Pump Insulin baru Hanya untuk pengeluar pam jenis 2

Bukan rahsia bahawa diabetes jenis 2 adalah pasaran terbesar bagi syarikat yang membuat peranti D baru.

Tetapi sehingga baru-baru ini, pengeluar pam insulin telah menumpukan hampir hanya pada populasi jenis 1 kerana kita adalah orang-orang yang hidup bergantung kepada mengambil insulin secara teratur, dan banyak T2 yang boleh mendapat manfaat daripada insulin tetap melakukan yang terbaik untuk mengelakkan ia.

Kami sebenarnya tahu banyak T2 yang menggunakan pam tradisional atau pam tambalan sudah, tetapi peranti tersebut tidak disesuaikan khusus untuk populasi jenis 2.

Sekarang ini, satu-satunya pam fokus T2 tersedia ialah V-Go yang dibuat oleh Valeritas yang berpangkalan di New Jersey. Kami memberitahu anda mengenai pam patch berbentuk segi empat tepat sebelum ini, kerana sudah di pasaran selama hampir dua tahun sekarang untuk jenis 2 yang ingin menggantikan suntikan harian dengan pam sekali pakai sekali pakai sehari yang dapat memberikan seting bolus 20- 40 unit kenaikan.

Nampaknya Valeritas adalah lebih awal daripada lengkung inovasi, ketika kita sedang mengesan ledakan minat baru dalam membuat pam insulin yang bertujuan untuk mereka yang hidup dengan diabetes T2.

Kita tahu empat syarikat pam insulin yang lain menumpukan perhatian kepada kontinjen Komuniti Diabetes ini, dan dalam beberapa tahun akan datang, kemungkinan terdapat lebih banyak pilihan di atas meja.

JewelPUMP 2

Minggu ini menandakan persidangan Teknologi dan Rawatan Advanced Advanced untuk Diabetes (ATTD) yang berlangsung dari hari Rabu hingga Jumaat, tahun ini di Vienna, Austria. Pada persidangan itu, pam patch baru untuk jenis 2s sedang diumumkan. Ya, kita bercakap tentang versi baru JewelPUMP yang keren diperkenalkan beberapa tahun yang lalu.

Debiotech yang berpangkalan di Switzerland tidak membawa JewelPUMP yang mempunyai ciri-ciri yang ditujukan kepada jenis 1 untuk memasarkannya sama ada di Eropah atau di Amerika Syarikat, tetapi syarikat berharap akan berlaku pada tahun ini. Sebelum itu JewelPUMP awal masuk ke pasaran, presiden dan CEO Debiotech, Frederic Neftel, berkata syarikat itu telah menambah pam jenis 2 - yang dijuluki JewelPUMP 2 - untuk portfolio produknya yang akhirnya.

Versi Jewel 2 yang baru akan meniru JewelPUMP utama, yang memaparkan: memakai 7 hari, lebih tipis daripada OmniPod, tiada tiub dan disambungkan ke alat kawalan jauh yang membolehkan penggunaan lebih bijak. Ia hanya akan lebih kurang 3mm untuk memegang lebih banyak insulin - 800 unit berbanding 500 unit yang dirancang untuk pam patch awal. Neftel berkata, Jewel 2 akan menjadi kira-kira saiz OmniPod generasi pertama.

Kawalan jauh mini untuk kedua-dua model Jewel akan memaparkan monitor glukosa darah bersepadu, yang bermakna pengguna PWD tidak perlu melihat pam patch untuk bolus atau menetapkan kadar (seperti dengan OmniPod).Sudah tentu, pam baru ini direka untuk menghantar data anda ke awan dan membolehkan anda mengaksesnya secara dalam talian. Gambar itu hanya mock-up, mereka memberitahu kami, tetapi menarik bagaimana app Jewel 2 kelihatan seperti Simon Game (frustrasi! Ingat itu?).

Satu garis masa tertentu untuk produk pra-pasaran ini sentiasa sukar untuk dicapai, terutamanya untuk peranti seperti Jewel yang telah bekerja selama bertahun-tahun … tetapi Neftel berharap untuk pelancaran komersial di Eropah dalam tahun 2014, dan kemungkinan AS pelancaran JewelPUMP utama diikuti oleh Jewel 2 di kedua-dua negara pada tahun berikutnya.

PaQ Pump

Kami juga memberitahu anda tentang pam PaQ yang dibuat oleh CeQur di Massachusetts, yang mempunyai takungan 330 unit yang berlangsung sehingga tiga hari dan lebih lengkap dengan lebih luas pelbagai kadar asas pratetap daripada reka bentuk pam T2 yang lain.

Cequr juga menyampaikan pada acara ATTD minggu ini, dan kami bercakap melalui telefon dengan Dr. Jay Warner, VP senior pengkomersilan syarikat. Beliau berkata syarikat itu meneruskan kajian klinikal tahun ini dan khususnya melakukan penilaian baru pada pertengahan tahun yang akan menunjukkan kesan A1C dari pam patch PaQ. Sekiranya semuanya berjalan menurut pelan, Warner berkata kita harus melihat pelancaran komersil Eropah pada 2015 dan di U. S. "tidak lama selepas itu."

OmniPod U-500

Juga, Insulet bekerja dengan Eli Lilly untuk membuat model OmniPod baru yang bertujuan untuk PWD yang menggunakan jumlah insulin yang lebih tinggi setiap hari. Reka bentuk produk akan tetap sama tetapi Pod akan diisi dengan insulin U-500 berkuasa tinggi, yang lima kali kekuatan insulin U-100 biasa tetapi setakat ini belum diluluskan untuk digunakan dalam mana-mana pam, patch atau sebaliknya. Tidak ada tanda-tanda garis masa mengenai penawaran ini, dan CFO Insulet Brian Roberts hanya akan mengatakan syarikat-syarikat "membuat kemajuan yang baik" pada peranti itu. Tetapi perkataan di jalanan adalah bahawa mereka berharap untuk memfailkan 510 (k) dengan FDA akhir tahun ini, dan mungkin terdapat lebih banyak kemas kini pada panggilan pendapatan yang akan datang pada bulan Februari.

Tandem t: flex

Kami juga belajar bahawa Tandem Diabetes Care, juga sedang membangun satu versi t: pam insulin langsing yang akan membawa jumlah insulin yang lebih besar bagi mereka yang PWD yang memerlukannya. Model baru ini akan dipanggil t: flex.

Laporan med-kewangan menyebutkan t: flex pada akhir tahun lalu, dan artikel itu termasuk kemasukan yang lebih menarik dari Tandem: "Dalam perancangan adalah t: flex, pam dengan kapasiti insulin yang lebih besar dan sensor: yang mengintegrasikan teknologi tipis Tandem dengan pemantauan glukosa berterusan Syarikat ini juga telah bekerjasama dengan JDRF untuk membangunkan t: dwi, ​​alat dua ruang yang dapat menghasilkan pelbagai hormon. "

Sekali lagi, sukar untuk mendapatkan butiran mengenai produk yang masih dalam pembangunan , tetapi inilah yang dimaksudkan oleh jurucakap syarikat untuk mendedahkan rancangan mereka: pelan fleksibel:

T: Fleksibel Insulin Pump, atau t: flex, direka untuk individu yang memerlukan lebih daripada 300 unit insulin dalam keadaan biasa kitaran tiga hari, yang akan menjadikannya sebagai saiz takungan terbesar yang sedia ada.t: flex menggabungkan platform produk yang sama, teknologi dan antara muka pengguna sebagai t: langsing, tetapi akan menawarkan kartrij 480 unit. Dengan menggunakan kartrij yang lebih besar ini, orang yang memerlukan insulin yang besar, seperti remaja lelaki dengan diabetes jenis 1 dan orang dengan diabetes jenis 2, akan menerima kelebihan yang berkaitan dengan terapi pam insulin tanpa perlu mengganti kartrij insulin sekali pakai yang diperlukan dengan Kartrij 300 unit. Dalam penyelidikan pasaran kami, dua pertiga daripada endokrinologi memetik kapasiti kelantangan terhad sebagai penghalang nombor satu untuk mengamalkan pengambilan untuk pesakit mereka dengan diabetes jenis 1 yang memerlukan dos insulin yang besar, atau orang yang mempunyai diabetes jenis 2 yang memerlukan insulin. Kami percaya bahawa menawarkan kartrij 480 unit akan menangani keperluan insulin biasa seseorang dengan diabetes jenis 2 yang bergantung kepada insulin. Penyelidikan kami juga menunjukkan bahawa pam pameran tradisional adalah pencegah lain untuk mengamalkan penggunaan. T: kartrij flex meluas sedikit di satu sisi untuk menampung jumlah tambahan sambil mengekalkan semua manfaat lain t: langsing, termasuk penampilan langsing dan anggunnya. Hasilnya, kami percaya t: flex memberikan kita peluang untuk mengembangkan pasaran pam insulin semasa.

Kami berharap untuk mendengar lebih lanjut tentang ini: flex lama sebelum ini.

Perlu dan Kebolehaksesan

Oleh itu, terdapat banyak pilihan yang turun ke jalan untuk penghantaran insulin di dunia jenis 2. Dan dari apa yang telah kita dengar, pasti ada keperluan.

Data yang dibentangkan di Sesi Saintifik ADA pada musim panas lalu menunjukkan bahawa pam insulin T2 ini bukan sahaja menangani halangan psikologi dan emosi untuk pemompaan insulin untuk PWD tahan, tetapi mereka dapat mengurangkan jumlah unit harian yang diperlukan dan membawa kepada pengurangan A1C.

Dari data itu, adalah menarik untuk mendengar sepertiga dari jenis 2 PWD menggunakan insulin yang dilaporkan sering hilang tiga kali makan insulin dosis dalam seminggu, dengan alasan utama bahawa mereka terlalu sibuk atau perjalanan. Whoa! Salah seorang pakar yang menyederhanakan perbincangan panel ADA mengenai topik ini ialah Dr. David Harlan dari University of Massachusetts Medical School, yang mengatakan beliau mempunyai harapan yang tinggi bahawa pam baru yang direka untuk pesakit jenis 2 "dapat membantu mereka mendapatkan pegangan pada diabetes mereka dengan lebih cepat . "

Sudah tentu, apabila lebih banyak syarikat menceburkan diri ke wilayah baru ini, terdapat persoalan akses dan kemampuan yang terjalin - topik yang menyentuh dengan semua pergolakan dalam pembaharuan penjagaan kesihatan di kalangan MediCare / MediCaid dan penanggung insurans swasta (yang cenderung mengikuti saman mengenai langkah pemotongan kos).

Dari CeQur, Warner menjelaskan bahawa mereka menekankan kajian yang akan menggambarkan pengurangan A1C dengan pam T2 ini, untuk membantu penanggung insurans melihat bahawa manfaat perubatan itu bernilai membayar kos pendahuluan. Dia berkata menggunakan pam insulin yang mudah dipermudahkan (tolak semua lonceng dan wisel seperti kalkulator bolus dan integrasi CGM) sebenarnya tidak jauh berbeza daripada menggunakan pen insulin - yang manfaat perubatannya telah terbukti. Ia satu lagi cara untuk mendapatkan insulin pada waktu yang tepat, tentu saja.

"Ini adalah penyelesaian yang mudah dan mudah berteknologi rendah yang kami ingin capai semudah itu," kata Warner. "Sudah pasti ada keperluan untuk membebaskan orang dari suntikan harian, jika itulah yang mereka perlukan, dan itulah yang kita 'semua yang cuba menyediakan. "

Tetapi tidak semua orang bersetuju. Naysayer terkenal David Cliff of Diabetic Investor berkata, "Itu masalah dengan semua pam tambalan ini, mereka bukan pam insulin yang benar, mereka tidak mudah belajar dan di mana-mana berhampiran dengan mudah sebagai pen insulin. daripada pen insulin atau botol dan jarum suntikan yang akan menjadi satu lagi cerita, tetapi mereka tidak. "

Di bahagian akademik, pam pakar Dr Bruce Bode melaporkan bahawa 89% jenis 2s sudah pada insulin tidak menyuntik di luar rumah, dan pam boleh mendorong mereka untuk menjadi lebih rajin kerana ia lebih bijak dalam situasi sosial. Namun kita tidak memerlukan penyelidikan untuk memberitahu kita bahawa banyak orang enggan memakai pelekat yang dilekatkan pada tubuh mereka 24/7. Jadi berapa banyak T2 yang sebenarnya akan mengadaptasi peranti ini jika ia tersedia masih dipersoalkan. Bode menyimpulkan bahawa lebih banyak penelitian perlu dilakukan di mana pesakit dengan jenis 2 akan menjadi calon terbaik untuk berjaya dengan pam. Lagipun, ia adalah satu-satunya orang yang kita bicarakan.

* * *

Untuk melihat apa yang berlaku pada persidangan Teknologi dan Rawatan Tinggi untuk Diabetes (ATTD) minggu ini, ikuti hasrat #ATTD dan # ATTD2014 di Twitter.

Penafian

: Kandungan yang dicipta oleh pasukan Diabetes Mine. Untuk butiran lanjut klik di sini.

Penafian Kandungan ini dibuat untuk Diabetes Mine, blog kesihatan pengguna yang memberi tumpuan kepada komuniti diabetes. Kandungan tidak disemak secara medis dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline. Untuk maklumat lanjut mengenai perkongsian Healthline dengan Diabetes Mine, sila klik di sini.