Kehilangan Diabetes Tech: Produk yang Tidak pernah Dipetik

Di dalam labirin sejarah peranti diabetes, terdapat contoh idea-idea hebat untuk alat-alat yang tidak pernah dijatuhkan. Tetapi bagaimana dengan teknologi D ini bahawa sebenarnya mendapat kelulusan FDA atau sudah dijamin tetapi belum pernah dibuat ke tangan orang yang menghidap diabetes?

Yep, sesetengah produk telah menjalani proses semakan pembangunan dan pengawalseliaan dan akhirnya dibatalkan, tidak pernah melihat cahaya hari.

Hari ini, kami ingin berkongsi beberapa kisah ini dari fail "yang hilang dan tidak dilancarkan". (Kami cukup yakin ada lebih banyak lagi di sana, kini semua tetapi dilupakan masa.)

Mari kita mulakan dengan beberapa berita "hampir hilang teknologi" yang menjadi topik hangat di Technologies Advanced & Rawatan Advanced untuk Diabetes (ATTD ) persidangan yang berlangsung minggu lepas di Milan, Itali:

Medtronic's 640G Predictive dengan Sensor Enlite?

Firman di jalan adalah bahawa Medtronic menggoda dengan idea melepaskan pelannya untuk dibebaskan di sini di Amerika Syarikat yang Minimed 640G - kombo gen-CGM seterusnya dengan sensor Enlite yang boleh meramalkan hypos 30 minit terlebih dahulu dan secara automatik mematikan penghantaran insulin. Itu sudah ada di luar Amerika selama setahun sekarang dan telah banyak dijangka di sini, terutamanya kerana ia termasuk sensor Enlite 3 CGM yang lebih tepat.

Dari perspektif perniagaan, ini masuk akal - tetapi itu tidak sepenuhnya, kata syarikat itu.

Jurucakap Medtronic, Amanda Sheldon, memberitahu kami ini melalui e-mel, dengan kembali dari ATTD:

"Saya boleh berkongsi dengan anda apa yang telah kami umumkan. Kami telah mengadakan perbincangan dengan FDA tentang saluran paip produk kami dan termasuk penyerahan, termasuk MiniMed 670G dan MiniMed640G di USM MiniMed 670G (percubaan) pendaftaran berjalan dengan baik sehingga kami kini telah menyelesaikan pengambilan dan mengharapkan percubaan untuk diselesaikan pada bulan depan.

"Kami telah diberikan program akses yang diperluas EAP) supaya orang yang menghidap diabetes boleh tinggal di sistem ini berikutan kajian ini. Kami percaya kami boleh mengemukakan (kepada FDA) pada bulan Mei tahun kalendar 2016. Oleh kerana pengambilan yang berjaya dengan MiniMed 670G, kami percaya kami lebih sesuai untuk mengemukakan MiniMed 670G sekarang (disebabkan oleh inovasi dan kefungsian) dan MiniMed 640G selepas.Perbezaan masa penghantaran adalah hanya beberapa bulan. "

Oleh itu, sementara MedT berkata sekarang tidak bercadang untuk melontarkan 640G di sini di Amerika Syarikat sepenuhnya, nampaknya mereka merancang untuk melancarkan pelancaran dengan lebih banyak lagi peranti gelung tertutup yang seterusnya. Pastinya, kita pasti akan faham - walaupun kita akan kecewa untuk melihatnya - sekiranya Medtronic hanya membatalkan 640G dan meninggalkannya di belakang, kerana algoritma ramalan akan ditebang

Abbott Aviator Insulin Pump

Ya, Abbott membuat pam insulin.Sebenarnya, menurut penerbitan NIH ini, mereka memperbaharuinya dan nampaknya mendapat

tiga versi dari FreeStyle Aviator yang disebut melalui FDA sepanjang dekad yang lalu, mereka tidak pernah melepaskannya. Kami mendapati gambar ini manual arahan untuk pam mereka yang dirancang pada masa itu:

1st Gen FreeStyle Aviator: > FDA diluluskan pada bulan Disember 2005. Menariknya, pam Abbott pertama ini adalah dev predikat ais berasaskan reka bentuk Medtronic. Terima kasih kepada laporan rakan kami dan D-peep David Mendosa sedekad yang lalu, kami mengetahui bahawa Abbott telah membeli teknologi dari DEKA Research & Development, sebuah syarikat swasta yang diasaskan oleh Dean Kamen yang sebenarnya mencipta pam insulin. "Aviator adalah Holly Kulp memberitahu bahawa ia mempunyai ciri-ciri yang unik. Dia adalah Naib Presiden Bahagian, In Vivo Worldwide Marketing untuk Penjagaan Diabetes Abbott. "Ia direka untuk menjadi mudah digunakan, mudah dipakai, dan mudah untuk belajar. "Pada masa itu pada tahun 2006, Abbott hanya mempunyai prototaip dan sedang mencari cara mengkomersialkan Aviator selaras dengan Navigator CGM masih menunggu FDA yang berada di pasaran dari tahun 2008 hingga 2011.

• 2nd Gen FreeStyle Aviator : FDA diluluskan pada bulan Januari 2008. Ini mempunyai antara muka pengguna yang lebih baik berdasarkan maklum balas pengguna.
• 3 Gen FreeStyle Aviator: FDA dibersihkan pada bulan Februari 2009. Ini mempunyai meter glukosa darah FreeStyle Lite yang bersepadu dibina menjadi "Aviator" Companion "peranti pegang tangan dengan antara muka pengguna yang berasingan sekiranya anda tidak mahu mengeluarkan pam itu.
• Kami menjangkau Abbott untuk mengetahui lebih lanjut mengenai alasan di sebalik kematian Aviator, dan seperti yang dijangka jurucakap syarikat itu menjawab: "Atas alasan perniagaan, kami memutuskan untuk tidak mengkomersialkan produk ini. Rasional perniagaan adalah sulit." < Jadi, mengapa kita fikir ini tidak pernah berlaku? Nah, Abbott nampaknya telah menuntun Aviator ini untuk digunakan bersama dengan Navigator CGM, yang sudah tentu bermasalah sendiri sebelum ditarik dari pasaran pada tahun 2009. Jadi, tidak lama selepas Aviator ke-3 gen mendapat keluhan FDA , nasib Navigator itu dipersoalkan di sini di Amerika Syarikat dan Abbott akhirnya hanya membatalkan pam bersama CGMnya.

Roche Solo Patch Pump?

Micropump Solo mistik yang kini megah sedang mencetuskan kegembiraan beberapa lima atau enam tahun lalu, mengenai masa Roche Diabetes Care membeli peranti itu daripada Medingo yang berpangkalan di Israel. Undian besar itu tidak seperti OmniPod (yang merupakan pam patch pertama dan satu-satunya di pasaran hingga ke hari ini), Solo berjanji akan dilepas dan membolehkan anda mengendalikannya secara langsung dari butang di dalam pam supaya anda tidak selalu mempunyai untuk bergantung pada alat kawalan jauh.

Peranti ini benar-benar mendapat kelulusan FDA pada 2010 sebelum Roche memperolehnya, dan

'Mine

editor AmyT sebenarnya terpaksa memakai peranti itu dan mengkajinya pada bulan Mei tahun itu.

Kemudian Roche membeli peranti itu dan meyakinkan semua orang yang akhirnya akan dibebaskan - paling terkini, pada tahun 2012. Wellll … yang tidak pernah terjadi. Kami mendengar tembaga teratas di Roche berkata pada Sidang Kemuncak Media Sosial pada tahun 2012 bahawa mereka mempunyai prototaip generasi pertama untuk Solo, tetapi memilih untuk tidak melancarkannya kerana ia tidak mempunyai meter glukosa bersepadu - yang kononnya akan meletakkannya pada kelemahan kepada OmniPod yang bersaing, dengan meter BG terbina dalamnya.

Dan kata, keupayaan meter bersepadu itu berlari ke dalam penangguhan FDA yang menyakiti rancangan Roche untuk membawa kita pam Solo yang bersepadu.

Apa yang kita tidak dapat ialah mengapa ini tidak pernah ditetapkan, dan mengapa Roche tidak membawa sekurang-kurangnya generasi pertama Solo ke pasaran. Lagipun, Roche membuat meter glukosa Accu-Chek, yang cukup popular, dan ia juga menjadikan jenama Accu-Chek pam insulin (dahulunya Roh, kini Combo). Jadi di sini kita 6 tahun kemudian, dan Solo telah gelap sepenuhnya. Untuk beberapa sebab yang tidak mungkin kita faham, syarikat itu memutuskan untuk mengebumikan kelulusan FDA awal itu, dan pergi ke perniagaan utama mereka.

Malangnya, banyak orang melupakan pam Roche sepenuhnya kerana penembusan pasaran sangat rendah di sini di Amerika. Accu-Chek Combo yang boleh berkomunikasi dengan meter fingerstick adalah model terbaharu mereka dari 2012. Kami mendengar ragu-ragu bahawa sistem baru akan datang tidak lama lagi - di Eropah sekurang-kurangnya, di mana mereka sudah mempunyai sistem pam insulin Accu-Chek Insight (naik taraf ke Combo), dan merancang untuk mengembangkan CGM mereka sendiri untuk mengintegrasikan dengan teknologi itu.

Adakah kita akan melihat pam tambatan Solo datang ke pasaran? Atau mana-mana pam patch yang mempunyai ciri lengkap untuk bersaing dengan OmniPod untuk perkara itu? Kita tidak akan bertaruh pada Solo pada ketika ini.

Terlalu buruk, kerana lebih banyak pilihan dalam teknologi D kami, lebih baik.

Kenapa Gangguan Produk Diabetes

Sudah tentu, industri peranti diabetes merupakan perniagaan dan harus sentiasa mempertimbangkan potensi pasaran untuk produk tertentu. Namun, kegagalan berlimpah. "Peranti yang belum diluluskan oleh FDA, tetapi syarikat telah menghabiskan banyak uang dan tidak mengejar? Senarai itu hanya tidak masuk akal," kata Dr Aaron Kowalski, seorang rekan ketua 1 dan Ketua Pegawai Misi JDRF. " Kita bercakap berbilion ringgit, dan ada begitu banyak sebab mengapa ini berlaku. "

Kowalski berkata kadang-kadang ia boleh menjadi persaingan yang terlalu kuat, atau kos pengkomersialan dan melancarkan terlalu tinggi untuk membawa Dengan produk yang berpotensi di pasaran tertentu Kadang-kadang, teknologi mungkin tidak berfungsi.

"Saya tidak menyedari syarikat-syarikat yang menyimpan perkara-perkara kerana mereka cuba menyembunyikannya untuk keperluan IP," katanya. yang tidak membuatnya, tidak membuatnya menjadi alasan. Kadang-kadang dalam komuniti pesakit, kami sangat kritikal terhadap bagaimana syarikat menjalankan perniagaan, tetapi kami tidak akan mendapatkan inovasi baru jika mereka tidak dapat membuat wang dari produk baru.Ia adalah pedang bermata dua. "

Dari POV pesakit, sukar untuk melihat wang dan sumber yang terbuang di atas produk yang kami tidak pernah mendapat peluang untuk mencuba - mungkin penambahan hebat pada kotak alat diabetes kami.

Penafian

: Kandungan yang dicipta oleh pasukan Diabetes Mine. Untuk butiran lanjut klik di sini.

Penafian

Kandungan ini dibuat untuk Diabetes Mine, blog kesihatan pengguna yang memberi tumpuan kepada komuniti diabetes. Kandungan tidak disemak secara medis dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline. Untuk maklumat lanjut mengenai perkongsian Healthline dengan Diabetes Mine, sila klik di sini.