Pam Patch insulin Membuat Gelombang di Eropah

Sungguh sedih, tetapi benar: hari ini, Eropah biasanya melihat teknologi diabetes baru di Amerika Syarikat. Dengan itu, Kelly Close dan pasukannya di konsultasi kencing manis yang sangat dihormati Close Concerns telah mengumpulkan secara menyeluruh pusingan beberapa teknologi terkini dalam diabetes, khusus mengenai pam patch, dari seluruh kolam. Apa yang ada di Eropah adalah rasa apa yang akan kita lihat di Amerika tidak lama lagi (mudah-mudahan) … Keluarkan itu, Kelly!

Valeritas mengumumkan minggu lalu bahawa ia telah menerima kelulusan tanda CE untuk peranti penghantaran insulin sekali pakai buang-buangnya. Ini jelas menunjukkan pencapaian utama bagi Bridgewater, Valeritas yang berpangkalan di NJ, kerana pengkomersialan V-Go di luar Amerika Syarikat dianggap. Kami sangat teruja untuk mengetahui lebih lanjut mengenai rancangan syarikat untuk tawaran pengedaran Eropah, mengenai peraturan di seluruh bahagian Eropah, dan melancarkan masa. Sebagai peringatan, syarikat telah mensasarkan pelancaran U. S. sebelum akhir tahun 2011 - ia semakin menarik!

Kami mengandaikan kelulusan tanda CE merangkumi penggunaan V-Go dengan kedua-dua Humalog dan Novolog, yang telah diluluskan secara berasingan oleh FDA dalam tempoh enam bulan yang lalu. Valeritas menjadi salah satu syarikat pertama yang menerima kelulusan tanda CE untuk peranti penghantaran insulin

sekali pakai. Valeritas V-Go adalah peranti mekanikal bukan elektronik secara automatik mentadbir insulin pada kadar asas pratetap lebih dari 24 jam (di mana ia mesti diganti) dan juga membolehkan pengguna untuk menyampaikan dua unit bolus oleh dua- proses manual langkah yang boleh dilakukan melalui pakaian. V-Go akan disediakan dengan saiz reservoir 56, 66, atau 76 unit, yang akan menyediakan penghantaran basal 20, 30, atau 40 unit sehari serta 36 unit insulin bolus yang boleh dihantar dalam dua unit peningkatan .

Syarikat mengatakan kapasiti harian ini meliputi kira-kira 70% daripada pesakit jenis 2 yang saat ini di insulin, memandangkan dos insulin biasanya dikurangkan apabila orang bergerak dari pelbagai suntikan harian ke penyebaran insulin yang berterusan. Valeritas merancang untuk memasarkan V-Go terutamanya kepada pesakit diabetes jenis 2, dan kami percaya peranti itu akan bersaing lebih dengan pen berbanding dengan pam lain. Selanjutnya, kami percaya ia akan memperluaskan pasaran untuk memasukkan jenis 2 pesakit yang akan mendapat manfaat daripada insulin waktu makan tetapi tidak menggunakannya pada masa ini.

Sebagai penghormatan Amy berada di Jerman untuk percutian musim panasnya, kami memutuskan untuk melihat dengan lebih dekat apa syarikat lain di dunia pam / pena lakukan di Eropah! Berikut adalah kemas kini mengenai Eropah dan U.S. garis masa beberapa peranti insulin boleh guna dan separa pakai buang dalam pembangunan. Kami perhatikan bahawa produk ini berbeza dalam fungsi dan penonton sasaran - masih banyak yang perlu dipelajari!

- Calibra telah menerima kelulusan FDA untuk "patch-pen", yang membolehkan orang dengan diabetes jenis 1 dan jenis 2 menyampaikan insulin bolus dengan menekan dua butang bersama-sama, selama tiga hari menggunakan Humalog (Januari 2010) dan Novolog (Julai 2010). Calibra belum mengumumkan pelan antarabangsa untuk pengetahuan kami. Ini seolah-olah sangat sejuk kepada kami kerana ia sangat kecil dan mudah digunakan.

- PaQ inframerah insulin CeQur adalah sama dengan V-Go di mana ia membolehkan orang-orang dengan diabetes jenis 2 menyampaikan insulin basal dan bolus, walaupun takungan sekali pakai peranti direka untuk tiga hari daripada satu hari penggunaan. Seperti yang kita faham, infusi insulin Cequr akan berada dalam ujian klinikal di Eropah pada tahun ini, dengan data yang ada pada tahun 2012; syarikat itu merancang untuk mencari tanda CE pada akhir tahun 2012.

- Pam kecil, pegang tangan terkawal oleh Cellnovo telah difailkan untuk kelulusan tanda CE, dan pada ADA 2011 para wakil syarikat mengatakan bahawa pelancaran Eropah dirancang pada akhir tahun 2011 , dengan peluncuran Amerika tentatif yang disasarkan untuk tahun 2012.

- D. Perancangan perubatan bahawa pam sepuh pakai Spring Hibrid Spring akan mempunyai pelepasan pengawalseliaan dan rangka kerja pelancaran di tempat di Eropah dengan "permulaan tahun 2012" dan di Mexico, Brazil , Rusia, India, dan China menjelang 2012, menurut syarikat itu. Tahun lalu, pihak pengurusan berkata mereka mensasarkan penyerahan FDA Spring Hibrid untuk akhir tahun 2011, dan kami belum pernah mendengar kemas kini mengenai rancangan ini sejak itu.

- JewelPUMP Debiotech, pam patch separa pakai buang yang direka untuk dikawal oleh telefon bimbit, telah difailkan dengan FDA tahun lalu (sehingga ADA 2010). Kami tidak menyedari rancangan Eropah syarikat.

- Insulet bekerjasama dengan Abbott untuk menangani kebimbangan terakhir pihak berkuasa pengawalseliaan EU mengenai OmniPod generasi kedua. Semasa perjumpaan suku pertama 2011 pada 9 Mei, Ketua Pegawai Eksekutif Duane DeSisto berkata beliau percaya produk generasi kedua dapat memperolehi tanda CE dalam tempoh 90 hari (awal bulan Ogos). Kami mengalu-alukan kemas kini apabila melaporkan laporan Insulet pada 2 Ogos 2011. Sebagai peringatan, pemfailan FDA dari OmniPod generasi kedua berlaku pada awal Mei, dan pihak pengurusan mencari pelepasan AS menjelang akhir tahun 2011 (lihat pada 10 Mei, 2011 Pandang yang lebih dekat). Kami menjangkakan kemas kini semasa panggilan persidangan 2Q12 syarikat, dijadualkan untuk esok, 2 Ogos.

- Medtronic sedang membangunkan pam boleh guna dengan tujuan yang dinyatakan memperluaskan pasaran pam jenis 2. Syarikat itu telah menyasarkan pam patch ini untuk separuh pertama tahun fiskal 2013 (iaitu, sebelum November 2012), seperti kemas kini syarikat pada Persidangan Kesihatan JP Morgan pada Januari 2011. Kami tidak pasti sama ada ini merujuk kepada rancangan untuk AS, pasaran antarabangsa, atau kedua-duanya.

- Solo MicroPump dari Roche (Medingo), sebuah pam separuh pakai penuh yang direka untuk penggunaan selama tiga hari, dijadualkan untuk pelancaran terhad di Belanda pada tahun 2011 dan pembebasan di seluruh dunia pada tahun 2012.Sebagai peringatan, Solo telah dibersihkan oleh FDA sejak tahun 2009. Pengetahuan kami, syarikat itu belum mengumumkan kemas kini peraturan EU kerana penerimaan pensijilan Sistem Pengurusan Kualiti ISO 13485 pada tahun 2009.

Lebih dari Kelly dan dia pasukan, lihat laporan baru mereka, Menargetkan Penyembuhan untuk Jenis 1 Diabetes, yang boleh didapati untuk

percuma

muat turun dalam talian! Ia telah menerima pujian yang tinggi daripada beberapa pemimpin dalam komuniti diabetes, termasuk Presiden JDRF Jeffrey Brewer dan Ketua Pegawai Perubatan Medtronic Diabetes Dr. Francine Kaufman. Pasti bernilai dibaca! Penafian : Kandungan yang dicipta oleh pasukan Diabetes Mine. Untuk butiran lanjut klik di sini.

Penafian Kandungan ini dibuat untuk Diabetes Mine, blog kesihatan pengguna yang memberi tumpuan kepada komuniti diabetes. Kandungan tidak disemak secara medis dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline. Untuk maklumat lanjut mengenai perkongsian Healthline dengan Diabetes Mine, sila klik di sini.