BERITA DIABETES: Pump Insulin 1 dengan Built-In Dexcom G5

Pam insulin yang pertama yang mempunyai data pemantauan glukosa Dexcom G5 berterusan terus ke paparannya kini boleh didapati di Amerika Syarikat.

Pada hari Isnin, Tandem Diabetes Care mengumumkan bahawa FDA telah meluluskan integrasi G5nya pada 25 Ogos, kurang dari enam bulan (!) Selepas menyerahkannya kepada agensi pengawalseliaan. Ini merupakan kelima kelima syarikat California untuk pam insulin sentuhan uniknya sejak mula memukul pasaran AS pada bulan Ogos 2012. Ini boleh dikatakan perubahan yang paling penting dan berpengaruh, kerana ia menandakan yang pertama pada beberapa bahagian hadapan: pam bersepadu bersepadu G5 yang pertama di Amerika Serikat, yang pertama secara rasmi OK'd untuk keputusan dos dan rawatan, dan model pertama dengan ciri-ciri terkini yang dapat dikemaskini jauh dari rumah.

Ini bermakna jika anda sudah menggunakan peranti Tandem t: peranti X2 slim, anda boleh mengemas kininya untuk sambungan Dexcom G5 dengan segera - seperti dalam, sekarang! - dengan hanya melawat laman "Updater" mereka untuk pelanggan (dengan kod kebenaran). Jika anda belum menggunakan peranti Tandem atau bahkan CGM Dexcom, anda boleh memesan kombo sekarang. Mereka yang biasa dengan peluncuran peranti biasa akan menyedari bahawa kedekatan ini hampir tidak pernah didengar, kerana sejak dahulu, ada kelewatan dalam mendapatkan teknologi baru dihantar selepas ia diumumkan.

Perhatikan bahawa secara teknikal, ini bukan peranti bersepadu bersepadu G5 yang telah dibersihkan oleh FDA. Penamaan itu pergi ke OneTouch (Animas) Vibe Plus, yang diluluskan pada akhir 2016. Tetapi sistem itu belum membuatnya dipasarkan sebagai hasil "penilaian strategik" JnJ dari lini produk utama kencing manisnya, dan syarikat itu tidak pernah membuat komitmen yang kuat bahawa peranti itu akan dihantar … betul-betul, Tandem mendapat tuntutan untuk menjadi yang pertama.

Selamat datang ke permainan, Tandem!

Berikut adalah butiran lebih lanjut sekilas pada peranti baru: peranti X2-G5 yang tipis:

• Masa Kelulusan: Dihantar kepada FDA pada suku pertama 2017, dan agensi meluluskan peranti ini pada 25 Ogos. Berikut adalah dokumentasi sebenar dari agensi pengawalseliaan.
• Asas-Asas Sistem: Menggunakan platform X2 ramping yang diluluskan sebelum ini, yang kebanyakannya sama dengan pam tayar sentuh yang tipikal tradisional kecuali ia mempunyai Bluetooth terbina dan perisian boleh dikemaskini dari jauh. Ini membolehkan ciri-ciri baru dimasukkan hanya dengan plug-and-play di rumah atau di mana sahaja, bukannya perlu membeli sekeping perkakasan baru - sama seperti anda boleh mengemas kini telefon pintar ke sistem operasi seterusnya-gen dari rumah .

• Paparan CGM: Tidak ada apa-apa perubahan dengan perkakasan, dan Tandem berkata antara muka pam kelihatan sangat mirip dengan peranti combo pertama t: slim dan Dexcom G4.Dan ya, data CGM masih kelihatan di pam, walaupun penghantaran insulin digantung.

• Telefon pintar yang serasi: Mengenai sambungan telefon pintar, ia mempunyai keupayaan yang sama dengan sistem Dexcom G5 yang sedia ada, yang termasuk keupayaan untuk melihat nilai BG pada telefon pintar anda.

• Dosis Clearance: Oleh kerana Dexcom G5 adalah CGM yang pertama untuk menerima "tuntutan dos" dari FDA, anda secara rasmi boleh menggunakan data penstriman untuk menentukan dos insulin atau membuat keputusan rawatan yang lain. Pastinya tidak ada keperluan untuk melakukannya, tetapi jika anda melakukannya, ia tidak lagi dianggap "penggunaan luar label."
• Remote Bolusing? Pada akhirnya, sistem ini membolehkan pengguna untuk bolus jauh atau mengendalikan peranti D mereka menggunakan telefon pintar. Inilah tumpuan paten yang Tandem baru-baru ini diperoleh, tetapi syarikat itu memberitahu kami tidak ada pengumuman umum mengenai masa untuk ciri baru ini. Memandangkan keraguan FDA, ia merupakan strategi R & D jangka panjang yang syarikat berharap dapat menenun ke generasi masa depan perantinya. Walaupun demikian, kami mengharapkan untuk melihat apl mudah alih dengan beberapa ciri baru yang sejuk sebelum ini, jadi itu lebih dekat jangka panjang dengan lewat '17 atau awal '18.

• Kos: Untuk pelanggan t: pelanggan X2 yang ramping, Tandem menghantar e-mel dalam kumpulan selama 2 minggu akan datang yang mengandungi kod kemas kini yang unik yang diperlukan untuk individu mengemas kini pam mereka. Bagi pelanggan baru, pam X2 slim dengan perisian terintegrasi akan bermula dengan segera. Kos runcit t: pam X2 langsing tidak berubah dengan penambahan perisian bersepadu. Satu-satunya biaya tambahan adalah untuk tambahan bekalan Dexcom G5 CGM jika pelanggan tidak menggunakannya. Seperti segala-galanya dalam diabetes, Insurans Anda Boleh Berbeza. Dan masih belum diketahui ia tidak diketahui bagaimana perlindungan Medicare yang baik untuk sistem ini, dengan banyak persoalan terbuka mengenai rancangan kerajaan yang dibiayai pada masa ini.
• Meningkatkan Model Lebih Lama: Bagi mereka yang terdahulu t: sistem slim-G4, atau menggunakan 480-unit t: pam flex yang lebih besar, Tandem menawarkan program naik taraf yang membolehkan pelanggan berdagang dalam peranti lama dan pilihan model terbaru dengan bayaran $ 399 hingga $ 1, 000 bergantung pada butir-butir. Kami juga dimaklumkan pada awal musim panas ini bahawa Tandem sedang mengusahakan versi yang dibolehkan oleh BT: flex yang akan menyertakan keupayaan mengemas kini jauh. Tidak ada tempoh masa lagi, tetapi kami masih berharap untuk melihatnya lebih awal daripada kemudian pada tahun 2018.

Ini adalah berita yang sangat besar, dan sudah lama ada bagi mereka yang berada di Komuniti Diabetes berharap untuk mendapatkan tangan mereka teknologi pam insulin terkini ditambah data CGM yang tepat dalam satu sistem!

Banyak ketidakpastian yang kekal tentang masa depan Penjagaan Diabetes Tandem dan berapa lama syarikat itu dapat bertahan, tetapi seperti yang telah kami laporkan sebelum ini, semua tanda-tanda buat masa ini adalah bahawa syarikat ini melakukan apa yang dapat dilakukan untuk D-Komuniti kami dan terus bertahan.

Baru-baru ini, Tandem mengumumkan bahawa ia telah melancarkan penyambung kunci t: baru untuk tiub set infusi, satu langkah kontroversial tetapi satu yang lama tertunda dan boleh membantu membawa pendapatan yang sangat diperlukan ke dalam syarikat yang berjuang.Sesetengah melihat ini sebagai langkah negatif kerana ia menghapuskan pilihan set infusi, tetapi tidak ada keraguan bahawa ia membantu Tandem tinggal dalam perniagaan, dan dengan itu terus berinovasi.

Naysayers mungkin percaya bahawa akhir Tandem adalah fait accompli tetapi hakikatnya, tidak ada yang tahu pasti (bahkan Tandem).

Pelepasan terbaru ini adalah berita yang sangat baik untuk Tandem - terutamanya dengan semua hullabaloo semasa mengenai kelewatan dalam pelancaran Gelung Tertutup Hibrid Medtronic dan kekurangan pembuatan sensor CGM, bersama-sama dengan kekurangan keputusan JnJ melancarkan OneTouch Vibe Plus.

Dengan saluran paip Tandem masih bergerak ke arah peranti Suspend Low Glucose Predictive (PLGS) pada penghujung tahun atau awal 2018, dan sistem gelung yang lebih tertutup yang dirancang tidak lama selepas itu, masa depan mereka boleh menjadi terang.

Kita hanya perlu melihat … tetapi sementara itu, kelulusan FDA baru peranti bersepadu G5 ini merupakan berita baik untuk pesakit mencari pilihan dalam pasaran peranti diabetes.

Penafian : Kandungan yang dicipta oleh pasukan Diabetes Mine. Untuk butiran lanjut klik di sini.

Penafian

Kandungan ini dibuat untuk Diabetes Mine, blog kesihatan pengguna yang memberi tumpuan kepada komuniti diabetes. Kandungan tidak disemak secara medis dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline. Untuk maklumat lanjut mengenai perkongsian Healthline dengan Diabetes Mine, sila klik di sini.