"Dexcom Share" baru Akan MySentry Teratas dengan Integrasi Telefon

Di masa depan yang tidak begitu jauh , orang yang menghidap kencing manis atau ibu bapa yang menjaga anak lelaki jenis 1 boleh mempunyai lebih banyak ketenangan jiwa tidur sepanjang malam berkat peranti baru membangun Dexcom.

Syarikat California yang membuat monitor glukosa berterusan (CGMs) mewujudkan apa yang dikenali sebagai Dexcom Share , sejenis stesen dok yang akan membolehkan anda menetapkan penerima Plat Dex G4 di dalam buaian semalaman dan hantar data diabetes anda dengan Bluetooth kepada sebanyak lima telefon pintar - walaupun di tempat-tempat yang jauh! Data boleh dihantar kepada ibu bapa CWD yang sedang tidur di rumah kawan, kepada pasangan JKR dewasa perjalanan dari bilik hotel di negeri lain, atau bahkan kepada pembekal penjagaan kesihatan jika dikehendaki.

Pada dasarnya, jawapan Dexcom untuk MySentry Medtronic, hanya disepadukan dengan telefon untuk pengalaman perkongsian yang lebih berkuasa. Walaupun peranti Medtronic benar-benar ditujukan untuk memaparkan data diabetes, Bahagian ini bertujuan khusus untuk menyampaikan D-Data kepada orang lain yang mungkin mahu atau perlu tahu.

Sebagai seseorang yang sering mendapati dirinya jatuh di tengah malam atau waktu pagi ketika bersendirian di sebuah bilik hotel, Saham sepertinya ia boleh menawarkan ketenangan jiwa yang sangat diperlukan! Saya mempunyai rutin dengan isteri saya semasa saya melakukan perjalanan: jika saya tidak menulis atau menjawab telefon saya pada waktu pagi seperti yang dirancang, dia mengetahui nombor bilik saya dan boleh menghubungi hotel. Tetapi mempunyai peranti yang membolehkannya melihat data gula darah saya untuk membuktikan kesejahteraan saya? Lebih baik!

Kata adalah bahawa Dexcom Share boleh dikemukakan kepada FDA untuk semakan peraturan pada akhir bulan September (ya, tahun ini!), Dan kemungkinan itu adalah jika diluluskan bila-bila masa dalam masa terdekat , ia akan menjadi peranti kesihatan mudah alih pertama yang menyampaikan data diabetes secara terbuka.

Kami mempelajari butiran pertama tentang Share Dexcom pada bulan Februari semasa hubungan pelabur syarikat panggilan, di mana Ketua Pegawai Eksekutif Terry Gregg menawarkan kemas kini mengenai kewangan syarikat dan apa yang ada dalam perancangan. Terdapat banyak perbualan di sekitar D-Komuniti mengenai produk ini (dan yang lain Dexcom mungkin ada dalam karya), termasuk perbincangan forum dan wawancara video Gregg baru-baru ini mengenai TuDiabetes. Kami juga mendengar bahawa pada persidangan ATTD (Advanced Technology & Treatments for Diabetes) pada bulan Februari, Dexcom menunjukkan gambar seorang bapa dalam perjalanan perniagaan di dalam teksi, memeriksa telefonnya dengan kelegaan yang dibacakan oleh anak perempuannya CGM 150 mg / dL dan jangan risau.

Tetapi sehingga sekarang, kami tidak tahu dengan tepat bagaimana Share Dexcom ini masuk ke dalam teka-teki teknologi yang lebih besar. Dan tidak ada foto lain atau huraian sebenar Share telah dibuat umum, jadi kami teruja untuk melihat visual untuk kali pertama!

Gregg berkata Share tidak akan memaparkan data pada skrin penggera seperti jam penggera, tetapi akan mempunyai cip radio yang dibina ke dalam buaian yang akan menerima data sensor G4 dan kemudian memajukannya kepada "tuan rumah" telefon bimbit berdekatan menggunakan Bluetooth. Kemudian data itu pergi ke awan berasaskan web (akhirnya ke Dexcom Sweetspot), sebelum dimaklumkan kepada lima "pengikut" yang boleh menjadi telefon pintar lain di bilik lain, rumah, bandar atau … baik, hampir di mana saja! Gregg berkata akhirnya dia berharap pengguna Kongsi boleh meletakkan bateri litium ke dalam buaian dan memasukkannya ke dalam ransel kanak-kanak, membolehkannya dibawa ke sekolah atau bahkan ke dunia profesional untuk OKU dewasa.

Jadi tidak seperti sistem MySentry Medtronic yang hanya berkomunikasi antara pam CGM dengan monitor dalam 50-100 kaki, Dexcom Share membolehkan pengedaran data anda yang lebih luas; ia bukan hanya "jam penggera yang dimuliakan" yang terhad kepada satu tempat kerana ramai di antara kita melihat MySentry (pendapat mungkin berbeza-beza, jelasnya).

Kami bernasib baik untuk mendapatkan imej (lihat di atas) peranti yang belum diluluskan ini. Gregg mengatakan mereka akan mempunyai lebih banyak visual yang dipaparkan di Sesi Saintifik Persatuan Diabetes Amerika pada bulan Jun.

FDA pada #mhealth, Tidak Jadi Cepat …

Sudah tentu, semakan kawal selia memberikan rintangan sendiri. FDA tidak betul-betul bergerak dengan pantas di dunia kesihatan mudah alih, dan belum lagi mengeluarkan garis panduan akhir untuk pembuat peranti dan pengguna. Itu dijangkakan pada tahun depan, tetapi Gregg melihat kelewatan pengawalseliaan yang berpanjangan pada masa depan

nt - terutamanya kerana ia berkaitan dengan Saham Dexcom kerana ia akan melibatkan aplikasi perubatan yang berjalan di latar belakang pada telefon pintar untuk membuat data ini- perkongsian mungkin.

Beliau berkata agensi persekutuan mahu memastikan bahawa data diabetes tidak akan "rosak" dalam proses dihantar dari pemancar CGM ke stesen dok dan telefon pintar. Soalan-soalan termasuk: Jika Apple mengemas kini sistem pengendaliannya, adakah ia akan membawa kepada sebarang perubahan dalam data yang dihantar atau dilihat oleh pesakit? Dan bolehkah aplikasi telefon pintar yang baru dipasang entah bagaimana merosakkan isyarat antara peranti perubatan dan telefon? Gregg mengatakan pasukannya di Dexcom telah berbincang dengan FDA secara teratur, sepanjang bulan lalu, tentang isu-isu ini.

"Perkara terakhir pengeluar telefon bimbit seperti Android atau Apple mahu lakukan adalah reka bentuk sistem (telefon) tertentu yang FDA dianggap sebagai peranti perubatan," kata Gregg. yang mempunyai FDA muncul di depan pintu mereka dengan lencana, berkata 'Kami di sini untuk memeriksa anda sebagai peranti perubatan Kelas III.' Apple tidak akan terlibat dalam jenis reka bentuk itu, dan itu bukan apa yang kita mahu. " > Sudah tentu proses pengawalseliaan terhadap kesihatan mudah alih mungkin menjadi lebih jelas apabila agensi akhirnya melepaskan garis panduannya, tetapi sama ada yang terjadi sebelum Dexcom menyerahkan platform Sahamnya untuk tinjauan masih harus dilihat.

"Saya tidak tahu apa penyelesaian akhir, tapi mungkin kita tahu pada tahun depan atau dua?"Gregg berkata.

Strategi Bercakap

Share Dexcom ini sesuai dengan rancangan keseluruhan syarikat untuk secara beransur-ansur melepaskan peranti baru setiap beberapa tahun yang sama seperti rangkaian berterusan meningkatkan teknologi, Gregg berkata.

Platinum G4 terbaru hanya melanda pasaran AS pada bulan Oktober.Dexcom merancang sensor Gen-5nya, yang akan memintas penerima sepenuhnya dan membolehkan komunikasi langsung dengan telefon pintar, untuk memukul pasaran pada akhir 2015. Jadi, Dexcom Share akan menjadi stop-gap, mudah-mudahan dikeluarkan pada tahun 2014 atau awal tahun 2015.

Asalnya, konsep Dexcom Share ini bukan dalam portfolio produk syarikat, tetapi Gregg mengatakan terdapat tiga sebab utama mengapa ia masuk akal untuk menjadikannya: > Keperluan untuk ibu bapa CWD dan OKU dewasa mempunyai keupayaan pemantauan data dari jarak

mereka boleh membuatnya untuk 1/10 dari harga yang MySentry kos (MySentry berjalan setinggi $ 3, 500 untuk beberapa!)

1. ia melayani misi strategik untuk mendapatkan F DA selesa dengan gagasan interaksi sensor-ke-telefon pintar CGM, mengurangkan kebimbangan yang mungkin mereka ada dan menetapkan pentas untuk generasi langsung ke telefon pintar untuk mengikuti
2. Sudah tentu, apa pun sistem itu, Gregg memastikan D-Komuniti bahawa sesiapa sahaja yang mahukan penerima sentiasa mendapat satu jika mereka memilih.
3. Gregg mengatakan bahawa mereka juga telah bekerja untuk membangunkan sensor G6 mereka, yang akan diluluskan untuk memakai 10-14 hari berbanding bekas

yang telah diluluskan oleh FDA selama tujuh hari sekarang (dan IRL, boleh dipakai selama tiga minggu). Ini akan sangat tepat bahawa ia tidak lagi memerlukan penentukuran jari-batang (!) Dan perbezaan relatif mutlak bermakna (MARD - atau margin ralat) antara hasil akan berada dalam digit tunggal. Bolehkah anda katakan, WOW (!) Untuk ketepatan yang lebih baik? Sensor itu kini sedang dalam percubaan kelayakan dan garis masa tentatif pada tahun 2017, tetapi Gregg mengatakan Dexcom bekerja dengan beberapa rakan luar yang tidak dinamakan yang mungkin dapat mempercepatkan garis masa setahun atau dua (yang bermakna kita dapat melihatnya sebaik sahaja 2016)!

Adakah rancangan merangkumi lebih dari empat atau lima tahun akan datang, kami tertanya-tanya?

Well, tentu saja. Gregg berkata strategi syarikat adalah untuk terus mengembangkan generasi sensor masa depan yang diperlukan, dan mereka ingin memperluas akses kepada data senor pada pelbagai platform.

Ke mana Kecantikan Tidur?

Kami juga telah bertanya mengenai pelan masa mereka untuk membuat sensor jangka panjang yang boleh diinspirasikan secara dalaman yang dirujuk di bawah nama kod "Sleeping Beauty."

Beberapa tahun yang lalu, terdapat ceramah mengenai Dexcom yang membuat sensor CGM boleh bertahan selagi setahun. Kami mendapati rekod pelaburan dari tahun 2006 yang memfailkan dengan SEC yang diterbitkan secara dalam talian, dan juga laporan berorientasikan pesakit mengenai sensor jangka panjang ini yang akan berlangsung selama setahun di bawah kulit di dalam perut, dan kemudiannya boleh dikeluarkan dan digantikan dengan doktor semasa prosedur pesakit luar jangka pendek.

Tetapi Gregg memberitahu kami bahawa bertahun-tahun yang lalu, syarikat itu memutuskan ia tidak mempunyai wang atau sumber yang mencukupi untuk membangunkan "Kecantikan Tidur" seperti yang dirancang awalnya.Dexcom masih memiliki harta intelektual untuk konsep itu, tetapi bukan membangunkan syarikat itu untuk meningkatkan teknologi sensor CGM dengan setiap generasi.

"Kami menentukan bahawa bukan produk jangka panjang untuk kami, jadi tumpuan kami dalam beberapa tahun akan datang adalah pada generasi apa saja yang kami mungkin naik," katanya. "Hanya sensor tidak dapat diimplantasikan sepenuhnya. Saya masih suka mendapat maklumat terkini mengenai beliau, Sleeping Beauty, kami tidak aktif bergerak ke hadapan dengan projek itu."

Malah tanpa sensor yang dapat diimplan, Dexcom Share yang baru mungkin sangat baik mendapat nama "Sleeping Beauty" - kerana ia membantu sejumlah OKU dan ibu bapa CWD tidur lebih aman sepanjang malam.

Pastikan mata anda dikemas kini untuk maklumat terkini dari kami mengenai produk ini selepas persidangan ADA akan datang 21-25 Jun di Chicago.

Penafian

: Kandungan yang dicipta oleh pasukan Diabetes Mine. Untuk butiran lanjut klik di sini.

Penafian Kandungan ini dibuat untuk Diabetes Mine, blog kesihatan pengguna yang memberi tumpuan kepada komuniti diabetes. Kandungan tidak disemak secara medis dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline. Untuk maklumat lanjut mengenai perkongsian Healthline dengan Diabetes Mine, sila klik di sini.