Lima Kemas Kini Diabetes dari JP Morgan Healthcare 2016

Pada awal setiap tahun, persidangan JP Morgan Healthcare yang berpengaruh dan agak gementar mencecah San Francisco.

Berbeza dengan acara Januari besar yang lain, Consumer Electronics Show (CES) yang besar di Las Vegas dengan ruang ekspo yang mempamerkan alat dan teknologi baru yang paling mewah, JP Morgan adalah pesta pelabur di mana syarikat farmaseutikal dan penjagaan kesihatan terkemuka berkumpul untuk mengemas kini dunia kewangan pada portfolio dan saluran paip mereka. Selain daripada beberapa demo terpilih, apa yang dilakukan oleh syarikat-syarikat ini adalah melalui garisan panggilan pendapatan kembali ke beberapa hari.

Kami tidak dapat berada di tempat kejadian secara peribadi untuk acara 11-14 Januari, tetapi kami mengikuti persembahan webcast dari para pemain Industri Diabetes dengan sangat kuat untuk kemas kini mengenai produk, perniagaan dan berita kewangan, dan sekilas mengenai apa yang D-Komuniti kami boleh menjangkakan dalam masa terdekat.

Anda boleh melihat penyiaran langsung kami tentang persembahan ini di @ DiabetesMine di Twitter dengan hashtag # JPM16.

Syarikat pam Tandem Diabetes Care dan gergasi insulin Novo Nordisk adalah dua orang pemain diabetes terutama yang hilang dari "siapa yang" dalam penjagaan kesihatan, sementara yang lain menawarkan "kemas kini" yang tidak terlalu menarik dari kami. Tetapi kami menikmati banyak perbincangan panel, terutamanya yang memaparkan kawan kami Susannah Fox, kini Ketua Pegawai Teknologi untuk biro Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia (HHS) persekutuan, di mana dia memberikan suara keluar ke #WeAreNotWaiting dan menyatakan bahawa penjagaan kesihatan penubuhan tidak boleh dibenarkan untuk menghancurkan pergerakan do-it-yourself!

Berikut adalah lima kemas kini menarik yang menonjol kepada kami (dan lulus ujian kami tidak jatuh ke dalam kategori "mengagumkan kategori ego kami dan pelabur" kerana kebanyakan persembahan JPM sering dilakukan).

MannKind 2. 0 dan Keeping Afrezza Alive

Ini mungkin kemas kini diabetes yang paling dinantikan mereka semua di JPM, dengan tahap yang ditetapkan oleh berita besar Jan. 4 bahawa Sanofi telah berpecah dengan MannKind Corp dan akan tidak lagi membuat, memasarkan, atau menjual insulin terhirup Afrezza. Kemudian datang perkembangan yang bekas Pegawai Eksekutif Insulet Duane DeSisto, yang MannKind telah menawarkan tugas utama ketua, tidak akan mengambil peranan itu terima kasih kepada bantahan dari Insulet berdasarkan perjanjian yang tidak bersaing.

Tidak perlu dikatakan, MannKind mempunyai banyak alamat. Tetapi Ketua Pegawai Eksekutif yang baru dilantik, Matt Pfeffer, yang hanya tiga hari bekerja selepas ditinggikan dari peranan CFO, penuh keyakinan.

"Afrezza berada di sini untuk menetap di MannKind di sini untuk mengatakan, juga," katanya, memberi jaminan kepada para pelabur bahawa syarikat itu mempunyai cukup wang tunai untuk melepasi perpecahan Sanofi ini dan terakhir hingga pertengahan tahun sekurang-kurangnya.

Hafalkan MannKind 2. 0, yang akan "tidak terkawal" (kata-kata Pfeffer) oleh model pengedaran dadah Sanofi dari 90-an dan bukan cara moden, abad ke 21 menjalankan perniagaan. Kini, MannKind dapat mengadili rakan kongsi yang berpotensi lain daripada melakukan apa yang dilakukan Sanofi kerana cuba menyesuaikan Afrezza ke dalam konteks portfolio produk yang lebih besar dari pelbagai insulin suntikan.

Kunci kejayaan = menurunkan harga Afrezza, mendapatkan lebih banyak syarikat insurans untuk membayar baliknya, dan lebih mendidik para pesakit dan profesional penjagaan kesihatan tentang insulin yang disedut ini dan bagaimana ia digunakan. Pfeffer mengakui bahawa pada tahun 2015, mereka mengamati jumlah yang lebih tinggi daripada jangkaan orang kurang upaya (orang yang menghidap kencing manis) yang memulakan Afrezza tetapi tidak bertahan dengannya.

Walaupun pelan permainan penuh masih TBD, satu slaid MannKind menggambarkan Majlis Advokasi Afrezza yang akan diwujudkan untuk merangkumi POV pesakit dan juga menggunakan media sosial untuk membantu memasarkan insulin yang disedut ini kepada kedua-dua OKU dan penyedia penjagaan kesihatan.

MannKind seolah-olah sangat bersungguh-sungguh bahawa platform pengedaran ubat Technosphere yang menyedutnya adalah peluang yang matang untuk pelesenan kepada syarikat lain untuk membuat dadah yang dapat disedarkan di luar Afrezza dan bahkan di luar diabetes. Pfeffer membayangkan bahawa mereka hampir dengan perjanjian rakan kongsi sepanjang garis itu, tetapi dia tidak menumpahkan kacang-kacangan di mana keadaan kesihatan atau syarikat yang mungkin.

Kami sememangnya berharap MannKind mampu bertahan dan terus hidup Afrezza. Ubat ini telah menjadi pengubah permainan untuk ramai di D-Komuniti, dan sama ada ia digunakan oleh kumpulan besar atau tidak, mempunyai pilihan yang terhidu adalah revolusioner. Oleh itu, kami akan memastikan jari-jari kami menyeberang bahawa pasangan Afrezza baru akan datang tidak lama lagi.

Kemajuan CGM dan Push Closed Loop

Dexcom: Syarikat CGM California menawarkan sekilas ke apa yang ada pada ketuk untuk tahun atau dua tahun yang akan datang, dengan CEO Kevin Sayer memberikan pembaharuan pelabur tahunannya. Mula-mula, sangat bagus untuk mendengar bahawa buat kali pertama, Dexcom telah meletakkan nombor kepada asas pesakitnya: nampaknya 140k-150k PWD menggunakan sistem CGM Dexcom di seluruh dunia. Kira-kira seperempat daripada mereka adalah dari luar U. S. itulah sebabnya Dexcom merancang untuk memperluaskan kehadirannya di peringkat antarabangsa dengan menubuhkan ibu pejabat Eropah di Edinburgh, Scotland.

Selain itu, Dexcom juga merancang untuk membina kemudahan pembuatan baru di Arizona, yang akan menjadi kemudahan kedua mereka selain dari ibu pejabat utama mereka di San Diego, California.

Sayer mengatakan bahawa menjelang akhir tahun 2016 atau awal 2017, mereka akan melancarkan pemancar G5 baru yang lebih kecil serta sistem sisipan satu butang. Mereka juga bekerja pada penerima baru, yang kami dengar boleh menjadi reka bentuk skrin sentuh dan mempunyai wajah yang lebih moden daripada penerima segi empat gaya iPod yang dibuat untuk pelancaran G4 pada tahun 2012.

Kami telah menyebut beberapa perkembangan ini sebelum ini, tetapi ia sentiasa baik untuk mendapatkan tempoh masa yang lebih khusus mengenai pelancaran yang dijangkakan. Sayer membentangkan slaid ini CGM komprehensif yang dibuat untuk penonton pelabur yang telah digunakan dalam persembahan masa lalu.

Sudah tentu, ramai di antara kita teruja dengan teknologi G6 mereka yang akan datang, yang Dexcom merancang untuk tunduk kepada FDA pada bulan Mei. Semasa persembahan JPM, Sayer memberitahu para pelabur G6 akan direka bentuk untuk memakai 10 hari yang panjang dan mempunyai penentukuran tunggal sehari berbanding keperluan dua kali sekarang (walaupun Sayer mengatakan ia boleh berfungsi dengan baik dengan penentukuran ZERO!).

Ia juga mendebarkan untuk mendengar Dexcom sangat yakin dalam usaha mereka untuk "tuntutan dos", untuk mendapatkan kelulusan FDA bahawa data CGM akan cukup baik untuk membuat keputusan dos insulin tanpa memerlukan ujian fingerstick tambahan. Itu sudah mungkin di Eropah, dan Dexcom berkata kajian DIAMOND yang hampir lengkapnya akan menunjukkan data pada akhir tahun ini untuk membantu mendapatkan tuntutan tersebut sebelum pegawai pengawalselia U. S.

Tuntutan dos juga perlu peluru dalam perjuangan untuk mendapatkan liputan Medicare untuk CGM, kerana agensi persekutuan kini melihat monitor glukosa yang berterusan sebagai makanan tambahan yang tidak perlu yang kritikal seperti fingersticks. Dengan data saintifik dan persetujuan FDA yang diharapkan, OKU lebih tua daripada 65 boleh dalam perjalanan untuk mendapatkan akses yang lebih baik ke alat ini bahawa kita, dalam Komuniti D, tahu menjadi penjimatan hayat.

Medtronic: Kami mendengar beberapa kemas kini yang menarik dari MedT pada persidangan CES baru-baru ini di mana ia menyertai IBM di atas pentas untuk membincangkan algoritma dan platform data kognitif yang dibangunkan melalui komputer super IBM Watson. Semasa pembentangan pelaburnya dalam acara JPM, Ketua Pegawai Eksekutif Omar Ishtrak menarik semula beberapa mata itu sambil terus menekankan bahawa Medtronic benar-benar bergerak pantas ke arah sistem gelung tertutup! Penyampaiannya menunjukkan bahawa Medtronic masih merancang untuk sytem hibrid tertutup 670G untuk dilancarkan di Amerika Syarikat pertama (!) Menjelang April 2017, yang sepatutnya banyak bertindih dengan 640G ramalan yang mungkin akan difailkan dengan FDA pada masa akan datang bulan.

Pipeline OmniPod Insulet

Pembuat pam OmniPod yang berasaskan Boston Insulet mempunyai beberapa berita menarik di JPM, mengumumkan bahawa ia telah menandatangani perjanjian dengan Eli Lilly untuk membangunkan OmniPod baru dengan insulin pekat U-200, yang hanya diluluskan oleh FDA pada pertengahan 2015. Ini adalah Pod tumpuan tinggi kedua dalam kerja-kerja untuk kedua-dua syarikat, kerana mereka telah berkolaborasi pada U-500 OmniPod yang kini sedang dalam ujian klinikal. Walaupun ini bukanlah sesuatu yang paling dekat, dan perolehan pengurusan di Insulet pada tahun lalu telah membawa pengalaman kurang pengalaman diabetes ke atas pasukan eksekutif memandangkan ia kelihatan lebih luas di pasaran penyebaran dadah yang luas, ia menggalakkan untuk melihat pembuatan Insulet lebih banyak pilihan peranti untuk PWD. Ini pilihan U-200 dan U-500 kemungkinan besar untuk jenis 2 menggunakan lebih banyak insulin atau menghadapi rintangan insulin.

Ketua Pegawai Eksekutif Pat Sullivan menyampaikan slaid ini di JPM:

Sullivan berkata Insulet akan menyerahkan Pengurus Diabetes Peribadi (PDM) seterusnya ke FDA pada pertengahan tahun. Walaupun itu tidak boleh menyebabkan kelulusan segera, tidak mustahil ia boleh berlaku menjelang akhir tahun.

Insulet juga mengesahkan komitmennya kepada "grail suci" teknologi tertutup, sambil mengatakan ia terus "berbaris menuju Pankreas Buatan" bersama dengan syarikat dan penyelidik lain. Insulet tidak memberikan maklumat terperinci tentang R & D mengenai itu - dan masih belum menyatakan secara terbuka yang rakan kongsi CGM yang tidak dinamakan itu - tetapi sekurang-kurangnya kami tahu syarikat itu memberi tumpuan kepada pembangunan AP. Pada pertengahan tahun ini, FDA perlu mengkaji semula pam tampal mini yang bersaiz baru yang ditanam di bawah kulit, dan secara beransur-ansur membebaskan ubat reseptor GLP-1 (untuk jenis 2s) sama dengan Byetta. Malah, ubat yang dihantar oleh sistem ITCA 650 ini mempunyai bahan aktif yang sama, Exenatide - pada masa ini hanya tersedia sebagai suntikan sekali atau dua kali seminggu.

Ini akan menjadi kali pertama ubat GLP-1 boleh didapati tanpa suntikan, dan pam implan hanya perlu diganti sekali atau dua kali setahun.

Pemaju bioteknologi berasaskan Boston Intarcia Therapeutics (yang berpindah dari Barat ke Pantai Timur dua tahun lalu), telah bersiap sedia untuk proses pengawalseliaan dan berharap untuk dilancarkan pada awal 2017. Fasa percubaan Fasa III mengenai osmosis ini Peranti kulit dikeluarkan pada musim panas lepas menunjukkan keputusan yang signifikan - purata penurunan sebanyak 5% A1C dan penurunan berat badan 9-pound dalam 535 pesakit yang dikaji.

Daripada apa yang telah kita lihat sebelumnya (termasuk demo video di Sesi Saintifik ADA pada tahun 2014), proses implantasi sangat mudah; kedua-dua proses penyisipan dan penyingkiran hanya mengambil beberapa minit, menggunakan peranti pemotongan 4mm kecil - dan selepas itu anda hanya perlu bantuan band, tiada jahitan!

CMS Mendapatkan Progresif?

Pusat-pusat untuk Medicare dan Medicaid (CMS) membuat penampilan di JPM, menarik perhatian dengan mengumumkan komitmennya untuk memperkuat pasaran bagi pertukaran kesihatan Akta Penjagaan Kesihatan Terjangkau.

Pegawai tertinggi agensi, Pemangku Pentadbir Andrew Slavitt, mengatakan bahawa tahun ini CMS akan menghapuskan tempoh pendaftaran khas dan mengambil pandangan awal pada data pelarasan risiko pelan.

"Kami komited untuk memastikan pelarasan risiko berfungsi kerana ia bertujuan untuk membolehkan liputan individu dengan keadaan yang sedia ada," kata Slavitt. (Woot!)

Selain itu, Slavitt membuat percikan dengan mengumumkan akhir program "penggunaan bermakna" yang akan berlaku, inisiatif bertahap yang diperkenalkan pada tahun 2011 untuk mendapatkan teknologi EHR (rekod kesihatan elektronik) yang ditubuhkan merentasi penjagaan kesihatan Amerika. Sejumlah organisasi yang berpengaruh telah memanggil pembaharuan program ini, untuk "menangani lebih baik atau memperbaiki cabaran kebolehoperasian dan kebolehgunaan."

Dan sekarang CMS akhirnya datang untuk mengakui bahawa penggunaan push yang bermakna "telah berkhidmat dengan tujuannya "dan sudah tiba masanya untuk beralih - terutamanya memandangkan Akta Medikar Ralat & CHIP Reauthorization 2015, dengan penekanannya pada sistem pembayaran insentif berasaskan merit baru untuk hospital, klinik dan pembekal, dan model pembayaran alternatif.

Sementara itu, tidak ada rahsia lagi bahawa CMS mempunyai masalah bagaimana ia beroperasi dalam penyakit kencing manis, yang sering menafikan liputan bekalan yang diperlukan dan sekarang CGM untuk orang lebih daripada 65 tahun.Walaupun isu-isu ini tidak ditangani secara khusus, kami tidak boleh membantu mendapatkan harapan dari sikap yang berpandangan ke hadapan CMS yang ditawarkan, dengan matlamat-matlamat ini yang dinyatakan pada tahun 2016:

Menghargai penggunaan teknologi

Membenarkan penggunaan yang mudah dengan rekod kesihatan elektronik (EHR), jadi doktor boleh dengan mudah dan selamat mengumpulkan data dari rekod ini

1. Menyesuaikan diri dengan matlamat doktor, bukan
2. Kerajaan membuat interoperabilitas sebagai matlamat utama, untuk membolehkan gelung rujukan penutupan dan pertunangan pesakit
3. Dengan semua itu dalam fikiran, mudah-mudahan tidak lama lagi kita akan melihat beberapa perubahan dalam pendekatan CMS untuk liputan diabetes juga.
4. Jadi itulah senarai kami yang panas (yang memberi impak kepada kita PWD) dari persidangan JP Morgan Healthcare tahunan, yang diperoleh daripada persembahan pelabur, siaran berita dan tweet live. Jelas sekali, terdapat banyak lagi syarikat penjagaan kesihatan terkemuka yang memperlihatkan portfolio produk dan saluran paip mereka. Tempat yang baik untuk membaca lebih lanjut adalah blog kesihatan dan perubatan STAT.

Dan jika anda ingin terus menumpukan pada kemajuan diabetes yang dijangka pada 2016, lihat liputan baru-baru ini mengenai Spekulasi D-Tech dan acara CES 2016.

Penafian

: Kandungan yang dicipta oleh pasukan Diabetes Mine. Untuk butiran lanjut klik di sini.

Penafian Kandungan ini dibuat untuk Diabetes Mine, blog kesihatan pengguna yang memberi tumpuan kepada komuniti diabetes. Kandungan tidak disemak secara medis dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline. Untuk maklumat lanjut mengenai perkongsian Healthline dengan Diabetes Mine, sila klik di sini.