Bydureon: Sekali seminggu ubat untuk Diabetes Jenis 2

Perkara paling penting dalam tajuk utama diabetes adalah Bydureon, ubat pertama dan sekali seminggu sekali untuk membantu jenis 2 pesakit diabetes mengekalkan gula mereka di cek, yang baru diluluskan oleh FDA. Harga saham Amylin naik, dan blogosphere farmaseutikal semuanya sangat kasar. Tetapi jika anda seperti kami, anda mungkin tertanya-tanya apa yang benar-benar besar. Ubat-ubatan baru jenis 2 keluar sepanjang masa, bukan?

Nah, untuk satu perkara, Amylin Pharmacueticals terpaksa melompat melalui gelung untuk mendapatkan ubat suntikan GLP-1 ini untuk pasaran - melancarkan dua penolakan FDA terdahulu pada tahun 2010 dan lebih daripada 10 tahun penyelidikan dan pembangunan. Penasaran, memandangkan Bydureon pada dasarnya adalah ubat yang sama dengan Byetta, ubat suntikan dua kali sehari yang merangsang pankreas untuk menghasilkan lebih banyak insulin. Perbezaan di sini adalah bahawa bahan-bahan teras telah dicampur dengan sebatian lain untuk melanjutkan kesan selama seminggu. Kerana ia hanya diambil sekali seminggu, pakar-pakar seperti David Kliff daripada Diabetic Investor (yang biasanya seperti Mikey - dia membenci semuanya!) Fikir Bydureon mempunyai potensi untuk menjadi "blockbuster mega" dan mengubah sepenuhnya penjagaan diabetes jenis 2.

Bydureon pasti akan menjadi menarik bagi kebanyakan pesakit. Selain keperluan untuk dos sekali seminggu, kajian menunjukkan penurunan ketara dalam A1c (purata antara 1. 3% -1.9%), penurunan berat badan (kira-kira enam pon), tidak ada peningkatan risiko gula darah rendah, dan tidak perlu untuk pelarasan dos. Cantik!

Keselamatan & Kesan Sampingan

Tetapi seperti semua ubat baru, Bydureon mempunyai kekurangannya. Seperti pesaingnya Victoza (GLP-1 sekali sehari dari Novo Nordisk), Bydureon datang dengan amaran Black Box untuk kanser tiroid, kerana kajian tikus menunjukkan peningkatan tumor tiroid. Tiada data yang menyokong risiko sebenar untuk manusia ini, tetapi FDA masih memerlukan amaran berdasarkan data tikus.

Amylin juga menjalankan beberapa kajian pasca kelulusan untuk menilai sama ada Bydureon meningkatkan risiko penyakit kardiovaskular, dan juga terus memantau kanser tiroid dan pankreatitis.Tetapi jenis kajian ini adalah unik kepada Bydureon. "Apabila ubat-ubatan diluluskan, selalu ada kajian pasca-pemasaran (diperlukan) untuk menunjukkan keselamatan dari masa ke masa," kata David Maggs, VP of Research and Development Perubatan Amylin. "Yang dimaksud adalah keselamatan tiroid. sesuatu yang dipanggil untuk Victoza, jadi kami mengharapkannya. Kami akan melakukan tinjauan untuk mengesan butir-butir ini dalam pesakit dalam jangka masa panjang. Ini adalah tumor yang sangat jarang dan kami tidak percaya ini akan menjadi kebimbangan yang penting. "

Kajian kardiovaskular kini adalah sesuatu yang diperlukan oleh setiap ubat terapi baru yang diluluskan untuk diabetes. Ini telah menjadi titik melekat utama bagi FDA baru-baru ini, berikutan kebencian risiko jantung yang besar dengan Avandia.

Keberkesanan Bydureon juga meninggalkan sesuatu yang dikehendaki. Dalam kajian Amylin pada tahun lalu, Victoza mengalahkan Bydureon dalam menjaga pesakit gula darah dalam kawalan yang lebih baik. Wow … Dan di sini kita fikir semua kajian Pharma adalah condong. Tetapi David Maggs memberitahu kita bahawa walaupun Victoza melakukan kajian yang lebih baik, ia melakukannya dengan harga.

"Ini kejayaan datang pada harga lebih banyak kesan sampingan," jelas Maggs. "Terdapat lebih banyak mual dan muntah dengan Victoza daripada dengan Bydureon. Bydureon adalah rawatan yang lebih baik dan lembut bagi pesakit dalam hal-hal sampingan gastrointestinal."

Menarik, memandangkan Byetta diketahui menyebabkan masalah mual dan GI, dan sesetengah orang fikir isu ini mungkin menghantui Bydureon.

Delivery Clunky, Cost-Competitive

Kelemahan yang unik dari Bydureon pada masa ini adalah bahawa ia rumit dan rewel untuk diambil. Proses memberi suntikan hampir satu langkah ke belakang dalam masa; pesakit dikehendaki menyusun semula campuran (mencampurkan serbuk dan cecair) dan menyuntikkannya dengan jarum yang lebih besar daripada apa yang kami digunakan hingga ke hari ini - jarum 23-gauge, 8mm, berbanding jarum 32, jarum 4mm yang digunakan untuk Byetta dan Victoza.

Atas sebab ini, Amylin telah menubuhkan "program sokongan mantap" untuk kedua-dua pesakit dan profesional penjagaan kesihatan yang merangkumi talian telefon 24 jam, tutorial interaktif dalam talian. dan bahkan "peluang untuk menjadualkan sesi latihan individu dengan pendidik diabetes."

Dalam siaran akhbar mereka, Amylin cuba membuatnya mudah, menyatakan bahawa "Bydureon disediakan dalam dulang tunggal dos supaya pesakit dapat mentadbir sendiri …" Tetapi mereka yang telah mencuba ia mempunyai pandangan yang sedikit berbeza.

The Street

kolumnis Nathan Sadeghi-Nejad, menerangkan prosesnya: "Sebelum menyuntik Bydureon, pesakit perlu menyambungkan botol ke jarum suntikan dengan penyesuai, campurkan kedua-dua bahan, goncang bersungguh-sungguh, lepaskan penyesuai, untuk picagari, tarik dadah likat ke dalam picagari, dan kemudian, akhirnya, menyuntik. Tidak begitu mudah, walaupun untuk pesakit diabetes yang berpengalaman. " Sheesh.

Ahli TuDiabetes John Owen-Jones, seorang Ireland yang mula mengambil Bydureon pada bulan Disember kerana (seperti biasa) Eropah mendapatnya terlebih dahulu, menerangkan pengalamannya menggunakan Bydureon: "Suntikannya agak rumit serbuk yang perlu dicampurkan dengan pelarut dalam picagari.The jarum sedikit lebih besar daripada yang dengan pena Byetta tetapi masih cukup mudah untuk menyuntik. "

Berita buruk lain untuk pesakit yang mengeluarkan dari saku ialah Bydureon pasti akan lebih mahal daripada Byetta, kira-kira $ 31 sebulan, sebaliknya lebih baik daripada pesaing Victoza, Bydureon mengendalikan $ 323 untuk bekalan satu bulan, manakala pek kos Victoza bernilai kira-kira $ 421 per Bagi pesakit yang memenuhi syarat, Amylin menawarkan "Kad Simpanan Steady" untuk membantu mengimbangi copays; pesakit boleh menyimpan hingga $ 50 sebulan pada preskripsi Bydureon sehingga 24 bulan

Kenyamanan adalah Raja Satu perkara yang harus diperhatikan: diaTribe melaporkan bahawa penyuntik pena untuk Bydureon adalah dalam kerja-kerja dan boleh dijangkakan seawal tahun 2013. Hallelujah!

Kerana konsep

"paradigma-changer" h Sebelum ini nampaknya memberi tumpuan kepada faktor kemudahan. Dalam erti kata lain, tidak ada yang benar-benar ajaib tentang ubat baru ini berbanding dengan GLP-1 yang sedia ada kecuali faktor kemudahan murni mengambil ubat sekali seminggu sekali dan bukannya setiap hari.

Dalam kata-kata Chuck Danbury, seorang pesakit berusia 58 tahun dalam percubaan klinikal, yang sebelum ini di Metformin: "Ini jauh lebih mudah daripada apa-apa lagi … Ini bagus. Saya boleh lakukan (suntikan) sebelum Saya pergi bekerja hari Isnin, dan saya sudah selesai seminggu. "

Kami tidak boleh menaruh rasa tertanya-tanya berapa lama masa yang diperlukan sebelum seseorang datang dengan insulin yang tahan lama yang anda perlukan untuk menyuntik sekali minggu. Yang pasti akan menjadi penukar permainan untuk kami jenis 1s, sekarang tidak? ! OK, jadi saya rasa kita mendapat tawaran besar mengenai Bydureon.

UPDATE 9/8/14:

AstraZeneca kini telah mengumumkan U. S. adanya pena pena untuk Bydureon. Lihat butiran di sini.

Penafian

: Kandungan yang dicipta oleh pasukan Diabetes Mine. Untuk butiran lanjut klik di sini.

Penafian

Kandungan ini dibuat untuk Diabetes Mine, blog kesihatan pengguna yang memberi tumpuan kepada komuniti diabetes. Kandungan tidak disemak secara medis dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline. Untuk maklumat lanjut mengenai perkongsian Healthline dengan Diabetes Mine, sila klik di sini.