Timeline monitor glukosa berterusan yang boleh dipacu

Semasa saya menulis ini, terdapat sensor pemantauan glukosa berterusan yang dilampirkan pada lengan kiri saya. Penerima gaya iPod kecil duduk berdekatan di meja saya, mengambil bacaan gula dalam darah setiap beberapa minit dan memaparkan nombor-nombor pada skrin berwarna.

Bagaimana jika saya boleh mempunyai sensor minit yang sama seperti yang diimplan di bawah kulit saya, di mana ia boleh melakukan kerja tanpa perlu ditukar untuk setahun penuh atau lebih?

Itulah impian beberapa syarikat telah bekerja selama bertahun-tahun - termasuk GlySens di San Diego, CA. Syarikat ini sebenarnya telah terputus-putus pada mimpi ini selama lebih dari satu dekad; kami menulis mengenai mereka pada tahun 2011

, dan terdapat juga laporan komprehensif dari Karmel Allison setahun yang lalu.

Permulaan kecil berusia 16 tahun ini sedang mengembangkan CGM yang digelar disebut ICGM, yang dalam penjelmaan kedua menggunakan sensor yang kelihatan seperti pemacu ibu jari gemuk dengan bulatan separa bersaiz di tengah.

Sensor akan ditanam di bawah kulit, mungkin di bahagian bawah abdomen, melalui prosedur pembedahan mudah, dan akan berlangsung sekurang-kurangnya setahun. Kalibrasi Fingerstick hanya diperlukan sekali atau dua kali sebulan. Sensor yang diintip akan berkomunikasi dengan penerima sedikit lebih tebal daripada iPhone yang akan anda bawa dengan anda.

GlySens kini kembali dalam berita, kerana ia beralih untuk kajian klinikal peringkat akhir dan pusingan pencarian pelabur yang segar supaya ia dapat menjalankan percubaan manusia yang lebih besar dalam tahun yang akan datang - dan dengan harapan akan berpindah ke pemfailan peraturan FDA menjelang 2017.

"Matlamat kami adalah untuk menyampaikan produk CGM yang sememangnya mudah dilupakan oleh sensor itu sendiri dan hanya mempunyai maklumat tanpa kerumitan yang anda dapatkan dari sensor tradisional," kata Joe Lucisano, CEO dan co -founder GlySens. "Kami cuba menawarkan tahap kebebasan baru, bagi orang untuk mengawal dengan cara yang tidak dapat mereka lakukan sekarang."

Walaupun canggih, ini

pastinya bukan baru idea, dan GlySens sendiri telah seketika. Ditubuhkan pada tahun 1998, idea untuk produk ICGM berasal dari Dr. David Gough, yang belajar di University of Utah dan kemudian melakukan penyelidikan post-doktoral di Joslin Clinic, sebelum memulakan di University of California, San Diego (UCSD) di lewat tahun 70-an. Dia telah bekerja pada biosensor pemantauan glukosa sejak itu. Lucisano adalah salah seorang pelajar lulusannya di UCSD, dan selepas menjadi seorang usahawan dan bekerja di beberapa projek pemantauan glukosa diabetes sendiri (termasuk Minimed), kedua-duanya bekerja sama pada akhir 90-an dan mencipta permulaan teknologi GlySens.

Pada awalnya, mereka sedang meneroka kateter CGM yang dapat dipanjangkan jangka panjang, tetapi akhirnya menentukan ia tidak menarik kerana orang kelihatan terlalu prihatin terhadap risiko jangkitan yang lebih tinggi.Jadi, mereka mengubah reka bentuk dan akhirnya menetap pada model yang lebih menyerupai poket hoki mini, atau mungkin topi susu berwarna perak yang lebih tebal. Dengan kajian kemungkinan enam orang yang kecil selesai kira-kira satu setengah tahun yang lalu menunjukkan hasil yang positif, Lucisano mengatakan mereka memutuskan untuk menjadikan sensor ICGM lebih kecil, hingga saiznya sekarang kira-kira setengah inci dan panjang dan satu pertiga daripada tebal inci.

Pesakit akhirnya tidak berfikir tentang sensor implan rutin harian mereka sehari-hari, katanya - selain dari ketika mereka melihat penerima skrin warna.

Lucisano memberitahu kita bahawa sistem ICGM sepatutnya tepat seperti mana-mana peranti CGM lain, tetapi tidak seperti peranti lain yang berfungsi dengan mengesan oksigen, yang membolehkan sistem lebih stabil dalam persekitaran bendalir interstisial daripada CGM tradisional. Sensor akan mempunyai membran luar dengan pengesan elektro-kimia, dan mereka akan diolah dengan enzim untuk berinteraksi dengan oksigen.

Pada asasnya, ICGM akan mempunyai beberapa cek terbina dalam untuk memastikan sensor melakukan apa yang sepatutnya.

"Dengan mengukur jumlah oksigen yang tersisa daripada tindak balas enzim, peranti itu dapat mengira sejauh mana tindak balas enzim dan kepekatan glukosa," kata Lucisano.

Ya, benar bahawa pengeluar CGM bersaing Dexcom dan Medtronic telah mengalih perhatian mereka dari sensor implan jangka panjang … konsep mungkin masih dalam pembangunan, tetapi mereka tidak menjadi keutamaan segera. Apabila ditanya mengenai perkara ini, Lucisano menunjuk perbezaan model perniagaan.

"Secara peribadi, dan kami sebagai sebuah syarikat, tidak ada apa-apa kecuali kekaguman untuk kerja-kerja perintis Medtronic dan Dexcom telah dilakukan. Mereka telah memilih jalan untuk mendapatkan produk di pasaran, dan itu berhasil dengan baik untuk mereka dan komuniti diabetes. Kami fikir pendekatan kami adalah langkah seterusnya. "

Beliau juga berkata ICGM akan berfungsi dalam situasi di mana CGMs konvensional tidak mungkin, seperti jika Dexcom atau sensor Medtronic akan hilang atau dibuang oleh beberapa faktor penggunaan manusia yang lain. "Kami pasti percaya bahawa ia akan menyampaikan ketepatan klinikal yang diharapkan oleh pesakit, tetapi kami tidak mempunyai ujian klinikal manusia yang mencukupi untuk menunjukkan secara mendalam," katanya.

GlySens mempunyai penyelidikan di bawah tali pinggang yang mengatakan ia membuktikan konsep itu akan berfungsi, dan pemimpin syarikat berharap untuk percubaan manusia yang lebih besar pada tahun depan, dengan menggunakan reka bentuk kedua-gen yang mereka ada sekarang. Kemungkinan reka bentuk mungkin berubah dan menjadi lebih kecil, kata Lucisano, dan mereka masih perlu menentukan perkara seperti sama ada ICGM perlu diputar di bawah kulit atau boleh ditanam di tempat yang sama.

Kami bertanya bagaimana GlySens akan bertindak balas terhadap kebimbangan mengenai jangkitan atau alergi di bawah kulit, dan Lucisano benar-benar merendahkan bahawa sebagai sesuatu yang ditunjukkan oleh sains tidak akan banyak masalah, sama ada sama sekali. Dia menunjuk kepada laman defibrillators dan infusi pelabuhan, dan bagaimana mereka jarang membentangkan isu-isu dalam orang yang mereka ditanamkan.

Di jalan raya, Lucisano berkata GlySens idealnya akan dapat disepadukan dengan pam insulin dan teknologi D lain untuk kegunaan yang lebih mudah, tetapi tiada apa yang pasti pada masa ini.

Kos juga boleh menjadi sesuatu yang mungkin menimbang orang untuk atau terhadap peranti tertentu, tetapi Luciscano mengatakan visi awal ICGM mereka akan kos kurang daripada CGM yang ada di pasaran (!).

Mengenai Artificial Pancreas tech, Lucisano melihat ICGM sebagai langkah seterusnya dalam mendapatkan peranti AP ke pasaran.

"Kami melihat bahawa CGM konvensional telah memainkan peranan dalam membolehkan penyelidikan yang hebat dilakukan, tetapi kami fikir peranti kami akan membolehkan keupayaan yang lebih luas untuk Pankreas Buatan," katanya.

Tuhan tahu idea CGM yang dapat dilaksanakan adalah konsep yang banyak daripada kita yang berminat untuk melihat menjadi kenyataan. Baru-baru ini, saya mengambil bahagian dalam kaji selidik

diaTribe

dengan mengatakan bahawa: Saya akan berminat untuk melihatnya dan mencuba, tetapi kebimbangan saya yang lebih besar mengenai sama ada mungkin sensor yang diimplan berfungsi dengan sempurna dari masa ke masa tanpa masalah mengecil segala yang lain. Hanya menyimpannya … Dan pada catatan itu, apa yang paling menonjol kepada saya adalah hakikat bahawa kita 40 tahun ke dalam penyelidikan tanpa sebarang produk yang boleh dipasarkan, dan percubaan kelayakan ini seolah-olah sentiasa berterusan ketika syarikat mencari pelabur … Sementara itu, kita tidak boleh dan tidak harus berputus asa untuk sesuatu yang lebih baik. Dan saya percaya bahawa syarikat-syarikat CGM sedia ada

adalah

mengusahakan opsyen yang boleh ditanamkan yang boleh suatu pilihan "di bawah kulit" pilihan yang boleh kita percayai. Dan sehingga itu, saya akan terus memakai sensor CGM saat ini pada kulit saya, mempercayai dan bergantung pada itu dan kebanyakan masa ketika saya tidak melihat penerima, melupakan bahawa ia bahkan melekat pada saya.

Penafian

: Kandungan yang dicipta oleh pasukan Diabetes Mine. Untuk butiran lanjut klik di sini.

Penafian Kandungan ini dibuat untuk Diabetes Mine, blog kesihatan pengguna yang memberi tumpuan kepada komuniti diabetes. Kandungan tidak disemak secara medis dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline. Untuk maklumat lanjut mengenai perkongsian Healthline dengan Diabetes Mine, sila klik di sini.