Afrezza Kemas kini: Berita Terkini dan Memberi Insulin Terlantar Mencoba Kedua

Saya tidak takut mengatakan bahawa saya suka menghirup.

My Afrezza menyedut insulin, iaitu.

Saya telah melupakan tempahan awal saya tentang jenis insulin serbuk ini dan telah mencubanya selama sebulan lalu, setelah mengambil rehat yang sangat diperlukan dari pam insulin saya.

Gula darah saya telah cemerlang, dan A1C saya telah menurun dengan ketara pada bulan pertama #PumpHiatus saya.

Itu tentu menarik untuk saya, dan dengan semua berita menarik mengenai Afrezza dan pengilangnya, MannKind Corp, baru-baru ini, ini merupakan masa yang menarik untuk keseluruhan produk.

Jadi, sebelum mendapat pengalaman peribadi saya sendiri dengan Afrezza, mari kita mulailah melihat berita berkaitan yang dikeluarkan oleh Sesi Saintifik Ke-76 Persatuan Diabetes Amerika di Big Easy awal bulan ini. MannKind mempunyai persembahan yang kuat di ADA, lengkap dengan data sains mengenai perubahan label yang diperlukan, pemasaran produk baru, penyelidikan baru dan perkongsian jualan, dan sekilas pada inhaler Dreamboat yang dihidupkan oleh Bluetooth seterusnya.

Apa yang baru untuk Afrezza dan MannKind?

MannKind 2. 0: Bagi mereka yang mempersoalkan daya maju syarikat yang berpangkalan di California dalam pasaran insulin ini, ada banyak yang teruja. Ingatlah bahawa awal tahun ini Sanofi menjatuhkan Afrezza, mengubah tanggungjawab pembuatan dan pemasaran kembali kepada MannKind. Ini menyebabkan ramai yang tertanya-tanya berapa lama syarikat itu dapat bertahan, terutamanya selepas berita sedih Spring ini bahawa pelopor bioteknologi lama dan pengasas Afrezza Al Mann meninggal dan tidak akan menghasilkan wang ke dalam syarikat itu. MannKind sangat bersungguh-sungguh bahawa ia secara kewangan selamat walaupun ada khabar angin yang berlawanan, dan ia telah meningkatkan usaha untuk melancarkan semula Afrezza secara komersil - memetik keping apa yang dikatakan Sanofi salah urus dalam pelancaran awal.

MannKind mengatakan ia tidak akan mencari rakan lain untuk Afrezza dalam masa terdekat, tetapi ia tidak menutup pintu untuk kebaikan.

Ketua Pegawai Komersil Michael Castagna memberitahu kita, "Jika kita merasa perlu untuk menjadi rakan kongsi kita boleh melihat nanti tahun ini kerana terdapat banyak syarikat yang mempunyai kapasiti, tetapi penting bagi saya untuk melancarkan MannKind dan melakukannya dengan tepat kepada pakar memastikan pengangkatan sebelum kita pergi ke doktor penjagaan primer.Setelah kita mendapatkan pesakit mengambil ini dan menjana lebih banyak permintaan, keadaan Payer akan bertambah baik juga. "

Re-Launching Afrezza: Minggu ini, MannKind memulakan produk kuasa jualan semula, dengan cara yang lebih komprehensif dan masuk akal daripada bagaimana Sanofi mengendalikan pelancaran awal tahun lalu.Pelancaran semula sepenuhnya merancang untuk bulan Julai.

Usaha MannKind untuk menjadikan produk ini lebih berdaya maju dan dapat dilihat dengan doktor, Pembayar, dan orang yang menghidap diabetes termasuk:

• Pake Titrasi: Ini sedang dilancarkan ke pejabat doktor, untuk membolehkan pesakit merasa lebih baik kerana cara kerja Afrezza dan bagaimana untuk menyesuaikan dosis mereka dengan sewajarnya. Pek itu termasuk 90 kiraan kartrij 4 unit dan 90 kiraan kartrij 8 unit - menawarkan lebih banyak pilihan untuk bereksperimen dengan jumlah dos yang berbeza. Ini akan membantu kedua-dua pesakit dan doktor, yang kebanyakannya tidak pasti bagaimana untuk menetapkan Afrezza kerana dos itu bukan terjemahan unit-unit yang tepat. Ini juga menjadikannya lebih baik untuk pesakit supaya mereka tidak perlu mengisi semula terlalu cepat atau perlu membayar tambahan untuk membayar lebih banyak pek kartrij.

• Lebih Baik Harga: Sebahagian daripada peluncuran semula termasuk nombor NDC (National Drug Code) baru yang menyeragamkan copre Afrezza sebagai satu titik harga tunggal dan bukan pesakit yang perlu membayar copays berbeza untuk kepekatan kartrij yang berbeza. MannKind tidak akan melepaskan kos sehingga bulan Julai, tetapi bagi pesakit purata yang menggunakan 50 unit sehari ia akan kurang daripada anggaran $ 19 sehari yang dikenakan insurer berbanding dengan insulin makan suntikan.
• Ujian Paru : FDA memerlukan ujian keupayaan paru-paru sebelum pesakit boleh memulakan di Afrezza, dan sehingga kini ia biasanya bermakna doktor telah menulis preskripsi berasingan untuk ujian itu dilakukan. Doktor hampir selalu terpaksa menghantar pesakit keluar ke tempat lain untuk mendapatkan ujian ini, sering memerlukan lebih banyak keraguan insurans dan bayaran makmal tambahan sebelum PWD bahkan boleh memulakan ubat. Kini, MannKind bekerjasama dengan pengedar ketiga untuk menjual alat pengukur paru-paru tangan yang terjangkau (dikenali sebagai spirometers) ke pejabat doktor supaya mereka boleh melakukan ujian paru-paru di lokasi. Kos untuk doktor akan berkisar $ 400. MannKind memberitahu kami harapan bahawa banyak doktor akan membeli tester ini pada bulan depan dan "memperkemasnya ke dalam pengalaman pesakit."

• Kad Simpanan: Ini adalah pengambilalihan dari perkongsian Sanofi, tetapi simpanan program kad masih tersedia untuk orang yang memerlukan bantuan kewangan untuk membayar produk ini. Isi preskripsi Afrezza yang pertama adalah $ 0 (!) Dan selepas pengisian semula itu tidak lebih dari $ 30 bayar (sehingga $ 150 setiap Rx). Sesiapa sahaja di insurans persekutuan seperti Medicare dan Medicaid tidak layak, malangnya.
• Pusat Penjagaan Diabetes Tempatan Baru: MannKind bekerjasama dengan syarikat penjagaan kesihatan baru VDEX (yang bermaksud "Kemenangan Lebih Dextros") yang menubuhkan pusat penjagaan klinikal dan pengajaran di seluruh AS Pusat-pusat ini akan ditumpukan untuk menyediakan harga yang berpatutan pendidikan diabetes tempatan, ujian dan bekalan. Mereka akan menawarkan beberapa pilihan rawatan, tetapi pasti merancang untuk menyerlahkan Afrezza sebagai pilihan rawatan. Mereka bercadang untuk melancarkan musim panas ini dengan dua lokasi di Pantai Barat - termasuk Sherman Oaks, CA, di mana MannKind beribu pejabat. Para penunggang utama akan terletak di sebelah kemudahan penjagaan segera yang sedia ada tetapi akhirnya di pusat-pusat runcit menawarkan ketersediaan selepas waktu, dikendalikan oleh pengamal jururawat dan endos perundingan dan pembantu perubatan.Para pegawai VDEX memberitahu kami pusat-pusat baru akan mempunyai "aura yang berbeza" daripada pejabat doktor standard, dengan tumpuan hospitaliti di mana OKU dijadikan sebagai "tetamu" dan bukannya "pesakit."

Afrezza untuk Kanak-kanak? Berita berlaku pada hari pertama persidangan ADA yang besar bahawa MannKind bekerjasama dengan JDRF untuk mengkaji Afrezza dalam populasi pediatrik. Tidak ada lagi detail yang ada pada itu, tetapi Castagna MannKind memberitahu kami gaya kanak-kanak Afrezza mungkin beberapa tahun lagi.

Walaupun ia adalah matlamat jangka panjang, kami digalakkan oleh berita ini kerana ia menunjukkan bahawa JDRF mempunyai kepercayaan bahawa MannKind dapat bertahan di pasaran ini.

Smart Afrezza Inhaler: Salah satu perkara yang keren yang kita lihat di gerai MannKind di ADA adalah demo teknologi BluHale, alat elektro-akustik kecil yang bertelekan pada inhaler serbuk kering. Ia mengukur bunyi yang dihasilkan semasa penggunaan, yang menunjukkan jumlah tekanan penyedutan. Saya dapat melakukan percubaan untuk menguji kekuatan teknik penyedutan saya sendiri, yang dipaparkan pada skrin komputer riba yang berdekatan. (Saya benar-benar dapat melihat bahawa saya menghirup terlalu keras, dan boleh menundukkannya sedikit). Menurut orang MannKind, syarikat itu berbohong dengan idea untuk menghasilkan inhaler Bluetooth yang dibekalkan oleh Bluetooth generasi seterusnya yang membolehkan pesakit mengesan dos, kapasiti paru-paru, jenis kartrij, dan lain-lain. Rancangan untuk inhaler Afrezza pintar ini tidak menguatkan lagi, tetapi idea yang hebat! Kami harap itu sesuatu yang akhirnya keputusan syarikat itu boleh dan patut dilakukan!

Sains Asli vs Pengalaman Nyata Dunia?

MannKind mempersembahkan data dari beberapa kajian di Sesi Saintifik, besar-besaran dalam mendapatkan perubahan label produk untuk menetapkan doktor yang lebih baik dan penggunaan pesakit.

Salah satu cabaran besar yang dihadapi Afrezza pada tahun pertama ialah FDA tidak membenarkan "kurang hipoglisemia" dimasukkan ke dalam label produk, sesuatu yang banyak diperhatikan menghalang rayuannya. Juga, maklumat dos tidak jelas dipetakan pada bulan-bulan awal; ia kini menjadi pengetahuan yang lebih umum betapa cepatnya ia berfungsi berbanding dengan insulin yang suntik, dan kartrij 4 unit lebih bersamaan dengan 3 unit manakala 8 unit lebih seperti 6 unit untuk banyak PWD.

Data dari beberapa kajian menunjukkan:

Permulaan tindakan dalam masa 16 hingga 21 minit untuk Afrezza berbanding dengan 45 hingga 52 minit untuk insulin subkutaneus di seluruh ujian

• Tempoh tindakan Afrezza pada dos yang berkaitan secara klinikal adalah lebih pendek secara konsisten dengan 2 hingga 3 jam
• dos label berlabel Afrezza menaksir kesannya, bermakna pesakit memerlukan titrasi yang lebih baik untuk mendapatkan dos yang sesuai
• Sebuah kartrij Afrezza 4 unit menyediakan kira-kira pendedahan insulin yang sama dengan 3. 1 unit Humalog.
• Ujian paru-paru menunjukkan PWD tidak mengalami sebarang kesan paru-paru negatif selepas tiga bulan sehingga 24 bulan
• Walaupun data terlambat ini dibentangkan di New Orleans, ia adalah pertempuran yang agak sukar kerana sesetengah di kalangan masyarakat perubatan bergantung pada data yang sudah lapuk, tidak lengkap untuk menentukan keputusan preskripsi mereka, MannKind akan memberitahu kami.

Dalam satu sesi mengenai insulin yang disedut oleh Dr. Stefano del Prato dari Itali, beliau menyampaikan data yang menunjukkan bahawa terdapat "tiada makna klinikal" dalam mengurangkan A1C. Doktor ini sebenarnya mengatakan kepada bilik dewan kuliah profesional perubatan bahawa Afrezza tidak berkesan secara klinikal, dengan itu pada dasarnya menyiratkan bahawa ia tidak bernilai memberi atau berjuang untuk akses pesakit ke ubat ini.

Saya terkejut.

Duduk di sesi Dr. del Prato, saya terpesona dengan jelas yang terputus di sini antara komuniti sains dan OKU dan doktor yang telah melihat kejayaan dunia nyata dengan Afrezza.

Kemudian, doktor ini mundur sedikit setelah endo berdiri semasa tempoh komen dan menyuarakan kekecewaannya bahawa penemuan Dr. del Prato tidak dioptimumkan, kebanyakannya kerana penyelidikan itu dilakukan pada bulan-bulan awal selepas pelancaran, amalan dos kehidupan dan juga data A1C dari penggunaan lebih lama tidak lagi jelas.

del Prato mengatakan bahawa mungkin sangat baik, dan mungkin kajian klinik perlu "diolah ulang." Tetapi dia masih menegaskan bahawa setakat ini, datanya tidak membuktikan bahawa Afrezza adalah lebih baik daripada insulin biasa.

Walaupun ramai pengguna mungkin tidak bersetuju, saya mendengar beberapa doktor bercakap selepas sesi membuat komen seperti, "

Mengapa mengganggu prescribing? " dan " apa pembaziran produk, terutamanya dengan potensi yang berpanjangan - kesan paru-paru. " Membingungkan, IMHO.

Tetapi saya juga mendengar komen di ADA dari Aaron Kowalski, Ketua Pegawai Misi JDRF dan jenis 1 yang lama yang telah menggunakan Afrezza buat sementara waktu sekarang. Sebagai tindak balas kepada soalan-soalan mengenai komplikasi jangka panjang yang berpotensi dari ubat-ubatan yang terhidu ini yang "tidak semulajadi," pada dasarnya dia mengatakan bahawa kita tidak dimaksudkan untuk menyuntikkan insulin subcutaneously sama ada. Meletakkan perkara ke dalam perspektif, tidak?

Pengalaman Peribadi Saya Menggunakan Afrezza

Setelah memutuskan untuk memutuskan sambungan dari pam saya pada awal Mei untuk rehat yang sangat diperlukan, saya mendapati diri saya suntikan Lantus dua kali sehari bersama Novolog. Itulah ketika saya memikirkan untuk mencuba lagi Afrezza, diikuti oleh apa yang saya dengar daripada orang lain menggunakan produk ini - termasuk kedua-dua ibu saya yang menggunakan Afrezza, dan Dr Jeremy Pettus yang dipercayai D-peep dan cuba lagi Afrezza sendiri.

Itu semua meyakinkan saya untuk memberi Afrezza satu lagi, walaupun pengalaman saya yang tidak bersemangat kali pertama. Dan sekarang saya cukup teruja untuk menjadi sebahagian daripada Kisah Insulin Inhaled ini yang sudah dalam kerja sejak hanya LIMA TAHUN selepas insulin mula-mula diperoleh pada tahun 1922!

Terima kasih kepada beberapa pek sampel, saya telah menggunakan Afrezza sejak 11 Mei. Ia tidak 100% sepanjang masa untuk saya, dan saya terpaksa belajar untuk mengarahkan tindak balas tindak balas untuk karbohidrat yang lebih besar atau makanan protein yang lebih tinggi. Tetapi dalam masa sebulan, saya telah melihat keputusan-keputusan ajaib yang menjadikan saya menjadi peminat Afrezza.

Data bercakap untuk dirinya sendiri:

Diberikan, ini hanya bulan pertama atau lebih #PumpHiatus saya. Pada masa ini, pengurusan diabetes saya adalah tumpuan besar dan Afrezza masih menjadi mainan baru yang "cerah dan berkilat" yang saya seronok dengan.Tidak lama kemudian, saya akan mendapat lebih banyak dalam rutin saya dan data saya akan kurang glamar, saya pasti.

Saya juga pernah mendengar orang lain mengatakan bahawa sepanjang masa mereka melihat keperluan untuk lebih banyak Afrezza berbanding dengan mereka yang bermula. Itu AmyT sendiri di sini di ' Mine

telah berpengalaman, kerana dia telah menggunakan Afrezza selama lebih dari satu tahun sekarang dan telah bercakap tentang keperluan untuk merangkul dosanya. Jadi, saya baik-baik saja dengan itu - terutamanya sekarang bahawa saya telah melihat pek titrasi yang baru akan datang tidak lama lagi. Saya sekarang akan mendapat preskripsi rasmi pertama saya diisi, dan saya bersemangat untuk terus menggunakan Afrezza selagi saya dapat tangan saya di atasnya. Saya masih gementar tentang prospek perniagaan MannKind, tetapi saya tetap yakin. Dengan data saintifik baru-baru ini sekarang rasmi dan semua perancangan proaktif MannKind, saya teruja untuk masa depan Afrezza.

Penafian

: Kandungan yang dicipta oleh pasukan Diabetes Mine. Untuk butiran lanjut klik di sini.

Penafian Kandungan ini dibuat untuk Diabetes Mine, blog kesihatan pengguna yang memberi tumpuan kepada komuniti diabetes. Kandungan tidak disemak secara medis dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline. Untuk maklumat lanjut mengenai perkongsian Healthline dengan Diabetes Mine, sila klik di sini.