Insulin dihidu, Biosimilars Akan Menukar Landskap Penjagaan Diabetes

Insulin dihidu, Biosimilars Akan Menukar Landskap Penjagaan Diabetes
Insulin dihidu, Biosimilars Akan Menukar Landskap Penjagaan Diabetes

Gan & Lee Pharmaceuticals - Insulin Biosimilars: Meeting China's Diabetes Challenge

Gan & Lee Pharmaceuticals - Insulin Biosimilars: Meeting China's Diabetes Challenge

Isi kandungan:

Anonim

Suntikan glukosa insulin (Basaglar) dan insulin yang disedut (Afrezza) adalah dua pilihan rawatan kencing manis baru yang patut dijelajahi. Pengenalan ubat-ubatan ini akan mewujudkan persaingan ke atas harga dadah, sama seperti paten pada insulin glargine (Lantus), yang dibuat oleh Sanofi, ditetapkan untuk tamat pada tahun 2015.

Lilly dan Boehringer Ingelheim akan mengeluarkan Basaglar, yang baru bertindak panjang suntikan insulin. Basaglar menerima kelulusan tentatif dari Food and Drug Administration (FDA) untuk orang dewasa dengan diabetes jenis 2, dan untuk kedua-dua kanak-kanak dan orang dewasa dengan diabetes jenis I. Insulin basal ini memberikan insulin jangka panjang, "asas" insulin. Dengan cara ini, tubuh pesakit bersedia untuk memproses glukosa yang mereka makan, dan bukannya memerlukan pesakit untuk menyuntikkan insulin bertindak pantas sebelum makan.

Semak Aplikasi Diabetes Terbaik Tahun "

Para saintis memanggil versi baharu ubat bio kejuruteraan seperti" biosimilars "insulin, kerana walaupun produk siap mestilah sangat dekat dengan asal dan menghasilkan hasil terapeutik yang sangat mirip, mereka dibuat oleh syarikat-syarikat yang berlainan dengan proses yang berbeza. Basaglar adalah salah satu jenis biosimilar yang sangat kimia dengan sangat dekat dengan Lantus, tetapi kemungkinan besar harga lebih rendah kerana biosimilars, seperti jenis ubat generik, biasanya kurang

Memasukkan Gen ke Bakteria

Produk insulin manusia dibuat dengan memasukkan gen insulin manusia ke dalam bakteria (dalam kes ini, E. bakteria kemudian berkembang biak untuk membuat insulin Banyak proses diperlukan untuk membuat produk, termasuk pembersihan dan pembungkusan, dan setiap pengilang menggunakan kaedah proprietinya sendiri. Alan Carter, Pharm D. organisasi penyelidikan perubatan MRIGlobal, tol d Healthline, "Apabila anda membuat sebatian protein (seperti insulin), ada serpihan protein lain yang hadir dari proses pembuatan. "

Dalam satu artikel pada Januari 2014, yang muncul dalam Journal of Diabetes Science and Technology, Carter mengatakan bahawa kekotoran ini mungkin berasal dari tuan rumah (bakteria yang digunakan untuk membuat produk), proses pembuatan , atau produk itu sendiri (sistem pembungkusan atau inhaler).

Tonton Sekarang: Tips Diabetes Anda Perlu Tahu "

Perhatian Diharapkan Ketika Mengubah Narkoba

Kebimbangan Carter adalah walaupun penyedia penjagaan kesihatan dan pengilang ubat sudah mengetahui tentang variasi-variasi kecil ini dalam produk biosimilar, jika pesakit dihidupkan dari produk Untuk produk, mereka mungkin mempunyai variasi dalam gula darah, atau berpotensi membina antibodi atau penentangan terhadap insulin.

Sesetengah pesakit membangun rintangan dan memerlukan peningkatan insulin untuk mengekalkan tahap glukosa mereka.Pada umumnya, apabila pesakit tinggal dengan satu produk, mereka mempunyai hasil yang lebih konsisten.

Pesakit sering teruja untuk melihat pilihan rawatan baru, tetapi pembekal, yang mungkin bekerja dengan pesakit selama bertahun-tahun untuk mencapai kawalan glukosa darah yang baik, teragak-agak untuk menukar pesakit yang diurus dengan baik ke produk baru.

Keputusan oleh pesakit atau doktor mereka untuk menukar jenama insulin sering digerakkan oleh syarikat insurans, bukan doktor. Memandangkan lebih banyak pengeluar memasuki pasaran glarus glukosa, harga akan turun naik dan syarikat insurans boleh meminta pesakit menggunakan jenis insulin yang lebih murah dan lebih murah.

Baca Blog Diabetes Yang Terbaik "

Insulin terhidrat dalam serbuk yang Dissolving

Afrezza adalah satu lagi alternatif baru untuk merawat kencing manis. Diluluskan pada bulan Jun oleh FDA, insulin bertindak cepat baru ini dihirup dan bukan disuntik. akan dihasilkan dan dijual melalui perjanjian bersama antara MannKind Corporation dan Sanofi.

Afrezza bukan insulin yang terhirup pertama. Pfizer mengeluarkan Exubera, yang sangat dinanti-nantikan, tetapi produk itu ditarik balik dalam masa dua tahun kerana jualan yang kurang

Read More: Pesakit Diabetes Mungkin Tidak Terganggu, Tidak Tergesa-gesa "

Afrezza menggunakan alat sedut Dreamboat poket. Mengikut maklumat produk, insulin bubuk dan dibungkus dalam matriks FDKP, bahan yang larut hampir dengan serta-merta, melepaskan insulin, apabila terhirupnya. Sistem penyampaian baru ini membantu insulin memasuki aliran darah hampir secepat suntikan.

Pesakit dengan penyakit paru-paru obstruktif tidak boleh menggunakan Afrezza, dan bronkospasm akut adalah kesan sampingan yang berpotensi untuk ubat. Pesakit kanser juga diberi amaran untuk tidak mengambil dadah. Ujian juga menunjukkan bahawa Afrezza tidak menurunkan tahap HgA1C (pengukuran kawalan glukosa darah jangka panjang) dan juga insulin yang disuntik.