Bionik Kajian Klinikal Pancreas: Laporan Pesakit

Salah seorang rakan penyokong kami yang baik adalah Christina Roth, pengasas dan pengarah Rangkaian Diabetes Kolej (CDN), beribu pejabat di Boston. Christina tinggal di sana dengan anjing Arya yang menggembirakannya, dan ketika tidak bekerja biasanya dapat ditemukan melakukan yoga atau di belakang kuda, kami diberitahu .

Dia bernasib baik kerana mempunyai peluang untuk mengambil bahagian dalam beberapa kajian klinikal dengan projek Bionic Pancreas di Boston University - yang terkini yang menarik. Hari ini, dia berkongsi pengalaman "manusia pertama" …

Ujian iLet Bionic Pancreas, oleh Christina Roth

Salah satu faedah yang mempunyai pejabat nasional CDN di Boston, MA, adalah bahawa kita berjalan kaki singkat dari beberapa yang paling menjanjikan inovasi dalam penjagaan kesihatan, dengan kedua-dua Pusat Diabetes Diabetes dan Pusat Penyelidikan Diabetes Hospital Besar Massachusetts di jalan.

Apabila saya mula-mula menerima e-mel mengenai penyertaan dalam kajian Bionic Pancreas yang baru di Mass General, dan garis masa yang singkat untuk datang, saya hanya teruja untuk menjadi sebahagian daripada projek yang menakjubkan ini sekali lagi - selepas mengambil bahagian dalam kajian Beacon Hill sebelumnya pada sistem Bionic Pancreas Ed Damiano pada tahun 2013.

E-mel yang mengundang saya untuk kajian baru ini menyatakan, "Kawalan gula darah anda bukan matlamat utama kami … kerana anda hanya memakai bionik pankreas selama 8 jam. "Huh? ? Ia menerangkan, "Kami sedang menguji pankreas bionik iLet pada manusia buat kali pertama, dan tujuan kajian ini adalah untuk melihat jika iLet berfungsi serta iPhone Bionic Pancreas asal kami. Sekiranya kajian ini berjaya, kami akan menggunakan data ini untuk membantu kami membiayai kajian yang lebih besar menggunakan iLet. "Jadi itulah sebabnya begitu bersemangat untuk mendapatkan kajian dan larian dan selesai sepenuhnya dalam hanya 6 hari!

Walaupun disebutkan di dalam e-mel itu, pada masa itu saya tidak menyedari implikasi yang kajian ini akan berlaku. Tidak sampai saya berada di pemeriksaan saya pada keesokan harinya yang saya sedar bahawa ini akan menjadi kali pertama peranti iLet baru akan digunakan pada manusia! iLet sudah tentulah prototaip mesra kehidupan baru yang bertukar menjadi sekumpulan teknologi bersama-sama ke dalam pankreas tiruan yang lebih kompak, lebih mesra pengguna dengan antara muka skrin sentuh.

Ia adalah lucu - pada mulanya, reaksi saya adalah "wow it's cool," tetapi ia masih tahap keseronokan yang sama kerana terlibat dalam kajian Beacon Hill di mana sekumpulan kita T1Ds berlari mengelilingi Boston selama 5 hari dalam sistem Bionik Pancreas dan 5 hari terapi pam "teratur" biasa dan para penyelidik membandingkan keputusan (lihat nota mengenai pengalaman diri saya dan rakan CDN di sini dan di sini).

Tetapi, ketika saya bercanda dengan beberapa kawan yang saya akan menjadi sebahagian daripada sejarah yang menjadi yang pertama untuk mencuba pankreas tiruan komersial yang sedia ada, ia mula tenggelam kerana ini benar-benar BESAR perjanjian dan langkah besar ke hadapan dalam teknologi yang sangat menjanjikan bagi orang yang menghidap kencing manis.

Kajian itu sendiri hanya berlangsung 2 hari: 10 dari kami (berapa banyak peserta kajian?) Semua akan memakai sistem iLet satu daripada dua hari, dan sistem percubaan pada hari kedua sebagai kawalan. Kami hanya akan berada di sistem dari pukul 9 pagi hingga 5 petang setiap hari. Saya telah rawak ke dalam kumpulan kawalan untuk hari pertama, menggunakan sistem percubaan yang sama seperti kajian Beacon Hill, yang terdiri daripada dua pam Tandem yang berasingan: satu dengan insulin dan satu dengan glucagon, yang disambungkan ke Dexcom CGM dan iPhone .

Dari kajian Beacon Hill:

Apa yang saya lupakan dari pengalaman pertama saya di BioPanc adalah hari pertama adalah "mengenali fasa anda" - yang sama sekali tidak mencerminkan keupayaan algoritma / sistem. Oleh kerana objektif kajian ini adalah untuk mengumpul data mengenai peranti iLet pada manusia untuk kemudian menyerahkan kepada NIH untuk pembiayaan selanjutnya untuk fasa seterusnya, saya tahu gula darah saya tidak akan "ideal". Fokusnya adalah untuk menunjukkan bahawa iLet peranti selamat, dan ia adalah peningkatan sistem percubaan yang bergantung kepada sambungan Bluetooth dan sering mengalami gangguan yang berkaitan.

Hari kedua saya adalah ketika ia benar-benar menarik. Salah satu peserta lain dan saya bercanda yang boleh mendapatkan ke klinik terlebih dahulu pagi pertama menjadi "1 ^st " pada sistem pagi itu, turun dari kereta api yang saya kuasa-berjalan saya ke klinik dengan anjing Arya saya dan tiba sesudah teman saya peserta - darn! Tetapi kami memutuskan untuk membuat perjanjian untuk memulakan pada masa yang sama untuk berkongsi "1 ^st manusia".

The iLet yang saya pakai untuk kajian ini masih menggunakan Dexcom Share penerima (sehingga generasi akan datang Dexcom keluar, pada masa itu penghantaran er akan membaca terus ke iLet itu sendiri). Buat masa ini, Penerima Kongsi "berkongsi" data terus dengan sistem iLet. Seperti yang mungkin anda dengar, pasukan Bionic Pancreas telah berusaha untuk membuat pam 2-dalam-1 dengan bilik untuk kedua-dua insulin dan glukagon dan idealnya, satu kanula. Untuk kajian ini, mereka menggunakan prototaip awal laman web ini dengan 2 cannulas keluli yang kami terpasang secara manual dan pita. Prototaip belum lagi mempunyai pelekat sebagai sebahagian daripada sistem itu sendiri. Peranti ini masih dalam pembangunan - dan kami tidak memegang apa-apa kembali menerangkan dengan tepat bagaimana ia dirasakan supaya mereka dapat memastikan ia bertambah baik. Fikirkan kombinasi antara ibu jari kaki dan gigitan ular - dan itulah yang terasa seperti …

Setelah tapak masuk, dan sesi bermula, kami terpaksa tinggal di klinik selama beberapa jam sebelum yang dilepaskan (dengan seorang jururawat) untuk berkeliaran di sekitar bandaraya. Pada ketika ini kami telah berpuasa sejak tengah malam, jadi makanan adalah keutamaan nombor satu sebaik sahaja kami boleh pergi.Untuk membandingkan kedua sistem itu, kami terpaksa menyimpan dua hari seperti yang mungkin - makan pada masa yang sama, makanan yang sama, memindahkan jumlah yang sama, dll.

Pejabat Rangkaian Diabetes Kolej hanya 5 minit berjalan kaki dari pusat pengajian, jadi ketika sedang dalam kajian itu adalah masalah besar, sisa hari saya hampir sama, dengan saya akan bekerja seperti pada hari biasa. Saya pasti salah satu mata pelajaran pengajian yang lebih membosankan … maaf Courtney (jururawat saya yang mengagumkan yang bersuara dengan saya selama dua hari).

Kerana "penyesuaian algoritma" hari pertama saya sayangnya tidak dapat menikmati pengalaman Bionic Pancreas penuh, kerana saya paling tinggi pada siang hari … algoritma itu tidak cukup data untuk mengetahui dos yang betul. Walau bagaimanapun, saya JANTI dapat mengalami salah satu faedah kegemaran saya sistem, glukagon dos mini! Kedua-dua pagi tadi saya tiba di pinggir yang rendah, jadi pada masa saya terpaut, saya biasanya perlu merawatnya. Tetapi terima kasih kepada sistem itu, saya mendapat glucagon mikro dos yang menjadikan saya cukup, dan membuat saya berlayan "sempurna" selama berjam-jam (isyarat "Halleluluah" memainkan latar belakang …).

All-in-semua itu adalah permulaan yang baik untuk #GoldenPancreas (nama panggilan peribadi saya untuk sistem), dan saya tidak boleh menunggu fasa kajian seterusnya untuk bermula. Jari melintasi NIH melalui (dan dengan cepat!). Hanya satu lagi sebab mengapa advokasi untuk pembiayaan kerajaan untuk penyelidikan diabetes sangat penting!

Penafian

: Kandungan yang dicipta oleh pasukan Diabetes Mine. Untuk butiran lanjut klik di sini. Penafian

Kandungan ini dibuat untuk Diabetes Mine, blog kesihatan pengguna yang memberi tumpuan kepada komuniti diabetes. Kandungan tidak disemak secara medis dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline. Untuk maklumat lanjut mengenai perkongsian Healthline dengan Diabetes Mine, sila klik di sini.