PERMASALAHAN HUKUM TERKAIT BADAN HUKUM PERKUMPULAN DAN YAYASAN
Lebih daripada 15,000 saintis, pakar perubatan, dan profesional penjagaan kesihatan yang lain turun ke Boston untuk Sesi Saintifik Tahunan ADA tahun ini, ulang tahun 75 persidangan ini menangani penyelidikan baru dalam rawatan dan rawatan diabetes.
Pesta sains tahun ini menampilkan lebih daripada 385 presentasi
Sekiranya anda tidak pernah menghadiri persidangan ADA, saya katakan bahawa ia tidak pernah terhenti - walaupun mungkin kurang hullabaloo di lantai Expo daripada tahun-tahun sebelumnya, apabila anggaran pemasaran muncul tidak ada objek. Di pusat persidangan utama yang merangkumi beberapa blok ruang bandar (pertemuan antara pantai), tidak kurang dari 8 trek yang berbeza berlaku serentak selama 5 hari. Dewan pameran yang luas mempunyai beratus-ratus gerai - dari "mega-booth" spread dari pemimpin-pemimpin Big Pharma (di mana cappuccino segar dan yoghurt dibekukan pada paip) ke baris dan barisan gerai yang lebih kecil yang memaparkan bukan keuntungan dan "periferal" seperti Colgate dan Bulan Hawaii. Anda boleh mendapatkan A1C diuji di tapak (jika anda tidak keberatan menunggu di belakang sekelompok doktor bukan D), dan anda boleh menonton video produk yang cerah atau menghadiri tutorial hidup yang bersemangat di kawasan "Produk Teater" dengan sebuah mic yang sedang berkembang pesat.
Satu bahagian luas ruang dewan pameran disekat untuk mezbah poster penyelidikan yang luar biasa, dipaparkan pada pembahagi yang kelihatan seperti tembok dinding korporat. Seolah-olah semua ini tidak mencukupi, nampaknya tidak akan berakhir dengan simposium syarikat pra-program (urusan sarapan dan makan malam), pesta selepas waktu, majlis makan malam dan pertemuan. Untuk Komuniti Diabetes Online sahaja, terdapat majlis istimewa tahun ini yang dianjurkan oleh ADA sendiri, Medtronic, Johnson & Johnson, Sanofi, Eil Lilly, dan Novo Nordisk. Whew! Saya terpecah hanya menjelaskannya.
Begitu sesuai bahawa ADA menjadi tuan rumah Cabaran Berjalan di mana para peserta boleh memakai alat penjejakan (merah, tentu saja) di pergelangan tangan untuk memantau berapa langkah yang mereka ambil. Mike berjaya log lebih daripada 36, 000 langkah atau bersamaan dengan 17+ batu selama empat hari sahaja!
Kami akan membawa anda pandangan "sains" di sebalik Sesi Saintifik pada minggu ini. Seperti biasa, kami suka memberi fokus pada perkara yang baru dan menarik pada produk / inovasi di tahun ini.
Medtronic
Medtronic mempunyai hujung minggu yang terkenal dengan empat pengumuman berita, meletupkan pam insulin dan syarikat CGM ke dalam perhatian.Pada hari Jumaat, syarikat itu mengumumkan bahawa ia telah mendapat kelulusan FDA pada pertengahan bulan Mei dari apa yang dipanggil Minimed Connect, sistem perkongsian data baru untuk pam insulin kombo dan CGM. Untuk menggunakannya, anda memerlukan peranti Pemuat turun kecil yang boleh dibawa ke dalam poket atau pada rantai kunci (yang doohicky hitam digambarkan di antara pam dan iPhone), yang menghantar data masa nyata dari Paradigm Revel atau pam 530G dengan sensor Enlite CGM kepada sistem CareLink Minimed dalam talian. Ini difasilitasi menerusi aplikasi telefon pintar (kini hanya tersedia untuk iPhone, tetapi Android akan datang) yang juga menyampaikan mesej teks pratetap kepada orang tersayang atau orang tua untuk Highs or Lows. (Ini dokumentasi FDA, btw).
Kita perlu mengendalikan uploader ringan di gerai syarikat, dan Mike (seorang pengetus Medtronic) mengatakan dia pasti dapat melihat dirinya dengan mudah memotongnya ke kekuncinya.
Uploader akan dikenakan biaya $ 199 dan boleh didapati mulai dari Kejatuhan, dengan pra-pesanan bermula pada bulan Julai, kata jurucakap Medtronic Amanda Sheldon.
Terikat dengan itu, Medtronic mengumumkan bahawa ia bermitra dengan Samsung dan Glooko. Apa ini bermakna bahawa sistem tidak lama lagi akan menggerakan data secara langsung kepada smartwatches Samsung (menggunakan OS Tizen berasaskan Linux). Kita perlu mengakui UI pada jam tangan itu, dengan wajah yang melengkung, kelihatan cantik manis! Dan tidak lama lagi pengguna Medtronic akan dapat melihat dan berkongsi data mereka di platform Glooko, yang sangat besar - khususnya untuk mereka yang suka peranti Medtronic tetapi bukan peminat sistem perisian proprietari mereka, CareLink.
Dalam (hampir) berita yang lebih besar, Medtronic mengumumkan bahawa ia melancarkan percubaan penting pertama untuk sytem gelung tertutup hibrid (juga disebut sebagai 670G), yang merupakan Pankreas pra-Buatan yang masih memerlukan beberapa campur tangan pengguna ( tidak sepenuhnya automatik). Ini adalah BESAR kerana ia adalah "percubaan penting" pertama teknologi gelung tertutup yang dijalankan di U. S. Dalam kajian semula, percubaan "penting" adalah yang terakhir yang membuktikan bahawa ubat atau peranti sudah bersedia untuk pasaran. Dengan ini, Medtronic membuka jalan untuk pengkomersilan sistem AP tidak lama lagi!
Pesakit pertama kini telah didaftarkan dalam percubaan itu, yang akan merekrut sehingga 150 orang berumur 14-75 dari sembilan wilayah di U. S. dan satu di Eropah. Kajian itu akan dijalankan menjelang Mei 2016, dan diharapkan pada akhir tahun depan kita akan melihat pemfailan dengan FDA! Maklumat lanjut tentang percubaan boleh didapati di ClinicalTrials. gov (pengecam: NCT01857973).
Sudah tentu, sebelum hibrid gelung tertutup membuat perjalanan ke pasaran, kami berharap dapat melihat U. S. availabilty dari Minimed 640G, dengan ciri penggantungan glukosa yang diramalkan dan (akhirnya) reka bentuk pintar yang lebih baru. Ia dilancarkan di luar U. S. awal tahun ini, dan percubaan klinikal yang diperlukan untuk kajian FDA sedang dijalankan.
Dan itu tidak semua. Syarikat itu juga mengumumkan perkongsian dengan BD (Becton Dickinson) untuk membawa pesakit set infusi FlowSmart baru yang akan mempunyai kateter remaja dengan pelabuhan tambahan yang direka untuk meningkatkan penyerapan insulin dan membantu mencegah kejadian yang tidak dapat dikesan.Menariknya, BD adalah pemain utama dalam peranti suntikan dan jarum tetapi mereka tidak pernah membuat set infusi. Set FlowSmart yang diumumkan bulan lalu kini akan digunakan dalam pam Medtronic (dan akhirnya sistem gelung tertutup) bermula pada akhir 2017 atau awal 2018.
Props untuk Medtronic untuk banyak perkembangan menarik!
Insulet / OmniPod
Ini adalah ulang tahun ke-10 untuk Insulet dan Pod, jadi syarikat Boston-area itu menonjolkan pada dua pameran Hall Exhibit - satu mempamerkan sejarahnya (
40 juta Pod dan kini mempamerkan perkongsian perkongsian data mereka dengan Glooko dan Tidepool, dan satu lagi paparan produk lurus memaparkan produk semasa dan mempratonton PDM mereka yang akan datang.
(Ironinya, gerai Tandem Diabetes telah diapit di antara dua gerai Insulet. Wow, siapa yang menganjurkannya, kita tertanya-tanya …?) Mengenai PDM yang baru, ia kelihatan cukup mengagumkan; Reka bentuk begitu iPhone-ish, sebenarnya, anda boleh mendapatkannya bercampur dengan perkara yang sebenar. Perubahan besar ialah: skrin sentuh warna dengan navigasi lutsinar yang sangat mudah skrin utama yang "berorientasikan tindakan" dengan hanya tiga bar perintah utama
IOB (insulin di papan) yang dipaparkan pada skrin kunci < mengandungi pangkalan data karbohidrat dari Calorie King, dengan banyak maklumat mengenai makanan yang dibungkus biasa dan restoran
membolehkan tempoh asas bas 0% (yang mereka katakan adalah besar untuk kegunaan kanak-kanak)
- bahkan terdapat ilustrasi badan pada PDM dengan tanda untuk membantu anda mengesan laman web infusi anda, untuk putaran yang baik
- ia Bluetooth LE yang dibolehkan, membolehkan perkongsian data dengan Dexcom dan rakan kongsi perisian dan aplikasi
- Tetapi, untuk menjaga faktor bentuk langsing, mereka telah berubah menjadi bateri litium, jadi PDM baru perlu dipasang (dengan kabel USB mini) dan dicas semula setiap 4- 5 hari.
- Ya, ia akan berfungsi dengan pod sedia ada, jadi tidak perlu menukar bekalan tersebut. Tetapi ia akan berubah ke jalur ujian FreeStyle Lite. Pelaksana insulet memberitahu kami mereka merancang untuk mengemukakan PDM baru ini untuk kajian FDA pada akhir Disember 2015.
- Kami juga telah mendengar perbualan antara satu eksekutif Insulet dan sekumpulan endos pediatrik tentang keperluan untuk ciri "Cari PDM" yang serupa dengan yang digunakan untuk mencari kunci iPhone atau kereta anda jika anda misai mereka. Adakah itu bukan ciri hebat untuk PDM baru? ! Kami harap mereka dapat melakukannya.
Di dalam gerai, Dexcom dengan bangga mempamerkan sistem SAHAMnya dengan raksasa
iPhones, smartwatches dan penerima G4 yang dipaparkan. Obrolan itu sudah tentu mengenai bagaimana Dexcom menyerahkan sistem G5 langsung ke telefon pintarnya kepada FDA pada awal tahun ini dan sedang menunggu kelulusan.
Hanya beberapa hari sebelum persidangan itu, Dexcom mempunyai dua pengumuman yang menarik: ia mendapat persetujuan awal pada aplikasi Android untuk perkongsian data CGM, dan ia telah menandatangani perjanjian dengan permulaan gelung tertutup Bigfoot Biomedical, membenarkan Perkongsian data CGM akan dilukis ke dalam sistem Pankreas Buatan masa depan mereka. Ini hanya berlaku seminggu selepas Bigfoot memperoleh semua aset dan paten reka bentuk pam Asante Snap sekarang yang tidak berfungsi.Pada hari Jumaat di acara D-Data ExChange DiabetesMine, kami juga belajar daripada Ketua Pegawai Eksekutif Bigfoot Jeffrey Brewer (seorang D-Dad dan bekas pemimpin JDRF) yang permulaan rumah kuasa bergerak ke Silicon Valley. Itu bererti syarikat itu akan mempunyai akses ke rumah bekas Asante, 45, 000 kaki persegi, serta kemudahan pembuatannya.
Sanofi
Walaupun tanda besar ini disambut hadir di pintu masuk utama di dewan pameran, tidak ada semangat tentang Afrozza Sanofi seperti yang anda harapkan, memandangkan itu adalah salah satu pilihan rawatan baru yang paling baru-baru ini FDA - diluluskan dan dilancarkan (ia adalah insulin yang bukan invasif secara komersil yang pertama, demi Allah!)
Dan kelihatan satu-satunya persembahan yang lain pada Afrezza pada persidangan ini adalah simposium CME (pendidikan perubatan berterusan) yang ditaja oleh korporat yang diadakan pada malam Ahad. Saya akan suka terbang di dinding pada yang satu itu.
"Rendah" profil Afrezza disokong oleh endocrinologist terkemuka Dr Irl Hirsch ketika saya bertemu dengannya di ruang pembicara ADA. Kami mengangkat bahu kami satu sama lain mengenai bagaimana Afrezza nampaknya tidak mendapat goncangan yang adil (lihat artikel LA Times mengenai topik yang sama, dan seorang penganalisis yang mengatakan bahawa gangguan pada persidangan ADA itu sendiri mungkin salah satu sebab preskripsi Afrezza akan datang dengan perlahan-lahan - bagaimana ironis!) Pemerhati memegang nafas mereka untuk melihat bagaimana kempen iklan pengguna akan menjejaskan jualan Afrezza, nampaknya.
Ketika saya bertemu dengan eksekutif Sanofi, saya dapat meminta mereka secara langsung, dan diberitahu ada tiga halangan untuk kejayaan Afrezza sejauh ini:
Pakar tidak pernah mendengar tentang insulin yang tidak dapat diseduh selama beberapa tahun (dan berlarutan kenangan kegagalan Exubera tidak membantu)
Keperluan untuk ujian fungsi paru-paru adalah pencegahan - doktor perlu mengetahui di mana untuk merujuk pesakit untuk ini, atau memutuskan untuk mengeluarkan lebih kurang $ 600 untuk mendapatkan mesin mereka sendiri < Pembayaran balik adalah satu perjuangan, kerana Medicare dan Payor lain sudah mempunyai satu atau lebih produk insulin bertindak cepat pada formularies mereka, jadi Afrezza semakin terseret ke tahap yang lebih rendah (yang bermaksud tidak dilindungi terlalu banyak)
Sanofi tidak merencanakan untuk memulakan kempen pengiklanan pengguna menjelang akhir tahun ini yang akan memberi tumpuan kepada digital dan cetak, tetapi tidak ada iklan TV, menurut Andrew Purcell, Ketua Unit Perniagaan Diabetes di Sanofi. Mereka berharap untuk "menunjukkan kejayaan" dengan ubat yang pertama, dan pada masa itu, kartrij 12 unit yang baru diluluskan juga akan tersedia (walaupun secara peribadi saya lebih teruja dengan pilihan 2 unit).
Sementara itu, Sanofi
telah membuat percikan besar tentang insulin lama Toujeo, dengan profil yang lebih lancar dan lebih sedikit kejadian hipoglikemia daripada Lantus pemimpin pasaran mereka. Mereka menyampaikan banyak data positif mengenai Toujeo, yang terdapat dalam pena Solostar yang serupa dengan Lantus, tetapi tweak terutama untuk produk ini membawa 450 unit. Dan masalah besar ialah mereka melancarkan program latihan baru (Toujeo COACH), di mana pesakit mendapat latihan satu-satu-satu dan pilihan follow-up panggilan dan e-mel dari jururawat atau CDE. Bagus! Siapa yang tidak suka dengan tangan kecil dengan alat diabetes baru? Kami mendengar syarikat itu hanya mengumumkan memperluaskan program COACH ini kepada Afrezza juga - amat memerlukan, dan sejuk! Sementara itu, mereka memberi jaminan kepada kami bahawa mereka tidak meninggalkan Lantus, bagi doktor dan pesakit yang tetap setia kepada dadah itu.
Dari Sekitar Dewan Pameran
- Seperti yang telah kita perhatikan sebelumnya, ruang lingkup Dewan Pameran kelihatan lebih kecil daripada tahun-tahun yang lalu. Namun bilangannya menceritakan kisah yang berbeza: 136 vendor berbanding 120 tahun lepas, tetapi 155 tahun sebelumnya. Tidak hadir secara konsisten pada tahun 2015 adalah Roche Diabetes dan Diabetis Abbott, yang mungkin membuat keputusan bahawa mantan
- bersusah payah di sini tidak lagi bernilai wang mereka.
- Tetapi kami telah mendengar beberapa nota tentang kedua-dua syarikat di sekitar persidangan itu dan bahkan di ExChange D-Data kami pada hari Jumaat.
Roche:
Butiran tidak diselaraskan sepenuhnya, tetapi kami faham bahawa Roche merancang untuk melancarkan meter baru pada bulan Ogos yang akan menjadi yang pertama dalam menetapkan standard untuk saling kendali. Bunyi menarik … Abbott: Firman adalah bahawa Abbott adalah "sangat teruja" mengenai sistem FreeStyle Libre FGM (Flash Glucose Monitoring) yang kini tersedia di luar negara, dan ramai yang percaya ia tidak akan lama sekali sebelum Abbott membawa ke Amerika. Sebenarnya, kajian klinikal hanya dibungkus Spring ini, jadi pemfailan peraturan harus hampir berlaku.
Keselamatan Aplikasi Diabetes:
Kami mengetahui bahawa Dr David Klonoff, pengasas Persatuan Teknologi Diabetes, akan menerajui kumpulan kerja Keselamatan Siber baru untuk melihat keselamatan dan keselamatan apl mudah alih untuk diabetes. Kami mendengar ia disahkan oleh CMS, FDA, dan Keselamatan Dalam Negeri. Wow! Lebih lanjut tidak lama lagi.
DAN INI …
. Syarikat-syarikat pam sedang membuat terapi besar mengenai terapi pam untuk jenis 2, sebagaimana yang lebih banyak doktor memikirkan lebih banyak tentang hari ini. Sekiranya anda tertanya-tanya, Medtronic tidak mempunyai sebarang produk baru di hadapan itu; tanda itu hanya pemasaran.
Tandem baru t: pam flex, sebaliknya, memegang 480 unit dan IS sebenarnya direka untuk jenis 2 yang memerlukan lebih banyak insulin. Ia juga boleh berguna untuk remaja yang memerlukan lebih banyak insulin kerana hormon pubertas, kami faham, walaupun FDA belum diluluskan untuk itu.
* * *
Teman baik saya dan ahli endokrinologi Joslin yang terkenal Dr. Richard Jackson mengatakan ini baru ubat kolesterol penurun LDL, PCSK9 dari Sanofi dan Regeneron, "berfungsi hebat. "Selain itu dikenali sebagai alirocumab (nama dagang Praluen), ia hanya diluluskan oleh FDA pada hari Selasa, dan penduduk sasaran adalah pesakit yang tidak boleh bertoleransi statin, terutama akibat efek sampingan.
Syarikat ini, San Meditech, mempunyai seluruh pagoda yang dibina untuk memaparkan CGM yang murah, CGM yang dibolehkan Bluetooth yang sedang berjalan di China. Belum lagi di U. S., ia berpotensi untuk diproduksi secara massal untuk murah, yang memberikannya teknologi yang mengganggu yang dapat menyapu pasar. Hanya masa akan memberitahu …
* * *Peranti baru ini dari Nuerometrix dipanggil Quell berfungsi untuk mengurangkan kesakitan neuropati, sciatica dan kesakitan kronik yang lain melalui denyutan saraf. Ia baru-baru ini diluluskan oleh FDA dan baru mulai memukul pasaran sebagai pilihan bebas dadah baru yang luar biasa untuk melegakan kesakitan. Lebih banyak mengenai perkara ini tidak lama lagi.
* * *
Orang Asli Menggunakan Teknologi
Perlu diperhatikan bahawa dalam banyak sesi, terdapat lebih banyak lagi kandungan tahun ini di sekitar bagaimana menggunakan teknologi dengan jayanya untuk membantu pesakit penjagaan diri mereka. Terdapat beberapa sesi yang memberi tumpuan kepada penggunaan pesakit dan perspektif mengenai kedua-dua alat diabetes dan media sosial - yang merupakan wilayah baru untuk mesyuarat ADA! Antara mereka adalah sesi mengenai Menggunakan Teknologi untuk Hasil yang Lebih Baik termasuk pembesar suara DOC Kelly Close; sesi pada Devices & Technology Diabetes - Pengalaman Pesakit, termasuk pengarang DOC Adam Brown; sesi pada Novel Technologies for Change Behavior termasuk penyelidik ePatient Joyce Lee; Deb Greenwood dari AADE bercakap mengenai Penggunaan Media Sosial untuk Pengurusan Sendiri Pesakit; dan sesi saya sendiri mengenai Teknologi Leveraging untuk Meningkatkan Hasil Diabetes (Saya bercakap tentang mengapa hubungan sosial media sosial perkara).
Selain itu, Telcare syarikat meter yang dibolehkan selular pagi ini mengeluarkan Indeks Kesedaran Diabetes Negara yang meneliti kos dan kesan pilihan diabetes dan teknologi, serta berapa banyak orang awam dan orang kurang tahu sebenar mengenai isu-isu ini. Hasilnya menunjukkan bahawa 52% orang Amerika mengatakan bahawa mereka mempercayai teknologi, dengan jumlah itu naik sedikit hingga 57% apabila dipasangkan dengan kepakaran profesional penjagaan kesihatan. Keputusan juga menunjukkan bahawa 65% orang mahu doktor menggabungkan teknologi ke dalam rancangan kesihatan mereka dan 88% mahu akses kepada data masa nyata untuk pengurusan D kami (tidak bercanda!). Daripada semua orang yang ditinjau, orang yang berusia antara 18 hingga 34 tahun teknologi kepercayaan paling banyak, dan 55% daripada Millennials mengatakan mereka akan mempercayai aplikasi kesihatan mengenai nasihat doktor mereka.
Seperti yang dinyatakan, kami akan mempunyai laporan berasingan yang akan datang tidak lama lagi pada beberapa sains yang dibentangkan di ADA 2015. Jadi tunggu, peminat D-News!
Penafian
: Kandungan yang dicipta oleh pasukan Diabetes Mine.Untuk butiran lanjut klik di sini.
Penafian
Kandungan ini dibuat untuk Diabetes Mine, blog kesihatan pengguna yang memberi tumpuan kepada komuniti diabetes. Kandungan tidak disemak secara medis dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline. Untuk maklumat lanjut mengenai perkongsian Healthline dengan Diabetes Mine, sila klik di sini.
Ingin memimpin kehidupan yang lebih kuat dan sihat? Daftar untuk surat berita Kesejahteraan Kawat kami untuk segala macam pemakanan, kecergasan, dan kesejahteraan. Persidangan Persatuan Diabetes Amerika Syarikat
Melaporkan pada sesi Sijil Sains Tahunan ADA pada tahun 2012 di Philadelphia, pada pam insulin baru dan alat-alat diabetes lain.
Ingin memimpin kehidupan yang lebih kuat dan sihat? Daftar untuk surat berita Kesejahteraan Kawat kami untuk segala macam pemakanan, kecergasan, dan kesejahteraan. Persatuan Diabetes Amerika Syarikat
Berdasarkan skandal baru-baru ini di Persatuan Diabetes Amerika atas peruntukan dana teledonasi yang tidak beretika, DiabetesMine melihat pertahanan mereka .
Ingin memimpin kehidupan yang lebih kuat dan sihat? Daftar untuk surat berita Kesejahteraan Kawat kami untuk segala macam pemakanan, kecergasan, dan kesejahteraan. Pertemuan Persatuan Diabetes Amerika Syarikat 2016: [SET:descriptionms]DiabetesMine laporan penyelidikan saintifik yang paling menarik yang dibentangkan pada mesyuarat tahunan Persatuan Diabetes Amerika pada tahun 2016.
DiabetesMine laporan penyelidikan saintifik yang paling menarik yang dibentangkan pada mesyuarat tahunan Persatuan Diabetes Amerika pada tahun 2016.
