Next-Gen (lebih kecil) OmniPod Diluluskan oleh FDA!

Hari ini adalah hari yang gembira untuk peminat sistem pam insulin tanpa insulin! FDA akhirnya meluluskan OmniPod generasi akan datang, iaitu 34% lebih kecil, 25% lebih ringan, dan 16% lebih ramping - namun masih memegang 200 unit insulin yang sama.

Reka bentuk baru juga akan menampilkan "memasukkan slaid merah jambu," yang menolak sekeping plastik merah jambu untuk dilihat melalui tetingkap kedua baru di pusat Pod, untuk "membantu pengguna mengesahkan bahawa kannula telah digunakan" (lihat gambar di bawah).

Pengawal PDM (Pengurus Diabetes Peribadi) juga sedang dikemas kini, dengan peningkatan berikut:

• Skrin status sekarang akan sentiasa menunjukkan butiran mengenai insulin semasa anda di papan (IOB). Ini akan menyertakan maklumat tentang pembetulan BOTH dan bolus makan (yay!)
• Jarak komunikasi antara PDM dan Pod ditingkatkan sehingga 5 kaki (walaupun kedua-duanya harus bersebelahan pada permulaan)
• Sekarang ada pilihan getaran yang tersedia untuk peringatan dan pemberitahuan keselamatan tertentu (betul-betul peringatan yang diperlukan untuk mempunyai penggera yang boleh didengar akan diterbitkan dalam Panduan Mula Pantas yang baru syarikat itu, yang sedang mereka kerjakan sekarang)

Tetapi profil Pod yang lebih kecil adalah perubahan terbesar. "Ia hanya perbezaan yang signifikan dalam memakainya - perbezaan besar !," kata Hjalte Hojsgaard, Pengurus Pemasaran Pengguna Insulet, yang tidak mempunyai diabetes tetapi telah memakai kedua-dua sistem.

Nampaknya masyarakat diabetes telah menunggu kelulusan FDA ini untuk masa yang sangat lama (penyerahan FDA berlaku pada Mei 2011, tetapi kami melihat demo persidangan lama sebelum itu), dan kini tiba tiba. "Ia dijangka, tetapi anda tidak pernah tahu sehingga semuanya terikat - kami hanya mendapat faks pagi ini dengan lampu hijau," kata Hojsgaard.

"Sekarang kita perlu memberi tumpuan kepada latihan profesional penjagaan kesihatan, melatih kakitangan kita sendiri, dan memastikan kita mendapat kelantangan di barisan pengeluaran. Kami akan menukarkan kira-kira 40,000 pesakit, itu banyak buah, jadi banyak penyediaan yang perlu berlaku. "

Perhatikan bahawa ini adalah sistem yang baru: Pods lama tidak akan bercakap dengan PDM baru dan sebaliknya, Hojsgaard memberitahu saya. Kos akan tetap sama bagi pengguna: sekitar $ 35 setiap Pod, dan kos persediaan sistem sekitar $ 800 bergantung kepada insurans anda. Tidak akan ada perubahan pada jalur ujian Abbott FreeStyle yang digunakan dalam PDM, btw.

Syarikat menjangkakan untuk memulakan penghantaran sistem baru antara akhir Februari dan akhir Mac 2013. Tetapi pengguna seperti saya tentunya ingin Pod baru sekarang , dan ingin tahu apa yang mereka boleh lakukan untuk mendapatkan ia asap. Berikut adalah apa yang dikatakan oleh syarikat itu:

Peralihan Mudah (iaitu Automatik)

"Selama 18 bulan kami telah bekerja dengan tekun untuk menyediakan satu proses terperinci untuk menyampaikan suis kepada pengguna semasa dan memindahkannya ke dalam peti keselamatan, palungan mudah dan cekap.Semua itu akan menjadi automatik, "kata Pengarah Kanan Pemasaran Insulet, Sean Gallagher.

Peserta yang masih di bawah jaminan empat tahun mereka akan secara automatik" beralih "ke sistem baru, mengikut tarikh pesanan tetap mereka. waranti tentu saja perlu membeli produk baru Tetapi Insulet menekankan bahawa jika anda berfikir hanya bermula dengan OmniPod, tidak ada sebab untuk menunggu!

"Anda akan beralih dengan mudah kerana sistem baru menjadi yang ada, "kata Gallagher.

Pelanggan sedia ada akan menerima pemberitahuan e-mel mengenai peralihan mengikut tarikh penyesuaian yang sesuai. Mereka akan diminta (dan diberi link unik) untuk melengkapkan program latihan dalam talian singkat - sistem baru - yang akan dijejaki oleh Insulet.Setelah ini selesai, "kami meletakkan anda selaras untuk mendapatkan reorder yang dijadualkan," kata Gallagher.

"Jika anda tidak menjawab e-mel, kami akan hubungi anda. Kami akan menjangkau … jadi orang tidak perlu risau tentang apa yang perlu mereka lakukan untuk mendapatkan sistem baru, "katanya.

Sesetengah pelanggan yang sangat cemas ( hello!! ) mungkin tertanya-tanya jika mereka boleh melakukan perdagangan dalam satu kotak Pods yang lama untuk yang baru. Itulah yang tidak pergi, maaf. "Perlu diingat bahawa berjuta-juta ini dibuat dan dihantar setiap bulan. Kami perlu melakukan peralihan ini dengan cara yang praktikal dan mudah untuk semua orang, "kata Gallagher.

The biggies adalah latihan HCP supaya mereka sedar sistem baru, dan meningkatkan kapasiti pembuatan supaya inventori tidak menjadi masalah.

Sekiranya anda tertanya-tanya tentang integrasi CGM (seperti saya!), tidak ada yang baru dilaporkan pada masa ini. penyelesaian bersepadu yang terbaik. Kami tidak mempunyai garis masa yang kukuh, "kata Gallagher.

Nota Perniagaan

Apakah implikasi dari Pod gen ini yang akan datang dalam pasaran peranti diabetes? Tidak menghairankan , penganalisis industri D-industri, David Kliff (aka Pelabur Diabetik) mempunyai beberapa pemikiran tentangnya:

" Walaupun tidak disebutkan dalam siaran akhbar, diketahui bahawa Pod baru ini mengurangkan harga barangan Insulet oleh kira-kira 20% + yang sepatutnya membantu syarikat kerana ia mendorong ke arah menjadi benar-benar menguntungkan. Kunci sekarang menjadi menginsuranskan bahawa Pod baru tidak mengalami sebarang isu pembuatan atau kualiti. Pelabur Diabetik telah mengikuti bagaimana pod baru telah dilakukan di Eropah, di mana ia sudah berada di pasaran, dan masih belum melihat apa-apa tanda-tanda mengenai apa-apa isu kualiti yang serius.

"Berita ini juga memberi tekanan kepada Medtronic, yang setakat ini hanya dapat menuntut Insulet dan tidak keluar dengan pam patch

sendiri. Seperti yang diketahui semua orang, Medtronic telah banyak bercakap ketika datang ke pasaran pam patch, namun perbualan ini tidak membawa kepada produk sebenar yang pergi ke FDA. Sama seperti syarikat itu jatuh di belakang Dexcom dalam pasaran pemantauan glukosa yang berterusan, mereka kini berada di pasaran malah jauh di belakang dalam pasaran pam patch. "

Kliff mengatakan bahawa jika kemaskini OmniPod dimatikan tanpa halangan, ini boleh meletakkan Insulet dalam kedudukan yang ideal untuk mencapai matlamat akhir mereka - yang diperolehi oleh pemain yang lebih besar.

Sebagai pengguna OmniPod,

di sini. Penafian Kandungan ini dibuat untuk Diabetes Mine, blog kesihatan pengguna yang memberi tumpuan kepada komuniti diabetes. Kandungan itu tidak disemak secara medis dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline. Diabetes Mine, sila klik di sini.