Ujian Berita Strip: PQQ Gremlin

Ketepatan relatif meter glukosa darah perhatian yang terlambat, kerana FDA mengadakan pendengaran untuk "melumpuhkan" mengenai isu ini pada Kejatuhan lepas. Lucu, tetapi saya selalu menganggap ini lebih berkaitan dengan teknologi di dalam meter daripada jalur ujian diri mereka. Silly saya.

Salah satu kata kunci tahun ini di Persidangan ADA di Orlando minggu lepas adalah "Enzim PQQ" (glukosa dehidrogenase (GDH) -pyrroloquino-linequinone (PQQ)} - gremlin, nampaknya, telah

telah radar pengilang meter sejak tahun 2003, apabila peringatan peranti perubatan dikeluarkan di UK memberi amaran bahawa jalur ujian yang mengandung enzim boleh mengganggu sistem pemantauan BG, menyebabkan tinggi palsu yang mungkin menyebabkan pesakit berlebihan terhadap insulin. (Apabila jalur ujian dengan PQQ digunakan, maltosa atau icodextrin - yang ditukar kepada maltosa - galaktosa, dan xilosa disalahtafsirkan sebagai glukosa. Baca latar belakang mengenai cara ia berfungsi di sini.)

Musim panas lalu, FDA akhirnya melompat pada ini, mengeluarkan ultimatum yang membuat jelas bahawa syarikat pemantauan glukosa darah perlu mengubah enzim di jalur mereka. Agaknya mengejutkan, penganalisis Kelly Close menulis dalam laporannya bahawa masalah itu "sedikit memberi kesan kepada kebanyakan pesakit."

Sekarang ketepatan meter telah menjadi topik pembakaran seperti itu, saya mungkin tidak setuju.

J & J melompat ke atas masalah ini dengan serta-merta, mengeluarkan naik taraf kepada jalur ujian OneTouch pada musim gugur lepas. Kini Abbott Diabetes baru sahaja memperkenalkan jalur FreeStyle Lite yang terbaru, yang mana syarikat itu terkenal sebagai PQQ-bebas. Apa juga yang baru di jalur adalah tab kecil "ZipWik" pada setiap sisi jalur,

yang menonjol dari lingkaran setengah gelap di mana anda sepatutnya memohon darah. Tab ini direka untuk menjadikan penyerapan darah lebih mudah, dan sebagai pelanggan FreeStyle yang lama, saya katakan, hallelujah ! Hakikat bahawa FreeStyle memerlukan sampel darah kecil ini tentu saja alasan saya mencintai mereka, tetapi ia sering memerlukan banyak mengoleskan dan mengikis dan mengalihkan sisi untuk mendapatkan jalur arus mereka untuk mengenali drop darah saya (TMI?) Jika anda membaca blog ini, anda perlu perut untuk beberapa ceramah darah, maaf)

Bagaimanapun, saya terkejut melihat betapa teruja saya melihat corak baru ini, dengan rama-rama FreeStyle yang cantik di sana masing-masing. Dan saya gembira mengetahui bahawa mereka telah menghapuskan sekurang-kurangnya satu daripada sebab-sebab utama yang diakui sebagai ketidaktepatan ujian. Saya memberi jaminan kepada anda bahawa wakil Abbott di gerai ADA berada di atas bulan tentang perkara ini.

Mendengar di tempat lain di ADA: beberapa orang dari Bayer secara senyap-senyap mengalahkan Roche kerana tidak berada di atas isu PQQ. Apabila saya mengingatkan mereka bahawa orang-orang Roche Accu-Chek telah membentangkan kertas putih kepada FDA yang mengesyorkan langkah-langkah industri ke arah meningkatkan ketepatan, respons yang saya dapat ialah:

"'Ketepatan sistem keseluruhan' tidak bermakna apa-apa jika anda tidak mengambil kira enzim PQQ Kami sedang mengalaminya, saya tidak tahu apa yang mereka lakukan …" < {masukkan bunyi kucing perjuangan}

Kesannya ialah: enzim PQQ adalah butang panas yang tidak ada pengeluar yang mampu mengabaikannya.

Sementara itu, pesakit kami tidak sabar menunggu perkataan dari FDA tentang berapa banyak yang lebih ketara yang kita boleh mengharapkan margin ralat yang dapat diterima. Keperluan semasa adalah ± 20% margin kesalahan sembilan puluh lima peratus daripada masa, yang nampaknya tidak dapat dilepaskan, saya akan bersetuju. Tetapi kita juga harus memahami bahawa terdapat batasan dalam sains pengukuran, dan kesempurnaan bukan pilihan.

Membawa rumah ini betul-betul merupakan satu aktiviti yang saya laksanakan pada Sidang Kemuncak Sosial Sosial Roche, yang berlaku sehari selepas ADA membuat kesimpulan. (Aktiviti ini dikonseptualisasikan oleh pasukan Roche - semua yang saya lakukan adalah bermain MC). Menggunakan format "fiksyen atau fiksyen" yang menyeronokkan, kami dibahagikan kepada enam kumpulan kecil dan ditugaskan dengan membuat keputusan di mana ketepatan adalah yang paling penting bagi kami - pada pengukuran glukosa rendah atau tinggi?

Sekarang sebelum anda melompat ini dan katakan, '

sudah tentu kita mahu kedua-duanya! 'Ingat apa yang saya katakan tentang batasan dalam sains: sistem ini pada masa ini tidak dapat mencapai ketepatan 100%. Cara saya memahaminya, pengeluar pada dasarnya mempunyai pilihan di mana untuk mengalihkan julat yang mereka dapat mencapai: sama ada ke bawah, ke arah bawah, jadi meter akan menjadi ultra-tepat pada akhirnya, tetapi kurang tepat pada akhir yang tinggi, atau naib -versa.

Seperti yang dilaporkan oleh David Mendosa dan Sara Knicks: "bilik itu adalah di atas peta yang satu ini!" Itulah, kumpulan kami dengan cepat menyedari betapa berantakan masalah ini: pesakit kencing manis jenis 2 di dalam bilik umumnya lebih prihatin terhadap pengiktirafan tinggi, tetapi ada yang merasakan bahawa 190 vs 220 bacaan tidak bermakna banyak kerana mereka akan menangani kedua-dua dengan cara yang sama, sementara potensi yang rendah adalah menakutkan kepada mereka.

Jenis 1s benar-benar memerangi: naluri mengatakan kita memerlukan ketepatan pembunuh untuk hipoglikemia, tetapi tinggi palsu membawa kepada overdosis insulin, yang menyebabkan rendah yang tidak perlu. Tidak baik.

Sekarang Ini Putaran Anda: Dengan mengandaikan bahawa industri boleh menakluki "gremlin PQQ" dan mengetatkan jarak ketepatan meter BG, dan mengandaikan bahawa Roche betul dalam menegaskan bahawa kita perlu "memilih jarak" untuk memberi tumpuan, yang mana yang akan anda pilih -

Pada akhirnya, kumpulan kami cukup bersetuju bahawa 15-15, medan pertengahan, paling masuk akal. Tetapi anda tahu apa yang mereka katakan tentang kompromi: tiada siapa yang pergi jauh gembira.

Penafian

: Kandungan yang dicipta oleh pasukan Diabetes Mine. Untuk butiran lanjut klik di sini. Penafian

Kandungan ini dibuat untuk Diabetes Mine, blog kesihatan pengguna yang memberi tumpuan kepada komuniti diabetes. Kandungan tidak disemak secara medis dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline. Untuk maklumat lanjut mengenai perkongsian Healthline dengan Diabetes Mine, sila klik di sini.