All-In-One Meters Glucose: Tiada Lebih Ujian Jalur Atau Lancets

Idea meter glukosa yang menghilangkan keperluan untuk membawa sekitar sekumpulan bekalan D berasingan sangat menarik! Tetapi dalam banyak aspek, ia adalah seperti mirage air di cakrawala padang pasir yang kita tidak boleh sampai ke sana.

Banyak syarikat telah berjanji

meter glukosa dengan lancet terbina dalam dan jalur ujian untuk membuat pengurusan D lebih mudah bagi kita PWD (orang yang menghidap diabetes), tetapi setakat ini mereka semua telah menjadi vaporware.

Baru-baru ini, salah satu daripada pemaju peranti semua termasuk menarik perhatian kami kerana ia dinamakan oleh MedCity News sebagai pelabur syarikat terkemuka harus menonton dalam masa terdekat: Pepex Biomedical di St. Louis, MN, yang mewujudkan barisan produk pemantauan glukosa yang dipercayai akan "mengubah permainan" untuk peranti diabetes.

Syarikat bukan anak baru di blok; Pepex telah wujud sejak tahun 2009 dan selama empat tahun telah bekerja pada platform misi all-inclusive yang dipanggil Trio.

Berbeza dengan meter tradisional yang menggunakan jalur untuk mengukur darah dari ujung jari yang dicucuk lancet, Trio sebenarnya tidak akan menarik sebarang darah tetapi sebaliknya akan menguji darah pada sumber tisu, kata syarikat itu . Meter itu sendiri akan menjadi kira-kira saiz iPhone, dan anda akan dapat snap pada kartrij pakai buang tipis yang dipasang di rumah yang menyediakan bekalan plastik "cip" yang dibentuk plastik yang menyatukan teknologi pemeriksaan lancet dan glukosa dalam satu bahagian.

Meter Magic

Ini semua berdasarkan Monofilamen Komposit konduktif milik Pepex (CCM) untuk mengesan tahap glukosa darah - biosensor elektrokimia di dalam kartrij yang terdiri daripada helai serat tunggal tentang diameter rambut manusia.

Walaupun syarikat memasarkan kartrij sebagai mampu memegang "cip bernilai seminggu," tidak ada bilangan yang jelas pada masa ini mengenai berapa banyak yang mungkin diperlukan.

Sekali kartrij digunakan, pengguna boleh melepaskannya dan membuangnya tanpa perlu mengendalikan jarum lancet atau cip ujian secara langsung. Dalam erti kata lain: tidak rusuk, tiada rusuk.

"Teknologi ini tidak digunakan dalam kencing manis dan ia akan mengubah permainan untuk memantau tahap glukosa," ketua pegawai kewangan Pepex Joseph Driver memberitahu kami dalam temu bual telefon baru-baru ini. "Terdapat banyak sihir dalam meletakkan ini teknologi ke dalam mana-mana peranti, dan keajaiban itu adalah apa yang kita ada. "

Konsep yang sama akan digunakan pada versi masa depan meter yang sedang dibangun, seperti TrioMini, sebuah meter pusingan kecil dengan kartrij yang dipasang di belakang (lihat imej), dan TrioTotal, yang sebenarnya akan menyatukan meter semua inklusif ini dengan takungan insulin supaya ia menjadi pam insulin juga (!)

Menurut Pepex, meter Trio tidak hanya akan mudah digunakan tetapi juga akan membawa kepada ketepatan meter yang lebih baik hanya kerana kesilapan pengguna tidak sepadan dengan produk ini.

Sejarah & amp; Cita-cita

Pemandu memberitahu kami teknologi biosensor CCM di tengah-tengah produk Trio adalah sesuatu yang bermula pada 90-an, apabila teknologi Freestyle sedang dicipta; itu yang menjadi produk TheraSense dan akhirnya dibeli oleh Abbott dan ditambah kepada baris FreeStyle. Teknologi CCM ditahan selama bertahun-tahun, tetapi akhirnya penyelidik dan pemaju produk mula mencari teknologi untuk memasarkan, katanya.

Kita tertanya-tanya, jika teknologi ini begitu hebat, mengapa ia tidak pernah dilaksanakan oleh syarikat peranti diabetes yang lebih besar? Sekali lagi, kami meminta pakar teknologi diabetes Dr Barry Ginsberg, ahli veteran mengenai alat pengurusan glukosa. Beliau berkata tidak ada sebab untuk berfikir teknologi CCM tidak boleh tepat, kerana sensor berdasarkan logam komposit cenderung lebih tepat berbanding dengan menggunakan elektrod karbon.

Tetapi satu perkara yang perlu diingat adalah bahawa glukosa mengoksidakan dan menjadi anafilaksis, bermakna orang mungkin menjadi alergi kepada mereka dengan sangat cepat dan yang perlu diambil kira dalam pembangunan peranti, kata Ginsberg.

Jadi, apakah garis masa untuk meter Trio? Pemandu memberitahu kami bahawa mereka mempunyai rancangan yang cukup bercita-cita tinggi, dengan harapan untuk memfailkan permintaan sebanyak 510 (k) dengan

s dengan FDA pada Januari dan diharapkan mendapat peraturan OK pada pertengahan tahun 2014. ( Baca: ). Pepex mempunyai kemudahan perkilangan di St Louis dan Arizona di mana produk Trio akan dibuat, kata pemandu. Sebaik sahaja meter Trio awal diluluskan dan tersedia, Pepex secara beransur-ansur menambah meter dan teknologi lain seperti yang mampu, akhirnya sampai ke titik di mana mereka boleh melihat menambah takungan insulin, dan mungkin juga mengintegrasikan teknologi CGM (pemantauan glukosa berterusan) . Pemandu berkata syarikat itu sudah bercakap dengan "salah satu pemain utama dalam penghantaran insulin" mengenai peranti tambahan, dan penambahan itu mungkin akan datang dalam produk generasi ketiga di jalan raya.

Awal tahun ini, Pepex menandatangani perjanjian dengan Verizon Network untuk menambah teknologi wayarles bergerak ke dalam produk Trio dan juga untuk komunikasi mudah alih ke telefon bimbit. Mempunyai komunikasi semacam itu adalah penting bagi apa-apa produk yang akan diteruskan dalam usia berteknologi tinggi ini, kata pemandu.

"Ia menarik untuk melepasi fasa R & D dan menjadi sangat dekat untuk mendapatkannya di pasaran," katanya.

Pertandingan

Sudah tentu, Pepex bukanlah satu-satunya syarikat yang bekerja untuk membangunkan peranti semua-inklusif:

Kami memberitahu anda pada awal tahun ini mengenai meter Dario yang dibuat oleh LabStyle Innovations Corp yang berpangkalan di Israel mempunyai beberapa pemasaran kreatif, dan bersedia untuk memperkenalkan meter kombonya di Eropah tidak lama lagi. Mengenai saiz pemetik api, Dario membolehkan anda menjadikan telefon pintar anda menjadi meter glukosa bersepadu yang lengkap dengan jalur, poker lancet, dan aplikasi telefon untuk pembalakan data dan perkongsian melalui sambungan ke bicu audio telefon pintar.Syarikat itu mengatakan ia menjangkakan kelulusan CE Mark di Eropah tidak lama lagi, dan apabila itu berlaku, mereka akan "meningkatkan usaha mereka untuk mencapai pelepasan FDA AS."

• Anda mungkin mengingati syarikat teknologi diabetes Finland Mendor, yang mencipta semua termasuk Mendor Discreet meter yang menggabungkan lancet dan kartrij 25 ujian jalur ke dalam satu kotak kecil mengenai saiz iPhone. The Discreet boleh didapati di kira-kira 10 buah negara di Eropah dan syarikat itu menjangkakan untuk memasuki baki empat sepanjang tahun 2014. Tidak ada garis masa semasa memasuki pasaran U. S. dan Mendor tidak memfailkan dengan FDA, tetapi itu juga boleh berlaku tahun depan.
• Beberapa minggu yang lalu saya menerima meter glukosa * Mendor. Meter tiba dikemas dengan kartrij jalur ujian yang ditutup, lancet kecil, sebotol larutan kawalan, kabel data (untuk memuat turun data) ke dalam perisian mereka, Baki, dan CD dengan arahan pengguna (bersama dengan arahan pemasangan kertas ). Reaksi pertama saya apabila saya mengambil meter keluar dari kotaknya adalah "Ia jauh lebih besar daripada glucometer saya." Tetapi apabila saya memikirkannya seminit saya menyedari bahawa ia sebenarnya lebih kecil kerana tidak perlu membawa kes dengan jalur dan peranti lancing.

Menyediakan meter, yang terbungkus dalam pelindung plastik telus, cukup mudah. Sebaik sahaja ia dimuatkan dengan kartrij 25 jalur dan lancet, anda baik untuk pergi. Apabila anda mengangkat pelindung, ia menghasilkan jalur ujian secara automatik untuk digunakan. Peranti lancet dalaman juga dipacu oleh pembukaan kes itu.

- Lihat lagi di: // asweetlife. org / feature / mudah-blood-sugar-testing-the-mendor-all-in-one-glucose-meter / # sthash. trp6OhYT. dpuf

all-in-one meter glukosa, Mendor Discreet. Apa arti semua-dalam-satu? Ini bermakna bahawa meter, peranti lancing, dan kartrij 25 jalur ujian adalah sebahagian daripada satu kotak kecil, kira-kira saiz iphone.

Beberapa minggu yang lalu saya menerima meter glukosa * Mendor. Meter tiba dikemas dengan kartrij jalur ujian yang ditutup, lancet kecil, sebotol larutan kawalan, kabel data (untuk memuat turun data) ke dalam perisian mereka, Baki, dan CD dengan arahan pengguna (bersama dengan arahan pemasangan kertas ). Reaksi pertama saya apabila saya mengambil meter keluar dari kotaknya adalah "Ia jauh lebih besar daripada glucometer saya." Tetapi apabila saya memikirkannya seminit saya menyedari bahawa ia sebenarnya lebih kecil kerana tidak perlu membawa kes dengan jalur dan peranti lancing.

Menyediakan meter, yang terbungkus dalam pelindung plastik telus, cukup mudah. Sebaik sahaja ia dimuatkan dengan kartrij 25 jalur dan lancet, anda baik untuk pergi. Apabila anda mengangkat pelindung, ia menghasilkan jalur ujian secara automatik untuk digunakan. Peranti lancet dalaman juga dipacu oleh pembukaan kes itu.

- Lihat lagi di: // asweetlife. org / feature / mudah-blood-sugar-testing-the-mendor-all-in-one-glucose-meter / # sthash. trp6OhYT. dpuf

Dan siapakah yang boleh melupakan Intuity Medical dan Pogo (pendek untuk Press N Go), yang telah di kaki langit selama bertahun-tahun tetapi belum melihat cahaya hari untuk mendapatkan kelulusan FDA?Musim panas lalu, kami memberitahu anda bahawa Intuity telah mendapat terperangkap dalam keseluruhan "peraturan lancet" perbincangan yang difokuskan oleh FDA atas kebimbangan mengenai keselamatan pesakit. Jurucakap Intuity Kelley Lipman memberitahu kami bahawa mereka telah menyampaikan data dan demonstrasi kepada FDA, sesuatu yang tidak tipikal tetapi diperlukan untuk meredakan kebimbangan pengawal selia dan menunjukkan bagaimana kawasan kartrij dalaman Pogo dapat dikeluarkan dan dibersihkan. Syarikat itu masih berharap kelulusan pengawalseliaan secepat mungkin.

• Oleh itu, perlumbaan ini adalah untuk melihat siapa yang boleh mendapatkan meter kesemua mereka yang dibuat dan diluluskan terlebih dahulu di Amerika Syarikat Jadi kehidupan sebagai PWD mungkin sedikit lebih mudah, kerana kita akan mempunyai kurang barangan untuk dibawa dan bersusah-payah . Dalam perspektif pasaran, Ginsberg berkata: "Ini semacam menarik, sukar bagi sebuah syarikat kecil untuk bertahan, terutamanya sekarang kerana dengan penawaran kompetitif yang mengambil banyak jenis anda 2, pertempuran semua orang untuk jenis 1s. adalah separuh pasaran, tetapi terdapat banyak orang yang lebih sedikit dan anda perlu bekerja keras untuk sampai kepada orang-orang ini. "

Diharapkan Trio dan peranti kombo lain muncul di rak kedai ubat tidak lama lagi … daripada menghilang seperti mirage diabetes lain.

Penafian

: Kandungan yang dicipta oleh pasukan Diabetes Mine. Untuk butiran lanjut klik di sini.

Penafian Kandungan ini dibuat untuk Diabetes Mine, blog kesihatan pengguna yang memberi tumpuan kepada komuniti diabetes. Kandungan tidak disemak secara medis dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline. Untuk maklumat lanjut mengenai perkongsian Healthline dengan Diabetes Mine, sila klik di sini.