Update: Mid-2015

Kami kini menjadi separuh kedua tahun ini, dan dengan banyak syarikat diabetes yang memanggil pendapatan suku tahunan mereka untuk mengemas kini pelabur, ramai yang tertanya-tanya: Apa yang akan datang dalam teknologi diabetes, sebelum tahun ini berakhir?

Jawapan ringkas: Agak sedikit, jika anda tahu apa yang anda cari.

Kami telah mendengar mengenai banyak panggilan persidangan D-industri ini untuk maklumat tentang perkembangan dan apa yang ada di tangan pengawal selia.

Semalam semalam, kita mengetahui bahawa badan piawaian teknologi global IEEE mengamalkan standard baru untuk komunikasi terbuka dan saling kendalian antara meter glukosa. Ini adalah berita hebat, kerana Komuniti Diabetes kami telah menolak untuk ini selama bertahun-tahun. Harapannya ialah pengeluar peranti akan segera memulakan tenunan keperluan ini ke dalam reka bentuk produk mereka.

Inilah melihat apa lagi yang sekarang di radar kami untuk bulan-bulan terakhir tahun 2015 dan berpindah ke 2016:

Tandem Diabetes Care

Berita besar datang baru-baru ini dengan perjanjian pembangunan antara Tandem Diabetes dan pembuat CGM-Dexcom, mengumumkan bahawa kedua-dua syarikat San Diego akan berusaha ke arah integrasi masa depan gen seterusnya t: pam insulin langsing dan sensor Dexcom G5 dan G6, yang akan menghapuskan keperluan bagi penerima CGM yang berasingan.

Pengumuman itu dibuat pada 30 Julai, hanya beberapa jam sebelum Tandem Diabetes mengadakan laporan panggilan pendapatan kuartal kedua mengenai kewangan terkini dan juga membincangkan lebih lanjut tentang rancangan teknologi masa depannya. Apa yang kami pelajari mengenai panggilan itu - dan dalam soalan susulan yang ditujukan kepada Tandem execs - ialah peranti bersepadu gen seterusnya akan mengambil sedikit masa untuk menjadi kenyataan.

Ini terutamanya kerana teknologi pintar semasa (asal) t: tidak mengandungi cip Bluetooth yang diperlukan untuk berkomunikasi dengan sensor G5 dan G6. Jadi Tandem perlu memperkenalkan reka bentuk yang baru.

Tandem mengikatnya dengan apa yang dikenali sebagai Project Odyssey, nampaknya - nama dalaman mereka untuk program berasaskan web yang akan membolehkan pelanggan mengakses kemas kini tambahan untuk t: perisian ramping dan akhirnya juga akan berfungsi sebagai saluran untuk menempah kemas kini perkakasan juga.

Syarikat itu merancang untuk menyerahkan komponen awal Project Odyssey kepada FDA menjelang akhir tahun 2015. Tandem juga sedang berusaha untuk membangunkan protokol dan parameter kajian klinikal untuk teknologi generasi berikutnya, dan akan bercakap lebih banyak dengan pengawal selia mengikut tahun akhir tentang bagaimana proses penyiasatan itu perlu dimainkan.

Sudah tentu, kami masih menunggu pam gabungan CGM yang dikenali sebagai t: G4 langsing yang syarikat itu memfailkan dengan FDA pada bulan Julai 2014. Kelulusan boleh datang pada bila-bila masa sekarang, dan Tandem berkata ia boleh memulakan penghantaran kombo peranti dalam tempoh 60 hari selepas mendapat lampu hijau agensi.

Namun, kita perlu tertanya-tanya tentang keupayaan syarikat muda ini untuk bertahan lama. Melalui Pelabur Diabetik terdapat desas-desus yang beredar bahawa Medtronic mungkin mempunyai minat untuk memperolehi syarikat pam sentuh ini, tetapi tentu saja syarikat tidak akan mengulas mengenai spekulasi itu.

Khabar angin mengetepikan, Tandem banyak berlaku pada masa ini dan menarik untuk ditonton.

Dexcom

Banyak yang berminat untuk memasuki CGM generasi akan datang dengan Dexcom, selepas syarikat itu memfailkan pada permulaan tahun ini untuk G5 terus-ke-telefon pintar yang akan menghapuskan keperluan penerima berasingan.

Bahawa kelulusan FDA boleh berlaku dengan baik pada akhir tahun 2015, menurut kenyataan Ketua Pegawai Eksekutif Dexcom, Kevin Sayer semasa panggilan pendapatan kedua syarikat pada hari Rabu.

A G5 mock-up yang dipaparkan di Pameran Elektronik Pengguna pada Januari 2015

Dexcom mengatakan ia merancang untuk mempunyai G5 yang tersedia untuk kedua-dua kanak-kanak dan orang dewasa pada masa yang sama - berbeza dari generasi terdahulu, di mana jawatan pediatrik datang kemudian . Bagus!

Pemimpin Dexcom juga mengatakan bahawa mereka bergerak pantas pada sensor G6 gen yang akan datang, yang akan membolehkan memakai lanjutan mungkin 10 hari dan mempunyai lebih banyak gangguan menghalang untuk meningkatkan ketepatan, dan penentukuran yang kurang diperlukan! Dexcom sedang merancang kajian pra-pivot perintis pada itu sebelum akhir tahun 2015, dengan pemfailan FDA yang dijangka pada awal 2016. Itu boleh bermakna pelancaran menjelang 2017. Wow!

Dalam bidang perkongsian data, Dexcom menjadi tajuk utama pada permulaan tahun ini dengan penyelesaian SHARE Direct. Sudah tentu, syarikat itu telah memperoleh platform SweetSpot berasaskan awan pada tahun 2012 dan semalam mereka berkata, kami akhirnya dapat melihat platform perisian terkini yang dilancarkan pada akhir 2015 (cukup banyak masa dengan kickoff G5, kita anggap).

Pada masa ini, penyelesaian mereka membolehkan pengguna untuk berkongsi dan mengikuti data CGM pada peranti iOS, dan pada Jun, juga mengikuti data CGM orang lain pada peranti Android, tetapi anda tidak dapat berkongsi data tersebut dengan peranti Apple. Syarikat itu memberitahu kami bahawa mereka memegang akses penuh Droid sekarang sejak G5 begitu dekat dengan diluluskan, yang akan membawa perubahan pula.

Semasa panggilan semalam, kami juga mendengar Dexcom mengatakan saluran paip R & D lanjutannya terus berfungsi pada peranti pemasukan baru, penerima yang lebih baik, dan pemancar yang lebih baik, serta bekerja pada tuntutan dos yang akan menunjukkan data CGM dari G4 cukup baik untuk menggantikan fingersticks. Itu akan membuka pintu bagi akses dan perlindungan yang diperluaskan, terutamanya dari Medicare, dan kepimpinan Dexcom menjangkakan bahawa tuntutan dos akan berlaku pada 2016.

Anda juga boleh mendengar panggilan pendapatan Dexcom, dan lihat tweeting hidup kami dari @ DiabetesMine di Twitter. Atau untuk lebih banyak wawasan, lihat wawancara Mac kami dengan pemimpin Dexcom, Ketua Pegawai Eksekutif semasa Kevin Sayer dan CEO masa lalu Terry Gregg.

Banyak untuk melihat dari Dexcom lagi tahun ini, dan ke 2016!

Diabetes Medtronic

Separuh pertama tahun 2015 telah menjadi besar untuk Medtronic, dengan pesat raksasa ke hadapan dalam perkongsian data dan perkongsian dengan Samsung yang akan menghasilkan beberapa teknologi baru yang menarik di jalan raya.

Solat perkongsian data mudah alih milik Medtronic dipanggil Minimed Connect, dan ia akan didapati Fall ini. Anda boleh mendaftar sekarang untuk pra-memerintahkan alat ini - pemuat naik yang anda boleh dengan mudah membawa dalam poket anda atau pada rantai kunci, yang kemudiannya menghantar data melalui Bluetooth ke awan di mana ia dihubungkan dengan perisian milik CareType MedT dan akan menghubungkan dengan Glooko, terima kasih kepada perkongsian yang diumumkan pada bulan Jun.

Sistem perkakasan berharga $ 199 dan aplikasi adalah percuma (iOS hanya untuk sekarang, tetapi Android berada dalam karya).

Kami masih menunggu perkataan (lama tertunggak) mengenai sistem kombo pam-CGM Medtronic yang mendapat kelulusan untuk anak-anak, yang nampaknya tidak bergerak dengan cepat … yang sedikit penasaran. 530G yang dilancarkan di U. S. pada lewat 2013, dengan ciri-ciri yang "Diharapkan Ambang Tergantung" yang secara automatik menggantung insulin jika pengguna gula darah menurun terlalu rendah. Ia telah tersedia di luar negara selama beberapa tahun.

Kami sangat teruja untuk mengetahui lebih lanjut tentang gen-Minimed 640G yang seterusnya, satu sistem yang bukan sahaja akan menggantung insulin tetapi menggunakan sensor Enlite 3 CGM pada masa hadapan untuk meramalkan apabila anda akan menurun dan memotong insulin

sebelum anda mencapai titik itu. Tetapi Medtronic nampaknya terlalu optimis mengenai menyerahkannya menjelang akhir tahun dan bahkan mendapat kelulusan menjelang pertengahan 2016; kita akan melihat berapa cepat semua bergerak bersama, terutamanya sejak percubaan klinikal pada masa itu masih berterusan.

JnJ Animas

Berita yang menarik datang minggu ini mengenai Animas (yang dimiliki oleh JnJ Diabetes) bekerjasama dengan Tidepool yang bukan keuntungan, yang mewujudkan platform terbuka untuk data diabetes. Animas menjadi pengeluar peranti utama ke-6 untuk membuka datanya untuk tujuan itu.

Selain itu, bahagian diabetes JnJ kelihatan masih pada masa ini, berikutan pelancaran Animas Vibe awal tahun ini.

Tetapi melihat ke depan, kita dapat mendengar bahawa akhirnya ada beberapa pergerakan pada patch Calibra Finesse yang diperoleh JnJ beberapa tahun yang lalu, pada masa itu sudah mendapat kelulusan FDA! Tetapi peranti itu telah tersembunyi di belakang tabir di JnJ sejak itu.

The Finesse adalah "patch patch" plastik yang dipakai pada kulit sehingga 3 hari, memegang sebanyak 200 unit insulin bertindak pantas untuk kegunaan bolus sahaja (dalam kenaikan 2 unit). Pengguna hanya boleh menekan butang pada patch itu sendiri tanpa mana-mana pengawal alat tangan atau peranti berasingan yang diperlukan untuk mengawalnya.

Ini sama dengan pam Valeritas V-Go yang bertujuan untuk pengguna jenis 2, dan mereka yang memerlukan insulin basal masih perlu menggunakan pen insulin atau jarum untuk tujuan itu.

Kami mendengar beberapa khabar angin yang tidak disahkan di Sesi Saintifik ADA bahawa ini mungkin akan datang pada 2016, dan pada 23 Julai pendapatan panggilan, pelaksana syarikat mengesahkan bahawa rancangan itu.

OmniPod Insulet

Pada mesyuarat ADA yang besar pada bulan Jun, kami mendapat gambaran pertama PDM OmniPod (pengurus diabetes peribadi) gen yang akan dibangunkan oleh Insulet. Seperti yang dilaporkan, reka bentuk adalah iPhone-ish, dan kemas kini yang besar ialah:

skrin sentuh warna dengan navigasi leret super mudah

• skrin utama yang "berorientasikan tindakan" dengan hanya tiga bar perintah utama
• IOB (insulin on board) yang dipaparkan pada skrin kunci
• mengandungi pangkalan data karbohidrat dari Calorie King, dengan banyak maklumat mengenai makanan yang dibungkus biasa dan restoran
• membolehkan tempoh asas bas 0% (yang mereka katakan besar untuk kegunaan kanak-kanak)
• bahkan terdapat ilustrasi badan pada PDM dengan tanda untuk membantu anda menjejaki tapak infusi anda, untuk putaran yang baik
• ia Bluetooth LE yang dibolehkan, membolehkan perkongsian data dengan Dexcom dan perisian dan rakan aplikasi
• Word memaklumkan bahawa Insulet berharap dapat mengemukakannya kepada pengawal selia pada akhir tahun ini, tetapi itu masih harus dilihat.Pengurusan di Insulet telah mengalami banyak perubahan, dan kini mungkin terdapat pertanyaan mengenai kewangan syarikat selepas panggilan pendapatan 30 Julai yang dijadwalkan ditangguhkan pada tarikh TBD. Insulet kini berusia 10 tahun dan khabar angin telah lama beredar bahawa syarikat itu sedang mencari pembeli, tetapi itu juga tetap TBD.

Penjagaan Diabetes Abbott

Kami berharap untuk mendengar pengesahan rasmi sebelum dari Abbott Diabetes Care mengenai apa yang ramai di antaranya sudah percaya: Bahawa sistem Pemantauan Flash Glucose Percuma (FGM) akan datang ke Amerika Syarikat beberapa masa tidak lama lagi.

Ini adalah satu-satunya jenis monitor glukosa yang baru, kerana pengguna memakai patch separa bersaiz dan hanya mengimbas alat pegang tangan ke atas sensor itu untuk mendapatkan "saat ini" membaca gula darah. Pengguna boleh melakukan imbasan seberapa kerap atau sedikit yang mereka mahukan - tanpa memerlukan ujian fingerstick untuk mengesahkan hasilnya. The Libre telah di pasaran di luar negara sudah sejak tahun lalu.

Petua kunci yang akan datang di sini adalah percubaan klinikal yang selesai pada Mac 2015, dan pemfailan FDA yang lebih baru dari versi profesional Percuma. Mudah-mudahan, kita akan melihat Abbott bergerak pada pemfailan FDA sistem pesakit yang dihadapi menjelang akhir tahun.

(lihat juga: beberapa liputan besar dan gambar dunia sebenar dari Percuma dari rakan-rakan kami di diaTribe)

Roche dan Lebih

Terdapat juga intro Roche Diabetes Care intro Accu-Chek Connect yang kami dilindungi sebelumnya tahun ini, tetapi di luar itu kita tidak mengetahui apa-apa yang segera datang dari Roche. Kami tidak memegang nafas kami untuk berita mengenai pam Accu-Chek Insight yang sudah ada di luar negara atau pam patch Solo terkenal yang dibeli oleh Roche pada tahun 2010 tetapi tidak pernah menjadi kenyataan. Sementara itu, terdapat lebih banyak lagi yang berlaku di dunia teknologi dan data kencing manis, antara pemain inovatif yang lebih kecil - dari aplikasi baru, meter glukosa, peranti masa depan dan generasi gelung tertutup pintar yang akan mengubah permainan dalam penjagaan D . Inovasi adalah pada giliran pada masa ini, nampaknya.

Ketahui apa-apa yang besar yang kita rindukan? Atau bahawa anda sangat menantikan? Sila kongsi …

Penafian

: Kandungan yang dicipta oleh pasukan Diabetes Mine. Untuk butiran lanjut klik di sini.

Penafian Kandungan ini dibuat untuk Diabetes Mine, blog kesihatan pengguna yang memberi tumpuan kepada komuniti diabetes. Kandungan tidak disemak secara medis dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline. Untuk maklumat lanjut mengenai perkongsian Healthline dengan Diabetes Mine, sila klik di sini.