FDA Meluluskan Pena Pembuat Insulin, 'Sekarang Hanya Perlu Dana

Penaian "penaip" insulin baru insulin Calibra Medical, yang dikenali sebagai Finesse, telah diluluskan oleh FDA dan dilakukan dengan sangat baik dalam kajian pesakit baru-baru ini. Produk itu boleh menjadi satu kejutan besar - sekiranya syarikat itu dapat mendapatkan sokongan kewangan yang diperlukan untuk mendapatkan pengeluaran, menurut pakar perubatan yang mengetuai caj penyelidikan mereka.

Jadi, mari kita mulakan di sini di sini: Apa sih itu adalah "pena patch," apa-apa lagi? Itulah yang saya ketahui. Kebanyakan orang merujuk kepada Finesse sebagai pam patch, yang merupakan istilah yang lebih biasa untuk peranti penghantaran insulin yang dipakai pada kulit seperti pembalut. Ini adalah sangat kecil dan rata (2 "Ã- 1" Ã- 0. 25 "), dan mengandungi takungan 200 unit insulin.

Ia memberikan dos bolus hanya , yang boleh dicapai melalui pakaian anda dengan memerah bersama-sama 2 butang pada sisinya.Ia disasarkan pada kedua-dua jenis 1 dan jenis 2 pesakit pada masa ini sebagai suntikan, sebagai cara yang lebih mudah dan lebih diskret untuk menyampaikan waktu makan, snek, dan pembetulan boluses Ia adalah FDA yang diluluskan sehingga 3 hari digunakan dengan insulin bertindak pantas Novolog (Pesakit masih perlu menyuntik insulin mereka yang lama bertindak.) Untuk maklumat lanjut tentang reka bentuk, lihat kajian Bernard di sini.

"Pam datang di bawah pengawasan FDA yang hebat sekarang. Saya rasa mereka memanggil pen pena kerana ia memberikan dos bolus sahaja, menggantikan pesakit dos biasanya dilakukan dengan pen insulin, "kata Dr Nancy Bohannon, pengarah penyelidikan klinikal di Program Pengurangan Risiko Kardiovaskular, St Luke's

Berikut adalah perkara lain yang dia katakan:

"Di pihak saya, belajar, saya mempunyai 10 pesakit, kebanyakannya jenis 1s. Syarikat itu menginginkan nisbah dua-ke-1 pada jenis 1s ke jenis 2s, kerana mereka mahu mendapat kelulusan untuk digunakan dengan diabetes jenis 1. "

" Ini jauh lebih kecil daripada V-Go atau OmniPod atau Valeritas apa-apa lagi. Itulah sebabnya jenis 1 akan menginginkan MDI, tetapi tidak melebihi pam yang lengkap. Jika seseorang tidak mahu memakai pam penuh, walaupun OmniPod, maka ini lebih mudah daripada pen atau jarum suntik dan botol, pasti. "

" Pesakit benar-benar menyukainya! Mereka sangat kecewa kerana mereka tidak dapat menahannya. Seorang lelaki juga menjadi sukarelawan untuk menjadi budak poster untuk produk itu dan menulis jingle pemasaran tentangnya. "

" Saya mahu pesakit Symlin saya - mereka tidak suka biola dengan pen. Tetapi itu memerlukan kajian tambahan untuk menunjukkan bahawa ia bersesuaian dengan bio, bahawa ia adalah baik untuk Symlin untuk duduk di dalam pam selama 3 hari.(Itu tidak bererti orang tidak akan melekat Symlin di dalamnya). "

Saya juga bercakap tentang Ketakutan dengan Elaine Massaro, CDE terkemuka dari Chicago yang baru-baru ini memenangi penghargaan Diabetes Educator Tahun 2010. Dia baru sahaja selesai penyelidikan dengan 10 pesakit pada Ketakutan: separuh jenis 1s dan separuh jenis 2. Dia menjelaskan bahawa dos ditetapkan secara berbeza untuk setiap kumpulan: 1 unit setiap perit untuk butang untuk jenis 1s, dan 2 unit setiap perit untuk jenis 2s

" Ia benar-benar mudah digunakan, dan anda tidak perlu mengangkat baju anda untuk melakukannya. Walaupun anda kurus dengan baju ketat, anda tidak boleh melihatnya. Dan untuk penyisipan insulin, tiada kartrij atau apa-apa. Anda hanya melekat jarum (jarum 2cc atau 3cc biasa) ke dalam port dan isi. "

" Kumpulan kami bertambah baik! Seorang lelaki berada di hampir A1C dari 10, dan turun ke 6. 8 dalam kajian itu. Sudah tentu, para peserta juga mendapat banyak pengurusan dan pengajaran yang intensif mengenai penjagaan diabetes, tetapi saya fikir kemudahan digunakan adalah motivator yang hebat. "

" Perkara utama yang diminta orang dalam maklum balas adalah berkaitan dengan pelekat. Mereka mendapati ia tidak cukup besar dan tidak melekit cukup untuk kekal diletakkan. Namun, mereka mahu membelinya segera. Saya fikir ia sangat berguna dan berharga untuk pesakit. "

Bagi saya, saya biasanya mengadu mengenai rupa plastik berwarna krim hospital, tetapi saya fikir dalam kes ini mereka pergi untuk warna kulit sebagai" penyamaran "…? Percubaan Fasa 2 dijangka bermula pada bulan Februari 2011. Pusingan ini akan menjadi "tujuan pemasaran", Dr. Bohannon memberitahu saya, bermakna mereka akan mengerjakan kinks dengan perekat, dll

Dr. Bohannon menyimpulkan pandangannya: "Saya melihatnya hanya melepaskan diri! Orang menyukainya. Ia sangat kecil anda boleh memakainya di bawah bikini … Syarikat ini sudah bersedia untuk dilancarkan. Satu-satunya perkara yang memegang mereka adalah mereka memerlukan lebih banyak wang VC untuk membina kilang. Sekarang mereka membuatnya dengan tangan. "

Para pelabur: Jika anda membaca ini, lihat dengan lebih dekat pada pena" pena penakut "- nama yang berpotensi mengelirukan untuk

Penafian

: Kandungan yang dicipta oleh pasukan Diabetes Mine Untuk maklumat lebih lanjut klik di sini

Penafian Kandungan ini dibuat untuk Tambang Diabetes, blog kesihatan pengguna memberi tumpuan kepada komuniti diabetes.Contoh ini tidak dikaji semula secara perubatan dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline.Untuk maklumat lanjut mengenai perkongsian Healthline dengan Diabetes Mine, sila klik di sini