Glucagon oleh penyedutan hidung: masa depan rawatan?

Dua kali dalam sebulan lalu, gula darah saya menurun ke paras hipoglisemia sehingga saya memerlukan dua dos glukagon.

Sebenarnya, ini adalah dengan pilihan. Hipoksia yang disebabkan ini adalah sebahagian daripada kajian klinikal yang menyiasat jenis glukagon baru yang akan jauh berbeza daripada apa yang kita ada sekarang. Daripada proses pelbagai langkah yang memerlukan pencampuran serbuk dan cecair kompleks - di tengah kecemasan hipo! - Produk novel ini akan menjadi satu langkah penyelesaian. Anda hanya akan melekatkan tiub itu ke lubang hidung dan tekan bahagian bawahnya, membuat serbuk glucagon serbuk kering ke hidung anda di mana ia diserap ke dalam sistem. Ia seperti semburan Flonase, kecuali ia kering dan bukan kabut.

Terdapat banyak kerja baru yang berlaku dalam dunia penyelidikan kencing manis mengenai jenis glukagon baru, dari peranti penyampaian Epi-Pen untuk berfungsi dengan bentuk stabil yang boleh digunakan dalam pam infusi bersama insulin - dan baru-baru ini kami telah mendengar tentang berita menarik dari Xeris Pharmaceuticals yang berpangkalan di Texas, menguji glukagon cecair stabil penyelidikannya dalam jenis 1 orang dewasa pertama melalui OmniPod!

Tetapi bentuk hidung ini cukup menarik, menawarkan cara yang sangat cepat dan mudah untuk mentadbir glukagon dalam keadaan kecemasan. Pembawa hidung, yang diketahui dalam status penyiasatannya sebagai AMG504-1, sesuai dengan telapak tangan dan

sangat mudah digunakan. Ia mempunyai "plunger" kecil di bahagian bawah yang anda hanya tekan untuk melepaskan serbuk glucagon ke atas salah satu lubang hidung kami. Terdapat klik separa kuat dan glukagon akan diserap ke dalam hidung tanpa sebarang pengambilan tambahan yang diperlukan (kerana ia direka untuk mereka yang mungkin mempunyai hypos parah dan boleh dilepaskan atau tidak berfungsi).

Saya bernasib baik untuk terlibat dalam percubaan klinikal yang dijalankan baru-baru ini di Pusat Penyelidikan Kesihatan Universiti Indiana, salah satu daripada beberapa lokasi yang tersebar di seluruh U. S. menguji dan membandingkan glukagon hidung dengan glukagon yang disuntik biasa dibuat oleh Novo. Pendaftaran Klinik Exchange T1D adalah menyelaras semua pusat penyelidikan yang berpartisipasi di Indiana, Pusat Barbara Davis untuk Diabetes di Colorado, Universiti Yale di Connecticut, University of Florida, Pusat Diabetes Joslin di Boston, Universiti Massachusetts, University of Minnesota, UPA Buffalo, Universiti Kesihatan dan Sains Oregon, dan Universiti Pennsylvania.

Pada ClincialTrials. gov, saya juga menemui kajian lain yang berkaitan di Kanada yang kelihatan tertumpu pada glukagon penyelidikan yang sama atau bentuk serupa glukagon hidung.

Syarikat penaja AMG Medical Inc. berpusat di Montreal dan membuat dan mengedarkan diabetes dan bekalan perubatan lain. Syarikat spinoff Montreal bernama Locemia Solutions akan mengendalikan produk ini, dan pengasas dan presidennya Claude Piche adalah fikiran utama di sebalik konsep glukagon hidung ini.

Dianggarkan 82 pesakit sedang didaftarkan secara keseluruhan dalam kajian ini saya adalah sebahagian daripada (jadi ClincialTrials, gov memberitahu saya), dan saya adalah salah seorang daripada 12 orang dewasa dan 10 orang kanak-kanak untuk mengambil bahagian dalam negara. Anak-anak adalah sebahagian daripada cabang kajian yang terdahulu. Mereka yang menjalankan percubaan klinikal di sini memberitahu saya anak-anak muda berusia 4-7 hanya mempunyai satu IV yang digunakan untuk menarik darah, dan dapat menjaga pam insulin mereka untuk menjaga aliran insulin - tidak seperti anak-anak yang lebih tua dan kita dewasa, yang memiliki IV dimasukkan ke dalam kedua-dua tangan untuk tujuan kedua-dua darah dan dos insulin.

Ujian Fasa III peringkat akhir ini mula merekrut pada bulan November dan dirancang untuk diteruskan hingga Mei, walaupun saya diberitahu bahawa syarikat penaja AMG Medical Inc. ingin mendapatkan data yang disediakan sebelum Persidangan Saintifik Persatuan Diabetes Amerika pada bulan Jun .

Endo Pediatri Dr. Linda DeMeglio mengawasi kajian di Indiana, dan saya mendengar mengenainya melalui rakan dalam komuniti D tempatan; terpesona, saya cepat mendaftar untuk kajian kami yang mula merekrut pada bulan Februari!

Going Low dan Getting Gluc'd

Penyertaan saya mengambil bentuk tiga lawatan klinikal - satu pemeriksaan dan dua lawatan klinik berasingan di mana saya mendapat glukagon. Kedua-dua glucagon-dos kali gula darah saya pada pertengahan tahun 200-an bermula, dan mereka bolused saya 10-11 unit per jam (!) Yang luar biasa untuk menurunkan tahap BG saya dengan cepat. Ia mengambil masa kira-kira dua jam untuk mendapatkan gula darah saya ke kira-kira 70 di mana mereka akan mula memantau tahap saya dan menyiapkan untuk glukagon.

Dan kemudian, apabila saya memukul 50 mg / dL, sudah tiba masanya untuk mendapatkan dos glukagon!

Ini adalah percubaan rawak, jadi tidak ada yang tahu terlebih dahulu jenis glukagon yang akan mereka dapatkan pada hari itu - tradisional, atau bahan hidung baru. Ternyata lawatan pertama saya pada pertengahan bulan Mac adalah suntikan glukagon Novo biasa, dan saya perlu menunggu hidung-puffer sehingga lawatan kedua pada pertengahan April.

Setelah giliran saya datang, tiub kecil dimasukkan ke lubang hidung kiri saya dan klik keras memicu glukagon bubuk. Ia berasa hampir seperti sedikit klorin kolam ditembak ke hidung saya. Sebagai bekas perenang sekolah tinggi, itu sensasi pertama yang saya rasa duduk di atas katil hospital. Mata saya menyiram sedikit dan ada sedikit rasa pahit di dalam mulut saya yang menyebabkan saya batuk sekali mengikuti sedutan, tetapi itu adalah tentangnya. Ini secara keseluruhan pengalaman yang menyenangkan dan menarik, dan dengan jujur ​​saya merasa seperti glukagon hidung mula bekerja dalam sistem saya dalam masa beberapa minit - lebih cepat daripada glukagon normal yang saya gunakan sebulan lebih awal. Dalam masa 15 minit, semua sensasi itu telah berlalu dan gula darah saya sudah meningkat dari 40-an yang rendah.

Anehnya, kali pertama saya tidak tahu dan saya tidak berasa rendah, sekurang-kurangnya tidak sampai lima minit selepas suntikan glukagon biasa.Tetapi pada sesi kedua, saya mula merasakan tanda-tanda apabila saya mencecah 70 mg / dL dan kemudian "sedikit off" ketika jatuh ke pertengahan 40-an, jika anda tahu apa yang saya maksudkan. Selepas dosis dengan hidung, gula darah saya naik ke tahap tinggi 200an kemudian pada hari itu, dan saya jatuh cinta dengan kesan glucoaster, tetapi tidak ada kesan lain yang saya dengar tentang kencing manis lain yang bercakap tentang dengan suntikan glukagon - loya, muntah, dan sebagainya.

Selepas hidung hidung, saya mendapati diri saya bersin dengan jumlah yang baik kemudian pada sebelah petang dan pada keesokan harinya, tetapi secara jujur ​​saya fikir ia lebih berkaitan dengan alahan bermusim berbanding dengan glukagon. Saya telah menyebut ini kepada para penyelidik, tertanya-tanya apakah mungkin ada masalah yang berkaitan dengan alahan atau bahkan pendarahan hidung … itu sesuatu yang mereka lihat dengan berhati-hati, saya diberitahu. Mereka juga memberitahu saya bahawa setiap glucagon puffer dihantar kembali kepada penaja kajian, kerana mereka mahu menguji masing-masing untuk mengetahui sama ada semua serbuk kering sebenarnya disalurkan ke dalam hidung. Menarik.

Untuk menilai tindak balas saya terhadap kedua-dua jenis glukagon, penyelaras makmal meminta senarai panjang soalan tentang sebarang gejala atau kesan sampingan yang mungkin berlaku semasa proses - dari tanda-tanda hipokal klasik ke mana-mana kerengsaan di mata, hidung, atau badan suhu. Dan kemudian saya terpaksa tinggal untuk pemerhatian selama 90 minit selepas dos glukagon setiap kali.

Kedua kali, saya juga mempunyai Dexcom G4 CGM saya yang disambungkan supaya Dr. DeMeglio terus mengesan bacaan sensor saya bersama-sama dengan menggunakan mesin standard emas yang klinikal tepat di sana di dalam bilik. Ia menarik untuk melihat bagaimana G4 saya kira-kira 15 minit di belakang pembacaan glukosa klinikal, kecuali ketika saya turun ke bawah 100 mg / dL, di mana ia adalah cukup spot-on. Bagus!

Sudah tentu, apabila glucagon mendapat dosed kedua-duanya, G4 saya ketakutan dan tidak dapat memikirkan apa yang berlaku!

Bagi mereka yang berminat, saya melakukan beberapa tweet langsung semasa pengalaman percubaan klinikal saya, yang boleh didapati mencari hashtag #GlucagonTrialStudy. Pengamatan Mine

Oleh kerana saya adalah sebahagian daripada kajian klinikal ini dan mahu menjauhkan saya daripada penaja komersial, Amy menjangkau ke pengerusi lembaga AMG Medical Robert Oringer, D-Dad yang terlibat dalam industri ini untuk tahun. Dia cukup ketat tentang produk glucagon hidung yang akhirnya boleh pergi ke pasaran, tetapi mengatakan bahawa ia jauh berbeza daripada usaha glukagon lain yang boleh larut - seperti yang digunakan oleh Ed Damiano dan Steven Russell dalam percobaan pankreas bionik mereka. Pilihan hidung adalah untuk tindak balas kecemasan yang cepat, sedangkan formulasi Xeris yang khusus pam dan bentuk cecair yang stabil akhirnya akan membolehkan gelung tertutup sepenuhnya, di mana glukagon dapat diberikan bersama insulin seperti yang diperlukan.

Salah satu aspek yang disebutkan ialah tanggapan bukan responden, i. e. sesetengah orang yang daripadanya dos kecemasan awal tidak berkesan. Ini nampaknya biasa, jadi EpiPens dijual dalam pakej dwi untuk mengatasi ini, sebagai contoh, kata Oringer.Dan ada kemungkinan bahawa sesetengah orang tidak akan bertindak balas terhadap dos pertama glukagon hidung sama ada, dan mungkin memerlukan yang kedua.

Glucagon hidung jelas bertujuan untuk tidak hanya mengambil kebimbangan suntikan, tetapi juga kekeliruan yang boleh datang daripada melakukan proses pencampuran cecair dan serbuk sembilan pada saat anda sedang mengalami keadaan kecemasan. Bukan sahaja pemudahan dapat membantu di depan atau di luar umum, tetapi ia juga akan memberi manfaat besar untuk sekolah atau situasi tempat kerja.

Untuk itu, Oringer memberitahu kami mereka sedang menyediakan kajian kedua yang akan melihat faktor manusia, i. e. bukan sahaja keberkesanan

dos glukagon tetapi juga membandingkan bagaimana penjaga terlatih dan mampu menggunakan unit hidung berbanding kit glukagon tradisional. Perkara kritikal ialah melihat produk di tangan orang yang akan menggunakannya dalam situasi kehidupan sebenar, dan meneroka kejayaan mereka. Jangan lupa: ia bukanlah orang yang menghidap kencing manis yang mentadbir glukagon, tetapi sesetengah jiwa miskin - ahli keluarga atau sebaliknya - berjuang untuk membantu dalam keadaan kecemasan.

Beliau juga berkata AMG Medical berharap untuk mendapatkan keutamaan kajian FDA, yang akan menjimatkan empat hingga enam bulan, tetapi tempoh masa yang tepat untuk penyerahan belum jelas.

Setelah mencuba sendiri, saya rasa jenis glucagon hidung ini boleh menjadi satu perkara yang indah - lebih baik daripada glukagon gaya EpiPen yang sedang dibina (yang masih melibatkan suntikan). Bentuk hidung ini boleh menghilangkan ketakutan dan kebencian yang berkaitan dengan keperluan glukagon dalam momen kecemasan.

Pendek kata, saya peminatnya, dan berharap melihat bagaimana produk ini menaikkan harga semasa kami bergerak ke hadapan dalam perlumbaan yang menarik untuk menjadikan glukagon lebih mesra pengguna.

** 18 Feb 2015 UPDATE **

Sangat menarik untuk melihat data klinikal dari kajian ini yang dibentangkan di persidangan Advanced Technologies and Treatments Diabetes (ATTD) di Paris. Siaran ini dari Exchange T1D mempunyai lebih terperinci.

Penafian

: Kandungan yang dicipta oleh pasukan Diabetes Mine. Untuk butiran lanjut klik di sini.

Penafian Kandungan ini dibuat untuk Diabetes Mine, blog kesihatan pengguna yang memberi tumpuan kepada komuniti diabetes. Kandungan tidak disemak secara medis dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline. Untuk maklumat lanjut mengenai perkongsian Healthline dengan Diabetes Mine, sila klik di sini.