Baru dari OmniPod, Tandem, Dexcom

Salah satu cara terbaik untuk mengetahui apa yang baru dan panas dalam teknologi diabetes adalah mengikuti "panggilan pendapatan industri". Sesi webcast suku tahunan ini direka untuk mengemas kini pelabur mengenai saluran paip produk dan bagaimana perniagaan dijangka akan berlaku pada bulan-bulan yang akan datang - jadi pada dasarnya mereka menyelinap ke dalam apa yang kami jangkakan pesakit di jalan.

Minggu lepas ini, tiga panggilan pendapatan mendedahkan beberapa berita yang sangat berguna - dari Insulet, Tandem Diabetes Care dan Dexcom. Inilah yang kami pelajari tentang setiap perniagaan dan produk baru:

OmniPod Insulet

Front Business: Insulet kelihatan baik pada bahagian perniagaan hari ini. Pesakit baru bermula meningkat 20% tahun lalu, manakala pesakit pediatrik baru meningkat 30% berbanding tahun sebelumnya. Jadi lebih ramai pesakit memulakan OmniPod daripada sebelumnya, nampaknya. Ketua Pegawai Eksekutif Insulet Pat Sullivan berkata syarikat itu kini mempunyai sejumlah 85,000 pengguna OmniPod, sehingga akhir tahun 2015.

Insulet menjual Perniagaan Diabetes Kejiranan (syarikat bekalan perubatan pesanan pesanan yang diperoleh beberapa tahun yang lalu) ke Liberty Medical awal bulan ini, yang bermaksud pelanggan OmniPod yang menggunakan Diabetes Kejiranan sebagai pembekal peralatan perubatan yang tahan lama kini akan ditukar kepada Liberty.

Konsentrasi Tinggi-Insulin Pods: Insulet teruja dengan perkongsiannya dengan Eli Lilly untuk membangunkan peranti OmniPod yang akan mempunyai insulin U-200 dan U-500 yang tertumpu di dalamnya. Mereka sedang menyiapkan kajian klinikal versi U-500 sekarang, dan sudah ada satu pertiga daripada pesakit yang diperlukan mendaftar. Insulet menjangkakan kedua-dua Pod baru ini boleh didapati dalam 2 atau 3 tahun akan datang, menawarkan lebih banyak pilihan untuk PWD yang mungkin memerlukan lebih banyak insulin.

OmniPod Mudah Alih Mudah Alih: Rupa-rupanya, syarikat menghabiskan banyak tahun lalu menjalankan penyelidikan pasaran untuk mengetahui lebih lanjut mengenai apa yang pesakit inginkan, tidak mahu, dan bagaimana mereka dapat memperbaiki persembahan mereka maju kehadapan.

Menjelang pertengahan tahun, Insulet merancang untuk melancarkan aplikasi mudah alih yang mempunyai fungsi asas seperti membenarkan pelanggan memesan bekalan, mencari sumber latihan, dan secara umumnya "meningkatkan pengalaman pengguna pelanggan. "Kami dimaklumkan bahawa syarikat itu tidak bersedia untuk memperkenalkan nama aplikasi itu lagi, tetapi pelancaran awal akan menjadi iPhone yang serasi, diikuti oleh keserasian Android yang akan dikeluarkan menjelang akhir tahun ini.

Ini menggabungkan dengan sistem Insulet yang Disediakan Glooko yang baru-baru ini, yang merupakan nama mewah untuk data OmniPod yang digabungkan ke dalam platform melihat data Glooko. Itu bermula pada bulan Januari dan memberi pelanggan cara untuk menggunakan aplikasi mudah alih Glooko untuk memaparkan untuk mengesan data diabetes mereka dari OmniPod dan menggabungkannya dengan data dari peranti lain.

Kesemua keramahan mudah alih ini adalah sebahagian daripada kempen " Digital Insulet baru yang bertujuan untuk mengalihkan tumpuan kepada platform digital dan memindahkan fungsi pengawal OmniPod dari PDM sedia ada ke aplikasi - akhirnya membuat jalan bagi peranti pegang tangan yang lebih kecil dan kurang rumit (yang mungkin hanya berfungsi sebagai sandaran, jika ia mengikuti jalur teknologi CGM pintar Dexcom).

Berdasarkan perbincangan awal dengan pengawal selia, Insulet masih belum pasti apa yang boleh diletakkan pada aplikasi mudah alih generasi pertama, terutamanya kerana ia berkaitan dengan fungsi dos insulin. Tetapi syarikat itu ingin bergerak secepat mungkin dari PDM ke aplikasi telefon mudah alih, memotong saiz PDM supaya ia hanya berfungsi sebagai

Ya, Insulet masih merancang untuk menaik taraf OmniPod PDM nya tetapi secara bertahap akan dihentikan sebagai pelanggan beralih ke aplikasi telefon pintar yang lebih mudah alih berdasarkan sistem pada tahun-tahun akan datang. Ketua pegawai dagang baru Insulet, Shacey Petrovic, berkata mereka akan memfailkan aplikasi 510k dengan pengawal selia pada tahun ini, untuk PDM berkemampuan Bluetooth sentuhan baru yang akan disepadukan dengan sistem Dexcom G5. Tunggu, perancangan Insulet untuk mempunyai teknologi Dexcom CGM yang disalurkan ke dalam sistem OmniPodnya?

Bagaimana pula dengan rancangan Insulet pada tahun 2013 tentang membangunkan CGM sendiri dan bekerjasama dengan rakan kongsi yang tidak dinamakan? Terakhir kita dengar, teknologi itu ada dalam cubaan haiwan dan mereka melihat hasil yang menjanjikan. Sudah tentu, sebelum pasukan pengurusan Insulet diserahkan sepenuhnya, jadi apa pun yang terjadi dengannya?

"Kami tidak lagi mengejar program khusus ini," kata VP Pemasaran Insulet, Christopher Gilbert. "Kami terus meneroka potensi perkongsian dan peluang pembangunan yang lain dengan syarikat-syarikat CGM, tetapi kami tidak mempunyai komen umum untuk dikongsikan pada masa ini."

OmniPod Artificial Pancreas:

Berita besar datang pada pagi ini Panggilan pendapatan insulet, dengan pengumuman bahawa pembuat OmniPod telah bekerjasama dengan Mod permulaan Palo Alto AGC (Automated Glucose Control) untuk membangunkan sistem Buatan Pankreas OmniPod mereka sendiri. Kami memperkenalkan Mode AGC musim panas lalu ketika bercakap dengan pengasas bersama Dr Jennifer Schneider, dan ini menarik untuk melihat algoritma gelung tertutup yang sedang dipraktikkan. Algoritma ini akan tinggal sebahagiannya di OmniPod itu sendiri, dan yang lain akan berada di Cloud menganalisis D-Data seseorang. Percubaan di peringkat badan manusia dirancang untuk memulakan akhir tahun ini, dengan percubaan penting pada 2017.

Pada panggilan pendapatan, eksekutif Insulet berkata mereka mahu menawarkan penggantungan glukosa rendah ramalan, dan akhirnya keupayaan untuk sistem itu secara automatik menyesuaikan diri ulin-dos berdasarkan bacaan CGM.

Kami meminta Gilbert Insulet untuk lebih terperinci tentang apa yang dimaksudkan, dan dia memberitahu kami ini:

"Mode AGC menggunakan model yang menghampiri diabetes jenis 1 individu. Ia menggunakan maklumat dari masa lalu dan sekarang untuk meramalkan masa depan.Maklumat ini merangkumi dos harian insulin, faktor pembetulan, nisbah insulin kepada karbohidrat, glukosa semasa, kadar perubahan glukosa, makanan, dan lain-lain. Apabila ia membuat ramalan ia membuat keputusan tentang apa yang perlu dilakukan dengan insulin dos penghantaran dan kemudian mengira semula dos sekali lagi.

"Analogi yang terbaik adalah bermain catur, satu menggunakan maklumat lalu dan semasa untuk meramalkan atau meramalkan apa yang akan dilakukan lawan anda, maka anda membuat langkah dan ramalan semula dan membuat langkah lain. Dengan cara ini, Mode AGC algoritma akan menggunakan data masa lalu dan semasa untuk meramalkan tahap glukosa darah masa hadapan dan membuat pembetulan yang diperlukan secara berkala (contohnya selang 5 minit) untuk penghantaran insulin untuk mengoptimumkan kawalan glisemik sambil meminimumkan kesan buruk (iaitu hypoglycemia dan hyperglycemia). " > Dari segi reka bentuk, sistem tidak akan kelihatan sangat unik, kami diberitahu. Ia akan menggunakan platform Pod sedia ada untuk mempercepatkan program dan mengekalkan kelebihan daya saing sistem pam patch tanpa tuba ini.

Tandem Touchscreen Tech

Front Business:

Semasa panggilan pendapatan pada Rabu yang meliputi Suku Keempat dan Tahun Penuh 2015, Tandem Diabetes melaporkan bahawa ia mempunyai 33,000 pelanggan kini menggunakan ketiga-tiga pam skrin sentuh - asal t: langsing, lebih besar 480 unit t: flex, dan t: kombo G4 langsing. Lebih daripada 15, 400 pam dihantar pada tahun 2015, iaitu peningkatan sebanyak 43% berbanding tahun sebelumnya.

Tandem Tubeless Wearable Patch Pump: Kami pertama kali mendengar beberapa perbualan syarikat tentang t: sukan

ini pada awal 2014 semasa panggilan pendapatan, dan kemudiannya radar sehingga Summer 2015 ketika kami mendengar Diet Tandem Diet berkata lebih lanjut mengenai ini semasa persidangan Friends For Life. Ini adalah apa yang kita ketahui pada masa ini mengenai rancangan Tandem untuk pam tanpa tuba seperti OmniPod yang menggambarkannya sebagai peranti "hibrid": Ia direka untuk orang yang mahukan budi bicara yang lebih tinggi dan fleksibiliti, tiada tiub, keupayaan untuk menyampaikan insulin tanpa menyentuh pam Tandem menjangkakan ia akan termasuk pengawal skrin tanpa wayar, dan unit takungan kalis air kecil yang dilampirkan ke kulit (seperti Pod)

Ia akan menjadi separuh saiz t: langsing, dengan kanula yang pendek (tentu saja)

• Takungan juga akan lebih kecil, mungkin memegang 200 unit (berbanding 300 pada asal t: slims dan 480 unit dalam t: flex); Tandem percaya ini akan menjadi popular, memandangkan kejayaan Animas mempunyai saiz takungan 180 unit yang lebih kecil
• Ia akan dikawal menerusi aplikasi mudah alih atau peranti genggam berasingan
• Pembangunan sedang dijalankan dan ujian klinikal dirancang untuk 2016, dengan penyerahan FDA dijangka pada 2017
• Walaupun titik terakhir, eksekutif syarikat mengatakan t: sukan masih dalam fasa konseptual awal, oleh itu tiada imej yang tersedia secara terbuka namun prototaip yang sedang dibangunkan.
• Pengemaskinian Jauh:
• Anda mungkin ingat bahawa tahun lalu, Tandem bercakap mengenai memperkenalkan sesuatu yang dipanggil "Proyssey Projek," cara baru untuk menaik taraf peranti kami melalui kemas kini perisian jauh dari rumah, seperti yang kami lakukan sekarang dengan telefon pintar. Pelan ini kini dirujuk sebagai "Pengemas Peranti Tandem."
• Perulangan pertama program ini akan menawarkan peningkatan perisian untuk pengguna tayar awal: memberi mereka keupayaan untuk mendapatkan peningkatan terkini yang dikeluarkan dalam beberapa tahun yang lalu yang baru t: slims sekarang mempunyai terbina dalam. Tandem merancang untuk mengemukakan pemfailan 510k untuk program naik taraf ini dengan FDA menjelang bulan Julai dengan pelancaran beta sejurus selepas itu.

Mereka memberitahu kami bahawa lelaran pertama tidak akan membenarkan cip Bluetooth dihidupkan dalam t: pam langsing, tetapi itu matlamat akhirnya untuk Tandem. Menghidupkan BT akan membolehkan pam itu serasi dengan Dexcom G5 dan generasi CGM yang dibolehkan BT masa depan. Malangnya, produk combo comel t-g yang terbaru akan cepat menjadi usang kerana ia tidak mempunyai cip BT di dalamnya.

Tandem Pankreas Buatan: Tandem generasi pertama Tandem akan menggunakan algoritma hipoglikemia ramalan bahawa syarikat sedang membangunkan secara dalaman. Tandem memfailkan penyerahan pra-penyiasatan tahun lepas dan telah bercakap dengan FDA mengenai rancangan untuk memulakan percubaan klinikal yang penting pada akhir tahun 2016, dan idealnya pelancaran komersial menjelang akhir tahun 2017.

AP generasi kedua dari Tandem kemungkinan akan secara automatik meningkatkan atau menurunkan insulin berdasarkan algoritma data CGM yang ramalan. Oleh itu, seolah-olah paip PP Tandem menyerupai apa yang Medtronic telah pergi dengan peranti ramalan 640G serta gelung tertutup hibrid 670G. Sudah tentu, Tandem menggunakan teknologi Dexcom CGM dan mengatakan bahawa sistemnya akan lebih diingini untuk pesakit kerana reka bentuk skrin sentuh tandem Tandem.

Fokus Pediatrik dan Penyedia:

Tandem merancang untuk tidak lama memfailkan pemfailan 510k dengan FDA untuk mendapatkan t: teknologi nipis yang diluluskan untuk kanak-kanak pada usia 6 tahun; ia kini diluluskan hanya untuk mereka yang berusia 12 tahun dan lebih tua. Syarikat itu juga bersiap untuk melancarkan apa yang dipanggil t: menyambungkan HCP, versi perisiannya untuk penyedia penjagaan kesihatan yang membolehkan mereka untuk menguruskan data pesakit dengan lebih baik serta menubuhkan akaun berasingan untuk semua pengguna tipis mereka: Pelancaran beta akan berlaku pada minggu-minggu akan datang, dengan pelancaran HCP yang lebih luas pada pertengahan 2016. Dexcom CGM

Dexcom sebenarnya adalah panggilan pertama yang kami tukar minggu lalu - selepas itu kami menyiarkan satu amaran berita ringkas mengenai Pemberitahuan Pelanggan yang Penerima Dexcom mungkin tidak memberi bunyi yang boleh didengar seperti yang mereka sepatutnya untuk High dan Gula darah rendah. Sementara itu, mereka menawarkan kemas kini R & D saluran lain:

Penerima: Dexcom tetap yakin bahawa ia akan mempunyai penerima yang baru direka pada penghujung tahun ini, seperti yang kita dilaporkan paling baru di pos-pos Spekulasi 'D-Tech' . Penerima baru Dexcom akan menggunakan skrin sentuh dan mungkin ciri tambahan dengan aplikasi G5 Mobile yang akan memaparkan maklumat Insulin On Board (IOB) yang diberi makan dari pam rakan kongsi seperti Animas Vibe, Tandem t: slim, dan Insulet OmniPod.Sangat hebat!

REPLACEer:

Syarikat juga teruja tentang sistem sisipan baru yang akan dilancarkan menjelang akhir tahun ini, yang akan memberi kita CGM'ers dengan aplikator pegas tangan yang lebih kecil yang anda hanya melekat pada kulit, dan menolak satu butang untuk dimasukkan (tidak ada lagi penerjun!). Ketua Pegawai Eksekutif Dexcom, Kevin Sayer berkata ini akan menjadi REPLACEer baru yang pertama sejak syarikat melancarkan CGM 11 tahun yang lalu, dan akan menjadi operasi operasi terbesar dan pengilangan syarikat itu telah bertahan hingga kini. Rancangan juga kekal untuk Dexcom untuk memfailkan model G6 generasi akan datang pada tahun ini, dengan harapan itu mendapat kelulusan FDA dan akan dipasarkan pada akhir 2016 atau awal 2017. Sensor gen seterusnya akan menawarkan ketepatan yang lebih baik dengan algoritma yang berbeza, mungkin hanya satu penentukuran yang diperlukan setiap hari, dan mungkin memakai 10 hari (bukan 7 hari yang diluluskan oleh FDA).

Jadi D-peeps: Apa pendapat anda tentang semua D-Tech yang merosot dalam saluran paip dalam masa terdekat? Apa-apa sahaja untuk menambah?

Penafian : Kandungan yang dicipta oleh pasukan Diabetes Mine. Untuk butiran lanjut klik di sini.

Penafian Kandungan ini dibuat untuk Diabetes Mine, blog kesihatan pengguna yang memberi tumpuan kepada komuniti diabetes. Kandungan tidak disemak secara medis dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline. Untuk maklumat lanjut mengenai perkongsian Healthline dengan Diabetes Mine, sila klik di sini.