Melalui Earlobe, Tidak Stresful Fingersticks

Ah, ujian glukosa bukan invasif. Ia adalah impian tentang Holy Grail of Diabetes, sesuatu yang kita tahu boleh suatu hari nanti tetapi kelihatannya tidak dapat dicapai.

Terdapat banyak percubaan dalam pendekatan yang tidak invasif sepanjang tahun - semuanya dari konsep GlucoWatch yang gagal kepada reka bentuk glukosa yang lebih baru-baru ini menjanjikan melalui tatu, air mata, peluh, air liur, cap jari dan imbasan mata, dan juga kanta lekap .

Sekarang ada lagi di tempat kejadian, Orang. Yang ini dipanggil GlucoTrack, dan ia menawarkan kita keupayaan untuk menguji gula darah kita tanpa hav

ing untuk mencucuk jari kita atau menarik sebarang darah. Apa yang perlu kita lakukan ialah meletakkan klip di telinga kami. Nah, ini sebenarnya bukan baru; produk ini sedang dibangunkan oleh Aplikasi Integriti syarikat Israel untuk bahagian yang lebih baik dalam satu dekad sekarang, dan anda mungkin masih ingat liputan peranti kami ini pada tahun 2009, dan liputan lain akan kembali ke 2006 mengenai GlucoTrack "akan datang."

Seperti kebanyakan prototaip bukan invasif, kelulusan dijangka berada di sekitar sudut … tetapi itu tidak berlaku. Flash ke hadapan pada musim panas 2013, dan GlucoTrack akhirnya mendapat kelulusan CE Mark untuk dijual di Eropah, dan kini berharap untuk menyerahkan peranti itu kepada pengawal selia U. S. secepat mungkin - dengan rancangan untuk menjalankan kajian klinikal di sini pada tahun ini.

Model GlucoTrack DF-F adalah klip earlobe berteknologi tinggi yang mengukur glukosa menggunakan tiga jenis teknologi: ultrasound, elektromagnetik, dan haba. Anda hanya klipkan sensor GlucoTrack ke telinga anda dan dalam satu minit, ia menghantar data BG anda melalui kord gaya fon kepala ke pengawal pegang tangan bersaiz telefon pintar. Dan di sinilah bacaan glukosa dipaparkan atau bahkan diumumkan secara lisan.

Aplikasi Integriti menunjukkan kepada data klinikal yang dikumpulkan sejak 2009 di Pusat Perubatan Universiti Soroka di Israel, yang mereka katakan menunjukkan ketepatan setanding dengan meter fingerstick sedia ada - tetapi data yang diterbitkan di laman web mereka nampak menunjukkan 20-30% sisihan dalam hasil GlucoTrack, jauh lebih tinggi daripada meter sedia ada dan CGMs (?)

Rupa-rupanya, anda hanya perlu menggantikan klip telinga peribadi setiap enam bulan dan kami diberitahu bahawa Aplikasi Integriti juga memikirkan idea klip pemantauan glukosa berterusan (earlobe CGM!) … walaupun itu jenis penggunting kepala, kerana sukar untuk membayangkan orang yang ingin memakai klip besar-besaran yang menggantung dari earlobe mereka sepanjang masa.

OK, sebelum kita pergi lagi, lihatlah iklan GlucoTrack ini.Tetapi diperingatkan: Kesan sampingan iklan ini mungkin menggelongsor mata, gemetar kepala, ketawa dan tidak percaya pada gambaran terlalu dramatik dan tidak realistik tentang apa yang ingin diambil ujian gula darah fingerstick di khalayak ramai:

Serius, saya tahu ia adalah komersial untuk GlucoTrack dan ia bertujuan untuk memutar mentaliti keseluruhan "fingersticks adalah kejam dan tidak selesa". Tetapi saya tidak dapat menonton video ini tanpa ketawa. Lelaki itu kelihatan sangat tertekan tentang akan memeriksa gula darahnya, di dalam bilik mandi restoran tidak kurang (adakah seseorang mengatakan Nona Manusia ?!). Nampaknya lebih seperti seorang mata-mata yang menunggu untuk berhubung dengan kenalannya dan bukannya kehidupan sebenar PWD (orang yang menghidap diabetes) begitu berpeluh dan gugup mengenai pemeriksaan glukosa yang mudah.

Ya, saya faham bahawa fingersticks mungkin lebih sukar untuk kanak-kanak dengan diabetes berbanding orang dewasa. Dan yang didiagnosis di kemudian hari, atau yang tidak perlu melakukan pelbagai ujian sehari, mungkin lebih berisiko daripada yang lain. Tetapi saya akan meletakkan wang pada hakikat bahawa tiada seorang pun daripada kami mendapat dramatik sebagai orang dalam iklan ini. Siapa yang mendapat tenaga untuk itu, ketika anda sedang menguji begitu banyak kali sehari?

Kepada saya, komersil ini menghantar mesej bahawa orang-orang di balik GlucoTrack tidak "mendapatkannya" ketika menjalani kehidupan dengan diabetes, terutama jenis D-Life yang kita ada pada tahun 2014 dengan meter kecil dan aplikasi telefon pintar yang membuat Pengujian glukosa agak mudah dan diskrit berbanding dengan meter sekolah lama yang merupakan saiz bata. Lelaki dalam iklan itu memakai kot saman, jadi jika dia begitu prihatin tentang kebijaksanaan, mengapa tidak dia hanya meletakkan meter kecil, jalur dan peranti lancet ke dalam poket mantel, bukannya berdiri dan membuat adegan dengan menyerupai seluruh beg bimbit ke bilik mandi dan bertindak semua yang mencurigakan? Dan akhirnya praktikal: nampaknya sangat meragui bahawa menarik keluar alat klip kuping ini di tengah-tengah sebuah restoran akan mendapat lebih sedikit pandangan jauh daripada melakukan ujian fingerstick.

Semua keraguan yang diketepikan, kami ingin tahu tentang rancangan untuk membangun dan memasarkan produk ini, jadi kami berhubung dengan Avner Gal, seorang jurutera elektrik dan Ketua Pegawai Eksekutif Aplikasi Integriti yang merupakan salah satu otak saintifik di sebalik GlucoTrack . Seluruh idea untuk peranti bukan invasif itu berasal dari pengasas bersama Integrity, ketua Dr. David Freger, yang masih hidup dengan jenis 2 dan sudah bosan kerana harus mencucuk jari-jarinya beberapa kali sehari. Malangnya, dia meninggal dunia akibat angin ahmar pada Disember 2004, jadi dalam penghormatannya, model semasa dipanggil model GlucoTrack DF-F, untuk David F. Freger.

Inilah yang dikatakan oleh Avner Gal melalui email Q & A:

DM) Pertama, beritahu kami sedikit lebih lanjut tentang Dr. Freger dan bagaimana GlucoTrack pertama kali dibayangkan?

AG) Dr. Freger tidak pernah mengukur dirinya kerana dia tidak dapat menahan jarum. Ini adalah pencetus untuk pembangunan GlucoTrack. Kisah Dr David Freger muncul di laman web kami. Beliau mengalami diabetes jenis 2 selama kira-kira tujuh tahun. GlucoTrack berhasrat untuk membantu mencegah keadaan ini.Dr. Freger meninggal pada usia 48 tahun kerana komplikasi diabetes.

Orang ramai telah mendengar ubat kencing manis yang tidak invasif selama beberapa dekad, dan komuniti pesakit kami sering menggulung mata kami bila-bila masa peranti lain membuat tuntutan ini … mengapa GlucoTrack berbeza?

Setakat ini, majoriti percubaan untuk membangunkan monitor glukosa bukan invasif telah berdasarkan teknologi optik. Semasa kajian kemungkinan kami, kami mendapat dua kesimpulan. Pertama, teknologi optik tidak boleh digunakan untuk pemantauan glukosa; dan kedua, satu teknologi tidak cukup untuk membuat ukuran tidak invasif. Berdasarkan kesimpulan ini, kami telah membangunkan GlucoTrack menggunakan tiga teknologi bebas (tiada optik), yang digabungkan oleh algoritma tertentu yang memberikan berat yang berbeza kepada setiap teknologi dan mengira purata wajaran. Ringkasnya, GlucoTrack menggunakan pendekatan yang sama sekali berbeza, berdasarkan pelbagai sensor dan pelbagai teknologi.

Mengapa teknologi optik tidak boleh digunakan? Apa yang khusus anda belajar untuk mencapai kesimpulan itu?

Setakat ini, semua teknologi optik yang telah cuba untuk pemantauan glukosa tidak invasif telah gagal. Tiga parameter utama yang menyebabkan masalah untuk teknologi optik melibatkan sifat fizikal epidermis: iaitu kekasaran kulit, peluh dan pigmentasi. Ciri-ciri ini bertindak seperti kanta distorting, mengukur ukuran optik. Kekasaran kulit adalah tidak simetris - ia mencabar untuk menentukuran pembacaan sebagai hasilnya, kerana hampir mustahil untuk menggunakan sensor dengan tepat. Juga, tahap peluh berubah secara berterusan untuk pelbagai sebab (emosi, diet, dan sebagainya), jadi ia juga tidak boleh ditentukur dengan betul. Akhirnya, pigmentasi kulit boleh berubah sebagai fungsi cahaya ambien-fenomena yang tidak semestinya dibezakan oleh mata kasar. Akibatnya, parameter ini juga tidak boleh dikalibrasi dengan tepat.

Kenapa telinga?

Telinga telinga adalah tempat yang sangat mudah di badan untuk mengukur paras gula darah seseorang, kerana berbuat demikian tidak mengganggu aktiviti

seseorang. Dari sudut pandang fisiologi, terdapat juga faedah khusus untuk menggunakan earlobe. Sebagai contoh, telinga telinga mengandungi sejumlah besar kapilari dan darah di dalamnya mengalir secara perlahan. Ia juga mengandungi sejumlah lemak dan saraf yang agak kecil, serta tiada tulang. Semua fakta ini membantu untuk memastikan bacaan yang lebih baik. Di samping itu, telinga earlobe agak stabil dalam saiz orang dewasa, yang juga membantu untuk mengekalkan kesahihan penentukuran untuk jangka masa yang agak panjang.

Seberapa tepat adalah GlucoTrack?

GlucoTrack menunjukkan 97% bacaan dalam zon A dan B dari Clarke Error Grid, di mana kira-kira 43% berada di zon A. Semua data tersedia dalam pelbagai poster dan artikel yang diterbitkan di laman web kami.

Sekarang bahawa ia mempunyai persetujuan CE Mark, adalah GlucoTrack yang tersedia di luar negara? Jika tidak, bilakah ia boleh didapati dan di mana?

GlucoTrack belum dijual, kerana sekarang kami sedang mempersiapkan barisan pengeluaran besar-besaran.Kami menjangka akan mula menjual pada suku ini (Q2 / 2014). Jualan akan dibuat melalui pengedar di pelbagai negara, termasuk Australia dan Itali. Walaupun masih dalam proses merekrut pengedar baru, senarai semasa boleh didapati di laman web kami. Sila lawati laman web kami sekali-sekala untuk melihat kemas kini.

Apakah garis masa untuk mendapatkan GlucoTrack ke U. S.?

Kami menjangkakan untuk memulakan ujian klinikal di U. S. tahun ini (2014).

Berapa kos peranti?

Harga runcit disyorkan untuk model GlucoTrack DF-F ialah $ 2, 000, manakala Klip Telinga Peribadi, yang mesti diganti setiap enam bulan, mempunyai RRP $ 100. GlucoTrack akan lebih murah digunakan daripada peranti konvensional (invasif) dalam jangka masa panjang, dengan panjang bergantung kepada bilangan pengukuran setiap hari.

Bagaimanakah kos berbanding menggunakan CGM?

Di satu pihak, kos untuk CGM jauh lebih tinggi daripada GlucoTrack. Sebaliknya, GlucoTrack adalah peranti tempat. Oleh itu, perbandingan dengan CGM tidak relevan, walaupun ia memberi manfaat kepada GlucoTrack. Sebagaimana peranti invasif, perbandingannya sangat mudah. Walaupun kita menganggap bahawa peranti invasif diberikan secara percuma, mengukur diri lima kali sehari kos lebih $ 1, 500 tahunan: $ 1 (harga dan harga lancet) x 5 (kali setiap hari) x 365 (hari setiap tahun) = $ 1, 825 setiap tahun. Sebaliknya, GlucoTrack berharga $ 2, 000-pembelian satu kali (termasuk satu Klip Telinga Peribadi) dan $ 100 (untuk klip Telinga Peribadi tambahan pada tahun pertama) = $ 2, 100 total, tanpa kesakitan. Oleh itu, ada perbezaan utama walaupun selepas lebih setahun - termasuk keupayaan untuk mengukur sendiri jumlah yang hampir tidak terbatas setiap hari, dan keupayaan untuk melupakan kesakitan.

Mari kita bercakap mengenai video komersial … dari perspektif pesakit, nampaknya agak tidak masuk akal. Adakah anda melihat gambaran itu kerana mungkin mengubah orang atau menghalang mereka daripada mengambil GlucoTrack dengan serius?

Saya sangat tidak bersetuju dengan pencirian anda. Ada minoriti orang yang tidak peduli dengan tikaman, tetapi mereka benar-benar minoriti yang melampau. Saya percaya video itu mewakili majoriti. Yang berkata, saya yakin video itu tidak akan menghalang orang mengambil GlucoTrack dengan serius. Secara keseluruhannya, orang tidak menikmati diri mereka sendiri. Hakikat bahawa kebanyakan pesakit diabetes tidak mengukur diri kerana mereka sepatutnya membasuh tangan dengan sabun sebelum pengukuran-tidak bermakna bahawa itu adalah cara yang betul. Untuk perspektif yang lebih dalam, saya amat mengesyorkan anda membaca artikel ini oleh J. Hortensius et al. dalam Penjagaan Diabetes , Volume 34, Mac 2011, ms 556-560.

Soalan Lazim laman web anda mengatakan ada rancangan untuk membangunkan model GlucoTrack yang berterusan … bagaimana kerja itu?

Monitor berterusan adalah dalam pelan masa depan syarikat, dan tidak dijamin. Jika dan bila ia akan dibangunkan, klip telinga pasti akan berada dalam bentuk yang lain, tanpa wayar dan akan dipakai selama pengguna suka melakukan pengukuran.

Apa jenis perisian yang ada GlucoTrack, dan adakah itu termasuk sambungan telefon pintar?

GlucoTrack tidak mempunyai sambungan ke telefon pintar. Data boleh dimuat turun ke komputer peribadi dengan hanya menyambung Unit Utama ke komputer melalui kabel USB, untuk dibekalkan dengan peranti. Data asas akan dipaparkan dalam format yang serupa dengan spreadsheet Excel. Kebimbangan besar bagi banyak OKU adalah membolehkan data dikongsi antara monitor glukosa dan peranti lain seperti pam insulin dan CGMs … ada rancangan untuk GlucoTrack untuk menawarkan jenis interoperability atau

sambungan telefon pintar tidak lama lagi?

GlucoTrack saat ini tidak berkomunikasi dengan pam insulin.

Sebagai syarikat awam, kami tidak boleh berkongsi maklumat yang tidak disebarkan secara terbuka. Oleh itu, saya tidak boleh mengatakan apa-apa lebih daripada model GlucoTrack semasa tidak berkomunikasi dengan telefon pintar.

* * *

Jika ia berfungsi, saya pasti ada orang dalam Komuniti D yang ingin menggunakannya.

Dan kami berkata: Kudos kepada orang-orang seperti mereka di Aplikasi Integriti yang menolak penyelesaian inovatif untuk menghadkan fingersticks.

Kita hanya perlu menunggu dan melihat bagaimana ia dapat dipertingkatkan kepada teknologi yang telah terbukti seperti Dexcom CGM, dan push syarikat itu untuk suatu hari menghapuskan keperluan untuk penentukuran fingerstick - dan konsep CGM yang tidak invasif yang lain, seperti yang Echo Therapeutics yang boleh semakin dekat dengan realiti.

Sementara itu, tidak ada sebab mengapa ujian glukosa moden perlu membuat kita menggunakan tingkah laku seperti mata-mata seperti menonjol dalam nama yang bijak. Kepada sesiapa yang mengatakan sebaliknya: dengan baik, saya ragu tahu apa yang anda sedang bercakap.

Penafian

: Kandungan yang dicipta oleh pasukan Diabetes Mine. Untuk butiran lanjut klik di sini. Penafian

Kandungan ini dibuat untuk Diabetes Mine, blog kesihatan pengguna yang memberi tumpuan kepada komuniti diabetes. Kandungan tidak disemak secara medis dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline. Untuk maklumat lanjut mengenai perkongsian Healthline dengan Diabetes Mine, sila klik di sini.