Insulin yang tidak dapat diterima dan Berita Lain dari EASD 2013 di Barcelona

Minggu lalu menandakan Persatuan Eropah yang besar untuk Kajian Diabetes (EASD) yang berlaku tahun ini di Barcelona, ​​Sepanyol. Seperti Sesi Saintifik Persatuan Tahunan Diabetes Amerika, perhimpunan ini menarik ribuan dari bidang saintifik, perubatan dan penyelidikan untuk membincangkan kemajuan diabetes.

Kami malangnya tidak dapat membuatnya ke Barcelona sendiri ( boo! ), tetapi telah menyaksikan pengumuman berita dengan teliti. Selain itu, salah satu pemenang Peraduan Pesakit Suara 2013 kami yang tinggal di Jerman sedang mencari-cari kami.

Nampaknya dua perbualan besar dalam persidangan ini kedua-duanya melibatkan aspek pengawalseliaan untuk dunia perubatan dan peranti diabetes.

Pertama, penggubal undang-undang Eropah membuat berita apabila mereka mengundi untuk mengetatkan piawaian peranti perubatan, lebih kepada arah pendekatan FDA AS - perkembangan yang menarik, kerana banyak di antara kita Negeri telah sering mencatat berapa banyak produk yang lebih cepat kelihatan di luar negeri . Tidak semua orang berpendapat peraturan ketat ini akan melindungi pesakit, bagaimanapun, termasuk organisasi EASD itu sendiri.

Sementara itu, persidangan luar negara ini nampaknya sibuk dengan bercakap mengenai garis panduan aplikasi mudah alih akhir FDA yang diterbitkan pada hari pertama mesyuarat EASD. Ini adalah salah satu topik perbualan terbesar yang berlaku, kami diberitahu.

Kita perlu menunggu dan melihat bagaimana kedua perubahan peraturan ini memberi impak kepada dunia peranti diabetes, tetapi dalam masa yang sama di sini adalah satu berita berita hangat dari mesyuarat EASD tahun ini (bukan laporan yang lengkap, tetapi beberapa perkara yang tertangkap mata kita):

Pankreas Buatan Menggunakan Insulin Teratai!

Kami sangat teruja untuk mendengar tentang percubaan klinikal Buatan Pankreas yang pertama yang berjaya menggunakan insulin terhiris

yang dihidupkan pantas . Ya, ini adalah kajian berasaskan Santa Barbara yang telah disebutkan sebelumnya, yang dibiayai oleh JDRF dan dijalankan oleh Institut Penyelidikan Diabetes Sansum dan University of California Santa Barbara (UCSB). Penyiasat utama Dr. Howard Zisser membentangkan keputusan di EASD. Penyelidikan ini menggunakan sistem termasuk OmniPod, Dexcom CGM (Tujuh Plus sebelum ini, dan sekarang G4 Platinum yang diluluskan oleh FDA), dan insulin Afrezza yang dihidupkan oleh MannKind Corp yang masih eksperimen tetapi tidak lama lagi akan dikemukakan untuk semakan peraturan U. S. Sansum adalah satu-satunya laman web terkini yang menguji insulin yang sangat mudah terbakar ini dalam sistem AP untuk mengurangkan tahap glukosa darah pasca-pasang (i. Ia digunakan untuk bolus makan masa). The Afrezza adalah dan akan digunakan dalam kombinasi dengan sistem basal dan bolus biasa, yang membolehkan PWD mendapatkan rangsangan kecil insulin yang tidak akan meliputi seluruh makanan, tetapi akan berkhidmat untuk "mengimbangi pancang postprandial."Projek penyelidikan ini sebenarnya sudah berlangsung selama lima tahun, dan pada masa ini telah merangkumi 10 pesakit setakat ini, kata Zisser.

Video ini memberikan kita gambaran yang sangat keren ke dalam sistem AP dan apa yang menjadi penyelidikan ini: < "Kajian ini membahas salah satu soalan besar dalam penyelidikan kencing manis, iaitu, 'Bagaimana kita menguruskan makanan dengan pankreas tiruan? "Zisser memberitahu kami." Keputusan awal kami mengenai pankreas tiruan yang bekerja dengan pentadbiran makanan insulin yang terhidu ultra-cepat bertindak sangat menjanjikan. Ia sangat mudah untuk memuatkan alat sedut dan mengambil insulin. Tidak ada jarum yang terlibat dan dos kecil insulin yang disedut menghalang glukosa darah dari pemberontakan sangat cepat setelah makan atau jatuh terlalu cepat satu atau dua jam kemudian. Dengan cara ini, insulin subkutan yang dibekalkan oleh pam pankreas buatan mempunyai peluang untuk benar-benar bekerja dengan lebih baik. "

Hasilnya sangat menggalakkan, kata Zisser. Seorang PWD yang menggunakan insulin yang dihirup mungkin hanya melihat kenaikan BG sebanyak 20 mg / dl berbanding dengan kenaikan 60 mata tanpa insulin bertindak pantas, menunjukkan data. Zisser mengatakan keputusan ini juga menggambarkan keberkesanan Afrezza untuk mendapatkan apa-apa jenis 1 pada pam tradisional atau pelbagai suntikan harian (MDI), dan juga untuk jenis 2s.

Penyelidikan sedang berlangsung, tetapi Zisser mengatakan kumpulannya kini dalam fasa analisis data dan dia berharap dapat memuktamadkan hasil dan menerbitkan awal tahun depan. Mereka akan terus melakukan lebih banyak percobaan klinikal yang difokuskan untuk menentukan betapa berkesannya insulin terhirup mungkin, mungkin dengan reka bentuk AP yang lain untuk melihat jika ada yang berfungsi dengan lebih baik.

Kami sangat gembira melihat bagaimana ini berlaku, kerana insulin yang dihirup kelihatan seperti ini mungkin menjadi realiti bagi kami tidak lama lagi!

Abbott's Flash, tanpa Poking Fingerstick

Kami mendengar Abbott

Diabetes Care telah menampakkan gen yang seterusnya, masih teknologi penderiaan yang dipanggil Flash Glucose Monitoring - yang bukan invasif! Sistem Flash yang baru ini akan menggunakan sensor kecil yang akan dipakai di lengan sehingga 14 hari dan akan menggunakan "pembaca kecil" untuk mengimbas sensor untuk bacaan glukosa. Butiran faktor bentuk yang tepat adalah samar, tetapi bagaimana keren bunyi itu? !

Idea ini adalah bahawa peranti ini akan menyediakan profil Glucose Ambulatory (AGP) seseorang, yang merupakan "gambaran visual dari hari biasa PWD gula darah, trend dan corak." Abbott memberitahu kami konsep Pemantauan Flash Glucose ini masih dalam ujian klinikal dan keputusannya akan menentukan garis masa, tetapi syarikat menjangkakan kelulusan CE Mark dan dilancarkan di Eropah menjelang akhir tahun 2014.

Perhatikan bahawa kami baru menerbitkan ulasan Abbott's Freestyle Navigator II monitor glukosa berterusan (CGM) yang hanya terdapat di luar Amerika Syarikat, dan syarikat itu masih tidak mengatakan sama ada peranti CGM akan dibawa balik ke Amerika. Tetapi kami menyeberang jari-jari kami (pocked) bahawa produk bukan invasif baru ini membuat lonjakan!

Sanofi Meter Memberi A1C

Kami juga tertarik dengan pengumuman Sanofi tentang meter tambahan MyStar yang baru yang memberikan anggaran nilai A1C dan juga menunjukkan trend glukosa berpuasa.Peranti ini tidak begitu cantik seperti iBGStar dan ia bukan kemas kini kepada yang sesuai dengan iPhone, tetapi ia pasti mempunyai beberapa ciri data yang unik. Ia mendapat kelulusan CE Mark dan dijangka tersedia untuk dijual di Eropah akhir tahun ini. Bilakah ia akan datang ke U. S. Sanofi merancang untuk membawanya di sini "jururawat" tidak lama lagi, kata Susan Brooks, tetapi dia tidak dapat memberikan apa-apa butiran lain, tidak ada peristiwa yang mengatakan ketika mereka berharap untuk memfailkan dengan FDA. Seorang rakan blogger diabetes dari UK yang menghadiri taklimat akhbar Sanofi mengenai MyStar Extra juga mempunyai pandangan yang lebih terperinci mengenai hal ini!

Julia's Roundup Device

Seperti ternyata, salah satu pemenang Peraduan Pesakit Suara Pesakit Diabetes 2013 kami, ahli ekonomi perniagaan Julia Neese, menghadiri dan menawarkan beberapa kemas kini sendiri di lanskap peranti. Julia kebangsaan Jerman dan panjang 1 yang kami merancang untuk memperkenalkan anda ke lebih awal secara rasmi, Julia mengatakan bahawa dia pernah menghadiri persidangan diabetes yang kerap semasa tahun-tahun remaja, tetapi kehilangan minat kerana "kekurangan inovasi" dan perjuangannya sendiri mengatasi diabetes. Kemajuan teknologi baru telah mencetuskan minatnya lebih baru-baru ini.

Julia mengatakan Roche Diagnostics masih bercakap mengenai MicroPump Solo tetapi tidak dapat dilancarkan. Kata-kata terbaru: Pelancaran Eropah yang mungkin menjelang akhir tahun 2014, yang mana kita benar-benar perlu mengambil sebatian garam kerana ini telah ditolak beberapa kali sejak Roche membeli syarikat Medingo pada tahun 2010. Tiada siapa yang menahan nafas ini satu.

Ypsomed, yang mengedarkan produk penjagaan diabetes di Omnipod dan lain-lain di bawah jenama Payung Mylife Diabetes di Eropah, menarik pelawat dengan gerai hijau dan putih yang terang dan patung produk yang besar, laporan Julia. "Di mana beberapa syarikat tidak memaparkan satu produk fizikal (seperti Dexcom - walaupun mereka mempunyai produk yang hebat untuk menunjukkan dengan sensor dan penerima G4 mereka!), jadual paparan Ypsomed yang penuh dengan peranti untuk bermain dengan memberikannya sedikit perasaan kedai Apple. " Mereka memaparkan OmniPod baru yang lebih kecil yang mula diperkenalkan pada awal tahun ini. Sudah tentu, kita tahu terdapat sakit kepala pengedaran di Amerika Syarikat dengan pelepasan Pod generasi kedua tahun ini. Tetapi CFO Insulet Brian Roberts memberitahu kami baru-baru ini bahawa semua pelanggan yang sedia ada telah menerima banyak Pods yang dinaik taraf mereka pada 1 Oktober, jadi isu bekalan dari awal tahun ini harus diselesaikan sekarang.

Dexcom memamerkan peranti Dexcom Share yang dijangkakan - sekurang-kurangnya dalam gambar - yang dikemukakan untuk kelulusan FDA pada akhir bulan Julai. Juga pada ketik: sensor yang rata, dan perisian disesuaikan yang lebih baik. Ketua Pegawai Eksekutif Terry Gregg dan COO Keven Sayer kedua-duanya hadir di EASD dan menurut Julia, mereka menyatakan bahawa mereka mempunyai "lebih banyak inovasi yang datang dari Dexcom dalam dua tahun akan datang daripada 10 tahun yang lalu." Jadi, banyak untuk melihat ke hadapan!

Ingat Cellnovo, pam patch iPhone-ish yang mendapat kelulusan CE Mark pada September 2011 tetapi masih belum dibuat ke pasaran?Nah, kemajuan berterusan pada itu. Julia melaporkan bahawa syarikat yang berpangkalan di UK merancang untuk melancarkan pelancaran UK pada tahun 2014, dengan negara-negara Eropah yang lain untuk diikuti dan harapan bahawa AS boleh mendapatkan peranti itu pada 2016. Perjanjian dengan Flextronics yang berpangkalan di California pada awal tahun ini untuk pembuatan dan reka bentuk sokongan menunjukkan syarikat itu bergerak ke hadapan, dan Julia mengatakan reka bentuk produk itu sendiri tidak berubah dari apa yang telah kami laporkan sebelumnya.

Pam patch Cellnovo kurang ergo-dinamik daripada OmniPod yang biasa terima kasih kepada bentuk kotak segi empat tepatnya. Julia berkata seperti jalur pelekat Velcro seperti yang boleh dilepaskan yang membolehkan anda memutuskan pam patch ini dan juga suka bagaimana tapak suntikan di luar tetapi sangat dekat dengan peranti. Pada asasnya, ini akan membolehkan PWD memadamkan pam patch sedikit jika mereka mahu - terutamanya semasa aktiviti sukan. Julia juga peminat aspek yang boleh dicas semula yang menjadikannya "hijau," dan bagaimana anda boleh melepaskan set infusi dan takungan selepas penggunaan 3 hari.

Malangnya, ia hanya mengandungi 150 unit maks berbanding 200 unit dalam OmniPod. Ini mungkin menjadi isu untuk sesetengah pengguna.

"Unit pengawal atau pegang tangan adalah yang terbaik yang saya lihat setakat ini," kata Julia. "Ini pasti iphone-ish dan kurang kekok daripada Omnipod's … Ia mempunyai menu navigasi yang cukup intuitif dan membolehkan penangkapan data yang komprehensif Tidak menjadi penjaga buku logik avid atau kaunter karbohidrat setakat ini, saya dapati skrin sentuh, menu navigasi dan pilihan yang telah ditetapkan dengan jelas. Ada contohnya 150 item makanan tertentu yang boleh anda pilih untuk ditambah ke buku harian anda dan anda boleh juga menambah item makanan yang diperibadikan (foto dan keterangan) ke perpustakaan.Ada banyak kategori sukan yang boleh dipilih dan meter aktiviti yang dibina ke dalam pam menghantar data pada masa dan berapa lama anda telah aktif. Integrasi CGM yang hilang, bagaimanapun, agak dikesali walaupun syarikat mengakui bahawa ini akan menjadi sesuatu yang perlu dipertimbangkan untuk keluaran berikut. "

Tidbits saintifik

Kami juga meluangkan masa menyebarkan siaran berita dan laporan di bahagian penyelidikan mesyuarat EASD, dan menyusun beberapa perkongsian bernilai "ketara":

Jenis 1s yang kanak-kanak mungkin hidup lebih lama, menurut kajian yang dibentangkan di EASD. Seperti yang anda jangkakan, ini bermakna lebih banyak untuk wanita berbanding lelaki, tetapi ia terpakai kepada semua jenis 1 PWD. Woot! Sudah tentu, maka ada data yang berkaitan dengan bagaimana faktor kekurangan sosial menjadi kematian bagi kita yang menghidap kencing manis.

Temuduga jenis kami 2 lebih baik mempunyai sarapan pagi yang kaya dengan protein dan lemak, berbanding dengan sarapan rendah kalori yang lebih rendah.

• Lelaki dengan jenis 1 adalah "lebih baik" pada kawalan gula darah daripada wanita … (Mike sendiri mengatakan 'untuk sebenar? Mungkin sesuatu yang Eropah?')
• Lilly Diabetes menunjukkan data klinikal peringkat akhir dari dulaglutide reseptor GLP-1 sekali seminggu, menunjukkan bahawa ia membantu jenis 2s mencapai kawalan glisemik yang lebih baik berbanding metformin.
• Jadi … Adakah anda menghadiri atau mendengar apa-apa dari persidangan ini yang menarik perhatian anda?Kami suka mendengarnya. Dan sudah tentu kami menantikan apa yang menjadi kenyataan sebelum mesyuarat EASD yang akan datang, yang dirancang untuk Vienna, Austria, pada September 2014.

Penafian

: Kandungan dicipta oleh pasukan Milik Diabetes. Untuk butiran lanjut klik di sini. Penafian

Kandungan ini dibuat untuk Diabetes Mine, blog kesihatan pengguna yang memberi tumpuan kepada komuniti diabetes. Kandungan tidak disemak secara medis dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline. Untuk maklumat lanjut mengenai perkongsian Healthline dengan Diabetes Mine, sila klik di sini.