Berfikir dua kali mengenai Menggunakan Apidra dalam Pam Insulin

Sesiapa yang memancarkan pam insulin baru jenama mungkin dipenuhi dengan harapan dan keseronokan, tetapi selalu ada sedikit keraguan ketika datang ke sekeping teknologi baru. Adakah ia memenuhi keperluan saya? Adakah saya suka menggunakannya? Paling penting: adakah ia berfungsi? Ketakutan terhadap masalah yang berpotensi seperti kesilapan motor, butang yang tidak berfungsi, dan oklusi boleh membuang sepana pada sesiapa sahaja yang mengepam.

Sepertinya, peretas tersebut telah terbang mengelilingi Komuniti Diabetes agak baru-baru ini, terutama pada musim panas lepas apabila pam insulin terbaru memukul pasaran.

Kami telah menemui berpuluh-puluh Tandem baru: pengguna tipis yang telah dibawa ke Internet, melaporkan blog dan rangkaian sosial yang berbulan madu mereka mengepam dengan cepat

telah berakhir dengan serangan serangga dengan menggunakan insidensi Apidra Sanofi. Secara semulajadi kita tertanya-tanya apa yang boleh menjadi punca, sama ada atau tidak ini benar-benar satu isu yang tipis, dan sama ada atau tidak ada apa-apa yang boleh dilakukan oleh sesiapa sahaja.

Mengenai Peristiwa

Peristiwa pada dasarnya hanya sekatan yang menghalang insulin daripada disampaikan. Sekiranya anda mempunyai penyumbatan, tekanan akan membina dan biasanya pam insulin anda dengan penggera, membiarkan anda tahu sesuatu telah berlarutan. "Ada beberapa sebab mengapa mereka berlaku," kata Dr Brian Levy, ahli endokrinologi dan Pengarah Kanan Hal Ehwal Klinikal di Animas. "Mereka termasuk kinking tiub yang keluar dari pam ke bahagian penyisipan, atau lebih penting lagi, kinking catheter Kebanyakan cannulas diperbuat daripada Teflon atau plastik yang boleh kink.Ia juga boleh disebabkan oleh masalah di tapak kemasukan, keradangan yang boleh berlaku di sekitar kateter kemasukan atau kehadiran tisu parut.Jika pesakit menggunakan tempat yang sama di perut mereka, boleh jadi pembentukan tisu parut yang kronik. "

Peristiwa boleh dan berlaku dalam semua pam insulin, sama ada tiub atau pam patch, dan mereka telah berlaku dengan ketiga-tiga jenis insulin bertindak cepat di pasaran.

Tetapi kajian penyelidikan 2008 yang diterbitkan dalam

Journal of Diabetes Science and Technology menunjukkan Apidra mempunyai kebarangkalian kemungkinan tertinggi dalam pam selama lima hari (walaupun laman web FDA yang disyorkan berubah setiap 2-3 hari). Itu membandingkan Apidra untuk Humalog dan Novolog, walaupun kebarangkalian "oklusi awal" yang berlaku dalam 72 jam pertama sebenarnya tertinggi di Novolog. Dalam satu kajian tahun 2010 mengenai penggunaan optimum set pam insulin, yang diterbitkan dalam jurnal yang sama

, penyelidik mendapati bahawa selama 48-72 jam tanda kesimpulan terjadi secara bebas dari insulin yang digunakan.Walau bagaimanapun, kajian itu hanya terlibat dalam 12 pesakit dan penulis juga perhatikan bahawa occlusions jarang berlaku. Apidra vs t: langsing?

Masalah yang dihadapi ialah selepas Tandem mengeluarkan t: musim panas yang langsing pada musim panas lalu, beberapa pengguna baru mula memperhatikan sesuatu yang ingin tahu. Peristiwa mula berlaku. Tema yang sama: semua pesakit yang digunakan Apidra.

Melissa Lee, jenis 1 PWD di Texas, berkata bahawa dia mula menyedari masalahnya pada awal. "Seawal kartrij saya yang kedua," katanya.

Satu lagi jenis lama 1, Bernard Farrell di Massachusetts, yang merupakan salah seorang pakar teknologi penduduk di Komuniti Diabetes Online, melompat ke atas kapal bot langsing pada awal dan menemui masalah yang sama. Kedua-dua dia dan Melissa telah menukar jenama insulin, baik kepada Humalog.

Kami juga mendengar dari D-Mom Jodee Martin, yang anak lelaki berusia 13 tahun baru-baru ini pergi ke t: langsing. Selepas bercakap dengan Tandem, dia meramalkan bahawa, "Apidra mungkin tidak sesuai dengan pam. Pembuat Apidra mencadangkan bahawa Apidra akan berubah setiap dua hari dalam pam ini, jadi mungkin masalah ini tetapi sebab kami untuk mendapatkan pam dengan kartrij 3ml supaya kami boleh menukar setiap hari ketiga. "

Kami menghubungi Tandem untuk melihat sama ada mereka mempunyai idea apa yang sedang berlaku. Steve Sabicer, wakil PR syarikat, mengatakan mereka sedang meneliti isu itu, tetapi sedar bahawa Apidra hanya ditunjukkan untuk kegunaan 48 jam dalam mana-mana pam insulin (!), Berdasarkan kajian tahun 2008 yang menunjukkan Apidra mempunyai kadar oklusi yang lebih tinggi dalam pam selama beberapa hari.

Oleh kerana ini dan apa yang mereka lihat sebagai bilangan pengguna yang terhad pada Apidra, Tandem tidak termasuk Apidra dalam percubaan klinikal mereka - tetapi menumpukan perhatian kepada dua insulin yang bertindak cepat cepat di pasaran, Humalog dan Novolog, dalam penyerahan FDAnya.

Batasan Dua Hari! !

Apa? !

Apidra tidak "ditunjukkan" untuk digunakan lebih daripada 48 jam dalam mana-mana pam insulin? Apabila pam jelas bermaksud untuk bertahan sekurang-kurangnya 3 hari? Benar, mengesahkan Sanofi rep Susan Brooks.

"Penyerahan pam Fasa 3 kami untuk Apidra adalah 48 jam, oleh itu kami ditunjukkan selama 48 jam," katanya. "Apabila digunakan seperti yang diarahkan, Apidra telah menunjukkan kadar penyumbatan pam yang rendah dan reaksi tapak infusi." < Sebabnya? Kembali apabila Apidra diluluskan pada tahun 2004, ia adalah standard bagi insulin untuk diluluskan hanya selama 48 jam. Gila, huh? Tidak sampai beberapa tahun kemudian - 2009 untuk Novolog dan 2011 untuk Humalog - bahawa peraturan itu dinaikkan kepada tiga hari untuk insulin dalam kanula, dan tujuh hari untuk insulin dalam takungan pam (mungkin kerana insulin merendahkan pendedahan haba , dan badannya agak panas).

Kami tertanya-tanya mengapa fakta ini sangat kurang dipublikasikan, meninggalkan pesakit untuk mengetahui tentang batasan ini dengan cara yang sukar? !

Selain itu, Sanofi tidak bercadang untuk mendapatkan kelulusan untuk penggunaan 72 jam Apidra, kata Brooks, sehingga bermakna kita tidak akan mendapat sebarang jawapan rasmi mengenai apa yang berlaku kepada Apidra selepas tiga hari.

Siapa Pesakit Amaran?

Ia tidak kelihatan bahawa Sanofi telah benar-benar melangkah untuk membuat pembatasan ini jelas kepada pesakit, tetapi bagaimana pula dengan syarikat-syarikat pam?Anda fikir mereka akan sekurang-kurangnya mahu memberi amaran kepada pesakit ini kemungkinan gagal terlebih dahulu.

Kami menghubungi Animas, Medtronic dan Insulet untuk mengetahui sama ada mereka mengalami sebarang masalah berulang dengan insulin Apidra, atau menyedarkan pesakit kepada masalah yang berpotensi. Tiada seorang pun daripada mereka akan mengulas selain daripada kenyataan bertali bahawa "apabila digunakan seperti yang diarahkan," harus ada masalah minimum dengan oklusions tidak kira apa insulin digunakan.

Uh huh, betul. Hanya apa yang PWDs mahu mendengar apabila masalah berlaku - ia

kesalahan kami

. Grrr. Sean Gallagher, pengarah kanan pemasaran di Insulet Corp., menjelaskan satu perkara: dia berkata syarikat pam "tidak diperlukan dari sudut pengawalseliaan … untuk menguji dengan insulin yang berbeza untuk prestasi." Benar - jadi jika ia tidak diperlukan, mengapa ada syarikat yang melabur dalam ini? Pada flipside, syarikat insulin tidak perlu menguji produk mereka di setiap pam di pasaran sama ada. Ternyata satu-satunya pam yang Apidra dipelajari semasa ujian klinikal FDA mereka tidak dibuat lagi - yang disetronic H-Tron ditambah V100 dan D-Tron dengan kateter yang tidak disengajakan (Rapid, Rapid C, Rapid D dan Tender) dan Model Minimed 506, 507, 507c dan 508 dengan kateter MiniMed (Sof-set Ultimate QE, dan Quick-set). Medtronic tidak lagi menghasilkan model-model itu, dan sudah tentu, Disetronic telah diperoleh oleh Roche dan kini telah berubah menjadi Spirit Accu-Chek.

Pada asasnya, oklusi berlaku pada setiap pam insulin dan dengan setiap jenis insulin, dan terdapat banyak pesakit yang telah menggunakan Apidra di dalamnya: langsing tanpa masalah - tetapi kita dapati menarik bahawa syarikat pam hanya untuk menerbitkan kenyataan rasmi mengenai penggunaan insulin tertentu ialah Tandem mengenai Apidra:

"The: Pam langsing ditunjukkan untuk digunakan dengan Novolog dan Humalog, tetapi kami tidak mempunyai sebab untuk mempercayai bahawa ada apa-apa dalam t: mekanisme pam langsing yang boleh menyumbang kepada insiden oklusi yang lebih tinggi menggunakan Apidra Terdapat perbezaan pelabelan yang berbeza antara insulin bertindak pantas dan penggunaannya dalam pam, terutamanya kerana ia berkaitan dengan seberapa kerap takungan harus diubah. perkara yang perlu dibincangkan dengan doktor anda sebagai sebahagian daripada proses keputusan anda. "

Sesetengah orang bertanya-tanya apakah ada sesuatu tentang t: tipis khususnya yang tidak menjadi tuan rumah Apidra dengan baik. Satu teori, yang ditimbulkan oleh Manny Jimenez, wakil perkhidmatan pelanggan Tandem yang dikatakan oleh Melissa, adalah tidak ada maklumat tentang bagaimana Apidra bertindak balas terhadap tekanan dari ruang kamera microdelivery unik yang tipis, yang merupakan beg dalaman yang bertekanan berbanding kartrij plastik tradisional yang memegang insulin.

Tiada siapa yang telah membuktikan teori ini, dan mereka mungkin tidak akan lama lagi.

Hanya Panggil Kami 'Guinea PWDs'

Di blognya

Sweetly Voiced

, Melissa berkongsi bahawa ketika dia menggunakan Apidra di t nya: ramping , majoriti oklusi berlaku selepas 48 jam, tetapi dia tidak mempunyai sebarang isu oklusi sama sekali sekarang di Humalog akan selama tiga hari penggunaan penuh.Itulah yang sama mencari Bernard datang, ketika mengubah rutin insulinnya. Dr. Levy, yang juga mengamalkan sebagai ahli endokrinologi sebagai tambahan kepada karyanya di Animas, mengatakan bahawa dia tidak melihat sebarang masalah dengan pesakitnya menggunakan Apidra dalam pam insulin mereka, tetapi dia menyatakan bahawa "yang lebih lama memakai pam insulin tanpa mengubah kateter , kemungkinan besar oklusi akan berlaku. "

Pada nota itu, Gallagher Insulet berkongsi slaid ini menunjukkan bagaimana BG anda merayap lebih lama apabila anda menyimpan pam anda:

"Ini betul-betul kenapa arahan untuk digunakan untuk menukar tapak kemasukan mereka setiap 72 jam," kata Dr. Levy. "Dan kita tahu ramai pesakit tidak, kerana banyak sebab. , atau ia adalah rasa sakit untuk menukar laman penyisipan, atau keliru. Jadi itu mungkin sebab paling umum mengapa terdapat isu tapak penyisipan. "

Apabila turun untuk membuat keputusan tentang apa yang perlu dilakukan, kami OKU hanya perlu mempertimbangkan dengan berhati-hati keutamaan kami untuk model pam dan jenis insulin - dan jika kami tidak mahu berkompromi pada satu, kita mungkin mendapati diri kita menukar tapak pam kami setiap 48 jam.

{Nota pengarang: Amy menggunakan Apidra di Omnipodnya, dan sebenarnya perlu mengubah tapaknya setiap 2 hari; nampaknya kita mungkin telah menemui penjelasan untuk itu.}

Penafian

: Kandungan dicipta oleh pasukan Diabetes Mine. Untuk butiran lanjut klik di sini.

Penafian Kandungan ini dibuat untuk Diabetes Mine, blog kesihatan pengguna yang memberi tumpuan kepada komuniti diabetes. Kandungan tidak disemak secara medis dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline. Untuk maklumat lanjut mengenai perkongsian Healthline dengan Diabetes Mine, sila klik di sini.