Kesan sampingan, interaksi, kegunaan & jejak dadah Ultomiris (ravulizumab)

Nama Jenama: Ultomiris

Nama Generik: ravulizumab

Apa itu ravulizumab (Ultomiris)?

Ravulizumab adalah antibodi monoklonal yang digunakan untuk mengubati hemoglobinuria (PNH) pada masa dewasa yang paroksismal pada orang dewasa.

PNH adalah gangguan genetik yang jarang berlaku di mana sel-sel darah merah yang rosak memecahkan hemoglobin sebelum terdedah dan bocor ke dalam darah anda. Hemoglobin adalah protein kaya besi yang memberikan warna merah darahnya. Apabila hemoglobin masuk ke dalam air kencing anda, ia boleh kelihatan gelap atau berwarna teh (terutama pada waktu pagi atau selepas tidur, ketika air kencing paling pekat).

Ravulizumab hanya boleh didapati di bawah program khas. Anda mesti didaftarkan dalam program ini dan memahami risiko dan faedah ubat ini.

Ravulizumab juga boleh digunakan untuk tujuan yang tidak disenaraikan dalam panduan ubat ini.

Apakah kesan sampingan kemungkinan ravulizumab (Ultomiris)?

Dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anda mempunyai tanda-tanda tindak balas alergi: sarang; sukar bernafas; bengkak muka, bibir, lidah, atau tekak anda.

Sesetengah kesan sampingan boleh berlaku semasa suntikan. Katakan kepada pengasuh anda jika anda merasa sakit kepala atau jika anda mengalami sakit dada, kesulitan bernafas, atau bengkak di wajah anda.

Anda mungkin mendapat jangkitan lebih mudah, walaupun jangkitan serius atau maut. Hubungi doktor anda sekiranya anda mempunyai tanda jangkitan seperti:

• sakit otot dengan simptom seperti selesema;
• demam dan ruam;
• demam dan sakit kepala;
• sakit kepala dan kekakuan di leher atau belakang anda;
• sakit kepala dan mual atau muntah;
• kekeliruan; atau
• mata anda mungkin lebih sensitif terhadap cahaya.

Hubungi doktor anda sekaligus jika anda mempunyai simptom gonorrhea, seperti:

• kesakitan atau pembakaran apabila anda membuang air kecil;
• sakit atau pembengkakan kawasan alat kelamin atau rektum;
• pendarahan faraj yang luar biasa; atau
• pelepasan busuk dari zakar atau vagina.

Kesan sampingan yang biasa termasuk:

• sakit kepala; atau
• gejala sejuk seperti hidung tersumbat, bersin, sakit tekak.

Ini bukan senarai lengkap kesan sampingan dan lain-lain mungkin berlaku. Hubungi doktor anda tentang nasihat perubatan mengenai kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088.

Apakah maklumat penting yang perlu saya ketahui tentang ravulizumab (Ultomiris)?

Ravulizumab memberi kesan kepada sistem imun anda. Anda mungkin mendapat jangkitan lebih mudah, walaupun jangkitan serius atau maut. Hubungi doktor anda jika anda mengalami demam, gejala seperti selesema, sakit otot, sakit kepala, kekeliruan, leher atau kekejangan belakang, muntah, ruam, atau mata anda lebih sensitif kepada cahaya.

Anda perlu diberi vaksin terhadap jangkitan meningokokus sebelum anda mula menggunakan ravulizumab.

Ravulizumab dilengkapi dengan tanda-tanda Penyakit Kad Pesakit yang menunjukkan gejala jangkitan meningokokus. Simpan kad ini dengan anda pada setiap masa semasa menggunakan ravulizumab dan sekurang-kurangnya 8 bulan selepas dos terakhir anda. Risiko jangkitan anda boleh bertahan selama beberapa bulan selepas anda berhenti menggunakan ravulizumab.

Sesetengah orang mungkin mengalami peningkatan risiko gonorrhea (penyakit menular seksual) semasa menggunakan ubat ini. Bercakap dengan doktor anda tentang cara selamat untuk mencegah jangkitan semasa seks.

Apakah yang perlu saya berbincang dengan penyedia penjagaan kesihatan saya sebelum menerima ravulizumab (Ultomiris)?

Anda tidak boleh dirawat dengan ravulizumab jika anda alah kepadanya, atau jika anda mempunyai jangkitan meningokokus (seperti meningitis atau sepsis).

Anda perlu menerima vaksin untuk melindungi daripada jangkitan meningokokus sekurang-kurangnya 2 minggu sebelum anda mula menggunakan ravulizumab. Sekiranya anda telah menerima vaksin meningokokus, doktor anda akan membuat keputusan jika anda memerlukan dos penggalak.

Jika anda perlu mula menerima ubat ini sebelum anda diberi vaksin, anda mungkin diberi ubat antibiotik untuk mengambil rawatan selama 2 minggu pertama ravulizumab.

Beritahu doktor anda jika:

• anda tidak pernah menerima vaksin meningokokus; atau
• anda baru-baru ini mempunyai sebarang gejala jangkitan (demam, menggigil, atau gejala seperti selesema).

Beritahu doktor anda jika anda hamil. Tidak diketahui sama ada ravulizumab akan membahayakan bayi yang belum lahir. Walau bagaimanapun, mengalami PNH semasa mengandung boleh menyebabkan komplikasi pada bayi atau ibu, termasuk pembekuan darah, jangkitan, pendarahan, keguguran, penghantaran pramatang atau kematian. Faedah merawat PNH mungkin melebihi risiko kepada bayi atau ibu.

Jangan makan susu semasa menggunakan ubat ini, dan sekurang-kurangnya 8 bulan selepas dos terakhir anda.

Bagaimanakah ravulizumab diberikan (Ultomiris)?

Jika anda menggunakan ubat lain yang dipanggil eculizumab (Soliris), anda perlu menunggu 2 minggu selepas dos terakhir anda ekulizumab sebelum memulakan rawatan dengan ravulizumab.

Ravulizumab diberikan sebagai penyerapan ke dalam vena. Penyedia penjagaan kesihatan akan memberi anda suntikan ini. Dua penyusuan pertama biasanya diberikan 2 minggu, diikuti dengan penyerapan sekali setiap 8 minggu.

Ubat ini mesti diberikan perlahan-lahan, dan infusi itu boleh mengambil masa sekurang-kurangnya 2 jam untuk disiapkan.

Selepas setiap infusi, anda akan ditonton dengan ketat selama sekurang-kurangnya 1 jam untuk memastikan anda tidak mempunyai reaksi alergi.

Dos Ravulizumab berdasarkan berat badan. Keperluan dos anda mungkin berubah jika anda mendapat atau menurunkan berat badan.

Ravulizumab memberi kesan kepada sistem imun anda. Anda mungkin mendapat jangkitan lebih mudah, walaupun jangkitan serius atau maut. Doktor anda perlu memeriksa anda secara teratur.

Sesetengah orang mungkin mengalami peningkatan risiko gonorrhea (penyakit menular seksual). Bercakap dengan doktor anda tentang cara selamat untuk mencegah jangkitan semasa seks.

Ravulizumab boleh mempunyai kesan jangka panjang pada tubuh anda. Anda mungkin memerlukan ujian perubatan yang kerap semasa menggunakan ubat ini dan sehingga 16 minggu selepas dos terakhir anda.

Beritahu doktor anda jika anda mempunyai tanda-tanda keretakan sel darah merah: sakit perut, masalah menelan, darah dalam air kencing anda, rasa letih atau nafas panjang, atau (di kalangan lelaki) masalah mengalami pendirian.

Apa yang berlaku jika saya terlepas dos (Ultomiris)?

Panggil doktor anda untuk arahan jika anda terlepas janji untuk suntikan ravulizumab anda.

Apa yang berlaku jika saya berlebihan (Ultomiris)?

Oleh kerana ubat ini diberikan oleh seorang profesional penjagaan kesihatan dalam keadaan perubatan, overdosis tidak mungkin berlaku.

Apakah yang perlu saya elakkan ketika menerima ravulizumab (Ultomiris)?

Ikut arahan doktor anda tentang apa-apa sekatan ke atas makanan, minuman, atau aktiviti.

Apakah ubat-ubatan lain yang akan mempengaruhi ravulizumab (Ultomiris)?

Ubat-ubatan lain mungkin menjejaskan ravulizumab, termasuk ubat-ubatan preskripsi dan over-the-counter, vitamin, dan produk herba. Beritahu doktor anda tentang semua ubat-ubatan anda yang terkini dan apa-apa ubat yang anda mulakan atau hentikan menggunakan.

Ahli farmasi anda boleh memberikan lebih banyak maklumat mengenai ravulizumab.