Insulet & Dexcom Break Over OmniPod Next Gen Plans

Banyak di dalam Komuniti Diabetes dengan cemas menunggu pelepasan OmniPod generasi yang lebih kecil dan lebih licin ^nd , tetapi sudah tentu kita tahu apa generasi ketiga tidak akan: > Satu Pod yang disepadukan dengan sensor Dexcom CGM.

Yep, benar: kedua-dua syarikat itu mengatakan bahawa mereka telah meninggalkan kesepakatan integrasi yang mereka ada sejak 2008.

Dua eksekutif di Massachusetts, yang berpangkalan di Massachusetts, pembuat OmniPod, mengatakan mereka tidak ada < ger bekerja dengan Dexcom yang berpangkalan di California, dan CEO Dexcom, Terry Gregg mengesahkannya.

Mereka pada asasnya telah rosak selepas berkahwin selama lima tahun, memutuskan perkahwinan bukan dalam kad. Ya, hubungan itu berbatu-batu selama sekurang-kurangnya beberapa tahun, dan sehingga perpisahan ini tidak mengejutkan. Tetapi kedua-duanya akhirnya mengakui mereka tidak dapat terus berjalan sama. "Perjanjian rasmi tidak benar-benar ditamatkan, kita tidak akan bergerak ke hadapan pada masa ini dan kita tidak menjangkakan masa depan," kata Gregg. "Saya percaya Insulet membuat kesilapan, tetapi ia kesilapan mereka untuk membuat. "

Daripada tinggal bersama Dexcom, Insulet sudah memikat rakan CGM baru. Dalam tempoh dua minggu yang lalu, Insulet telah menandatangani perjanjian pembangunan dengan sebuah syarikat swasta yang tidak dinamakan untuk membangunkan OmniPod yang akan memasukkan Pod yang menyebarkan insulin dengan sensor CGM dalam satu unit tunggal - menghapuskan keperluan untuk tapak kedua pada kulit.

Ketua Pegawai Eksekutif Insulet, Duane DeSisto berkata, "Matlamat kami agak mudah: Mempunyai produk yang membuat pesakit keluar daripada masalah, tidak mengganggu kehidupan mereka, dan hanya satu perkara di dalam badan. untuk pergi Kita fikir kita boleh meletakkan satu perkara di badan yang mempunyai sensor dan menyampaikan insulin semua dalam satu ruang. "

Mengapa Split?

Pemimpin Insulet mengatakan perjanjian asal mereka dengan Dexcom adalah untuk mencipta produk bersepadu yang masih memerlukan penginderaan dan pemancar Pod dan CGM untuk ditempatkan secara berasingan ke dalam badan; ia hanya akan menghapuskan keperluan untuk dua penerima pegang tangan, menjatuhkan penerima Dexcom memihak kepada semua data yang dipaparkan pada Pengurus Diabetes Peribadi (PDM) OmniPod.

Tetapi sekarang jelas bahawa "integrasi satu tapak" adalah masa depan, kata Ketua Pegawai Eksekutif Insulet DeSisto.

Dan dengan rancangan Dexcom untuk Gen5 terbarunya yang akan memintas mana-mana penerima dan menghantar data terus ke telefon pintar, kedua-dua ketua pegawai kewangan DeSisto dan Insulet Brian Roberts mengatakan bahawa meneruskan pembangunan bersama dengan Dexcom tidak masuk akal lagi.

"Mereka menyusahkan apa yang dimaksudkan oleh integrasi ini: mengintegrasikan kedua-dua genggam ini menjadi satu," kata Roberts mengenai Dexcom."Tidak ada apa-apa untuk kita bekerjasama dengan mereka pada masa ini. Kami hanya berada di jalan yang sedikit berbeza."

Roberts berkata Insulet berminat untuk "melompat" penyepaduan mudah dua genggam atau dua bahagian badan, sebaliknya memandang ke depan untuk satu unit yang membawa pesakit peningkatan sebenar dalam kualiti hidup.

Di Dexcom, Gregg mengatakan bahawa syarikatnya tidak berkongsi visi sistem satu-infus-tapak untuk beberapa sebab - untuk satu, dia tidak pasti ia secara teknikalnya boleh dilaksanakan. Dexcom telah mengkaji konsep itu dengan pusat penyelidikan akademik antarabangsa, dan mendapati terdapat banyak soalan terbuka dan kebimbangan untuk membenarkan konsep "laman web yang sama" ini, sekurang-kurangnya buat masa ini. Gregg percaya garis masa mungkin lima tahun atau lebih untuk apa yang Insulet berfungsi, kerana tidak ada yang seperti ini sedang dibangunkan dan bersedia untuk kajian semula peraturan - yang bermaksud mengesahkannya melalui proses FDA mungkin akan menyebabkan beratus-ratus juta, berpotensi meninggalkan OmniPod di belakang sebagai peranti bersepadu dwi-tapak baru mula datang ke pasaran.

Pesaing Medtronic sudah menawarkan pam bersepadu / CGM dengan model gen yang seterusnya dalam perjalanan, kedua-dua Animas dan Tandem kemungkinan akan mempunyai pam bersepadu sensor di Amerika Syarikat dalam tempoh dua tahun akan datang, dan Roche Diagnostics juga dijangka untuk mempunyai peranti bersepadu pada beberapa ketika dalam beberapa tahun akan datang. Tetapi tidak ada yang bertujuan untuk menghantar data ke telefon pintar seperti yang dirancang oleh Dexcom. Visi Gregg untuk masa depan Dexcom adalah untuk mencipta kehidupan sensor CGM yang dilanjutkan sehingga 10 hari yang sepenuhnya sesuai dengan pam insulin, di mana data dihantar terus ke telefon pintar. Sistem baru idealnya cukup tepat untuk menghapuskan keperluan untuk fingersticks sama sekali.

Tetapi Insulet mempunyai pelan yang berbeza dalam fikiran.

Memajukan Hubungan Baru

Jadi apakah langkah seterusnya Insulet? Pada awal Januari, dalam persembahan kepada pelabur di persidangan JP Morgan Healthcare ke-31 di San Francisco, DeSisto Insulet mengumumkan rakan pembangunan baru CGM. (Dengarkan bermula pada tanda 16: 20 minit dalam sidang berita.)

Dia tidak menamakan pasangan baru itu, dan tidak juga Roberts dalam panggilan dengan

'Mine

lewat minggu lepas. Kedua-duanya akan mengatakan bahawa pemain lain ini telah membangunkan teknologi sensor baru sekitar lapan tahun sekarang dan telah berada dalam perniagaan pemantauan glukosa lebih lama daripada itu, jadi ia "berada dalam kedudukan untuk bersaing" dengan orang lain dalam CGM dan pam pasaran.

Insulet dan syarikat misteri ini telah menghabiskan tahun yang lalu atau lebih banyak mempelajari konsep sensor pelbagai untuk menentukan apa yang boleh menjadi produk terbaik untuk platform OmniPod. DeSisto berkata konsep itu adalah untuk mewujudkan sensor selama 80 jam yang akan berlangsung selagi Pod pada badan (sejak insulin tetap stabil selama kira-kira 80 jam), dan pam patch akan menanamkan insulin dari satu sisi sambil merasakan tahap glukosa dari lain.

Mereka sekarang mempunyai apa yang mereka percaya sebagai "pilihan sensor yang berdaya maju" dan harapannya adalah untuk mempunyai prototaip yang direka pada penghujung tahun 2013, dengan kemungkinan kajian manusia di luar U.S. pada awal tahun 2014. Mereka telah menguji sensor dalam babi dan DeSisto berkata hasilnya menjanjikan, sebanding dengan peranti CGM yang sedia ada dan pemeriksaan gula darah tradisional. Pintu masuk ke pasaran mungkin tiga atau empat tahun keluar, kata pegawai Insulet. Di atas semua ini, DeSisto memberitahu pelabur bahawa syarikatnya juga telah menandatangani perjanjian dengan syarikat lain yang membangunkan teknologi gelung tertutup, memberikan Insulet pilihan untuk meluluskan algoritma keselamatan dan ramalan. Apa ini bermakna dengan teknologi bersepadu pump / CGM dan algoritma yang diperlukan, Insulet berpotensi mengembangkan produk pankreas buatan sendiri (!) Lagi, ibubapa Insulet mengenai identiti syarikat rakan kongsi itu. Bolehkah salah satu daripada rakan-rakan misteri ini menjadi Abbott Diabetes, yang telah diam-diam bekerja ke arah CGM berikutnya untuk mengikuti Freestyle Navigator yang dikeluarkan dari pasaran U. S. pada tahun 2011?

Tidak ada yang akan mengatakan secara rasmi, tetapi khabar angin terbang dalam industri peranti diabetes.

Mungkin terdapat beberapa petunjuk … Musim panas lalu, Insulet dan Abbott mengumumkan memperluaskan satu perjanjian untuk teknologi pemantauan glisis Freestyle untuk digunakan dalam versi masa depan Pod sepanjang tahun 2013 - pengumuman yang berlaku kira-kira enam bulan selepas Insulet bersetuju untuk memasukkan LifeScan OneTouch Verio teknologi meter glukosa ke versi masa depan Pod. Dan dengan Abbott menguji Freestyle Navigator 2 dalam kajian klinikal di U. S., pentas ini boleh ditetapkan untuk kedua-dua pembuat peranti D untuk menyambung. Mungkin tulisan itu di dinding untuk melihat mata yang tajam.

Jeff Christensen, pengarah hal ehwal awam di Abbott Diabetes, tidak akan mengulas, selain mengatakan perjanjian Insulet dari musim panas lalu "khusus untuk ujian ujian pemantauan glukosa darah." Sudah tentu mereka tidak akan mengesahkan atau menolak sebarang khabar angin mengenai pembangunan perniagaan.

Jadi, hanya masa yang akan memberitahu siapa tarikh misteri Insulet menjadi.

Perniagaan Berisiko?

Hanya satu laman penyerapan pada kulit anda untuk kedua-dua pam dan CGM terdengar seperti impian paip kepada banyak PWD. Dan mungkin masih ada …

Kebolehpercayaan unit "semua-dalam-satu" ini menimbulkan persoalan. Perlu diingat, Insulet pada dasarnya bermula dari awal dengan rakan kongsi baru yang belum terbukti dalam pasaran CGM (apalagi menunjukkan konsep satu-lampiran ini akan berfungsi!) Daripada melekat dengan Dexcom, yang sudah mempunyai dan produk yang berjaya disediakan.

Sememangnya, Insulet melambatkan ketakutan tersebut. Roberts berkata beralih kepada pembekal sensor CGM kini TIDAK akan memberi kesan kepada masa Pod generasi akan datang yang akan disepadukan dengan teknologi CGM, sambil menambah bahawa membangunkan produk ketiga-ketiga tidak akan bermula dengan apa-apa lagi, kerana menunggu pada kelulusan FDA untuk OmniPod baru yang baru datang pada bulan Disember.

Plus, Roberts percaya orang bersedia menunggu laman penyerapan tunggal, iaitu apa yang mereka mahu lebih daripada integrasi peranti. Data pasaran yang mereka kumpulkan menunjukkan bahawa 90% jenis 1s bersedia untuk hidup dengan satu peranti yang dilekatkan pada badan mereka.Tetapi nombor itu turun hingga 40% apabila anda bercakap dua lampiran.

OmniPod berusia tujuh tahun kini menangkap 10% daripada bahagian pasaran pam di U. S., dan 70% pelanggannya adalah jenama baru ke pasaran pam. Satu pertiga adalah lebih muda dari 18. Dengan Pods baru yang baru datang ke pasaran tidak lama lagi (akhir Februari hingga akhir Mac), ia menjangka pertumbuhan dua kali ganda atau tiga kali ganda pada tahun yang akan datang.

Tetapi walaupun popularitinya bermain sebagai Insulet meramalkan, adalah realistik untuk mengorbankan perkahwinan dua peranti yang diluluskan oleh FDA untuk hubungan yang termasuk rakan kongsi yang tidak diketahui dengan teknologi yang belum dapat dibuktikan ?

Pesakit kini dinasihatkan supaya set infusi pam dan sensor CGM pada umumnya akan ditempatkan beberapa inci dari satu sama lain. Bahkan, walaupun arahan G4 Dexcom memberi amaran: "Cari sensor sekurang-kurangnya 3 inci dari pam insulin untuk memastikan pembacaan yang tepat." Hmmm. Membuat anda tertanya-tanya. Jadi teknologi sensor baru mereka akan menyelesaikan masalah ini sepenuhnya?

Walaupun peranti bekerja, sensor 80 jam akan mempunyai kehidupan yang lebih pendek daripada peranti CGM lain yang sudah keluar - seperti G4 yang diluluskan oleh FDA selama tujuh hari tetapi sering dipakai (luar label) selama tiga minggu atau lebih. Sensor pam bersepadu semasa Medtronic diluluskan selama tiga hari, tetapi boleh berlangsung enam hari atau lebih; pam dan sensor gen seterusnya mungkin akan diluluskan selama seminggu dan praktikal dipakai lebih lama daripada itu.

Dengan mengandaikan OmniPod masa depan akan berfungsi dengan cara yang sama sekarang, mematikan secara automatik selepas tempoh penggunaannya, akan pengguna terhad kepada keseluruhan sistem bersepadu yang berlangsung lebih dari tiga hari? Wow, yang benar-benar boleh membawa kos bekalan diabetes anda …

Ini mungkin menunggu lama untuk mengetahui. DeSisto berkata pada persidangan JP Morgan bahawa ia mungkin telah mengambil masa setahun atau setengah tahun untuk diintegrasikan dengan Dexcom, tetapi ia tidak bernilai masa atau kos jika Dex akan memintas penerima sepenuhnya. Sekarang, masa dengan rakan kongsi baru boleh menjadi tiga atau empat tahun untuk melalui fasa pembangunan, penyelidikan dan pengawalseliaan … Lakukan matematik.

Mengapa Insulet tidak akan terus bekerja dengan Dex untuk mewujudkan Pod bersepadu sementara dalam perjalanan ke generasi masa depan yang lebih menarik yang membingungkan. Sepertinya orang-orang yang telah menjangkakan integrasi ini mungkin tidak lama lagi, dan terpaksa hanya memegang harapan untuk masa depan manakala syarikat D-lain yang lain membawa produk bersepadu ke pasaran.

Sudah tentu, itulah soalan $ 64 juta: Adakah pengguna bersedia menunggu? Adalah tarikan alat baru ini beberapa tahun di jalan raya yang cukup untuk meyakinkan orang ramai - terutamanya jenama baru PWD yang lebih muda untuk mengepam - yang lebih baik untuk berurusan dengan dasarnya empat peranti (OmniPod, PDM, sensor G4 tanpa tubeless, dan Apple-esque Dexcom penerima) ketika mereka menunggu, atau memilih saluran tradisional gabungan CGM yang sudah tersedia sekarang?

Sepertinya perjudian berisiko untuk mengambil

.

Tetapi mungkin konsep yang menarik bagi satu sistem CGM-Pod yang bersepadu, satu tapak, tanpa bawaan akan mengecil semua pada akhirnya. Lagipun, ia merupakan tarikan baru yang seksi dan menggoda yang mengalahkan hubungan lima tahun dengan Dexcom.

** 5 Mac 2015 Kemas Kini **

Berikutan dengan Insulet pada R & D CGM mereka selepas panggilan pendapatan baru-baru ini, kami menimbulkan beberapa soalan dan ini adalah tindak balas daripada Pegawai Komersial Insulet, Shacey Petrovic: > "Insulet berkomitmen untuk meningkatkan perawatan diabetes dan sebagai bagian dari kemajuan yang kami berniat untuk memastikan bahwa pesakit kami memiliki akses waktu nyata ke tahap glukosa darah mereka. Untuk itu, kami meneruskan pelbagai pilihan termasuk perkongsian berterusan dengan DexCom, serta peluang perkongsian berpotensi yang lain. Oleh itu, kami mempunyai pelbagai inisiatif R & D. Walaupun kami mempunyai banyak projek menarik dalam pembangunan sekarang dan dengan perubahan pengurusan kanan baru-baru ini, kami secara aktif mencari cara untuk mempercepatkan usaha kami sambil mencari cara untuk menyediakan tambahan, peningkatan klinikal bermakna kepada pesakit dan penyedia penjagaan kesihatan kami. Untuk menjawab soalan anda secara langsung: Insulet tidak membangun sensor CGM sendiri. Ya (Insulet terus bekerjasama dengan rakan kongsi membangun sensor CGM)

Pada masa ini, kami tidak mendedahkan rakan kongsi itu.

Satu-satunya perubahan sejak 2013 ialah kita melihat lebih banyak rakan CGM dan mencari cara baru untuk bekerjasama ke arah matlamat sistem gelung tertutup.

Penafian
: Kandungan dicipta oleh pasukan Diabetes Mine. Untuk butiran lanjut klik di sini.
Penafian
Kandungan ini dibuat untuk Diabetes Mine, blog kesihatan pengguna yang memberi tumpuan kepada komuniti diabetes. Kandungan tidak disemak secara medis dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline. Untuk maklumat lanjut mengenai perkongsian Healthline dengan Diabetes Mine, sila klik di sini.