Kencing manis dan Akta Penyembuhan Abad 21 | Diabetes Meine

Setiap kali topik penjagaan kesihatan dan Kongres muncul, anda perlu merosakkan sedikit dan bertanya-tanya apa jenis retakan yang penuh dengan retorik.

Dengan gembira, ini tidak mungkin berlaku dengan undang-undang komprehensif yang baru yang dinamakan Undang-undang Penyembuhan Abad ke-21, yang namanya namanya, adalah mengenai membuat rawatan yang lebih baik dan mengubati semua jenis penyakit - termasuk diabetes.

Hei, ia tidak digambarkan sebagai "bi-partisan" tetapi dikatakan "tidak berpihak," menurut pemimpin perundangan di belakangnya.

Pasti, rang undang-undang yang sudah dalam kerja selama lebih setahun sekarang sudah hampir 400 halaman panjang, dan

semuanya belum ditulis lagi. Tetapi perkataan dari orang-orang yang telah mempelajari bahasa itu dan menyelidiki ke dalam perutnya adalah potensi penyakit kencing manis adalah besar.

Untuk memperkukuh lagi, beberapa Penyokong Diabetes telah memanggil D-Komuniti untuk menghubungi para pembuat undang-undang tentang memasukkan lebih banyak bahasa khusus diabetes ke dalam undang-undang, terutamanya mengenai jangkauan monitor glukosa berterusan (CGM) oleh Medicare. Itulah masalah besar bagi komuniti kita lewat, dan ini mungkin peluang yang sempurna untuk mengingatkan tentang rang undang-undang yang menjanjikan ini, kerana ia bergerak melalui pendengaran jawatankuasa dan berjalan melalui saluran paip kongres menjelang akhir tahun ini.

Jawatankuasa Tenaga dan Perdagangan House yang berpengaruh di Dewan Perwakilan AS mengambil Akta Penyembuhan Abad 21 pada sidang pada 30 April, dan para penyokongnya telah mempromosikannya secara aktif di Twitter (!) Menggunakan hashtags # Cures2015 dan # Path2Cures.

Jadi apakah sebenarnya Akta Penyembuhan Abad 21?

Rang undang-undang itu adalah hasil proses bipartisan yang dikenali sebagai Initiative Cures 21st Century. Sejak dilancarkan pada bulan April 2014, inisiatif ini telah mengadakan lebih daripada sepuluh bulat, lapan pendengaran kongres dan mengeluarkan lima buah buah putih - semua memberi tumpuan kepada cara Kongres mungkin mengubah cara rawatan baru diluluskan dan dipasarkan di Amerika Syarikat.

Gambaran keseluruhan

Rang undang-undang besar-besaran, 393-halaman, dikenali sebagai Akta Penyembuhan Abad ke-21, dipecah menjadi lima bahagian yang berasingan: Judul I-Meletakkan Pesakit Pertama Dengan Menggabungkan Perspektif mereka Ke Arah Proses Pengawalseliaan Dan Mengatasi Keperluan Tidak Dipenuhi

• Judul II-Membangun Yayasan Untuk Perubatan Abad 21, Termasuk Membantu Para Ilmuwan Muda
• Judul III-Menguji Ujian Klinik Modernisasi
• Judul IV-Mempercepat Siklus Penemuan, Pengembangan, Dan Pengiriman Dan Inovasi abad ke-21 yang berterusan di NIH, FDA, CDC, dan CMS
• Peraturan V-Modernizing Peraturan Produk Perubatan
• - Lihat lagi di: // www.pukulan. org / Fokus Pengawalseliaan / 21st Century-Cures-Act / # sthash. H3OjrMQO. dpuf

Perkara ini berlaku pada bulan April 2014, dengan Intiatif Penyembuhan Abad ke-21 yang memberi tumpuan kepada cara Kongres boleh mengubah bagaimana rawatan baru diluluskan dan dipasarkan di Amerika Syarikat Mereka mengembara DC dan negara itu, memegang sedozen bulat, lapan sidang kongres dan menulis lima buah kertas putih mengenai usaha yang akan dibuat. Rang undang-undang draf awal diperkenalkan pada bulan Januari 2015 oleh Rep. Michigan Fred Upton dan Rep. Colorado Diana DeGette, dan video 4 minit ini memberikan gambaran asas mengenai apa yang berlaku.

Pada dasarnya, ada 5 prinsip utama:

Meletakkan Pesakit Pertama Dengan Memasukkan Perspektif Mereka Ke Proses Pengawalseliaan Dan Mengatasi Keperluan Yang Tidak Dipenuhi

• Membangun Yayasan Untuk Perubatan Abad 21, Termasuk Membantu Para Ilmuwan Muda
• Mengemodkan Ujian Klinis
• Mempercepatkan Kitaran Penemuan, Pembangunan, Dan Pengiriman Dan Inovasi Abad ke 21 Di NIH, FDA, CDC, Dan CMS
• Moden Peraturan Produk Perubatan
• Uh huh, kedengarannya baik, bukan? Tetapi

bagaimana ? Persatuan Profesional Hal Ehwal Kawal Selia (RAPS) mempunyai pecahan berguna dengan sedikit lebih detail pada setiap bahagian.

Apa maksudnya untuk diabetes?

Mengambil bacaan, anda boleh mencari beberapa permata yang menunjukkan bagaimana ini akan menjadi pertolongan utama bagi pesakit diabetes (dan keadaan lain, sudah tentu). Ambil contoh berikut:

Suara Pesakit

: "Rang undang-undang itu memerlukan FDA untuk mewujudkan rangka kerja berstruktur untuk memasukkan data pengalaman pesakit secara bermakna ke dalam proses membuat keputusan peraturan, termasuk penilaian faedah yang diingini dan boleh diterima risiko yang berkaitan dengan rawatan baru. " Bolehkah anda katakan, YA! ! ? ? Seperti yang dijelaskan oleh penggubal undang-undang dalam kertas putih yang mengiringi rang undang-undang baru, "Tidak ada yang memahami keadaan atau penyakit tertentu yang lebih baik daripada pesakit yang tinggal dengannya." Oleh itu, rang undang-undang itu memerlukan FDA untuk mewujudkan rangka kerja berstruktur untuk pemasukan bermakna data pengalaman pesakit ke dalam proses membuat keputusan peraturan, termasuk penilaian faedah yang diingini dan risiko yang boleh diterima yang berkaitan dengan rawatan baru. - Lihat lagi di: // www. pukulan. org / Fokus Pengawalseliaan / 21st Century-Cures-Act / # sthash. H3OjrMQO. dpuf

Kurang Fokus pada A1C sebagai Ujian Akhir dalam Ujian Klinikal:

Kami telah berkata "Lihatlah A1C!" untuk masa yang lama dalam komuniti pesakit untuk pembangunan dadah dan peranti. Rang undang-undang ini merangkumi bahawa, dengan penekanan pada "titik akhir pengganti" yang mungkin membolehkan data mengenai kecekapan digunakan sebelum ini, jadi mungkin terdapat tumpuan kepada peningkatan trend glukosa lebih cepat daripada bulan hasil A1C di bawah jalan. Pemasaran dan Pemasaran Sosial Diabetes Syarikat:

Apa syarikat boleh bercakap sebelum semakan peraturan, semasa proses dan selepas pelancaran pasaran selalu menjadi topik rumit. Tetapi media sosial telah mengubah permainan itu, dengan ramai pesakit beralih ke dunia dalam talian untuk jawapan dan untuk berkongsi maklum balas.Rang undang-undang itu akan mengubah garis panduan tentang cara Pharma dan syarikat lain boleh bercakap mengenai produk mereka pada setiap peringkat. Lebih Banyak Pembiayaan Penyelidikan untuk Para Penyelidik Muda:

Kami hanya menyentuh mengenai topik ini pada awal minggu ini ketika menutup organisasi Penyelidikan Penyelidikan Diabetes bukan keuntungan - para saintis muda tidak mendapat pemberian atau pendedahan, dan mereka meninggalkan padang. Perundangan ini akan mewujudkan insentif untuk menyokong para saintis muda dan juga membuka lebih banyak ketelusan untuk membolehkan saintis lebih baik berkongsi penyelidikan mereka. Interoperabilitas, Perkongsian Data Diabetes dan Perisian Mudah Alih:

Ini semua istilah besar yang tersebar di beberapa kawasan Akta Penyembuhan Abad 21, merujuk kepada bagaimana FDA mengawal aplikasi mudah alih dan membolehkan perkongsian data. Sudah tentu, tidak ada banyak detail sekarang, jadi tidak jelas bagaimana perubahan akan berlaku, tetapi mereka akan menyokong kemajuan. Fokus pada Penyakit Kronik …

Dalam rang undang-undang ini, cadangan "Akta Inisiatif Penyakit Kronik Abad ke 21" yang dicadangkan, sebagai "kajian membujur mengenai hasil pesakit dengan penyakit kronik" dengan harapan meningkatkan hasil bagi mereka orang. Matlamatnya adalah untuk "mengenal pasti sasaran yang berpotensi untuk campur tangan pencegahan atau terapeutik." Tiada butiran lanjut dibentangkan, tetapi ruang diadakan untuk bahasa masa depan; sama berlaku untuk bahasa masa depan mengenai ubat ketepatan.

Perspektif Pakar

Dari dunia sokongan dan pharma, kedua-dua JDRF dan Medtronic menawarkan beberapa pemikiran tentang bagaimana Abad 21

Akta Penyembuhan mungkin bersilang dengan diabetes. Jurucakap JDRF Christopher Rucas berkata: "Walaupun undang-undang masih dalam pembangunan, draf awal termasuk sejumlah cadangan yang akan membantu memajukan penemuan, pembangunan, dan penyampaian terapi baru kepada pesakit. JDRF dengan sukacita bahawa inisiatif itu termasuk cadangan untuk membantu menggabungkan perspektif pesakit ke dalam proses pengawalseliaan, memperbaiki proses untuk menamatkan titik akhir pengganti, dan mewujudkan laluan pengawalseliaan terobosan untuk peranti. "

Naomi Kingery Ruperto, seorang rakan D-advokat yang bekerja sebagai Pengurus Komuniti Sosial untuk Medtronic Diabetes, memberitahu kami: "Kemasukan dalam rang undang-undang ini adalah sedikit tembakan panjang, tetapi penting untuk meneroka setiap Pasukan kami telah bekerja melalui rang undang-undang dan mereka juga terlibat dalam membentuk bahasa draf. Bahasa 'peranti kejayaan' masih dikaji dan ia boleh menjadi peluang untuk teknologi Pankreas Buatan masa depan, tetapi kita perlu menunggu sehingga bahasa akhir muncul untuk memahami sepenuhnya kesannya. "

Beliau menambah, "Keadaan ini sangat cair sekarang. Kami tahu terdapat beberapa bil yang berkaitan dengan diabetes yang telah diperkenalkan dan diperkenalkan semula, tetapi tidak jelas siapa yang dapat bertahan. kami menerima lebih banyak kemas kini, kami pasti akan berkongsi mereka supaya komuniti tahu bagaimana untuk terlibat. "

Seperti segala-galanya di Kongres, butiran sukar untuk datang untuk Akta Penyembuhan Abad 21 ini sekarang.Sebab itulah sangat penting bagi Komuniti Diabetes kami untuk meningkatkan suara kami sekarang, dan biarkan Kongres tahu apa yang penting kepada kami.

Diabetes Call To Action

Pada awal bulan April, push mula dari rangkaian Penyokong Diabetes untuk mula menggalakkan Jawatankuasa Tenaga dan Perdagangan untuk memasukkan bahasa tentang akses CGM untuk PWD ke Medicare.

Ya, sudah ada rang undang-undang yang berbeza yang diperkenalkan, dan yang terjadi dalam jawatankuasa yang sama! Oleh itu, kami cuba mendapatkan perkara ini ke Akta Penyembuhan Abad 21 - atau sekurang-kurangnya membuat penggubal undang-undang lebih menyedari bahawa perkara ini kepada kami.

Sekarang, kami ingin memberi tumpuan kepada menghubungi hanya ahli Jawatankuasa Tenaga dan Perdagangan yang menyusun undang-undang Penyembuhan ini.

Menulis surat atau e-mel atau bahkan memanggil Kongres ini-orang akan menjadi hebat! Dan anda boleh

menghantar Tweet hanya dengan mengklik "CGM di Abad 21 Penyembuhan" selepas nama ahli wakil anda. (Jika anda tidak tahu mana ahli Kongres anda, anda boleh dengan mudah menyemak pautan ini dengan memasukkan kod zip sahaja.)

Apabila tweet, sila pastikan untuk menambah hashtags # Cures2015 dan # Path2Cures untuk memastikan bahawa ia dilihat oleh individu yang betul. Dan juga # Vote4DM jadi D-Komuniti kami dapat menjejaki kesan kami.

Mesyuarat Jawatankuasa E & C sedang berlaku pada 30 April, jadi mari kita membuat kiraan minggu depan dan menjangkau para pembuat keputusan ini yang dapat membantu menjadikan diabetes sebagai keutamaan dalam Akta Penyembuhan Abad ke-21 ini!

Mari kita menaikkan suara kita, D-peeps!

Penafian

: Kandungan yang dicipta oleh pasukan Diabetes Mine. Untuk butiran lanjut klik di sini.

Penafian Kandungan ini dibuat untuk Diabetes Mine, blog kesihatan pengguna yang memberi tumpuan kepada komuniti diabetes. Kandungan tidak disemak secara medis dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline. Untuk maklumat lanjut mengenai perkongsian Healthline dengan Diabetes Mine, sila klik di sini.