Beta Bionics: Syarikat Induk Baru iLET Bionic Pancreas

Halo kepada Beta Bionics, syarikat induk baru yang merancang untuk mengkomersialkan sistem iLet Bionic Pancreas yang mengurus kedua-dua insulin dan glukagon dan dibangunkan oleh penyelidik dan dadah diabetes Dr. Ed Damiano di Boston Universiti.

Pada 1 April, berita berlaku mengenai penubuhan "korporat manfaat awam" ini, sebuah konsep yang muncul yang menggabungkan beberapa aspek entiti bukan keuntungan dan untuk keuntungan. Ini akan membolehkan permulaan memberi keutamaan kepada D-Komuniti kami berbanding keuntungan bagi pemegang saham, semuanya atas nama sistem automatik ini keluar ke pasaran dan di tangan pesakit ASAP. Wow, apa pelukan yang menyegarkan mantra #PatientsOverProfit! Untuk memulakan, Eli Lilly telah menjanjikan $ 5 juta! (lebih banyak di bawah).

Struktur perniagaan yang unik ini menjadikan Beta Bionics yang pertama seumpamanya dalam teknologi medis diabetes, dan mungkin syarikat manfaat awam yang pertama dalam industri berteknologi tinggi yang lebih luas.

Ini merupakan bab yang menarik untuk Bionic Pancreas, projek yang Damiano bermula sepuluh tahun yang lalu dan bertujuan untuk memasarkan pada masa anaknya T1D pergi ke kolej.

Kawan-kawan kami di diaTribe menjalankan Q & A komprehensif dengan beberapa lambungan besar mengenai berita ini minggu lalu, dan pada hari yang sama, Masa menerbitkan artikel mengenai Beta Bionics!

Di sini di 'Mine , kami telah meliputi Bionic Pancreas selama bertahun-tahun, terutama sejak tahun 2012 apabila' Team Bionic 'memindahkan sistem mereka ke platform iPhone dan benar-benar bermula menetapkan pentas untuk peranti komersial. Musim panas lalu di persidangan CWD Friends For Life 2015, Damiano melancarkan prototaip iLet baru dengan reka bentuk pengguna licin yang mengambil projek ini untuk tahap jangkaan baru.

AP dan iLet Asas

Sesiapa yang mengikuti perlumbaan untuk memasarkan untuk "gelung tertutup" atau Pankreas Buatan akan mengetahui bahawa ada beberapa belas kumpulan (termasuk pemain Pharma utama) yang membangun sistem ini, yang menggabungkan pamer insulin dan pemantauan glukosa berterusan (CGM) untuk kawalan glukosa automatik. Perbezaan utama ialah algoritma yang dibangunkan oleh setiap kumpulan. Apa juga yang membezakan iLet ialah penghantaran glucagon, yang sememangnya penawar kepada insulin, membawa gula darah anda apabila perlu tanpa perlu makan karbohidrat tambahan dan makanan ringan yang tidak diingini (!)

Beta Bionics pasukan kini mempunyai prototaip generasi ketiga, atau iLet 3, bahawa Damiano menunjukkan hujung minggu lalu pada persidangan Friends For Life setempat di Falls Church, VA. Ia tidak berubah dengan ketara dari reka bentuk iLet yang kami laporkan pada bulan Februari, tetapi ia menjana semua keghairahan dalam Komuniti Diabetes - dari orang-orang yang pertama untuk mencuba iLet dalam percubaan manusia yang pertama, kepada mereka yang ' Saya telah menyimpan tab ini selama bertahun-tahun.

Sistem 'pintar' ini direka untuk mengetahui keperluan pesakit dari masa ke masa, dan menyesuaikan diri setiap hari berdasarkan apa yang ia pelajari. Skrin utama akan menunjukkan nombor glukosa darah semasa anda dipaparkan secara jelas pada graf CGM di bahagian atas kanan, bersama dengan pandangan yang jelas tentang berapa banyak insulin dan glukagon yang ada di dalamnya. Akan ada butang yang menonjol untuk mudah memilih 'pengumuman makanan' pilihan juga.

"Peranti yang kami tunjuk di FFL pada musim panas lebih besar dengan paparan 4. 1 inci, dan akibatnya ia lapar dan dibakar melalui bateri AAA," kata Damiano kepada kami sebelum ini. "Yang terbaru ini lebih nipis dan mempunyai paparan kuasa yang jauh lebih rendah, lebih dekat dengan apa yang kami merancang untuk dilancarkan pada akhirnya, dan mempunyai skrin 3. 2 inci dengan resolusi yang lebih tinggi, paparan LED hitam dan putih."

Sudah tentu, ia juga akan mempunyai integrasi Dexcom G5 CGM di dalamnya.

Mereka juga mengusahakan set infusi proprietari, yang akan mempunyai dua jarum dan dwi-tubing tetapi hanya memerlukan satu sisipan untuk kedua-dua penghantaran glukagon dan insulin

Damiano dan pasukan telah mengisyaratkan bahawa mereka sedang mencari untuk membentuk sebuah syarikat komersial untuk terus membangun dan memasarkan sistem mereka, dan sekarang di sini kita …

Konsep Perniagaan Baru?

Mengapa menubuhkan Beta Bionics sebagai korporat manfaat awam Idea ini berasal dari artikel majalah syarikat penerbangan yang menyatakan bahawa isteri Damiano, Toby Milgrome, membaca kembali pada musim panas 2011, dia memberitahu kami.

Keluarga itu terbang ke London, dan dia melihat artikel tentang dua wanita muda yang baru keluar dari Harvard telah memulakan jenis korporat baru ini untuk mengkomersilkan sesuatu yang baru mereka maju di kolej - bola sepak yang boleh anda lakukan sepanjang hari untuk menyimpan tenaga (kira-kira 30 minit disimpan selama tiga jam tenaga). Bergantung pada berapa banyak anda menendang bola, pada hujung hari anda boleh menggunakan tenaga itu untuk mengisi semula bateri dan mendapatkan malam penuh kuasa untuk negara-negara membangun. Cukup sejuk!

Terlalu tertarik dengan konsep teknologi dan perniagaan, Damiano pergi berjumpa dengan wanita pada tahun berikutnya. Dia belajar artikel itu sebenarnya salah; wanita-wanita itu tidak memulakan corp keuntungan awam, tetapi hanya mempertimbangkannya. Pada masa itu, hanya dua negeri yang mempunyai peruntukan undang-undang untuk jenis syarikat baru ini, tetapi Damiano tertarik.

Sekarang, 30 negara mempunyai undang-undang mengenai korps manfaat awam. Mereka ditakrifkan sedikit berbeza oleh setiap negeri, tetapi pada dasarnya, mereka perlu berkhidmat dengan amal atau menawarkan "manfaat awam" seperti kesihatan atau pendidikan.

"Ini bukan kompromi antara korp tradisional dan bukan keuntungan, tetapi adalah yang terbaik dari kedua-dua dunia dan membolehkan kami untuk memenuhi keperluan masyarakat T1D," kata Damiano.

Sesetengah perniagaan terkenal yang baru-baru ini menjadi PBC termasuk Patagonia Clothing Company, yang menjadikan suis pada tahun 2012, dan laman pembiayaan orang ramai KickStarter pada September 2015.

"Komitmen Terlalu Tinggi"

Damiano menjadi Ketua Pegawai Eksekutif dan Presiden Beta Bionics, yang kini menyelia tujuh orang, termasuk dua jurutera dan pelatih.

Dia membawa kepada pengasas terkenal D-Dad dan Kanak-kanak Dengan Diabetes Jeff Hitchcock dari Ohio untuk menjadi pengarah manfaat Lembaga.

"Kami fikir dia akan menjadi ahli lembaga yang sempurna untuk memastikan kami menegakkan misi kami dan memastikan syarikat itu jujur ​​dan setia kepadanya," kata Damiano.

Juga di Papan: Deirdre Ibsen, pengarah pembangunan jenama global Lilly; dan Ed dan Serafina Raskin, yang anak lelaki Max berusia 10 tahun itu didiagnosis dengan T1D pada usia 7 tahun dan masing-masing berkhidmat sebagai VP / pegawai pembangunan manfaat / strategi korporat dan VP / peguam am.

Apa yang membuat Beta Bionics menonjol dari kencing manis dan startup gelung tertutup adalah, menurut Damiano: "Komitmen menyeluruh bahawa semua keputusan pengurusan dan peringkat lembaga akan dibuat demi kepentingan Komuniti Diabetes yang lebih luas, yang merupakan sesuatu yang satu perbadanan yang tipikal tidak boleh dilakukan. "

Beta Bionics kenyataan misi berintun empat ialah:

• Untuk menyediakan dan melindungi penyelesaian turnkey beta Bionics untuk kawalan glisemik autonomi yang selamat dan berkesan;
• Untuk membawa teknologi Beta Bionics kepada seberapa ramai orang dengan T1D yang mungkin dalam cara yang cepat dan bertanggungjawab;
• Untuk terus membuat pembaharuan dan menawarkan kemajuan terkini dengan cepat dan bertanggungjawab; dan
• Untuk bertindak demi kepentingan terbaik masyarakat T1D berkaitan dengan memenuhi fungsi korporat Beta Bionics.

Dan jika anda bimbang bahawa ini membuka pintu untuk teknologi gelung tertutup iLet untuk akhirnya dijual kepada syarikat med atau teknologi Pharma yang lebih besar, kata Damiano tidak.

"Kami tidak akan menjual Beta Bionics. Apabila anda bercakap tentang menjual sebuah syarikat, atau 'strategi keluar,' itulah eufemisme untuk ditinggalkan demi mengambil keuntungan. Kami tidak meninggalkan Komuniti T1D, kerana kami Komuniti T1D. "

Kemudian pada tahun ini, D-Komuniti dapat mengharapkan lebih banyak berita mengenai bagaimana mereka dapat terlibat dengan Beta Bionics dari tanah Berharap untuk melihat butiran lebih dekat dengan persidangan Friends For Life pada bulan Julai, kata Damiano sambil menambah: "Kami mahu orang ramai dalam Komuniti T1D mempunyai kepentingan peribadi dalam hal ini, dan kami mahu komuniti membantu kami meningkatkan kesedaran mengenai perkara ini . "

Lilly Diabetes Melaburkan $ 5 Juta

Walaupun mereka tidak bercadang untuk menjual, Beta Bionics mendapat keyakinan besar dari Eli Lilly, ketika gergasi insulin Pharma baru-baru ini bersetuju untuk melabur $ 5 juta ke dalam perniagaan baru. Walaupun ini adalah rangsangan di atas berjuta-juta yang telah dibangkitkan, syarikat itu memerlukan kira-kira 35 juta jumlah untuk menyelesaikan pembangunan dan bersedia untuk pasaran.

"Sikap saya selaras dengan syarikat-syarikat Pharma adalah bahawa, jika anda benar-benar menyulingkannya kepada satu unsur kebenaran, Bionic Pancreas menjadikan dadah yang lebih baik, "Da kata miano. "Teknologi kami … mengoptimumkan setiap penurunan insulin terakhir untuk memberikan anda hasil yang terbaik. Itu masuk akal kepada saya, bahawa sebuah syarikat akan mahu menyokong platform yang menjadikan ubat mereka sebaik mungkin. "

Ini adalah teknologi yang tidak mendiskriminasi berdasarkan status sosial, jantina, berat badan, atau seberapa baiknya anda menguruskan kencing manis di bawah amalan penjagaan standard.Peranti ini tidak mendiskriminasikan, dan tidak sepatutnya model penggantian! Dr. Ed Damiano, penyelidik dan penyelidik diabetes Bionic Pancreas

Damiano juga menyatakan bahawa kesepakatan Lilly juga tidak merosakkan iLet hanya menggunakan satu jenama insulin, kerana Beta Bionics merancang untuk bekerja secara terbuka dengan pelbagai rakan untuk membangunkan sistem yang terbaik.

"Kami mahu mencipta teknologi yang memberi orang banyak pilihan, dan peranti kami akan sangat fleksibel dengan cara itu," katanya.

Sudah jelas bahawa dia berharap ini akan menjadi penukar permainan, merevolusikan standard penjagaan, sama seperti meter glukosa rumah atau insulin bertindak cepat apabila mereka mula-mula muncul di tempat kejadian.

Tapi Adakah Ia Dapat Mampu?

Salah satu kebimbangan terbesar mengenai teknologi gelung tertutup adalah bahawa ia akan memperluaskan jurang antara pesakit sosioekonomi yang istimewa / baik diinsuranskan dan biasa / rendah dalam hal penjagaan diabetes.

Tetapi Damiano mengatakan mereka sedang merawat iLet seperti mana-mana peranti diabetes lain, berusaha keras untuk menaikkan harga dan berunding dengan perlindungan insurans serupa dengan sistem pam gabungan CGM yang sedia ada (yang tidak mempunyai algoritma untuk automasi).

Menetapkan tahap liputan, Damiano telah membuat pusingan pembentangan kepada kedua-dua ahli endokrinologi dan doktor penjagaan utama untuk mengetahui tentang Bionic Pancreas menjadi nyata. Kejatuhan terakhir, beliau menyampaikan taklimat Kongres dan musim panas ini, dia bercadang untuk bertemu dengan Kaukus Diabetes di U. S. Senate, terima kasih kepada Senator Indiana Joe Donnelly yang mempunyai anak lelaki dewasa dengan jenis 1.

"Mesyuarat di Capitol Hill adalah mengenai meningkatkan kesedaran dan mendapatkan penggubal undang-undang untuk memahami bahawa Bionic Pancreas adalah tidak dapat dielakkan - kereta api barang yang akan datang dan tidak boleh dihentikan. pembayar peribadi membayar balik, ia sama pentingnya dengan CMS membayar balik teknologi ini.Ini adalah teknologi yang tidak mendiskriminasi berdasarkan status sosial, jantina, berat badan, atau bagaimana anda menguruskan kencing manis di bawah amalan penjagaan standard. Peranti ini tidak mendiskriminasi , dan tidak sepatutnya model pembayaran balik.Itu mesej yang perlu kita kongsikan kepada Kongres, walaupun CMS tidak membayar ganti rugi CGM sekarang, mereka mesti membayar balik untuk Pion Bionic. "

The D -Komuniti boleh memainkan peranan yang besar dalam membantu meyakinkan para doktor, pembuat dasar dan pembayar peribadi untuk membayar ganti rugi untuk teknologi ini - jika kami membuat bunyi yang cukup untuk meningkatkan suara kami dalam talian dan elswhere, dan juga mengatur petisyen jika perlu.

Garis Masa Teknikal

OK, jadi ketika tepat iLet datang ke pasaran?

Terima kasih kepada Stacey Simms dan Podcast Connections podcast untuk foto ini!

Damiano memberitahu kita bahawa menjelang akhir tahun, sistem itu akan melalui "kajian bridging" yang dibiayai oleh NIH yang akan merangkumi kedua-dua kanak-kanak dan orang dewasa di empat tapak klinikal di seluruh Amerika Syarikat - Massachusetts General Hospital di Boston (tempat ini " Pasukan Bionic "adalah berdasarkan; Universiti Stanford di Palo Alto, CA; Nemours di Jacksonville, FL; dan Pusat Barbara Davis di Colorado.Menjelang pertengahan tahun 2017, kajian penting yang besar akan bermula untuk persediaan insulin + glukagon serta versi insulin sahaja versi sistem gelung tertutup automatik. Rancangan itu masih akan mengemukakannya kepada FDA menjelang akhir tahun depan, dengan kelulusan pengawalseliaan yang dijangka untuk konfigurasi hanya insulin pada tahun 2018 dan iLet biohormonal penuh selepas itu.

Itu tidak terlalu jauh, bukan?

Malah, berdasarkan kepada apa yang dikatakan oleh syarikat-syarikat lain mengenai garis masa mereka untuk sistem gelung tertutup, iLet kemungkinan akan mengikuti sekurang-kurangnya beberapa untuk memukul pasaran pertama: gelung tertutup hibrida Medtronic 670G yang dirancang untuk kelulusan pada pertengahan 2017; dan sistem InControl TypeZero Technologies yang dirancang untuk penyerahan akhir pada 2017; dan Bigfoot Biomedical yang membina sistem insulin sahaja dari peranti Asante Snap lama, serta sistem Tandem dan Insulet yang semua mengharapkan percubaan penting pada 2017.

Yep, perlumbaan teknologi gelung tertutup sudah pasti! Dan memberi matlamat mulia untuk memperbaiki kehidupan dengan diabetes, Damiano tidak bimbang tentang persaingan itu.

"Ini adalah jambatan untuk menyembuhkan, dan ia sesuai dengan cara yang bebas dengan teknologi lain yang kita ada sekarang dan akan berkembang pada tahun-tahun yang akan datang," katanya. dengan evolusi muktamad berakhir dengan penyembuhan biologi yang akan menjadikan semua sistem ini usang. "

Amen itu.

Penafian : Kandungan yang dicipta oleh pasukan Diabetes Mine. Untuk butiran lanjut klik di sini.

Penafian

Kandungan ini dibuat untuk Diabetes Mine, blog kesihatan pengguna yang memberi tumpuan kepada komuniti diabetes. Kandungan tidak disemak secara medis dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline. Untuk maklumat lanjut mengenai perkongsian Healthline dengan Diabetes Mine, sila klik di sini.