Harus pesakit kencing manis memerlukan preskripsi untuk mendapatkan insulin?

Perbahasan peraturan baru tentang sama ada ubat-ubatan tertentu yang memerlukan preskripsi membuat saya merenung bagaimana keadaan baik ketika datang untuk mendapatkan diabetes saya sendiri over-the-counter.

Insulin, khususnya.

Dua dekad yang lalu ketika saya berada di insulin generasi kedua seperti Reguler dan Lente, saya boleh masuk ke farmasi dan mengambil sebotol insulin tanpa memerlukan preskripsi. Itu sangat berguna pada masa-masa ketika saya terlupa botol insulin di rumah. Atau jatuhkan botol terakhir hanya dengan cara yang tepat untuk menghancurkannya, hanya apabila ia sangat diperlukan.

Ya, sebelum saya sentiasa bersambung dengan penulenan insulin yang berterusan melalui pam saya, dan sebelum hari insulin bertindak pantas atau pen banyak yang kini boleh didapati dengan Rx doc, saya hanya boleh membeli insulin di kedai ubat; tiada perintah doktor diperlukan untuk hanya mengambil botol tambahan.

Saya fikir itu adalah perkara yang baik. Oleh itu, saya gembira mendengar tidak lama dahulu bahawa Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) mengumumkan bahawa ia sedang meneroka idea "memperluaskan ketersediaan" ubat-ubatan tertentu, seperti insulin moden - mungkin membuka mereka ke arah over- kaunter (OTC) di mana anda tidak perlu preskripsi doc untuk mendapatkan barangan ini.

Anda mungkin tahu bahawa terdapat dua jenis ubat pada masa ini: mereka yang memerlukan preskripsi doktor dan mereka yang tidak. Yang terakhir ini dianggap selamat untuk pesakit untuk merawat diri mereka tanpa bimbingan doktor. Apa yang dicadangkan oleh FDA sekarang adalah bahawa kelas ketiga diwujudkan, membenarkan ubat yang biasanya memerlukan Rx untuk dijual OTC di bawah syarat "penggunaan selamat." Istilah itu boleh bermakna seorang ahli farmasi menilai sama ada pesakit mungkin memerlukan atau boleh menggunakan ubat tertentu, dan dalam sesetengah keadaan, FDA mungkin memerlukan lawatan doktor setelah pesakit memperoleh refill atau jumlah permulaan yang kecil dari ubat tersebut.

Kepada kita dalam Komuniti Diabetes, salah satu daripada soalan-soalan besar datang kepada apa yang dimaksudkan untuk mendapatkan akses kepada insulin, yang kebanyakannya adalah ubat yang diperlukan preskripsi walaupun ada insulin generasi yang lebih tua masih yang ditawarkan OTC.

Bagi mereka yang tidak mempunyai endo atau pelawat biasa yang tidak biasa, dan terutamanya bagi orang-orang tanpa liputan insurans, ini meningkatkan ketersediaan ubat yang dapat mengekalkan kehidupan akan menjadi perubahan yang sangat dialu-alukan.

Sudah tentu, pendapat berbeza dan tidak semua orang terbuka untuk perubahan ini. Persatuan Perubatan Amerika (AMA) dan masyarakat perubatan lain menawarkan banyak komen FDA yang menentang langkah ini, pada dasarnya menuntut tidak banyak kata-kata bahawa ini boleh menjadi permulaan jangka hayat di sekitar pihak berkuasa doktor.Mereka menolak keras.

Yang menghairankan, kumpulan doktor lain yang menolak sama-sama keras adalah ahli endokrinologi, melalui Persatuan Endokrin - yang mewakili hampir 15,000 endos di seluruh dunia. Mereka juga menyediakan FDA dengan protes yang dahsyat. Tidak menyebutkan insulin, Persatuan menyatakan bahawa semua ubat diabetes adalah rumit berkenaan dengan "keadaan penggunaan yang selamat" kerana pesakit mungkin menderita, atau berkembang, komplikasi. Huh? Jadi kenapa mereka tidak mempunyai akses yang lebih mudah kepada meds yang mereka perlukan?

Dan saya memetik …

"Masyarakat menghargai bahawa FDA menilai yang mana ubat-ubatan mungkin sesuai untuk ditetapkan sebagai bukan preskripsi dalam usaha untuk meningkatkan hasil dan hasil kesihatan, tetapi sangat percaya bahawa ubat diabetes tidak boleh dipertimbangkan di bawah ini paradigma baru. "

Satu perbincangan baru-baru ini di kalangan kumpulan Penasihat Diabetes mempunyai beberapa orang yang tersilap tentang perkara ini. Lagipun, tidakkah ahli endokrinologi, sememangnya ghairah tentang penjagaan diabetes, berada di barisan hadapan memastikan orang yang menghidap diabetes boleh dengan mudah mengakses ubat-ubatan yang mereka perlukan untuk terus hidup?

Persatuan itu menyatakan bahawa "penyakit kencing manis adalah penyakit yang sangat kompleks," hanya dokumen yang layak untuk menilai med yang diperlukan, bukannya PWD terima kasih kepada pelbagai faktor seperti perubatan sejarah, pertimbangan gaya hidup dan banyak lagi. Dan mana-mana bukan doktor atau ahli farmasi mungkin tidak memahami gambaran penuh, atau dapat menawarkan nasihat tambahan jika dan bila diperlukan.

Jadi hanya endos layak untuk menetapkan insulin dan tidak ada orang lain - dalam apa jua keadaan - dapat membuat penilaian itu? Tidak kira berapa lama masa seseorang telah hidup dengan diabetes, dan tanpa mengira jenisnya?

Kenyataan mereka dibaca seperti permainan pemeliharaan diri yang jelas - di mana Persatuan Endokrin pada dasarnya cuba memastikan bahawa orang yang memerlukan insulin dan ubat diabetes lain hanya boleh mendapatkannya dengan datang melalui mereka pejabat. Ini menyerupai langkah-langkah oleh AADE, dengan tidak melakukan cukup untuk membolehkan lebih banyak orang menjadi diperakui sebagai pendidik, dan jururawat sekolah yang menolak untuk memberi mandat bahawa hanya mereka yang layak untuk mentadbir insulin dan tidak ada orang lain yang boleh dilatih untuk memberikan suntikan yang diperlukan di sekolah kerana "pengetahuan perubatan kompleks" keperluan seseorang.

Saya mengejek, dan memantapkan pemikiran negatif saya mengenai Masyarakat Endokrin.

Tetapi, saya mempunyai perbualan dengan Dr Jason Wexler yang mengubah pandangan saya ke peringkat tertentu.

Endo ini di Washington Hospital Center di DC mengetuai jawatankuasa utama hal ehwal klinikal mengkaji isu-isu seperti ini, dan beliau mengatakan bahawa pembangkang bukanlah tentang melindungi status endos. "Argumen pemeliharaan sendiri tidak memegang, itu bukan di mana ini berasal, "kata Wexler.

Sebaliknya, Persatuan ini menekankan untuk "memastikan orang yang menghidap penyakit kencing manis tidak membuat keputusan secara berasingan dan ada dialog yang berterusan dengan endo atau doktor penjagaan utama mereka."

Jadi ada orang di luar sana yang hanya mungkin berfikir mereka memerlukan meds tertentu atau insulin, dan keluar dan membelinya tanpa diagnosis atau konsultasi doktor?Adakah itu benar-benar kebimbangan? Saya bertanya. Wexler menjawab: Ya, itu.

Dia memberitahu saya tentang berapa lusin kali dalam setahun, dia mendapat pesakit di pejabatnya yang mengatakan mereka mempunyai nenek atau ibu bapa di rumah yang mempunyai beberapa jenis diabetes. Orang itu menggunakan glucometer dan melihat nombor yang lebih tinggi daripada yang disyorkan, dan memutuskan untuk mula mengambil ubat atau insulin. Ini jenis pengambilan ubat adalah salah satu contoh tingkah laku yang boleh menjadi lebih biasa dengan peraturan FDA yang santai mengenai preskripsi, kebimbangan Wexler.

"Ini mengenai memberi kuasa kepada pesakit untuk membuat keputusan mereka sendiri, bukan tentang mendapatkan lebih sabar di pintu," katanya.

Dengan sejumlah besar penduduk yang miskin dan tidak diinsuranskan, Wexler berkata bahaya yang membabi buta mengambil dadah tanpa perundingan doktor bahkan lebih besar - terutamanya semasa masa ekonomi yang lebih sukar.

Namun, Wexler berkata tempoh komen FDA hanyalah titik permulaan. Lebih banyak maklumat dan cadangan dapat diturunkan. Mungkin Persatuan Endokrin terbuka untuk membincangkan pengecualian tertentu, membenarkan beberapa sekatan atau "syarat penggunaan yang selamat" pada ubat-ubatan tertentu, seperti insulin. Sekurang-kurangnya sehingga seseorang boleh mendapatkan dengan doktor untuk bercakap.

Protokol boleh ditubuhkan antara farmasi dan klinik di mana ubat ini tersedia, supaya pengguna mempunyai dialog

yang berterusan dengan doktor mereka.

Tidak ada yang rasmi, kerana peraturan ini harus naik pangkat Persatuan Endokrin dan juga dipertimbangkan oleh FDA, tentu saja. Tetapi kemungkinan ada dan sekurang-kurangnya mereka sanggup bercakap mengenainya.

Ini adalah perbualan yang berguna untuk saya, kerana saya menyedari bahawa saya telah melihat isu ini hanya melalui kanta jenis 1 yang lama yang telah mengambil insulin selagi saya boleh ingat dan yang kerap melawat endo. Tetapi ada pihak lain, mereka yang mungkin benar-benar mengamalkan diri berdasarkan sedikit pengetahuan tentang kehidupan dengan diabetes.

Malangnya, seluruh perdebatan ini muncul selepas dokumentasi FDA ditutup pada 7 Mei, jadi ulasan awam tidak lagi diterima. Jay Leno bercanda (pada tanda 4:05) mengenai isu itu beberapa hari sebelum tutup ditutup, membawa ia ke arus perdana tetapi menawarkan sedikit masa bagi orang yang berminat untuk membantah jika mereka tidak tahu mengenainya sebelumnya.

Proses itu masih dijalankan, kerana FDA belum membuat sebarang keputusan. Agensi itu tidak wajib untuk mendengarkan Masyarakat Endokrin, atau bahkan untuk mengadakan pendengaran umum mengenai masalah ini. Tetapi boleh.

Dan di sinilah kita masuk. Perbincangan ini kepada Masyarakat Endokrin (dan orang lain yang mempunyai pandangan yang sama) adalah langkah seterusnya di papan catur di sini. Oleh itu, kami dalam DOC harus memberitahu mereka apa yang kami fikirkan mengenai perkara ini! Komen-komen oleh Persatuan Endokrin kepada FDA tersedia untuk semakan dalam talian dalam bentuk PDF di sini. Lelaki PR mereka Aaron Lohr memberitahu kita semua boleh mengemukakan reaksi dan komen mereka sendiri kepada mereka dengan menghantar e-mel ke societyservices @ endo-society. org.

Lagipun, ini adalah mengenai menghapuskan halangan - dengan cara yang selamat - untuk penjagaan kesihatan dan dasar dan amalan kesihatan yang ketat, dan memberi akses kepada lebih banyak lagi PWD kepada meds yang mereka perlukan untuk mengurus kesihatan mereka.

Penafian

: Kandungan yang dicipta oleh pasukan Diabetes Mine. Untuk butiran lanjut klik di sini. Penafian

Kandungan ini dibuat untuk Diabetes Mine, blog kesihatan pengguna yang memberi tumpuan kepada komuniti diabetes. Kandungan tidak disemak secara medis dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline. Untuk maklumat lanjut mengenai perkongsian Healthline dengan Diabetes Mine, sila klik di sini.