Perubahan brainstorming pada Sidang Kemuncak Diabetes Tahun 2013

Jika memerlukan sebuah kampung untuk membesarkan seorang anak, apakah yang diperlukan untuk memulakan revolusi? Bagaimana dengan sekumpulan orang yang benar-benar pintar, didorong, dan berdedikasi yang ditarik dari setiap penjuru dunia? Kerana itulah yang kami ada pada Sidang Kemuncak Inovasi Diabetes Tahun ini, yang diadakan pada 21 Nov di Stanford School of Medicine. Dan seperti pada tahun-tahun sebelumnya, kami meminta para peserta untuk berpisah dalam kumpulan kecil dan membincangkan cara untuk mempengaruhi perubahan.

Setiap pembicara kami dari pembentangan hari - menyentuh pelbagai pendekatan untuk inovasi - ditempatkan di meja perbincangan semasa sesi jam yang dijuluki " Insight to Action - Inovasi Brainstorming Laluan . "

Setiap kumpulan telah disediakan lembaran kerja untuk merekodkan pemikiran mereka mengenai Peluang, Cabaran, Idea Besar, dan Ideal Call to Action pada topik di tangan.

Dan bercakaplah!

Tidak menghairankan, jadual yang dihadiri paling sesuai dengan tema tema paling hangat tahun ini: Interoperability. Waktu tutup adalah jadual di Jalan Kawal Selia FDA dan sepasang jadual yang memberi tumpuan kepada Amalan Terbaik untuk Mengambil Input Pesakit pada Alat dan Penjagaan. Inilah caranya kita mengukur perbualan-perbualan itu, menurut telinga kita dan respons bertulis dari setiap jadual:

Interoperability - Bumps Kelajuan?

Kumpulan ini memberi tumpuan kepada isu kebebasan data yang sangat tepat pada masanya, kata sepakat bahawa data sekali boleh memindahkan

dari peranti ke awan secara bebas, "ekosistem aplikasi" akan berkembang yang membawa kepada inovasi aplikasi yang sebenarnya berguna untuk keperluan kehidupan sebenar pesakit.

Memetik ceramah Joe Cafazzo mengenai piawaian industri, saya mendengar persamaan dengan revolusi pengimejan digital perubatan dua dekad yang lalu di mana vendor pihak ketiga kini membuat aplikasi perisian yang mencanangkan analisis pencitraan yang tidak dilancarkan - hanya beberapa tahun yang lalu, sambil meningkatkan nilai gear yang mencipta data (dalam kes ini gambar). Diabetis, cabaran kekal di dunia pengawalseliaan, dan juga ketakutan terhadap liabiliti di pihak pembuat peranti yang bimbang jika mereka membuka repositori data, mereka boleh bertanggungjawab jika aplikasi pihak ketiga membawa kepada peristiwa buruk. Sudah tentu kebimbangan privasi pesakit juga besar. Salah satu idea besar yang dimiliki kumpulan ini di hadapan privasi adalah memastikan data kesihatan digital diperlakukan seperti data kewangan digital: dikunci dan selamat. Mereka juga merasakan bahawa perisian HealthKit baru Apple boleh memberikan peluang yang baik yang dapat memberi manfaat kepada pertumbuhan interoperabilitas. Malangnya, kumpulan ini begitu terlibat dalam perbincangan mengenai peluang, cabaran, dan idea yang mereka kehabisan masa sebelum membuat panggilan untuk bertindak.(Beberapa revolusi bermula dengan lebih mudah daripada yang lain.)

Regs Recs

Agak menghairankan, jadual yang memfokuskan pada laluan FDA seolah-olah terus ke titik tindakan, dengan satu idea menjadi panggilan untuk kajian yang membolehkan agensi untuk meluluskan dos insulin langsung dari data CGM. Ya, ini adalah amalan biasa di parit yang "off label" sekarang. Saya telah melakukannya sendiri selama bertahun-tahun dan saya pasti ramai OKU melakukan perkara yang sama ( tetapi meletakkan pendidik klinik saya: bagi mereka yang baru kepada CGM, nasihat saya adalah menunggu sehingga anda tahu apabila anda boleh mempercayai peranti dan apabila anda tidak boleh ). Idea untuk menubuhkan ini sebagai amalan yang diluluskan sama sekali, kerana Dexcom sudah bersiap untuk meminta penambahan dos insulin pada algoritma CGM yang baru lama. Sekiranya ini berlaku, itu akan menjadi FDA yang mengesahkan CGM sebagai tepat dan boleh dipercayai untuk digunakan sebagai pengganti fingersticks.

Kami tidak berada di sana walaupun, dan walaupun dengan kelulusan dos itu kita masih jauh dari Pankreas Buatan yang boleh digunakan. Malah, kumpulan perbincangan ini juga mencatatkan satu panggilan untuk bertindak untuk FDA mengambil langkah untuk menolak Projek AP (s) ke hadapan. Cabaran utama yang mereka kenali berpusat di sekitar

ces, atau kekurangannya. Walaupun kebanyakan pesakit mahukan lebih banyak integrasi CGM dan teknologi bertaraf AP, agensi itu menghabiskan sebahagian besar waktunya dengan memberi tumpuan kepada banjir glucometers - termasuk kerja pengawasan pasca pasaran baru. FDA telah menyatakan bahawa ia ingin melihat diagnostik dalaman yang dibina menjadi glucometers untuk memudahkan agensi menyiasat prestasi baik dalam penggunaan rutin di lapangan dan dalam penyiasatan kemungkinan kejadian buruk. Hei, kapal terbang komersil mempunyai kotak hitam untuk deca des, mengapa tidak saya glucometer?

Sementara itu, satu lagi titik perbincangan ialah FDA melihat peluang besar bagi pembuat peranti untuk merancang kajian yang tidak semata-mata bergantung pada A1C sebagai titik akhir, tetapi sebaliknya akan memberi penekanan pada praktikal hasil harian seperti Time in Range (atau TIR ) sebagai tambahan kepada A1C. (Nota: FDA telah menandakan panggilannya untuk ini menerusi panduan akhirnya mengenai peranti AP yang dikeluarkan pada bulan November 2012, mengiktiraf TIR sebagai titik akhir berpotensi.)

Juga dibincangkan adalah panggilan baru FDA untuk pembuat peranti untuk datang ke lembaga ini sangat awal dalam proses pembangunan perangkat baru dan bekerjasama dengan pengawas untuk membuat jenis studi yang diperlukan untuk kelancaran kelancaran perangkat. Itulah tema yang kami dengar banyak semasa Sidang Kemuncak, dengan syarikat-syarikat seperti Asante Solutions, Tandem Diabetes, dan Dexcom mendapat pujian bagi dialog-dialog aktif dalam beberapa tahun kebelakangan ini.

Mengenai Keterlibatan Pesakit …

Tema yang muncul dari sepasang meja ini, dengan terang-terangan dimasukkan: Diabetes menghisap dan jika anda ingin pesakit lebih terlibat dalam penjagaan mereka, anda perlu mempermudahnya. Untuk berbuat demikian, anda perlu bertanya kepada kami apa yang kami perlukan - pada awal, sebelum anda membuat alat dan teknologi yang sepatutnya kami inginkan, menurut beberapa doktor atau jurutera. Peluang yang dikenal pasti oleh kumpulan termasuk memanfaatkan komuniti sosial dan membina perkongsian dengan organisasi sokongan utama kami, seperti JDRF dan ADA.Cabaran termasuk kekurangan perpaduan antara komuniti jenis 1 dan komuniti jenis 2, dan hakikat bahawa terdapat terlalu banyak suara yang tidak diselaraskan. Para ahli kumpulan merasakan bahawa pesakit diminta untuk input terlambat dalam proses reka bentuk (yang Sidang Kemuncak kami telah menekankan sejak sekurang-kurangnya 2011).

Panggilan untuk bertindak berbunyi dengan jelas: Pembuat peranti dan Pharma memerlukan penasihat papan pesakit wakil penonton sasaran. Dan papan ini harus terlibat dalam fasa reka bentuk terawal. Sesetengah ahli merasakan syarikat peranti cenderung untuk mengelilingi diri mereka dengan pengguna "mesra" manakala mereka mungkin belajar lebih banyak daripada OKU yang menggunakan ont menggunakan gear mereka atau berhenti menggunakan produk mereka untuk pelbagai sebab.

Kuasa Brainstorms

Terdapat banyak perbualan dan maklum balas yang hebat yang disediakan, apatah lagi banyak hubungan baru yang ditubuhkan - ketika kami mendengar ramai orang mengatakan bahawa mereka akan terus berhubung dan terus berusaha untuk menyelesaikan masalah ini sebaik sahaja mereka pulang ke rumah. Dan ya, beberapa panggilan untuk bertindak sudah dalam kerja atau tidak jauh dari itu.

Saya boleh memberitahu anda dari pengalaman pertama bahawa panggilan terakhir untuk tindakan, mencari dan mendengar input pesakit kami pada awal, sudah berlaku dengan beberapa syarikat. Sebagai contoh, setelah memberikan meter pakar Accu-Chek Ahli kajian kurang semangat-semangat baru-baru ini, saya mendapat e-mel dari pasukan pembangunan produk mereka bertanya sama ada saya bersedia mengadakan persidangan telefon dengan mereka untuk memberikan pandangan saya dengan lebih terperinci . Mereka terutamanya ingin mengetahui apa yang saya akan lakukan untuk menjadikan produk generasi akan datang lebih baik. Saya juga baru-baru ini dijemput oleh pembuat pam kecil kecil Asante untuk berada di papan penasihat PWD mereka yang belum dibayar. Asante memilih campuran PWD dari kedua-dua jantina pelbagai peringkat umur dan campuran yang menggunakan produk mereka dengan mereka yang tidak. Pengurusan atasan dan arkitek ketua pam Snap bertemu secara peribadi dengan lembaga penasihat pesakit ini dan membiasakan kedua-dua produk semasa dan kemungkinan produk masa depan. Dan sudah tentu jangan lupa bahawa Tandem Diabetes menemani beberapa ribu PWDs semasa pembangunan t: pam langsing.

Jadi, ketika ada ruang untuk pertumbuhan, dan tidak semua syarikat memasuki input reka bentuk PWD, jelaslah revolusi ini sedang dijalankan. Saya akan bertaruh pembuat peranti yang menyeret kaki mereka untuk memberi tempat duduk OKU di meja mereka akan menderita kerana peranti yang direka oleh kami akan unggul untuk keperluan kami dan akan menjual lebih baik daripada yang dihasilkan dalam "silo." > Atau sebagai nota yang tertinggal di atas meja pada akhir hari berkata: "Orang yang mengidap kencing manis membuat produk menjadi sejuk!"

Amen.

Penafian

: Kandungan yang dicipta oleh pasukan Diabetes Mine. Untuk butiran lanjut klik di sini. Penafian

Kandungan ini dibuat untuk Diabetes Mine, blog kesihatan pengguna yang memberi tumpuan kepada komuniti diabetes. Kandungan tidak disemak secara medis dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline. Untuk maklumat lanjut mengenai perkongsian Healthline dengan Diabetes Mine, sila klik di sini.