Laporan: Peranti Diabetes Seterusnya Gen Mengubah

Selalunya ada semangat dan kegembiraan yang saksama apabila peranti diabetes "generasi akan datang" diumumkan, atau dibincangkan untuk pertama kalinya. Mereka sering mendapat sambutan besar dalam akhbar arus perdana walaupun masih jauh dari pasaran yang tersedia untuk pesakit untuk mengakses dan menggunakannya.

Tetapi, kita sentiasa teruja dengan apa yang ada di kaki langit.

Kadang kala, rancangan berubah. Barangkali R & D tidak menyala, atau keputusan perniagaan hanya dibuat dengan cara yang berbeza, dan / atau pengeluar membuat keputusan untuk memastikan pelan saluran paip mereka dibungkus.

Oleh itu, kami dalam komuniti D tertinggal tertanya-tanya apa yang berlaku dengan produk baru yang dikhabarkan?

Ini telah muncul baru-baru ini dengan dua peranti D yang dijangkakan jauh dari Insulet dan Tandem. Hari ini, kami gembira dapat berkongsi semua yang kami tahu mengenai tempat produk gen seterusnya-berikutnya:

PDM OmniPod Next-Gen Insulet

Setahun yang lalu, kami mengetahui bahawa Insulet sedang mengendalikan pengawal masa depan PDM (Pemantauan Diabetes Peribadi) untuk pam pump tanpa wayar OmniPod. Ini akan menjadi peralihan reka bentuk yang besar, bahkan lebih besar daripada PDM gen kedua yang baru-baru ini yang dilancarkan tidak lama dahulu dengan profil yang lebih licin dan skrin warna baru. Ramai daripada kita pernah mendengar bahawa OmniPod akan beralih ke teknologi pemantauan Lifescan OneTouch Verio glukosa di dalam, bukannya sistem pemantauan glukosa Abbott Freestyle yang telah dipasangkan sejak awal. Lagipun, Insulet telah mengumumkan perjanjian global dengan Lifescan pada tahun 2012. Dan pada bulan November 2014, FDA meluluskan model PDM bersepadu Lifescan. Jadi ia hanya seperti masa … betul?

Salah, nampaknya. Hanya minggu lalu, kita belajar Insulet dan Lifescan tidak akan bekerjasama seperti yang dirancang. Sebaliknya, Insulet memilih memilih Abbott untuk masa hadapan, menandatangani perjanjian yang diperluas untuk meneruskan hubungan mereka yang lama.

Walaupun banyak pengguna OmniPod gugup mengenai perubahan dalam jalur ujian, yang lain melihat ke hadapan untuk integrasi baru ini. Dan nampaknya begitu pelik - mengapa melalui proses kelulusan FDA yang ketat untuk peranti berpasangan yang baru, dan kemudian tarik pada apa yang kelihatan seperti minit terakhir setelah ia telah dibersihkan oleh pengawal selia?

Kemudian, mungkin tidak sepatutnya menjadi kejutan kerana Insulet telah memainkan rakan pembangunan muzik dalam beberapa tahun kebelakangan ini. Pada awal tahun 2013, syarikat itu membatalkan rancangan asalnya untuk mengintegrasikan teknologi Dexcom CGM (pemantauan glukosa berterusan) kerana ia menjanjikan 5+ tahun. Walaupun syarikat pam patch dan syarikat CGM akhirnya menghidupkan semula perkongsian untuk membawa dunia data masing-masing bersama, perjanjian baru ini jauh lebih pendek daripada produk bersepadu sepenuhnya yang telah dijanjikan tahun sebelumnya.

Kami tidak dapat mendapatkan apa-apa spesifik daripada Insulet tentang keputusan mereka untuk melekat dengan Abbott, dan Pengarah Komunikasi Lifescan, David Detmers menyediakan hanya satu kenyataan umum yang bersedia untuk mengakhiri hubungan mereka:

"Kedua-dua pihak saling bersetuju untuk tidak meneruskan perjanjian atau mengkomersialkan produk Kami tetap komited untuk meneroka peluang lain untuk bekerja bersama untuk menyediakan pesakit di seluruh rangkaian pengurusan diabetes dan sistem penghantaran insulin yang paling luas secara global. . "

Jadi, apa yang boleh kita harapkan dengan PDM gen yang akan datang?

Ia benar-benar kedengarannya sangat sejuk. PDM baru akan mempunyai "casis dan reka bentuk yang sama sekali baru" dengan skrin sentuh warna dan antara muka pengguna baru. Ia akan menjadi lebih nipis dan mempunyai bateri litium yang boleh dicas semula (terima kasih kepada skrin sentuh warna), jadi anda perlu memasangnya semula dan mereka mengharapkan kebanyakan pengguna untuk melakukan itu semalaman. Insulet menembak selama 4-7 hari hayat bateri, walaupun itu boleh berubah.

Menggunakan kabel usb mikro standard, peranti seterusnya ini akan menjadi PDM pegang tangan bluetooth, membolehkan anda menghantar data secara langsung ke iPhone atau iDevice lain. Apl akan ditawarkan oleh satu atau lebih pihak ketiga.

Insulet memberitahu kami mereka kini mempunyai "prototaip berfungsi" PDM baru yang akan dipamerkan di Sesi Saintifik ADA Jun ini di Boston. Dan selepas penyerahan FDA yang dirancang pada akhir Q1 2016, mereka merancang untuk melancarkan pertengahan tahun.

Kami juga belajar bahawa Insulet mempunyai beberapa kempen iklan baru yang sangat menarik dengan PDM gen ini, yang memberi tumpuan kepada kehidupan terbaik anda; mereka mempunyai orang sebenar dengan diabetes, melayari dan berenang dan melakukan aktiviti fizikal lain, dengan imejan yang bergerak. Syarikat berharap pendekatan ini akan membantu lebih ramai orang yang teragak-agak untuk memanaskan idea menggunakan terapi pam, mereka memberitahu kami.

Pam Dual-Chamber?

Anda juga mungkin ingat berita dari dua tahun lalu mengenai pam dobel, yang boleh menjadi langkah kritikal ke arah sistem gelung tertutup kerana ia akan membolehkan pengguna untuk menyemai kedua-dua insulin dan satu lagi hormon seperti glukagon dalam satu peranti. Berita yang menarik tentang apa yang dipanggil ini: peranti dua dikembangkan bersama oleh Tandem Diabetes Care dan JDRF datang pada Januari 2013. Pengumuman itu berkata JDRF akan membiayai $ 3 juta untuk ini dalam tempoh 24 bulan berikutnya, dengan "pencapaian berdasarkan prestasi "bertaburan sepanjang tempoh dua tahun itu.

Nah, di sini kita 24 bulan kemudian … dan tidak ada kemas kini, Tandem dan JDRF memberitahu kami.

Rupa-rupanya projek itu masih hidup, tetapi pihak tidak akan mengatakan apa-apa secara terbuka tentang bagaimana R & D telah bergerak, apa yang mereka telah temui sehingga kini, atau apa yang kita jangkakan pada masa akan datang.

Pembuat berasaskan California: pam langsing agak samar-samar:

"Tandem terus teruja tentang potensi pam dwi-hormon, walaupun insulin kini merupakan satu-satunya hormon yang diluluskan untuk digunakan dalam mengubati diabetes dengan terapi pam, "kata jurucakap Steve Sabicer."Pada masa ini, kami tidak mempunyai kemas kini lanjut mengenai projek itu, tetapi syarikat itu menyediakan kemas kini R & D mengenai panggilan pendapatan suku tahunan."

Kami mendengar dengan teliti panggilan pendapatan, tetapi tidak mendengar satu perkataan tentang pam dobel ini sejak pengumuman awal dua tahun lalu. Panggilan pendapatan seterusnya akan datang pada akhir bulan ini, kami diberitahu, jadi semoga sesuatu yang lebih akan dikongsi kemudian.

Sementara itu, JDRF mengatakan bahawa kerahsiaan R & D korporat melarang mereka daripada berkongsi spesifik mengenai projek dual: Apa yang mereka boleh katakan adalah bahawa kedua-dua org terus bekerja pada reka bentuk untuk kajian pertama untuk menguji pam dwi-ruang ini, dan penyelidik membuat "kemajuan yang ketara."

Pejabat akhbar JDRF tidak menjawab soalan kami tentang berapa banyak wang yang telah diberikan kepada Tandem ini: projek ganda dalam tempoh 24 bulan yang lalu, atau jenis pembiayaan yang mungkin berlaku ke arah itu masa depan - sesuatu yang penderma seperti saya mendapati mengecewakan, kerana saya telah memberi wang secara khusus kepada org akibat pembangunan peranti ini. Saya berharap saya tahu apa yang saya bayar untuk wang dan sama ada ia akan menjadi sesuatu yang mungkin akan datang untuk memasarkan suatu hari nanti.

Tetapi ketua pegawai misi JDRF dan ketua penyelidik, Aaron Kowalski (juga rakan T1) dapat memberi kita perbualan yang lebih besar mengenai isu ini yang berlaku berdasarkan berapa banyak yang telah berubah hanya dua tahun yang lepas. Kemajuan yang ketara terhadap glukagon yang stabil, insulin bertindak pantas, dan teknologi gelung tertutup sejak awal tahun 2013 telah mengubah pemikiran yang lebih besar mengenai jenis peranti ini, kata Kowalski.

Dan dengan Medtronic baru-baru ini mengumumkan pelancaran 2017 yang dirancang untuk "sistem tertutup hibrid tertutup" 670G yang menggunakan insulin hanya untuk menaikkan tahap glukosa, semua orang mesti memikirkan sama ada faedah pam dobel baru bernilai kos pembangunan jika ia bukan pertama kali dipasarkan, katanya. Dari perspektif pengguna, anda juga perlu memikirkan reserbor / kartrij tambahan, glucagon dan set set infusi lain yang perlu dibeli dan diuruskan.

"Bagaimana kita berfikir tentang teknologi diabetes, dan bagaimana kita menilai sama ada pelaburan dalam sistem ini adalah idea yang baik?" "Mereka adalah perbualan kami dengan Tandem dan seluruh industri."

Dia memberitahu kami bahawa JDRF dan Helmsley Trust sibuk mengamati Komuniti Diabetes mengenai jenis teknologi D yang ingin kita lihat , dan mereka ingin mendengar apa yang kita fikirkan mengenai projek peranti gen yang akan dilabur.

"Kami tidak mempunyai dana yang tidak terhad, jadi ke manakah kita pergi sekarang bahawa kita tahu bahawa sistem insulin-combo akan datang? " Dia bertanya "Mereka betul-betul masuk ke FDA, jadi ini bermakna mereka akan datang ke pasaran pertama. Jadi, apa yang kita mahu seterusnya?"

Menghormati Kerahsiaan vs Akauntabiliti Awam

Dalam kes projek dwi-ruang, kita memahami sifat perjanjian R & D memerlukan beberapa kerahsiaan. Tetapi di mana titik itu memenuhi akauntabiliti awam, dalam era baru ketelusan muktamad?

Ini merupakan isu penting, menurut pendapat kami, memandangkan begitu banyak projek peranti diabetes sangat terkenal dalam siaran akhbar dan liputan media. Sekiranya anda boleh membuat percikan seperti itu pada pelancaran, maka anda harus bertanggungjawab untuk mengikuti dan berkongsi maklumat yang tidak terlalu jauh di jalan.

Dan jika anda akan mempromosikan sesuatu - terutama sekali projek yang mungkin mendorong kami untuk mendermakan wang kepada org anda - hanya masuk akal bahawa anda akan bersedia untuk mengemas kini kami dari semasa ke semasa, tidak perkara keputusan, baik atau buruk.

Pendek kata, kami sangat teruja dengan R & D baru, tetapi berhati-hati untuk mendapatkan benteng rakyat sehingga ada sebab untuk melakukannya.

Penafian

: Kandungan yang dicipta oleh pasukan Diabetes Mine. Untuk butiran lanjut klik di sini. Penafian

Kandungan ini dibuat untuk Diabetes Mine, blog kesihatan pengguna yang memberi tumpuan kepada komuniti diabetes. Kandungan tidak disemak secara medis dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline. Untuk maklumat lanjut mengenai perkongsian Healthline dengan Diabetes Mine, sila klik di sini.