Insulin Exubera dihidupkan semula | DiabetesMine

Aku tidak dapat menolongnya. Ini mengingatkan saya tentang filem City Slickers , di mana salah satu daripada watak itu telah merosakkan hidupnya, dan rakan-rakannya memberitahu dia dia mendapat "do-over." Syarikat farmaseutikal Tarian muda, yang berpusat di San Francisco, pada dasarnya adalah misi untuk menyelamatkan bahagian-bahagian yang baik dari insektual insulin Pfizer yang terhidu yang tidak dirawat (bukan peranti penyampaian yang canggung!) Dan melancarkan kedatangan kedua produk asas yang "mudah, lebih kecil, lebih mudah digunakan, dan kos yang lebih rendah. " Tepat, saya fikir, setelah mendengar ini!

Minggu lalu, saya bercakap dengan Presiden dan Ketua Pegawai Tarian John Patton, yang merupakan sebahagian daripada pasukan pembangunan Exubera, dan Ketua Pegawai Perniagaan Samantha Miller.

Sebagai pengenalan, John telah menghantar e-mel kepada saya pernyataan ini:

"Tarian diasaskan oleh orang dari Inhale / Nektar dan 100% memberi tumpuan untuk membuat janji insulin yang terhirup. Kami yakin bahawa kami boleh membuat produk yang membina kekuatan Exubera dan menyelesaikan kelemahan-kelemahan (isu-isu di sekitar kedua-dua peranti dan kos). Sebelum pelancaran Exubera, kami sudah sedaya upaya membangunkan produk generasi ke-2 yang lebih kecil dan mesra pesakit apabila Pfizer menarik palam pada keseluruhan program Ini sangat buruk bagi kita semua yang bekerja di atasnya.

Kita tahu bagaimana untuk memanfaatkan semua kerja dan pelaburan sebelum ini untuk perkembangan pesat produk generasi ke-3. Produk kami tidak akan sempurna, kerana kami masih berhadapan dengan kekangan teknikal dan kekangan kos, tetapi kami percaya kami mengambil langkah gergasi ke arah yang betul dan berharap dapat menunjukkan kepada anda teknologi dan potensi bentuk faktor kami tidak lama lagi. " > Kemudian pada telefon, kami bercakap spesifik:

DM) Saya tahu anda sedang bekerja pada alat inhaler yang sangat baik, tetapi bagaimana ubatnya berbeza dari Exubera?

Samantha Miller) Cara yang baik untuk berfikir tentang apa yang dilakukan oleh Dance adalah memformat teknologi Exubera. Kami mengambil formulasi Exubera dan hanya mengeluarkan beberapa bahan kimia tambahan yang telah mereka sertakan - beberapa aditif.

Di sisi peranti … formulasi kami adalah peranti paru cecair bukan peranti paru tepung kering.

Laman web anda menyebut teknologi aerosol. Bunyi seperti ini akan menjadi insulin versi 'hairspray'?

SM) Aerosol sering digunakan sebagai perkataan lain untuk "penyedutan" atau "paru." Oleh itu, ia adalah perkataan berteknologi umum yang boleh disalahtafsirkan. Jadi kita mungkin harus menggunakan perkataan yang berbeza …

John Patton) Sebenarnya, aerosol berlaku apabila seorang gadis saintis yang mempunyai asma - yang mengambil semua steroid dan perkara lisan yang dahsyat itu - berkata, 'Daddy, kenapa kamu tidak boleh meletakkan ubat saya dalam semburan seperti penyembur rambut mommy?'Ia berasal dari awal tahun 50-an. Tetapi kita tidak suka difikirkan dengan cara itu sama sekali. Kita adalah lebih banyak kabus yang lembut.

Jadi, anda mempunyai prototaip yang sedang anda uji sekarang?

JP) Kami mempunyai prototaip, tetapi kami bertambah baik. Ia serupa dengan inhaler asma - mini-nebulizer yang dipegang tangan.

Satu pilihan adalah bahawa pengguna akan mempunyai botol insulin khusus yang berasingan, dan kemudian jatuhkan jumlah yang betul tetes ke dalam inhaler dan bernafas di atasnya. Kami sedang melihat ini dan beberapa format dos lain yang mungkin.

Ini adalah insulin prainial sahaja (waktu makan), betul? Jadi pengguna masih memerlukan suntikan untuk dos basal lama mereka?

JP) Ya. Dan ketepatan dos telah sangat baik (dalam kajian). Sebenarnya, ia sama dengan tembakan.

Manakah pesakit kencing manis yang anda harapkan untuk menggunakan produk ini?

JP) Kami tidak menolak jenis 1s … tetapi jenis 2 adalah pasaran utama kami. Mereka pesakit cenderung untuk mengambil insulin selama bertahun-tahun, dan kerana penyakit itu berkembang, dan kos penjagaan kesihatan meningkat.

Dan apabila orang pergi dari satu siri ubat-ubatan oral - yang mana kita fikir adalah mundur kerana mereka harus meneruskan insulin lebih awal - kos meds mereka turun. Keseluruhan, kos adalah kritikal. Ini salah satu sebab program awal (Exubera) gagal kerana ia terlalu mahal.

Tetapi bukan hanya kos yang membunuh Exubera. Inhaler bukanlah alat mesra gaya hidup dengan cara apa pun!

Kami mengakui perkara itu adalah alat yang sangat besar, kikuk, jenis yang tidak masuk akal. Ia adalah perjalanan pertama; berikan kami rehat!

Tetapi mengapa tidak pemaju mendengar maklum balas, pra-pelancaran, dari pesakit dan doktor mengatakan ia terlalu besar dan janggal untuk digunakan?

JP) Kita tidak boleh mengubahnya. Itulah produk pertama kami. Ia berlabuh dalam batu. Kami mempunyai generasi kedua yang seperti 2. 5 inci tinggi. Ia adalah alat kecil yang menarik dan menarik; ia akan menanggung anda.

Tetapi itu yang kami lakukan dengan cubaan kami dan mengubahnya akan melemparkan kami 3 hingga 4 tahun lagi dalam pembangunan.

Sebab mengapa perkara itu besar adalah untuk memastikan bahawa ia adalah tepat dan pesakit mendapat dos yang sepatutnya mereka dapatkan. Dan ketika masa berlalu, kami belajar bagaimana untuk membuatnya. Anda tahu, seperti komputer peribadi pertama mengisi bilik!

Jika itu benar, maka mengapa Pfizer membuangnya? Kenapa mereka tidak menggantungnya dan cuba melakukannya dengan lebih baik dalam versi yang lebih baru?

SM) Kerana mereka tidak menganggap ia secara komersil dapat dilihat dari perspektif mereka. Mereka tidak membuat banyak wang pada produk itu, kerana ada masalah kos barang yang perlu diselesaikan.

Adakah insulin yang boleh disedut lebih mahal untuk menghasilkan daripada tembakan kemudian?

JP) Insulin adalah salah satu ubat yang paling murah di planet ini. Dan mereka dikenakan premium yang sangat kecil. Tidak sama sekali. Daripada satu dolar, ia seperti $ 1. 20 setiap dos.

Tetapi pada masa itu, kami hanya menunjukkan kesamaan untuk tembakan.Sekiranya terapi itu adalah sama dengan suntikan, maka anda tidak mempunyai alasan untuk mengecas lebih banyak. Dan kerana itu, ia tidak diliputi oleh pembayar di Eropah di mana-mana sahaja, dan itu adalah salah satu pasaran besar kami.

Adakah insulin sangat murah? Itu bukan apa yang kita lihat dan pendengaran sebagai pesakit.

JP) Sejauh protein rekombinan pergi, ya. Insulin adalah produk pertama yang dicipta oleh Genentech, oleh kejuruteraan DNA, dan mereka melesenkannya kepada Lilly. Tetapi ia selalu dijual sebagai produk porcine atau lembu, dari lembu atau babi, dan harganya adalah 'kakek. '

Kebanyakan protein rekombinan kos mana-mana dari $ 200 hingga $ 2,000 dos; Insulin adalah satu dolar.

Bagaimanakah rancangan Tari menukarkan ekonomi untuk menghasilkan alat insulin yang tidak dapat dijadikan minuman mewah?

JP) Kami tidak akan berpuas hati dengan beberapa peranti mewah yang hanya mampu orang Amerika dan Eropah. Jadi itu benar-benar dimainkan dalam keghairahan kami - entah bagaimana membuat perkara ini mampu untuk orang-orang di China dan India. Di sana, ada

tidak boleh anda boleh mengenakan apa yang kami tetapkan di sini. Oleh itu, pemilihan teknologi kami sangat dipengaruhi oleh kos. Ini 'Laptop untuk setiap kanak-kanak' kempen - Saya tahu yang berbunyi sedikit hokey - tetapi ia benar-benar bekerja di Afrika. Dan kita mahu alat pernafasan bagi setiap pesakit kencing manis di dunia.

{

Pembaca yang terhormat: Saya berfikir, "nasib baik dengan itu!" Dan untuk sekali pun, saya tidak terkejut. } Sudah tentu terdapat beberapa orang yang menyukai Exubera, tetapi secara keseluruhannya, saya fikir jelas bahawa keputusan Pfizer tidak dialu-alukan untuk menjangkakan orang ramai akan datang ke produk dalam bentuk semasa …

JP) Anda betul. Sudah tentu. Ketua Pegawai Eksekutifnya adalah dari McDonald's. Dia biasa melihat nombor hamburger naik setiap bulan.

Jika anda melihat secara sejarah pada penggunaan semua insulin, pemantauan glukosa pengangkut, atau pam dan pen, tiada seorang pun daripada mereka berlepas seperti roket. Kurva (pakai) semua kelihatan seperti kayu hoki.

Keseluruhan lengkung pengangkat awal / bell adalah tipikal. Tetapi Pfizer pergi begitu besar, melabur banyak wang … dan kemudian hanya 'membuang produk itu dan melarikan diri. 'Ia tidak meninggalkan rasa yang baik di mulut kebanyakan pesakit.

JP) Tidak, dan ia tidak meninggalkan rasa yang baik di mulut orang di Pfizer yang membangunkannya. Mereka adalah pahit dan malu.

Kami mempunyai pasukan hebat di sana, kami bekerja keras. Generasi kedua datang dan ia kelihatan sangat baik. Dan kemudian mereka membuat keputusan komersial ini. Itu dahsyat untuk kita.

Saya rasa itu semua titik di sini, sudah melepasi konotasi negatif dengan produk seperti ini …

JP) Ia sukar. Kami tahu ia tidak mudah, tetapi kami masih fikir ia adalah idea yang baik. Kami mahu perkara ini kelihatan begitu keren bahawa ia akan menjadi seri sendiri.

Marilah kita bercakap persaingan. Bagaimanakah produk anda bertumpu terhadap Afrezza MannKind?

JP) Kami pasti memberi tumpuan kepada orang-orang yang berjaya!

Kita akan berbeza, dalam erti kata bahawa kita adalah profil yang sama yang Lilly, Novo, dan Pfizer dikembangkan, dan kita fikir ia sangat sesuai dengan rembesan semula jadi pankreas sebagai tindak balas kepada makanan.

MannKind mendapat insulin yang sangat pantas yang akan diserap dan dibersihkan lebih cepat daripada kita. Dan mereka merasakan itu satu kelebihan kepada pesakit. Itu bukan strategi kami.

Tunggu, bagaimana lebih baik insulin perlahan?

JP) Kami mahu memadankan dengan apa fisiologi tubuh, secara semulajadi. Sekiranya anda melihat kesusasteraan, terdapat banyak kajian yang diterbitkan mengenai tindak balas badan terhadap makanan biasa - dengan protein, lemak dan karbohidrat. Profil kami sepadan dengan baik, oleh itu matlamat kami, adalah untuk mengekalkannya.

Sebagai pesakit, kita sentiasa diberitahu masalahnya ialah insulin semasa tidak cukup cepat …?

JP) saya tahu. Anda tahu, apabila orang mengatakannya, mereka perlu menunjukkan kepada anda data. Saya telah menulis ulasan yang meliputi semua kajian yang diterbitkan mengenai farmakokinetik. Banyak yang dikatakan oleh pesakit kencing manis tidak benar.

Tetapi pesakit kita boleh melihat sendiri bahawa tidak kira berapa dosis yang kita berhati-hati, kita mendapat pancang gula darah selepas makan.

JP) Ini sangat kontroversial di kalangan pembekal insulin juga - sama ada insulin yang lebih cepat dan lebih pantas adalah apa yang anda mahukan. Data sokongan yang benar-benar nipis. Dan saya akan mencabar sesiapa sahaja untuk membenamkan diri dalam kesusasteraan, dan tidak memberi perhatian yang sangat kepada beberapa gigitan bunyi orang memberitahu anda mengenai insulin.

Apakah strategi pelancaran anda untuk insulin yang tidak dapat dilupakan ini?

SM) Kami berada di tengah-tengah malaikat (pelaburan) bulat sekarang. Kami mempunyai usaha pembangunan perniagaan yang agak agresif. Sekarang kita sedang mencari beberapa perkongsian serantau, dan juga bercakap dengan pembekal insulin.

Kami tidak mengambil keputusan untuk melancarkan produk itu - sebagai sebuah syarikat kecil, atau dengan kerjasama syarikat Pharma yang utama. Strategi itu akan ditentukan pada masa ini. Kami hanya ingin memastikan bahawa kami membangunkan produk terbaik yang boleh kami gunakan untuk pesakit.

Jelas produk ini adalah beberapa tahun dari memukul pasaran. Adakah anda berasa yakin untuk bergerak pantas melalui FDA pada masa itu?

JP) Kami akan menggunakan $ 6. 5 bilion pekerjaan orang lain, yang berada dalam domain awam - kajian keselamatan, kumpulan penduduk istimewa, keberkesanan dan sebagainya.

Kita perlu melakukan beberapa kajian khusus yang berkaitan dengan sistem kami, tetapi kami tidak perlu mencipta semula roda dari segi keselamatan jangka panjang dan banyak kerja keberkesanan yang telah dilakukan.

Mengapa Tari? Adakah nama itu mempunyai makna yang istimewa?

JP) Nah, kami suka menari. Dan untuk benar-benar dapat bersegerakkan dengan pesakit dan rakan niaga, anda perlu 'menari' dengan mereka. Dan juga molekul - insulin sedang menjalani gerakan, jadi ia melakukan tarian kerana ia terhubung dengan reseptornya. Jadi terdapat banyak sebab untuk nama …

Kebanyakan dari semua, kami fikir bahawa pesakit diabetes akan menari dengan gembira apabila mereka mendapatkan produk ini.

****

Baiklah, itu TBD jika saya pernah mendengarnya. Namun, menarik untuk melihat teknologi ini bergerak ke hadapan, tidak?

Terima kasih atas tarian ini, John dan Samantha.

Penafian

: Kandungan yang dicipta oleh pasukan Diabetes Mine. Untuk butiran lanjut klik di sini. Penafian

Kandungan ini dibuat untuk Diabetes Mine, blog kesihatan pengguna yang memberi tumpuan kepada komuniti diabetes. Kandungan tidak disemak secara medis dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline. Untuk maklumat lanjut mengenai perkongsian Healthline dengan Diabetes Mine, sila klik di sini.