Kymriah (dlbcl), kymriah (ped semua) (tisagenlecleucel) kesan sampingan, interaksi, penggunaan & jejak dadah

Nama Jenama: Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)

Nama generik: tisagenlecleucel

Apakah tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)?

Tisagenlecleucel adalah ubat immunotherapy yang digunakan untuk merawat jenis leukemia akut lymphoblastic tertentu pada orang yang berumur 25 tahun. Ubat ini diberikan selepas rawatan lain telah gagal.

Tisagenlecleucel dibuat dari sel darah putih anda sendiri, dikeluarkan dari sedikit darah yang diambil dari badan anda.

Tisagenlecleucel boleh didapati di bawah program khas. Anda mesti didaftarkan dalam program ini dan memahami risiko dan faedah ubat ini.

Tisagenlecleucel juga boleh digunakan untuk tujuan yang tidak disenaraikan dalam panduan ubat ini.

Apakah kesan sampingan yang mungkin dari tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)?

Dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anda mempunyai tanda-tanda tindak balas alergi: sarang; sukar bernafas; bengkak muka, bibir, lidah, atau tekak anda.

Kesan sampingan yang serius dari tisagenlecleucel dipanggil sindrom pelepasan cytokine (CRS) . Beritahu penjaga anda dengan segera jika anda mempunyai tanda-tanda keadaan ini: demam, menggigil, kesukaran bernafas, sakit badan, muntah, cirit-birit, atau rasa ringan. Pengasuh anda akan mempunyai ubat yang tersedia untuk segera merawat CRS jika ia berlaku.

Juga beritahu penjaga anda atau dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anda mempunyai tanda-tanda masalah saraf yang mengancam nyawa: masalah dengan ucapan, masalah dengan pemikiran atau ingatan, kekeliruan, atau penyitaan.

Juga hubungi doktor anda sekiranya anda mempunyai:

• sakit kepala, keletihan yang luar biasa;
• gegaran, kecemasan, pergolakan;
• pemikiran atau tingkah laku yang tidak biasa;
• kesukaran berbicara atau memahami apa yang dikatakan kepada anda; atau
• tanda-tanda jangkitan - berapa lama, menggigil, gejala selesema, luka mulut, luka kulit, mudah lebam atau pendarahan, batuk, kesukaran bernafas.

Kesan sampingan yang biasa termasuk:

• mual, muntah, cirit-birit, hilang selera makan;
• demam;
• sakit kepala, kekeliruan, rasa letih;
• berdarah; atau
• degupan jantung cepat.

Ini bukan senarai lengkap kesan sampingan dan lain-lain mungkin berlaku. Hubungi doktor anda tentang nasihat perubatan mengenai kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088.

Apakah maklumat penting yang perlu saya ketahui mengenai tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)?

Kesan sampingan yang serius dalam ubat ini dipanggil sindrom pelepasan cytokine, yang menyebabkan demam, menggigil, kesukaran bernafas, muntah, dan gejala lain. Pengasuh anda akan mempunyai ubat yang tersedia untuk segera merawat keadaan ini jika ia berlaku.

Tisagenlecleucel juga boleh menyebabkan masalah saraf yang mengancam nyawa. Beritahu penjaga anda atau dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anda menghadapi masalah dengan ucapan, masalah dengan pemikiran atau ingatan, kekeliruan, atau penyitaan.

Apakah yang perlu saya berbincang dengan pembekal penjagaan kesihatan saya sebelum menerima tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)?

Untuk memastikan tisagenlecleucel selamat untuk anda, beritahu doktor anda jika anda pernah:

• hepatitis B atau C;
• HIV (virus immunodeficiency manusia); atau
• jika anda telah menerima vaksin dalam 2 minggu yang lalu.

Wanita mungkin memerlukan ujian kehamilan sebelum menerima ubat ini. Anda juga mungkin perlu menggunakan kawalan kelahiran untuk mencegah kehamilan semasa dan selepas rawatan dengan tisagenlecleucel dan kemoterapi.

Ia tidak diketahui sama ada ubat ini akan membahayakan bayi yang belum lahir. Beritahu doktor anda jika anda hamil.

Jika anda menerima tisagenlecleucel semasa kehamilan, darah bayi anda mungkin perlu diuji selepas dilahirkan. Ini adalah untuk menilai apa-apa kesan ubat yang mungkin terdapat pada bayi.

Tidak diketahui sama ada tisagenlecleucel menyusu susu atau jika ia boleh menjejaskan bayi penyusu. Beritahu doktor anda jika anda menyusu.

Bagaimanakah diberikan tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)?

Penyedia penjagaan anda akan menggunakan jarum intravena (IV) untuk menarik darah anda untuk mengumpul sel darah putih. Sel-sel kemudian dibekukan dan dihantar ke makmal di mana ia dibuat ke dalam tisagenlecleucel. Ini boleh mengambil masa 3-4 minggu.

Sekitar 2 hingga 14 hari sebelum tisagenlecleucel diberikan, anda akan dirawat terlebih dahulu dengan kemoterapi untuk membantu menyediakan badan anda untuk tisagenlecleucel.

Sebelum anda menerima tisagenlecleucel, anda akan diberi ubat lain untuk membantu mencegah kesan sampingan yang serius atau reaksi alergi.

Setelah badan anda siap menerima tisagenlecleucel, penyedia penjagaan anda akan menyuntikkan ubat tersebut ke dalam vena melalui IV.

Sekurang-kurangnya 4 minggu, merancang untuk tinggal berhampiran hospital atau klinik di mana anda menerima tisagenlecleucel. Elakkan dari jauh sehingga anda mengambil masa lebih lama daripada 2 jam untuk perjalanan kembali ke hospital.

Infeksi serius dan kadang-kadang membawa maut boleh berlaku selepas suntikan. Hubungi doktor anda sekiranya anda mengalami demam, menggigil, lebam mudah, pendarahan luar biasa, atau tanda jangkitan lain.

Ubat ini boleh menyebabkan ujian pemeriksaan positif palsu untuk HIV (virus immunodeficiency manusia). Katakan kepada mana-mana doktor yang memperlakukan anda bahawa anda menggunakan tisagenlecleucel.

Menggunakan tisagenlecleucel boleh meningkatkan risiko anda mengembangkan jenis kanser lain, atau menyebabkan leukemia anda kembali. Doktor anda perlu menyemak kemajuan anda sepanjang hayat anda.

Jika anda pernah mengalami hepatitis B, tisagenlecleucel dapat menyebabkan keadaan ini kembali atau menjadi lebih buruk. Anda akan memerlukan ujian darah yang kerap untuk memeriksa fungsi hati anda semasa rawatan dan selama beberapa bulan selepas anda berhenti menggunakan ubat ini.

Apa yang berlaku jika saya terlepas dos (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)?

Hubungi doktor anda untuk mendapatkan arahan jika anda terlepas sebarang rawatan kemoterapi anda, atau jika anda terlepas dos ubat anda untuk mengelakkan kesan sampingan tisagenlecleucel.

Apa yang berlaku jika saya berlebihan (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)?

Oleh kerana ubat ini diberikan oleh seorang profesional penjagaan kesihatan dalam keadaan perubatan, overdosis tidak mungkin berlaku.

Apakah yang perlu saya elakkan selepas menerima tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)?

Ubat ini boleh menyebabkan kelemahan, rasa mengantuk, kekeliruan, masalah dengan ingatan atau koordinasi, dan kejang. Elakkan memandu atau jentera operasi sekurang-kurangnya 8 minggu selepas anda dirawat dengan tisagenlecleucel.

Jangan menderma darah, organ, atau mana-mana tisu atau sel dari tubuh anda sendiri.

Jangan menerima vaksin "hidup" semasa menggunakan tisagenlecleucel, atau anda boleh mengalami jangkitan yang serius. Vaksin hidup termasuk campak, cendawan, rubella (MMR), polio, rotavirus, kepialu, demam kuning, varicella (cacar air), zoster (kayap), dan vaksin selesema (influenza).

Apakah ubat-ubatan lain yang akan mempengaruhi tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)?

Ubat-ubatan lain mungkin berinteraksi dengan tisagenlecleucel, termasuk ubat-ubatan preskripsi dan over-the-counter, vitamin, dan produk herba. Beritahu doktor anda tentang semua ubat-ubatan anda yang terkini dan apa-apa ubat yang anda mulakan atau hentikan menggunakan.

Ahli farmasi anda boleh memberikan lebih banyak maklumat mengenai tisagenlecleucel.