Pemikiran Pankreas Buatan

Kyle Rose adalah pelumba basikal Tipe 1 dan pengembang pembangunan perniagaan untuk kumpulan itu. Dia kini tinggal di Perancis, di mana dia menubuhkan perundingan yang dikenali sebagai Delta PM Diabetes, yang memberi tumpuan kepada pengurusan penyakit kronik dalam penjagaan kesihatan. Terutamanya, beliau menasihati syarikat-syarikat dalam perniagaan pengurusan kencing manis mengenai kempen untuk produk termasuk insulin, peranti penghantaran ubat, dan glucometers, serta inisiatif kolaborasi bukan keuntungan dan jangkitan komuniti / pesakit.

Tetapi baru-baru ini, Kyle mendapat peluang bersejarah untuk menjadi sebahagian daripada percubaan pertama sistem pancreas buatan di luar suasana klinikal. Beliau adalah sebahagian daripada kajian Eropah "AP @ home", bersempena dengan Projek Pankreas Buatan JDRF. Dan kami - selepas bertemu dengan Kyle pada Persidangan ADA baru-baru ini - mendapat peluang bersejarah untuk belajar semua tentangnya:

Post Tamu oleh Kyle Rose

Seperti profesional dalam mana-mana industri, kita yang bekerja di sektor kencing manis sering diminta untuk melangkah ke kasut pelanggan kami. Pasukan reka bentuk brainstorm selama berjam-jam memetakan pengalaman pengguna yang dikehendaki dan bagaimana untuk sampai ke sana. Para pemasar melakukan hari penyelidikan untuk mengkaji bagaimana calon pelanggan bereaksi terhadap situasi yang berbeza, dan kemudian keperluan, keinginan, suka, dan tidak suka mereka semua dianalisis. Akhir sekali, set sasaran spesifikasi dibuat dari mana para saintis membuat kejuruteraan produk baru. Masalah dengan model ini ialah pelanggan kami adalah orang yang menghidap diabetes, penyakit kronik yang mereka tinggal dengan 24 jam sehari, 7 hari seminggu untuk sepanjang hayat mereka. Bagaimana sebenarnya anda boleh melangkah ke kasut itu dan merasakan apa yang dirasai oleh pesakit kencing manis, apabila anda tahu anda boleh melangkah mundur bila-bila masa anda mahu?

Walaupun begitu, kita yang menghidap diabetes dan bekerja di industri ini, nampaknya jarang diberi peluang untuk menguji produk kita, walaupun kita adalah sebahagian daripada pasukan pembangunan. Itulah sebabnya saya sangat teruja apabila Sekolah Perubatan Universiti Montpellier - CHU Lapeyronnie Hospital menjemput saya untuk mengambil bahagian dalam percubaan terbaru untuk Projek Pankreas Buatan (AP). Semasa percubaan selama tiga hari, masa saya dipecah antara dua lokasi: hospital dan hotel berdekatan. Percubaan ini adalah kali pertama sistem digunakan di luar persekitaran hospital, matlamatnya adalah untuk mula bekerja ke arah penyesuaian sistem untuk digunakan di persekitaran rumah.

Komponen Sistem

Sistem Pankreas Buatan terdiri daripada komponen teras berikut: Omnipod Insulin Pump (Insulet), Dexcom Sistem Pemantauan Glucose Berterusan (CGM) dengan sensor SEVEN® PLUS, telefon bimbit Sony Ericsson dan Tablet komputer PC. Nombor CGM dan anak panah aliran dipaparkan di telefon.

Kedua-dua prosedur penyisipan dan penentukuran yang digunakan adalah sama dengan prosedur biasa untuk Dexcom CGM, namun hasil pengukuran glukosa darah fingerstick dimasukkan terus ke dalam telefon dan bukan penerima Dexcom. Penyisipan Omnipod juga sama seperti biasa, tetapi saya diarahkan untuk memasukkan nilai glukosa karbohidrat dan darah pada waktu makan ke dalam telefon daripada PDM (Pengurus Diabetes Peribadi).

Paparan telefon menunjukkan status sambungan wayarles untuk kedua-dua pam insulin dan CGM, dan yang paling penting, ikon cahaya lalu lintas masa nyata untuk hipo dan hiperglikemia (ditunjukkan dalam foto). Berdasarkan nilai ambang yang masuk, lampu isyarat akan berhati-hati untuk yang rendah atau tinggi yang akan berlaku dengan menggunakan lampu kuning untuk amaran, yang berubah menjadi cahaya merah kerana ia menjadi lebih jelas bahawa hipo atau hiperglikemia sedang menghampiri. Algoritma kemudian menentukan tindakan tindakan yang terbaik berdasarkan senarai faktor termasuk: masa kedua bolus insulin terakhir, dan karbohidrat terakhir ditelan. Jika saya berada dalam bahaya hipoglikemia, ia menghentikan penggantian pam insulin buat sementara waktu. Jika saya berada dalam bahaya untuk menjadi hyperglycemic, ia memberikan dos insulin yang sesuai yang telah dikira. Dalam kedua-dua kes ini, saya menyedari tindakan yang diputuskan untuk diambil. Ini sebahagian daripada reka bentuk antara muka pengguna adalah sangat penting bagi saya, dan saya akan menjelaskan mengapa kemudian.

Pengalaman Percubaan

Perbicaraan bermula pada petang Rabu. Semasa menaiki kereta api ke Montpellier, saya mula merasa agak cemas tentang apa yang saya alami. Saya tidak pasti kenapa saya gugup, tetapi pergi ke persekitaran asing selama tiga hari, termasuk di katil hospital untuk sebahagian masa, tiba-tiba nampaknya tidak begitu menarik lagi! Kegembiraan saraf ini kekal sehingga saya tiba di hotel, di mana saya disambut oleh pasukan yang akan menjaga saya: dua ahli endokrinologi, dua jururawat, dan dua jurutera. Tindak balas pertama saya adalah "Wow! Ini adalah kumpulan paling selamat yang pernah saya jaga selepas saya," kemudian diikuti oleh "Man, saya tertanya-tanya apa yang akan mereka lakukan kepada saya yang memerlukan enam pengawasan pakar?" Ahli pasukan sangat hangat dan mudah didekati, yang membantu banyak.

Saya menetap di dalam bilik hotel dan pasukan itu mula memeriksa pelbagai komponen sistem. Mereka meletakkan satu lagi Dexcom pada saya sebagai back-up dan membantu saya memasukkan pam Omnipod. Lokasi tapak yang digunakan adalah pada perut saya yang tidak tipikal untuk saya (tapak pam saya / CGM saya berada di sisi, belakang bawah atau lengan sejak tidur di perut saya). Semuanya berjalan sangat cepat, dan sebelum saya tahu, saya telah beberapa jam ke dalam perbicaraan. Hari pertama, sistem disimpan dalam mod 'gelung terbuka' dan tidak sampai keesokan harinya apabila mod 'gelung tertutup' diaktifkan. Glukosa darah saya diukur secara tetap, dengan glucometer hospital berasingan. Terutama disebabkan oleh berat tablet PC, saya berasa agak kelebihan beban dengan gear, tetapi dapat bergerak di sekeliling bilik saya dan bekerja di komputer riba peribadi saya yang saya bawa dari rumah.Yang menghairankan, setelah terbiasa menjadi penyambung kepada segalanya, bahagian perkakasan pengalaman itu mula seperti biasa.

Untuk makan malam, saya telah memilih makanan kegemaran saya dari senarai barang-barang kedai 'Picard' (bersamaan dengan Makan Malam TV Mikro 'Lean Cuisine' yang bersamaan dengan AS), untuk memastikan pengiraan karbohidrat yang tepat, memandangkan maklumat nilai pemakanan plat hidangan ditulis di dalam kotak (tidak selalu berlaku di Eropah!). Semua makanan dimakan pada waktu harian yang ditentukan oleh protokol, yang juga dibenarkan untuk snek malam lewat pilihan.

Ketika saya bersiap untuk tidur, realiti tentang apa yang akan berlaku pada keesokan harinya mulai tenggelam. Selama 16 tahun, saya hampir memikirkan tanpa henti berikut: nilai gula darah terakhir saya, ketika saya akan makan , di mana meter saya, apa yang pam saya katakan, aktiviti yang saya rancang untuk hari itu, berapa banyak insulin yang saya ada dalam takungan pam saya, adakah masa untuk mengubah set infusi saya? , kadar bas sementara, karbohidrat bertindak cepat, dan senarai terus. Dengan sokongan pasukan di sekeliling saya, Sistem Pankreas Buatan yang saya pakai sekarang akan mengambil alih.

Saya fikir terdapat dua cara yang dapat bertindak balas kepada ini: keluhan besar yang melegakan atau keganasan yang besar. Malangnya, reaksi saya adalah yang terakhir. Saya tidak pasti jika ia disebabkan oleh kepribadian perfeksionis Jenis A saya atau fakta bahawa saya telah mengekalkan A1C 5. 7% selama menjalani kehidupan diabetes saya, tetapi saya tidak dapat membayangkan membenarkan orang lain menguruskan diabetes saya untuk saya , apalagi mesin! Ia mungkin ironis bahawa seorang graduan kejuruteraan akan mempunyai reaksi sedemikian.

Pasukan itu memerhatikan kebimbangan saya dan bertanya mengenai kebimbangan saya. Mereka membiarkan saya melihat ke bilik hotel di sebelah saya, di mana saya melihat "Pusat Kawalan Misson". Komputer diletakkan di seberang ruangan dengan beberapa monitor LCD besar memaparkan grafik dan carta yang menunjukkan semua data saya secara real-time! "Jangan risau, kami mengawasi kamu," kata mereka. Ia adalah satu perasaan pelik yang mempunyai begitu banyak mata pada data saya, tetapi ia meyakinkan saya cukup untuk kembali ke bilik saya dan tidur.

Keesokan harinya, saya bangun dengan BG sedikit tinggi (~ 150 mg / dl). Saya pergi ke hospital seperti yang dirancang dan sistem gelung tertutup diaktifkan. Saya makan sarapan pagi dan memasuki nilai BG saya dan jumlah karbohidrat ke dalam telefon berasaskan apa yang diberitahu oleh ahli diet hospital saya. Ia menyampaikan bolus seperti pam saya biasanya. Keesokan harinya dan setengah pergi dengan cepat. Saya mengalami beberapa rollercoaster diabetes yang kita semua tahu dengan baik dengan naik dan turun dalam nilai glukosa saya, tetapi tidak ada yang luar biasa.

Walaupun saya terbiasa dengan persediaan peranti yang saya pakai dari perspektif perkakasan, keprihatinan tentang menyerahkan kawalan tidak pernah hilang. Saya menjadi kurang cemas dari masa ke masa. Faktor penyumbang utama kepada ini adalah bahawa telefon akan memberitahu saya apabila ia mengambil tindakan. Jadi, walaupun saya tidak mempunyai pilihan, sekurang-kurangnya saya menyedari tindakan yang diambilnya.Itu membuat perbezaan besar dan kadang kala, saya memberitahu pasukan itu jika saya fikir salah satu tindakannya dipertikaikan, dan mereka akan membincangkannya dengan saya. Doktor dan ahli pasukan lain berminat dengan kebimbangan saya dan boleh menjawab soalan saya. Tambahan pula untuk saya adalah saya belajar bahawa menjadi lebih bersabar dengan boluses pembetulan insulin saya boleh menjadi strategi yang lebih baik bagi saya untuk mengelakkan hypoglycemia ketika saya kembali ke rutin normal saya kembali di rumah.

Afterthoughts

Diambil secara keseluruhannya, pengalaman itu sangat menarik. Ini membantu saya menyedari bahawa kita semua mengalami rutinitas, dan walaupun kita tidak memikirkannya dalam istilah ini, kita telah menentukan julat nilai glukosa di mana kita berhasrat untuk beroperasi untuk masa / aktiviti / makan yang berlainan dan lain-lain … Oleh itu, jika seseorang atau sesuatu yang lain langkah untuk menguruskan diabetes kita untuk kita, kita bertindak balas dengan kebimbangan banyak perubahan. Itulah yang sebenarnya berlaku kepada saya, tetapi sebenarnya, dengan duduk dan memerhati, saya belajar sedikit tentang rejimen terapi insulin saya sendiri, termasuk keperluan nisbah nisbah insulin-kepada-karbohidrat pada waktu malam.

Secara keseluruhan, versi Sistem Pankreas Buatan hari ini adalah sistem pintar yang berkembang untuk mengenali saya lebih baik setiap jam dan setiap hidangan. Walau bagaimanapun, corak pengiktirafan corak algoritma adalah sukar untuk diperhatikan dalam sesi tiga hari yang singkat, dan saya berharap saya akan mempunyai lebih banyak masa, kerana kedua-duanya dan saya perlu bersesuaian dengan satu sama lain. Saya percaya bahawa harapan saya adalah realistik dalam percubaan dan saya tidak kecewa. Terdapat lebih banyak kerja yang perlu dilakukan, tetapi saya mengharapkan kemajuan dalam teknologi sensor dan pembangunan algoritma AP yang sememangnya akan membolehkan untuk menjadi sistem yang tersedia secara komersial pada masa akan datang.

Adalah penting untuk menyedari bahawa pengalaman saya sangat selamat, dan saya berharap pihak berkuasa yang memerintah seperti FDA akan mengambil pendekatan yang lebih terbuka untuk kajian seperti ini. Contohnya, saya telah memakai pam Medtronic Veo selama beberapa tahun, kerana saya mempunyai akses ke Eropah.

Walaupun saya menghormati besarnya tugas yang dilakukan oleh FDA, saya mendapati sangat tidak adil bahawa Kerajaan S. menghalang kanak-kanak yang mengidap kencing manis di Amerika Syarikat yang mempunyai akses kepada hipoglikemia yang menghalang teknologi "pengurangan glukosa rendah". Mereka mendakwa bahawa mereka memerlukan lebih banyak data klinikal, walaupun peranti itu telah diluluskan dan digunakan selama tiga tahun sudah di banyak negara lain. Ibu bapa kanak-kanak ini sukar untuk difahami. Saya tertanya-tanya jika pegawai FDA yang berkenaan telah melawat kem diabetik tempatan mereka? Pernahkah mereka menghabiskan 24 jam dengan kanak-kanak dengan diabetes jenis 1? Sekiranya mereka ada, pasti mereka faham bahaya yang dihadapi anak-anak ini sekarang (tanpa teknologi yang hebat) dan kenapa sangat penting untuk meluluskan teknologi baru ini.

Jika mereka tidak, saya menggalakkan mereka berbuat demikian.

Terlalu betul, Kyle: tidak ada yang seperti pengalaman sebenar diabetes yang dirawat sendiri.Terima kasih kerana menjadi "guinea pig" AP dan berkongsi pandangan anda dengan kami!

Penafian : Kandungan yang dicipta oleh pasukan Diabetes Mine. Untuk butiran lanjut klik di sini.

Penafian

Kandungan ini dibuat untuk Diabetes Mine, blog kesihatan pengguna yang memberi tumpuan kepada komuniti diabetes. Kandungan tidak disemak secara medis dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline. Untuk maklumat lanjut mengenai perkongsian Healthline dengan Diabetes Mine, sila klik di sini.