Menguji sistem pankreas buatan baru di dunia sebenar

Dua minggu yang lalu hari ini untuk Spring Break saya berada di cantik, palm-studded Santa Barbara, CA. Dan apa geek teknologi diabetes seperti saya lakukan bercuti? Kunjungilah klinik penyelidikan tempatan, tentu saja!

Bertuah untuk saya, Institut Penyelidikan Diabetes Sansum di Santa Barbara (rumah kepada Drs. Lois Jovanovic dan Howard Zisser) yang legenda hanya menjalankan percubaan klinikal yang mereka panggil " Kajian Parti 2 . " Saya tidak membuatnya.

Ia adalah Bahagian 2 daripada kajian pesakit luar Pankreas buatan pertama, satu kerjasama dengan UC Santa Barbara, yang mempunyai peserta yang berjalan keluar dari klinik untuk melawat restoran, pantai, mahkamah gaya misi dan tempat menarik tempatan yang lain. Ia terdiri daripada hanya empat pesakit, tetapi tetap menandakan "kumpulan terbesar hingga saat ini di Amerika Syarikat yang diuji di dunia nyata dengan sistem AP," Dr. Zisser memberitahu saya.

Cukup berlepas dari kajian terdahulu di mana pesakit berlabuh ke katil hospital melalui kusut teknologi kabel, dan disambungkan ke titisan IV!

Saya hanya dapat menonton kajian ini "dalam tindakan" sementara kumpulan itu melakukan persediaan awal pada petang pertama. Bahagian ini agak kecil - hanya empat jenis fanny yang menyumbangkan paket penuh dengan gear D, tidak ada data masa nyata - bagaimanapun, saya belajar beberapa perkara yang menarik mengenai apa yang sedang berlaku dalam penyelidikan AP secara keseluruhan, terutama ke arah menjadikan barangan ini lebih praktikal untuk penggunaan setiap hari. (Saya juga belajar bahawa "phlebotomy" bermakna sains menggambar darah - eww! Benci!)

Being There

Sansum adalah pusat yang menarik, kerana tumpuan utamanya adalah penyelidikan (mereka melakukan kira-kira 170 percubaan klinikal setiap tahun), dan ia kelihatan seperti kubu dari luar. Saya tidak dapat mencari pintu depan. Apabila saya masuk, saya berjumpa Dr. Zisser dengan beberapa pembantu dan empat orang pesakit di bilik kecil bertaburan teknologi di tingkat bawah tanah, dengan beberapa bilik yang lebih kecil dengan katil hospital bersebelahan. Ia adalah kawasan yang mereka suka merujuk sebagai "The Sansum Inn" sejak peserta kajian menghabiskan malam di sana.

Saya berjumpa pesakit, semua kelihatan gembira berada di sana:

- Jim, dari Orange County CA, yang mempunyai jenis 1 sejak dia masih kanak-kanak selama 47 tahun

- Mark, dari Santa Barbara , yang telah menjadi jenis 1 sejak tahun 2000

- Larry, dari Santa Barbara, yang didiagnosis dengan jenis 1 pada tahun 1989 pada usia 35

- dan Bryan, seorang veteran berusia 32 tahun dari Los Angeles yang baru-baru ini berkahwin

Mereka semua sedang dalam proses untuk menyambungkan tiga peranti: Tandem t: pam slim dan DUA sensor Dexcom G4.Ya, dua - kerana cadangan diperlukan untuk kajian ini. Para penerima dimasukkan ke dalam pek fanny yang chunky untuk setiap pesakit. Di atas meja bersama dengan penutup pelekat dan tisu persediaan perubatan, saya melihat kotak

Kuki Kacang Keriting Awet dan Kuki Pengakap Girl Tagalong (untuk rendah). Kajian parti, sememangnya! Walaupun kita berdiri menonton persiapan tapak penyerapan, Dr. Zisser menjelaskan bahawa dua daripada pesakit akan terus mengawal penghantaran insulin mereka sendiri, manakala dua lagi pesakit akan berada di sistem automatik gelung tertutup untuk seterusnya 48 jam. Mereka akan tetap pra-bolus untuk makan, tetapi mereka boleh bergantung kepada "sistem keselamatan" yang mengimbangi (atau mengurangkan) insulin atau juga mematikan pam jika perlu. Untuk jelas, ini tidak sama dengan penggantungan glukosa rendah kerana ia adalah ramalan, kata Dr. Zisser. "Sistem ini menguatkan insulin jika ia

meramalkan bahawa subjek akan menjadi rendah, sedangkan LGS mematikan pam apabila glukosa melepasi ambang dan tetap digantung untuk masa yang ditetapkan melainkan pesakit itu campur tangan. " Mereka menubuhkan satu sistem untuk memantau tahap glukosa pesakit melalui papan pemuka data yang mengagumkan yang diproyeksikan pada skrin pada satu dinding bilik, dan penyelidik kemudian boleh mengakses melalui komputer riba sementara kumpulan itu keluar dan kira-kira.

Kumpulan menghabiskan banyak masa bercakap tentang apa yang mereka akan memesan untuk makan malam di restoran yang mereka akan menuju ke. Mereka diarahkan untuk makan perkara yang sama yang mereka lakukan pada sesi pertama kajian ini beberapa minggu lagi. Tujuan dari kajian ini adalah untuk membandingkan hasil dari orang-orang 'automatik' kepada mereka yang membuat penyesuaian dasar dan pembetulan sendiri.

Semua orang masih mengejek karbohidrat dan membuat bolus dos, namun. "Jika sistem harus bertindak balas terhadap karbohidrat yang masuk, ia akan sentiasa sedikit di belakang kurva berbanding 'mengumumkan makanan' di mana sistem diberitahu apa yang akan datang, "jelas Dr Eyal Dassau, seorang penyelidik Israel yang membantu dengan kajian itu. Btw, Zisser, Dassau dan rakan mereka yang lain Dr Frank Doyle yang bekerjasama dalam kajian AP JDRF yang disokong baru-baru ini memenangi Wyss Institute IEEE EMBS Award untuk Penyelidikan Translasional, yang mengiktiraf projek dengan potensi untuk membuat "kesan transformatif terhadap penjagaan kesihatan keselamatan, kualiti, keberkesanan, kebolehaksesan dan kemampuan. " Kudos!

"Kawalan Zon" & Inulin Insulin

Sedikit yang menarik bahawa Dr Zisser bercakap tentang menjatuhkan konsep "merawat sasaran" memihak kepada "merawat zon."

menembak untuk nombor yang sempurna, katakan 120, maka sistem perlu sentiasa membuat penyesuaian dan tidak boleh benar-benar mengejar. Tetapi jika anda berfikir tentang tinggal di zon munasabah, atau 'zon kawalan' seperti yang kita panggil, anda boleh mencapai hasil yang lebih baik , dan kemudian anda boleh membuat zon lebih ketat apabila rawatan berjalan, "katanya.

Dia menggunakan konsep ini dalam kajian AP yang lain, termasuk satu yang bermula pada 12 Februari menggunakan insulin yang tidak dapat diterima oleh Afrezza dari MannKind.Kajian itu termasuk seramai 12 orang (dikaji 2 pada satu masa) yang disambungkan kepada sistem teknologi AP yang serupa, yang diberi dos kecil insulin yang disedut pada permulaan setiap hidangan untuk meniru insulin fasa pertama atau fasa pertama rembesan. Seperti yang kita semua tahu, kelajuan tindakan insulin adalah penghalang kepada kawalan glukosa yang lebih baik, dan Afrezza nampaknya menendang dengan cepat.

Jadi insulin yang terhirup jauh dari mati, Kawan! Ia hanya diluluskan untuk digunakan secara siasat sekarang, tetapi Dr Zisser mengatakan keputusannya mengagumkan.

Dalam kajian Afrezza, mereka juga menguji sesi senaman 45-60 minit "tanpa memberitahu pengawal" untuk melihat sejauh mana ia bertindak balas terhadap perubahan glukosa yang tidak dijangka.

DiaPort, dan Pergi ke Bulan

Satu lagi kajian AP dijalankan menggunakan peranti Roche DiaPort untuk mempercepatkan tindakan insulin. Itu berlaku di Perancis, di mana peranti diluluskan. Ia adalah tiub pembedahan yang disambungkan yang dapat masuk ke dalam badan, yang membolehkan insulin disalurkan melalui pam luaran agar berfungsi dengan cekap seolah-olah ia dihantar melalui IV. "Dengan DiaPort, insulin akan mula bekerja dengan 4-5 minit, dan puncaknya pada 25 minit, berbanding 45 minit disampaikan dengan cara biasa," kata Rem Laan, pengarah eksekutif baru di Institut Penyelidikan Diabetes Sansum, yang sebelum ini dengan Roche.

Dia sangat teruja dengan penyelidikan AP yang dijalankan, dan berkata, "algoritma yang baik - isu-isu dengan kelajuan tindakan insulin dan di mana untuk menyuntiknya." Dia juga menyatakan kekecewaan yang biasa: "FDA menolak untuk produk hampir 100% selamat, tetapi diabetes tidak selamat! Insulin sendiri boleh menyebabkan kemudaratan yang serius, jadi kita perlu mempercepat akses kepada alat-alat ini yang membantu orang menggunakannya Lebih baik lagi. "

Sementara itu, menetapkan pesakit longgar dari persekitaran makmal untuk kajian ini - untuk benar-benar mendapatkan beberapa data tentang apa yang berlaku apabila PWD bergerak di dunia nyata - adalah peristiwa penting yang besar.

Nampaknya, pesakit dan Dr Z memainkan bola bocce sedikit selepas makan malam (saya merindui, dang!):

Mereka juga mengambil "perjalanan lapangan" ke kedai Apple tempatan pada keesokan harinya:

Ini semua sangat menarik! Walaupun apabila anda berfikir tentang hal itu, 48 jam adalah jangka masa yang cukup singkat untuk mendapatkan bacaan yang realistis terhadap sebarang pola pendaratan glukosa yang berterusan oleh PWD. Saya tertanya-tanya bagaimana realistik corak algoritma …

"Kami hanya mencelup jari kami di aliran sekarang," kata Dr. Zisser. "Kami akan meneka dengan 'meneka' kami sehingga kami boleh melakukan seminggu "Sementara itu, pesakit Jim tidak mengeluh lebih dari 48 jam kebebasan yang lama ditunggu-tunggu." Ia sangat baik - saya tidak perlu berbuat apa-apa! " Dia cengkeram, dengan matanya semua a'twinkle.

Dr. Zisser hanya tersenyum, "Kami belajar dan membangun sesuatu di sepanjang jalan," katanya, "Ia seperti program ruang angkasa. Kita akan pergi ke bulan, dan sepanjang jalan kita mendapatkan Tang, kerbal, dan siapa yang tahu apa yang lain inovasi yang keluar dari proses? "

Baca lebih lanjut mengenai Inisiatif Insulin JDRF (DiaPort, Afrezza, "insulin pintar," dan lain-lain.)

Baca lebih lanjut mengenai kerja penyelidikan Sansum di sini, atau ikuti mereka di Twitter @SansumDiabetes - mereka juga merekrut peserta kajian di sana!

Penafian

: Kandungan yang dicipta oleh pasukan Diabetes Mine. Untuk butiran lanjut klik di sini.

Penafian

Kandungan ini dibuat untuk Diabetes Mine, blog kesihatan pengguna yang memberi tumpuan kepada komuniti diabetes. Kandungan tidak disemak secara medis dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline. Untuk maklumat lanjut mengenai perkongsian Healthline dengan Diabetes Mine, sila klik di sini.