Locemia - Glucagon Rescue Nasal Baru

Ingatlah bahawa percubaan klinikal bahawa Mike adalah sebahagian daripada April lepas, yang melibatkan Puffing Glucagon Up Your Nose?

Nah, pembuat glucagon yang menyelamatkan kecemasan tanpa jarum yang menarik itu telah keluar dari mod stealth, dengan sebuah laman web baru untuk syarikat bernama Locemia (mashup "gula darah rendah" dan "hypoglycemia" ), mengumumkan misi mereka untuk menyebarkan kesedaran tentang hipoglikemia dan "memperluaskan komuniti orang di sekeliling mereka yang menggunakan insulin untuk merasa yakin datang untuk membantu seseorang yang rendah. "

"Kami mahu memudahkan semua orang dapat membantu sesiapa sahaja yang menggunakan insulin di mana sahaja, pada bila-bila masa," kata pencipta dan pengerusi Locemia, Robert Oringer, seorang usahawan dengan sejarah yang panjang dalam industri kencing manis.

Minggu lepas di Persidangan ATTD di Paris, mereka mengumumkan keputusan ujian klinikal dewasa Fasa 3 "menunjukkan bahawa sistem penyampaian glucagon hidung tanpa jarum yang baru, mesra pengguna ini adalah berkesan seperti bentuk glukagon yang disuntik tradisional. "Penyelidikan ini disokong oleh Helmsley Charitable Trust dan T1D Exchange, yang membantu menyelaraskan dengan rangkaian pusat penyelidikan di seluruh negara.

Jelaskan: INI ADALAH BESAR untuk kira-kira 7 juta orang di U. S. yang mengambil insulin. Berapa ramai daripada kita yang hidup dalam ketakutan terhadap kit menyelamat glukagon tradisional? Belum lagi orang yang kita sayangi, yang dalam keadaan kecemasan, sebenarnya perlu memikirkan cara mencampurkan bahan kimia itu dan kemudian menusuk kita dengan jarum yang biasa? Kebanyakan kita meninggalkan kit-kit merah atau oren yang terang di rumah ketika kita melakukan perjalanan, dan sekarang, mereka sering tamat tempoh, jadi siapa tahu jika mereka berkesan?

Locemia mahu menukar semua itu.

Misi: Bantuan Mudah

Seperti yang dilaporkan oleh Mike, penyelesaian itu adalah botol semburan hidung mudah, dengan butang untuk menolak di bahagian bawah untuk mengaktifkannya - sejenis semburan Flonase, kecuali kandungan kering dan bukannya kabus . Tetapi ia bukan "produk" lagi, kerana ia masih dalam pembangunan sementara kajian lanjut, termasuk ujian pediatrik, sedang dijalankan. Syarikat kecil itu berharap untuk membuat penyerahan FDA menjelang akhir tahun 2015, kata Dr. Claude Piché, pencipta dan CEO bersama Locemia.

Oringer dan Piché, bersama dengan ketua pegawai dagang Martin LaFontaine, telah mengusahakan penyelesaian ini selama lebih dari 5 tahun, mereka memberitahu kami. "Kami tidak mempunyai suara awam, tiada kehadiran sama sekali. Mengumumkan hasil penyelidikan ini merupakan langkah pertama yang besar bagi kami. Sekarang kita mempunyai bukti bahawa pendekatan alternatif ini - mudah seperti sedutan hidung - berfungsi! "Kata Oringer.

Dia bercakap tentang reka bentuk berpusatkan pesakit dan menjelaskan bahawa dalam hal glukagon kecemasan, produk itu ditetapkan kepada pengguna insulin, tetapi mereka sebenarnya tidak menggunakannya.Betul, apabila anda melepaskan diri dari orang yang rendah, seseorang yang berdekatan - ahli keluarga, guru sekolah, jurulatih sukan, atau juga seorang pengamat - perlu tahu apa yang perlu dilakukan dan bagaimana untuk melakukannya, dengan cepat.

"Jadi itu lebih seperti reka bentuk berpusatkan pengasuh. Ia perlu bermula di pejabat doktor - mereka perlu bersedia untuk bercakap tentang hipotesis dan peranti ini, "kata Oringer. Itu sepatutnya menjadi jual mudah, kerana ia sangat rumit untuk mengajar kit glukagon semasa. Pilihan tanpa suntikan, tanpa suntikan? Ya sila!

Fellow D-blogger dan peguam bela Scott Johnson memberitahu kami dia mendaftar dalam kajian penggunaan semasa, bermakna dia dan isterinya mempunyai produk yang tersimpan di beberapa lokasi di sekitar rumah, ditambah satu di dalam saku dan di dalam dompet isterinya.

"Ia memberikan ketenangan fikirannya kerana mudah dan dia boleh membantu saya sekiranya perlu." Katanya, kit tradisional terlalu rumit dan dia tidak akan dapat melakukannya ketika panik. "Saya tidak mengalami apa-apa mual atau kesan sampingan daripada hidung (hidung atau otot) selama kajian klinik saya. Saya belum menggunakannya di luar klinik."

Mengubah Peningkatan

Pengumuman penyelidikan T1D Exchange memanggil penyelesaian Locemia "yang berpotensi mengubah kehidupan," dan sesungguhnya ia adalah.

Kit kecemasan glukosa semasa bukan sahaja sukar untuk digunakan, tetapi kandungannya sebenarnya membeku pada 32 darjah kerana ia cair (perjanjian besar bagi Oringer, yang tinggal di Kanada dengan dua anak lelaki jenis 1 yang kedua-duanya bermain hoki). Produk Locemia akan berfungsi pada sebarang suhu, katanya.

Ia juga akan dijual untuk penggunaan satu dos, seperti kit semasa, tetapi jangka hayat mestilah lebih lama daripada dua tahun tradisional untuk versi jarum. Dalam nota sampingan, Oringer memberitahu kami bahawa sesetengah CDE yang telah mereka latihan mengatakan mereka sebenarnya merayakan dengan pesakit apabila kit mereka tamat, kerana ia bermakna dua tahun penuh tanpa tahap yang teruk. Pendekatan yang bagus!

Tetapi kos adalah satu lagi faktor. Penanggung insuran memahami nilai kit kecemasan walaupun mereka tidak selalu digunakan, tetapi "banyak penyelidikan pasaran menunjukkan bahawa orang tidak membawa mereka" jadi ada satu ton sisa dalam itu.

"Misi kami ialah: Bagaimanakah kami mendapat produk yang mudah, mudah alih dan mudah terbengkalai? Ia sepatutnya mudah dibawa sebagai tab glukosa dan hanya sebagai pembungkusan yang tahan lama, "kata Oringer, yang sepatutnya tahu, kerana beliau terlibat dalam menghasilkan produk Dex4 yang asal pada tahun 90-an.

"Pada masa itu, kami bersaing dengan gula-gula, cola dan jus oren untuk merawat paras terendah - yang tidak boleh dibeli. Kami tahu anda perlu bersedia dan mempunyai sesuatu untuk dibawa dengan anda. "

Akhirnya, mereka berharap peranti penyelamat mudah ini akan mengimbangi ketakutan yang banyak orang mula insulin. "Saya berharap Afrezza akan membantu mendapatkan lebih banyak Jenis 2 pada insulin lebih awal, supaya mereka dapat memperoleh hasil yang terbaik. Sementara itu, setiap syarikat insulin bercakap tentang hypos lebih sekarang kerana produk baru menyebabkan sedikit lebih rendah, "tambah Oringer.

Ubiquitous as the EpiPen

Sebahagian daripada misi adalah untuk meningkatkan kesedaran tentang hipoglikemia di kalangan masyarakat umum, kata Oringer.

"Kami mempunyai manuver Heimlich, CPR, dan EpiPen - yang kini anda dapati di restoran dan di stadium - jadi orang ramai mendapat maklumat tentang jenis penyelamatan itu. Sebaliknya, hypoglycemia adalah seperti halangan diabetes di Rodney. Ia ada tetapi tiada siapa yang bercakap mengenainya. Orang ramai tidak tahu sepenuhnya. "

Mereka berharap dapat membentuk gabungan yang meningkatkan kesedaran termasuk organisasi advokasi nasional yang besar, syarikat insulin itu sendiri, dan usaha akar umbi seperti pesakit yang menganjurkan kempen Kesadaran Hypo Zoe Heinemann. Mereka memuji pekerjaannya terutamanya dalam melatih pegawai polis dan pekerja kecemasan untuk mengenali dan merawat hipoglikemia dengan lebih baik.

Kami tidak dapat mengesahkan statistik ini, tetapi Oringer dan Piché memberitahu kami terdapat kira-kira 150,000 pekerja kecemasan di U. S. yang tidak diberi kuasa untuk memberi glukagon dalam banyak bidang kuasa kerana ia suntikan; semua yang mereka boleh lakukan ialah mengangkut pesakit ke ER. "Tetapi melalui melobi dan latihan, EpiPen boleh diberikan. Kami mempunyai banyak kerja untuk dilakukan … dan ia akan lebih mudah tanpa jarum yang terlibat, "kata Oringer.

Yup, glukagon hidung boleh menyelesaikan masalah besar di sekelilingnya. Kami mengarungi Locemia!

Di bawah arahan Dr. Roy Beck di Pusat Jaeb di Tampa, FL, kajian klinikal dengan pesakit jenis 1 terus di lapan tapak penyelidikan yang berbeza. Syarikat itu gembira dengan hasil Tahap 3 dan berharap untuk mendapat berita yang lebih menarik melalui mesyuarat tahunan besar ADA pada bulan Jun dan AADE pada bulan Ogos.

Walaupun produk itu masih ditapis, "kejayaan kami akan diukur dengan keupayaan untuk mengembangkan komunikasi dan pendidikan sekitar hypoglycemia," kata Oringer.

** UPDATE ** Pada 9 Oktober 2015, Lilly mengumumkan bahawa ia telah memperoleh hak di seluruh dunia untuk menjual dan mengedarkan glukagon intranasal ini yang dibangunkan oleh Locemia Solutions dan kini dalam ujian klinikal Tahap III. Lihat siaran berita di sini.

Penafian : Kandungan dicipta oleh pasukan Diabetes Mine. Untuk butiran lanjut klik di sini.

Penafian

Kandungan ini dibuat untuk Diabetes Mine, blog kesihatan pengguna yang memberi tumpuan kepada komuniti diabetes. Kandungan tidak disemak secara medis dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline. Untuk maklumat lanjut mengenai perkongsian Healthline dengan Diabetes Mine, sila klik di sini.