Ingin memimpin kehidupan yang lebih kuat dan sihat? Daftar untuk surat berita Kesejahteraan Kawat kami untuk segala macam pemakanan, kecergasan, dan kesejahteraan.

Kami membuat langkah besar ke arah peranti bersaiz bantuan alat yang ditanamkan di bawah kulit orang yang menghidap diabetes yang akan melepaskan insulin seperti yang diperlukan, berpotensi menghapuskan keperluan untuk memeriksa gula darah, menghitung karbohidrat dan dos untuk insulin melalui suntikan atau pam! Ya, pada hari Jumaat berita pecah bahawa syarikat bioteknologi ViaCyte yang berpangkalan di San Diego memfailkan aplikasi New Drug Investigation (IND) dengan FDA untuk bergerak maju dengan ujian klinik Tahap I / II pada orang dengan diabetes jenis 1. Perbicaraan akan menilai keselamatan dan keberkesanan terapi penggantian sel terkandung sel stem baru yang dikenali secara rasmi sebagai VC-O1. Pada dasarnya, produk itu menggunakan sel endokro pankreas yang berasal dari sel stem embrionik dan akan dimasukkan ke dalam badan menggunakan sesuatu yang dipanggil sistem penyampaian Encaptra.

Anda mungkin ingat dari liputan masa lalu bahawa Encaptra adalah peranti rata mengenai lebar kad kredit. Ia akan ditanam di bawah kulit (mungkin di bahagian atas belakang) melalui prosedur pembedahan pesakit luar yang mudah dan direka untuk bertahan sekurang-kurangnya setahun, mungkin sehingga lima tahun, sebelum ia perlu diganti.

Peranti ini akan dimuatkan dengan sel penghasil insulin sebelum implantasi, dan mengandungi liang-liang yang membolehkan glukosa dan insulin dipindahkan melalui, tetapi bukan antibodi - bermakna insulin akan dikeluarkan seperti yang diperlukan sebagai tindak balas kepada tahap glukosa yang berbeza-beza, tetapi tiada ubat penindasan imun diperlukan kerana peranti itu dilindungi dari serangan autoimun oleh membran lembaran. Sangat hebat!

Ini telah lama datang … anda mungkin ingat, ini syarikat yang dahulunya dikenali sebagai NovoCell. Dan JDRF telah bekerjasama dengan mereka (dan yang lain) dalam teknologi pengkapsulan ini selama bertahun-tahun, mengumumkan perkongsian dengan ViaCyte pada bulan Disember 2011. Sejak itu, JDRF telah menyalurkan $ 6 juta ke dalam kajian ViaCyte ini untuk sampai ke tahap ini. Dan pada bulan Februari, JDRF mengumumkan bahawa ia akan menyediakan sebanyak $ 7 juta lebih kepada ViaCyte sebaik sahaja pemfailan FDA dibuat, untuk membantu membawa peranti pengkapsulan dari fasa percubaan klinikal kepada pembangunan.

Berita tentang perkara ini telah menjadi radar selama berbulan-bulan, dengan ramai di D-Komuniti dan JDRF yang gatal-gatal untuk berkongsi perkembangan terkini. Sesungguhnya prototaip Encaptra telah dipamerkan dan dipamerkan pada pelbagai acara dan persidangan diabetes seperti JDRF Advocacy Day pada bulan Mac, dan terdapat beberapa foto yang diposkan dalam talian oleh Ketua Pegawai Eksekutif JDRF, Jeffrey Brewer, D-Dad sendiri, tersenyum dia memegang peranti pengkodulasi bersaiz band bantuan.Sebagai sebahagian daripada berita ini, ViaCyte dikemukakan kepada FDA yang dikenali sebagai File Master Peranti Perubatan (MAF) untuk mendapatkan bola melancarkan kelulusan pengawalseliaan peranti itu.

Dalam siaran berita mengenai pemfailan peraturan ViaCyte, Brewer berkata ini:

"Pengumuman hari ini merupakan peristiwa penting dan menyediakan momentum pada jalan untuk menjalankan kajian klinikal pertama mengenai terapi yang berpotensi transformatif ini untuk pesakit diabetes jenis 1 (T1D), kami teruja untuk meneruskan kerjasama dengan ViaCyte dan percaya terapi enkapsulasi sel beta mungkin satu hari dapat menghilangkan beban pengurusan harian bagi mereka yang hidup dengan T1D. Keupayaan untuk merangkum dan dengan itu melindungi insulin- menghasilkan sel-sel telah menjadi tumpuan untuk JDRF dan calon produk seperti VC-01 berpotensi memainkan peranan penting dalam membantu kita mencapai visi kita untuk mewujudkan dunia tanpa diabetes jenis 1. "

**

Berita Berkaitan: Word mulai beredar pada malam Ahad bahawa pada hari yang sama Pengumuman ViaCyte ini dipublikasikan, Lembaga JDRF menghubungi Jeffrey Brewer mengenai keinginannya untuk " arah kepimpinan. " Oleh itu, dia akan menjadi CEO dan JDRF telah menamakan D-Dad lain, Derek Rapp, untuk menggantikannya. Sentiasa tunggu kemas kini yang lebih lanjut mengenai itu …) Mengenai perkembangan ViaCyte, kami bertanya mengenai masa ujian baru, tetapi sudah tentu ia masih TBD dan bergantung kepada berapa lama FDA mengambil

mengkaji semula permintaan itu.

Dalam satu wawancara tahun lalu, Ketua Pegawai ViaCyte Paul Laikind memberitahu kami bahawa kajian haiwan telah terbukti berkesan dan syarikat itu telah berusaha untuk mendapatkan pembiayaan pelabur untuk ujian klinikal manusia. Beliau berkata ia juga berpotensi menjadi pilihan rawatan untuk menggunakan jenis 2 insulin. Semasa wawancara itu, Laikind memberitahu kami bahawa dalam percubaan klinikal yang pertama, beliau menjangkakan jangkauan inklusi umur akan berusia antara 18 hingga 55 tahun. Setelah percubaan klinikal bermula, maklumat mengenai lokasi tapak kajian klinikal akan tersedia secara online di hub kerajaan U. S. pusat, klinikal. gov.

Sudah tentu, ini bukan satu-satunya projek enkapsulasi yang sedang dijalankan dan yang lain membuat kemajuan juga. Penyelidikan ViaCyte sedang dimajukan dalam projek filem The Human Trial, bersama-sama dengan kerja Yayasan Perubatan Hanuman di California di Lembaran Isi dan BioHub Institut Penyelidikan Diabetes (yang baru-baru ini mendapat kelulusan FDA untuk bergerak maju dengan percubaan klinikal percubaan manusia ). Terdapat juga Sernova yang berpangkalan di Kanada, yang sedang menjalankan ujian klinikal di Pinggang Sel Islet. Dan Living Cell Technologies di New Zealand bekerja di sel-sel islet terkandung babi dengan penyelesaian Diabecell, yang menggunakan teknik pengkapsulan mikro.

Terdapat banyak di ufuk untuk penyelidikan enkapsulasi, dan dengan semua ini banyak pemain yang membuat kemajuan, kami teruja dengan cepatnya penyelidikan, untuk memberitahu kami semua betapa berkesan jenis ini terapi sebenarnya!

Penafian

: Kandungan yang dicipta oleh pasukan Diabetes Mine.Untuk butiran lanjut klik di sini. Penafian

Kandungan ini dibuat untuk Diabetes Mine, blog kesihatan pengguna yang memberi tumpuan kepada komuniti diabetes. Kandungan tidak disemak secara medis dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline. Untuk maklumat lanjut mengenai perkongsian Healthline dengan Diabetes Mine, sila klik di sini.