakat. Kami ingin anda tahu bahawa sesiapa sahaja yang terlibat secara langsung telah dihubungi dan telah menerima produk gantian. OK, saya dapat dari mana asal Asante. Ya, perkhidmatan pelanggan sentuhan tinggi adalah penting dan diinginkan. Tetapi adakah mereka kehilangan hutan untuk pokok di sini?

Kepada saya, nampaknya agak salah untuk tidak meletakkan kata tersebut secara terbuka, secara dalam talian, supaya pelanggan dan orang lain dapat mengetahui masalah tersebut dengan serta-merta.

Dalam sedozen tahun saya menggunakan pam insulin, saya telah melihat bahagian saya mengenai notis menarik balik. Ia pastinya lebih sukar pada hari-hari sebelum blog, Twitter dan Facebook, apabila kami tidak (tidak boleh!) Mendengar tentang masalah ini sehingga menerima panggilan atau surat daripada syarikat saya.Atau melainkan ada cerita berita media arus perdana yang akhirnya melanda. Tetapi, masa telah berubah!

Sekarang, semua dalam talian. Dan itu hanya di mana masyarakat bertukar untuk mendapatkan maklumat terlebih dahulu (untuk lebih baik atau lebih teruk).

Biasanya sekarang, syarikat menyiarkan notis dengan segera, sehingga memudahkan para pengguna menjawab pertanyaan utama kami: 1. Adakah saya terpengaruh? 2. Apa yang saya buat mengenainya? 3. Di manakah saya boleh mendapatkan lebih banyak maklumat jika saya memerlukannya?

Jadi, jika saya mendengar perkataan yang ditarik balik dan tidak melihat apa-apa yang diposkan dalam talian? Saya sedikit ragu-ragu - mungkin bimbang bahawa syarikat itu cuba menyembunyikan sesuatu. Ia seolah-olah ganjil, dalam dunia teknologi pintar hari ini, untuk tidak berkongsi maklumat di mana-mana tempat yang mungkin betul-betul di mana-mana, tidak?

Sekarang, untuk catatan: Sinclair Asante menerangkan alasannya di belakang keputusan mereka, dan seminggu selepas nota penarikan semula ia telah diposkan untuk pandangan umum dengan pendedahan penuh dari semua 25 nombor yang terpengaruh.

Tetapi wow - seluruh minggu sebelum ini dikongsi secara terbuka! ! Terutama apabila, menurut surat yang dihantar balik,

15 aduan telah diterima dan sesetengah pesakit melaporkan gula darah yang tinggi walaupun mendapat tahap kecekapan DKA sebagai akibat . Yikes! Ambil hipotesis ini, sebagai contoh: Saya adalah pengguna Asante Snap yang dipengaruhi oleh penarikan balik ini, tetapi ia datang pada masa ketika saya sedang dalam perjalanan (untuk Cuti, seperti yang dilakukan sebelum Kesyukuran). Saya tidak berada di nombor rumah saya yang ada di dalam fail, dan saya juga tidak berada di rumah untuk menerima surat yang anda fedEx kepada saya.

Oleh kerana tidak ada kata-kata tentang ini di mana-mana sahaja dalam talian, saya terus menggunakan set infusi yang rosak seperti biasa dan, malangnya, satu kerosakan dan menyebabkan masalah yang memberi kesan buruk kepada kesihatan saya.

Jika ini telah dikongsi seperti hampir semua berita lain di dunia hari ini, saya mungkin sekurang-kurangnya dikenali untuk memanggil syarikat itu untuk bertanya mengenainya. Atau lebih baik lagi, saya dapat menyelamatkan diri saya dan syarikat panggilan dengan hanya mengklik pada siaran berita atau tapak Asante untuk melihat maklumat produk tertentu untuk diri saya sendiri dan membuat penentuan tentang apa yang perlu saya lakukan.

Pada akhirnya, kita hanya cuba memastikan orang yang terkena kesan apa-apa ingat akan apa yang berlaku. Kami yang aktif dalam DOC mencuba sebaik mungkin untuk mengakses maklumat ini dengan segera supaya kami dapat membagikannya dengan cara yang tepat pada masanya dan tepat. Tetapi apabila syarikat tidak bermain bola dengan pergi ke tempat awam, ia hanya menimbulkan kekeliruan dan kemungkinan tindak balas pelanggan.

Pendapat mungkin berbeza-beza, seperti yang lain dalam diabetes … Apa pendapat anda?

Penafian

: Kandungan yang dicipta oleh pasukan Diabetes Mine. Untuk butiran lanjut klik di sini. Penafian

Kandungan ini dibuat untuk Diabetes Mine, blog kesihatan pengguna yang memberi tumpuan kepada komuniti diabetes. Kandungan tidak disemak secara medis dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline. Untuk maklumat lanjut mengenai perkongsian Healthline dengan Diabetes Mine, sila klik di sini.