Avandia DREAMs

Jadi saya yakin anda semua melihat berita utama sekarang: membantu mengatasi diabetes jenis 2, "" ubat Glaxo boleh mencegah kencing manis, "" Avandia diabetes DREAM ?, "dan sebagainya.

Apa yang membimbangkan adalah kajian terbaru dari kajian DREAM (Pengurangan Pengurangan Diabetes dengan ramipril dan Medication rosiglitazone) - kajian pencegahan diabetes yang terbesar yang pernah dilakukan, yang menunjukkan bukti yang meyakinkan bahawa ubat insulin sensitizer rosiglitazone (Avandia ) secara dramatik

mengurangkan kemungkinan orang yang berisiko menghidap kencing manis akan pergi ke

mengembangkan penyakit. Avandia kelihatan mengurangkan risiko menghidap diabetes jenis 2 lebih daripada h alf , doktor melaporkan. Penting! Media sedang menjalani hari kerja …

Tetapi sebagai seorang rakan sekerja menunjukkan, kami akan bertanya dengan baik: betapa terobosannya adalah kajian ini, benar-benar? Atau adakah ia lebih gembar-gembur?

Selepas semua, kajian yang dipimpin oleh Kanada dibiayai oleh Institut Penyelidikan Kesihatan Kanada, Sanofi-Aventis dan King Pharmaceuticals (pengeluar ramipril), serta GlaxoSmithKline (GSK - pengilang rosiglitazone, aka Avandia). Saya baru-baru ini menyiarkan maklumat tentang bias dalam penyelidikan. Dan semua pembaca cerdik anda rajin mengingatkan saya bahawa seseorang selalu perlu melihat siapa yang membiayai penyelidikan, dan untuk apa tujuannya.

Mengenai perkara ini, saya sering berpaling kepada perunding kencing manis yang dihormati Kelly Close , yang kumpulannya bergerak ke seluruh dunia menghadiri acara industri dan menilai kemajuan. Beliau melaporkan dari Copenhagen, di mana keputusan DREAM telah dibentangkan pada acara EASD (Persatuan Eropah untuk Kajian Diabetes) baru-baru ini:

(* Anda boleh menonton persembahan DREAM keputusan rasmi DI SINI)

"Apa yang saya sukai hari ini ialah percubaan DREAM, saya tidak suka kerana apa yang dimaksudkan secara komersil untuk GSK, tetapi kerana apa yang dimaksudkan untuk penyakit ini … Percubaan ini menunjukkan bahawa mereka boleh mengubah perjalanan penyakit ini - ucapan tahniah kepada mereka! Mereka akan melihat kembali, saya harap, dan bangga kerana bergerak maju ke atas penyelidikan yang menjadikan dunia sedar bahawa hal itu dapat dilakukan … "

Cynics mengatakan bahawa kerana perubahan gaya hidup sahaja boleh mengurangkan kemajuan diabetes 58%, dan Avandia mengurangkan risiko sebanyak 60%, keperluan untuk Avandia tidak jelas. "Pastinya, tiada siapa yang mengatakan untuk melupakan gaya hidup (perubahan)," Laporan rapat. "Tetapi dari perspektif kesihatan awam (atau mana-mana), mengubah gaya hidup jelas tidak berfungsi dengan baik - kita memerlukan alat lain …" >

Tambahan pula, Tutup adalah kritikal, mengatakan kajian DREAM itu "tidak dilakukan dengan sempurna oleh apa-apa peregangan dan terdapat beberapa aspek yang benar-benar mengganggu hasil percubaan.Tetapi, … walaupun segala sesuatu yang masih tidak menentu,

keputusan awal dalam pandangan kami cukup menjanjikan bahawa mereka harus membuat Merck, Novartis, BMS, Lilly, dan J & J dan yang lain menyedari bahawa ROI pada pencegahan mungkin positif - dan mereka lebih baik untuk melakukannya kerana jika mereka tidak, orang lain akan - dan kerana pencegahan adalah perkara yang betul untuk dilakukan untuk pesakit masa lalu, masa depan, dan sekarang. "

< Berikut adalah ringkasan pemikiran utama Tutup pada percubaan:

1. Hasil menunjukkan bahawa fisiologi asas dapat diubah.Ini bukan hanya tentang glukosa, dan itu bukan hanya tentang mendapatkan jumlah yang baik agak konsisten.Ia tentang mengelakkan penyakit.Kedalahan 62% pengurangan kencing manis untuk kumpulan yang dirawat rosiglitizone - yang bermaksud 10. 6% daripada 5, 279 orang dalam percubaan berkembang menjadi diabetes berbanding dengan 25% orang pada plasebo.

2. Lebih baik lagi, lebih separuh (51%) orang dengan pra-diabetes kembali ke darah normal tahap glukosa selepas hanya satu tahun rawatan Avandia, berbanding kira-kira 30% orang pada plasebo.

3. Dari segi keselamatan, "ada keputusan yang mengganggu mengenai kegagalan jantung kongestif dan penambahan berat badan." Perbicaraan itu berharap dapat menunjukkan manfaat kardiovaskular, tetapi tidak ada yang dilihat.

4. Empat belas orang dalam kumpulan rawatan mengalami penyakit jantung, berbanding hanya dua dalam kumpulan plasebo. Pemesejan itu seolah-olah lebih fokus pada "hanya 14 daripada 5, 279" dan bukannya pada risiko relatif. Sekiranya anda membuat matematik untuk menyerap peratusan, itu adalah risiko yang ketara bagi beribu-ribu orang dalam populasi.

5. Pertambahan berat badan yang dilihat oleh mereka yang dirawat dengan ubat adalah purata 2. 2 kg, manakala kumpulan plasebo sebenarnya kehilangan sedikit berat badan. Tidak pesakit akan berfikir, "Jadi saya mempunyai pra-diabetes dan kini anda mahu saya mengambil ubat yang akan membuat saya mendapat berat badan? Dan, mungkin saya mungkin mempunyai serangan jantung? 6. Terdapat banyak soalan terbuka berkaitan dengan keselamatan, di atas risiko CHF (kegagalan jantung kongestif) (!) Tiada kematian dalam kajian ini, tetapi kajian itu hanya berlangsung selama tiga tahun … Mengenai mengurangkan berat badan? Kesihatan sel beta? dll.

Walaupun semua ini, keputusan DREAM begitu menjanjikan bahawa Close menyimpulkan: "Ini adalah dunia yang baru dari segi syarikat yang bekerja pada penyakit metabolik - seterusnya!"

Dari sisi GSK, syarikat itu mendakwa mereka sebagai terkejut sebagai orang yang keputusannya begitu "sangat menarik." Kini, berita itu secara semula jadi "menyelaraskan program publisiti di sekeliling pelepasan kajian" - tetapi telah mengatakan bahawa terlalu awal untuk secara rasmi (iaitu secara sah) mempromosikan Avandia untuk tujuan pencegahan, kerana mereka memerlukan persetujuan regulatori terlebih dahulu untuk itu digunakan di Eropah dan Amerika Syarikat (seperti dalam kelulusan FDA). Tinggal.

Penafian

: Kandungan dicipta oleh pasukan Milik Diabetes. Untuk butiran lanjut klik di sini.

Penafian Kandungan ini dibuat untuk Diabetes Mine, blog kesihatan pengguna yang memberi tumpuan kepada komuniti diabetes.Kandungan tidak disemak secara medis dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline. Untuk maklumat lanjut mengenai perkongsian Healthline dengan Diabetes Mine, sila klik di sini.