Double the Pump Pumps, Double Power Device Diabetes

Menjelang Januari 2015, pilihan memakai pam infusi dua ruang yang mengedarkan kedua-dua insulin dan ubat-ubatan lain seperti glukagon bertindak pantas atau penyerapan makanan waktu Symlin.

Boleh jadi … itulah garis masa tentatif untuk peranti baru yang dibangunkan sebagai sebahagian daripada perkongsian antara JDRF dan Tandem Diabetes, pembuat Apple-esque t: pam insulin langsing yang memulakannya pada tahun 2012. Pada hari Selasa, kedua-dua entiti itu mengumumkan bahawa mereka telah bekerjasama untuk mencipta sebuah pam dual-chambered yang pertama.

Siaran berita mempunyai sedikit terperinci mengenai perkongsian itu, tetapi menunjukkan pam

dual hormon ini bertujuan untuk mempercepatkan pembangunan Pankreas Buatan yang sepenuhnya automatik yang boleh menggunakan pelbagai terapi bersama insulin - pada dasarnya "menutup gelung" dan kedua memantau gula darah dengan teknologi CGM (pemantauan glukosa berterusan) sementara juga menaikkan dan menurunkan BGs seperti yang diperlukan. AP yang lengkap ialah sistem

masih beranjak dari tahun, tetapi banyak percubaan klinikal dan projek penyelidikan sedang dijalankan dan tahun lepas garis panduan R & D akhir yang diluluskan oleh FDA untuk jenis projek AP ini. Perkongsian JDRF-Tandem baru ini ditetapkan untuk menyediakan bahagian seterusnya dalam teka-teki itu.

Tiada apa-apa seperti pam dual-chambered ini sedang di pasaran, walaupun sesetengah penyelidik telah memanggil jenis peranti ini selama bertahun-tahun. Dengan segera mengepam akses kepada bahan yang benar-benar dapat meningkatkan gula darah anda bersama seseorang yang menurunkannya (insulin) sepertinya sangat diperlukan secara intuitif … Gandakan kuasa pengurusan diabetes! (dan kita semua tahu ganda adalah baik!)

Perkara paling dekat yang kita ketahui dalam karya adalah Pancreum (bekas pemenang Design Challenge DiabetesMine), sebuah prototaip tiruan yang dipakai tiga bahagian "modular" yang mempunyai ruang untuk menyampaikan glukagon bersama insulin. Kembali pada tahun 2011, pencipta Gil de Paula berkata mendapatkan kelulusan FDA untuk penghantaran glucagon dalam pam adalah halangan terbesar kerana banyak soalan yang tidak dijawab - walaupun penyelidikan yang dibiayai JDRF telah membuat langkah besar dalam membangunkan formula glukagon yang stabil pada dua tahun.

JDRF akan menyokong Tandem dengan jumlah $ 3 juta dalam "pembiayaan tonggak berdasarkan prestasi" untuk membangunkan pam dua ruang dalam tempoh 24 bulan akan datang, menurut jurucakap Tandem Steve Sabicer. Dia tidak dapat memberikan butir-butir mengenai perkara penting yang dipersoalkan itu, dan jurucakap JDRF, Bill Sorensen (sejenis masa lama sendiri) memberitahu kami bahawa maklumat itu dianggap maklumat R & D syarikat rahsia, dan oleh itu tidak didedahkan.

Mengapa Tandem? Sorensen berkata lembaga pengarah JDRF meneroka bidang penyelidikan dan melihat rakan kongsi berpotensi lain untuk mencipta dwi-pam, tetapi Tandem mempunyai potensi yang paling besar dan "paling jauh bersama" untuk menjamin pembiayaan.

Tidak menghairankan, pam dual-chambered mungkin tidak selesai pada akhir kitaran dua tahun ini atau bersedia untuk penyerahan FDA, kata Sorensen, sebagai masa reka bentuk tambahan atau lebih banyak dana diperlukan. Kemajuan akan dinilai sepanjang jalan.

Apa yang mungkin kelihatan seperti pam dwi-ruang ini?

Sabicer berkata, "Kami tidak bersedia pada masa ini untuk membincangkan butir-butir mengenai jenis penyelidikan, reka bentuk produk, atau spesifikasi hormon yang akan digunakan dalam pam infusi dua ruang. Sudah terlalu awal untuk membuat spekulasi pada mana-mana butiran ini. " Dia hanya menyatakan bahawa Tandem akan mengekalkan semua "harta intelektual dan hak produk" dari program yang dibiayai ini.

Oleh itu, kita mungkin perlu menggunakan imaginasi kita … Atau tanyalah seorang pakar yang mempunyai idea yang lebih baik tentang apa yang mungkin diperlukan oleh pam ini.

Di sinilah penyelidik D-Dad dan penyelidik Universiti Boston Ed Damiano masuk.

Ogos lalu, kami memberitahu anda tentang kerja yang dilakukannya bersama pasukannya untuk membuat pankreas bionik. Nah, dia telah menggunakan versi dua kali ganda pam dwi-berdasarkan teknologi sedia ada - dua t: sluts yang mempunyai insulin dan glukagon pra-campuran di dalam, berkomunikasi melalui iPhone 4 dengan sensor Dexcom G4 CGM yang diluluskan sekarang.

Oleh kerana masih belum dibangunkan glukagon pra-campuran yang stabil dan diluluskan oleh FDA pada masa ini, Damiano telah mendapat pengawalseliaan OK untuk kajian penyelidikannya untuk menggunakan formula glukagon Eli Lilly yang ada, dan hanya mengubah takungan keluar setiap 27 jam untuk memastikan glukagon segar. Damiano berharap data dari kajian ini akan membantu mendapatkan kelulusan FDA yang lebih luas untuk menggunakan glukagon sedia ada dalam pam ke depan, sekurang-kurangnya sehingga versi yang lebih stabil siap.

Alat combo percubaan Damiano disertakan dalam kes plastik dan kira-kira setebal tiga iPhone, dengan skrin pada kedua-dua bahagian depan dan belakang. Ia juga mempunyai slot untuk membawa jalur ujian! Aplikasi khas mengira algoritma dan berkomunikasi tanpa wayar ke pam insulin, dan kemudian juga menghantar segala-galanya kepada "iCloud," di mana semua data boleh diakses dan diuruskan. Jangan bimbang: untuk pusingan eksperimen ini, fungsi selular dan teks dimatikan di telefon, jadi pengguna hanya mempunyai akses kepada aplikasi pankreas dan tidak mungkin dapat bercampur dengan fungsi telefon lain.

Damiano mengatakan bahawa mereka menerima pelepasan FDA pada 30 November 2012 untuk menggunakan "platform pankreas bionik mudah alih" yang baru ini sebagai peranti penyelidikan dalam kajian klinikal, yang akan bermula menjelang akhir bulan ini dan menyimpulkan pada bulan Juni 2013. Kajian pertama dengan perangkat seluler mereka akan melibatkan 20 orang dewasa dengan tipe 1, masing-masing menjalani lima hari kendali gelung tertutup. Sebelum ini, peserta kajian dikehendaki tinggal di Hospital Umum Massachusetts - tetapi kini mereka OK untuk membenarkan peserta PWD tidur di sebuah hotel berhampiran hospital dan mempunyai akses ke kawasan seluas tiga persegi di pusat bandar Boston (dengan 11 jam malam berkurung). Pada bulan Julai dan Ogos, Damiano merancang untuk menguji sistem dua pam ini pada 32 anak di Camp Joslin dan Clara Barton Camp.

"Sistem dwi-pam ini yang kami bina adalah penyelesaian lelaki yang miskin yang menggunakan teknologi semasa untuk melakukan apa yang pam dual-ruang masa depan akan dilakukan," katanya. "Anda menggunakan teknologi terkini dan hebat kini dan terus menggerakkan pembangunan peranti ke hadapan, mengintegrasikan teknologi yang lebih canggih dan lebih baik kerana ia menjadi tersedia. "

Damiano mengatakan dia tahu gabungan pam dobel ini telah dalam kerja untuk seketika, dan dia" ext < sangat teruja "oleh berita baru-baru ini bahawa ia bergerak ke hadapan. Dia pergi ke California minggu depan untuk bertemu dengan eksekutif Tandem untuk membincangkan cara menggabungkan pam dwi-ruang dengan glukagon yang stabil dalam sistem "pankreas bionik" nya. Dia berharap pam kebuk dwi-sebenar akan bersedia untuk menggantikan sistem buatan sendiri semasa awal tahun 2014 (walaupun garis masa dua tahun perkongsian JDRF / Tandem ini), kerana itu akan tepat pada masanya untuk fasa seterusnya kajiannya.

Sejak t: langsing adalah pam tradisional terkecil di pasaran sekarang dengan takungan insulin 3mL, dia mengatakan bahawa walaupun peranti yang sedikit lebih besar untuk menampung ruang kedua mungkin lebih kecil daripada pam sedia ada yang lain. Dengan formulasi glukagon yang lebih tinggi yang dikembangkan, Damiano berpendapat walaupun ruang yang lebih kecil - satu setengah atau satu pertiga daripada saiz semasa - boleh digunakan dalam pam dwi-ruang dan membuatnya hanya sedikit lebih besar daripada t yang sedia ada: nipis. Wow!

Sudah tentu, reka bentuk fizikal hanya satu keping, dan Damiano bersungguh-sungguh melihat bagaimana teknologi dan ubat-ubatan baru akan datang untuk membantu merealisasikan mimpi "gelung tertutup" yang telah kita dengar selama ini.

Tiga tiang itu ialah reka bentuk Dual Chamber Pump, membangun dan mendapatkan kelulusan FDA untuk formula Stable Glucagon, dan menarik semua teknologi bersama dengan lebih banyak maklumat kajian klinikal yang menunjukkan keputusan untuk PWD. Usaha-usaha yang besar sedang dijalankan di ketiga arena, bersama-sama dengan meningkatkan teknologi CGM, algoritma penalaan halus dan semakin dekat dengan insulin bertindak cepat.

"Terdapat tiga perlawanan bola sepak berbeza yang berlaku pada masa yang sama," kata Damiano. "Kami hanya akan terus menolak bola ke semua tiga bidang, dan berharap kami semua akan membuatnya ke zon akhir bersama . "

Penafian

: Kandungan yang dicipta oleh pasukan Diabetes Mine. Untuk butiran lanjut klik di sini. Penafian

Kandungan ini dibuat untuk Diabetes Mine, blog kesihatan pengguna yang memberi tumpuan kepada komuniti diabetes. Kandungan tidak disemak secara medis dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline. Untuk maklumat lanjut mengenai perkongsian Healthline dengan Diabetes Mine, sila klik di sini.