Kesan sampingan, interaksi, kegunaan & jejas dadah Soliris (eculizumab)

Nama Jenama: Soliris

Nama Generik: eculizumab

Apa itu eculizumab (Soliris)?

Eculizumab adalah antibodi monoklonal. Eculizumab mengikat protein pada darah yang dapat menghancurkan sel darah merah pada orang dengan keadaan genetik yang mempengaruhi pertahanan semula jadi sel darah merah.

Eculizumab digunakan untuk mencegah pecahan sel-sel darah merah pada orang dengan hemoglobinuria (PNH) pada waktu malam.

Eculizumab juga digunakan untuk merawat penyakit darah kronik jarang yang disebut sindrom uremik hemolitik atipikal (aHUS)

Eculizumab juga digunakan untuk merawat myasthenia gravis pada orang dewasa.

Eculizumab hanya tersedia di bawah program khas. Anda mesti didaftarkan dalam program ini dan memahami risiko dan faedah ubat ini.

Eculizumab juga boleh digunakan untuk tujuan yang tidak disenaraikan dalam panduan ubat ini.

Apakah kesan sampingan yang mungkin dari eculizumab (Soliris)?

Dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anda mempunyai tanda-tanda tindak balas alergi : sarang; sakit dada, pernafasan sukar; perasaan seperti anda mungkin lenyap; bengkak muka, bibir, lidah, atau tekak anda. Gejala-gejala ini boleh berlaku semasa suntikan.

Dapatkan rawatan perubatan kecemasan jika anda mengalami gejala meningitis :

• demam dan sakit kepala atau ruam kulit;
• sakit kepala dengan loya dan muntah;
• demam tinggi (103 darjah F atau lebih tinggi), sakit badan, simptom selesema;
• kekeliruan, peningkatan kepekaan terhadap cahaya; atau
• kekakuan di leher atau belakang anda.

Semasa atau selepas rawatan anda dengan eculizumab hubungi doktor anda sekaligus jika anda mempunyai:

• demam;
• kesakitan atau pembakaran apabila anda membuang air kecil;
• masalah buah pinggang - sedikit atau tidak kencing, kencing yang menyakitkan atau sukar, bengkak pada kaki atau pergelangan kaki anda, berasa letih atau nafas pendek;
• tanda-tanda gangguan sel darah - kulit pucat, keletihan yang luar biasa, rasa ringan, tangan dan kaki yang sejuk, lebam mudah, pendarahan yang luar biasa, kekeliruan, sakit dada, masalah pernafasan, penyitaan (kejang); atau
• tanda-tanda darah beku - mati rasa atau kelemahan, masalah dengan ucapan atau keseimbangan, pernafasan yang cepat, batuk darah, sakit atau pembengkakan di tangan atau kaki anda.

Kesan sampingan yang biasa termasuk:

• sakit kepala;
• mual, muntah, cirit-birit, sakit perut;
• bengkak pada kaki atau kaki anda;
• gejala sejuk seperti hidung berair atau kaku, sakit sinus, batuk, sakit tekak;
• sakit sendi, sakit belakang; atau
• tekanan darah meningkat - sakit kepala yang sesat, penglihatan kabur, berdebar di leher atau telinga anda, berdebar-debar, kebimbangan.

Ini bukan senarai lengkap kesan sampingan dan lain-lain mungkin berlaku. Hubungi doktor anda tentang nasihat perubatan mengenai kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088.

Apakah maklumat penting yang perlu saya ketahui tentang eculizumab (Soliris)?

Anda tidak boleh menggunakan ubat ini jika anda mempunyai meningitis bakteria atau jika anda tidak diberi vaksin terhadap meningitis.

Eculizumab memberi kesan kepada sistem imun anda. Anda mungkin mendapat jangkitan lebih mudah, walaupun jangkitan serius atau maut.

Anda mesti divaksinasi terhadap jangkitan meningokokus sekurang-kurangnya 2 minggu sebelum rawatan dengan eculizumab.

Dapatkan rawatan perubatan segera atau hubungi doktor anda sekiranya anda mengalami gejala meningitis : sakit kepala dan demam dengan mual atau muntah, ruam kulit, sakit badan, gejala selesema, kekeliruan, kepekaan kepada cahaya, kekejangan di leher atau belakang anda.

Anda akan menerima kad yang menyenaraikan simptom jangkitan meningokokus. Baca maklumat ini dan pelajari apa gejala untuk ditonton. Simpan kad dengan anda pada setiap masa semasa menggunakan eculizumab dan sekurang-kurangnya 3 bulan selepas dos terakhir anda.

Jangan berhenti menerima eculizumab tanpa terlebih dahulu bercakap dengan doktor anda. Berhenti atau mengganggu rawatan anda boleh menyebabkan kesan secara tiba-tiba dan serius pada sel darah merah anda.

Apakah yang perlu saya berbincang dengan pembekal penjagaan kesihatan saya sebelum mengambil eculizumab (Soliris)?

Anda tidak boleh menggunakan eculizumab jika anda alah kepadanya, atau jika:

• anda mempunyai meningitis bakteria; atau
• anda tidak diberi vaksin terhadap meningitis.

Beritahu doktor anda jika anda mempunyai demam atau apa-apa jenis jangkitan.

Doktor anda mungkin mencadangkan vaksin tertentu semasa anda menggunakan eculizumab. Anda mesti divaksinasi terhadap jangkitan meningokokus sekurang-kurangnya 2 minggu sebelum anda memulakan rawatan dengan eculizumab. Jika anda telah diberi vaksin pada masa lalu, anda mungkin memerlukan dos penggalak.

Ikut arahan doktor anda tentang penggunaan ubat ini jika anda mengandung. Sangat penting untuk mengawal gangguan darah semasa kehamilan untuk mengelakkan kesan yang tidak diingini pada anda atau bayi.

Ia mungkin tidak selamat untuk menyusukan bayi semasa anda menggunakan ubat ini. Tanya doktor anda tentang apa-apa risiko.

Bagaimanakah ekulizumab diberikan (Soliris)?

Eculizumab diberikan sebagai penyerapan ke dalam vena. Penyedia penjagaan kesihatan akan memberi anda suntikan ini. Penyerapan boleh mengambil masa sekurang-kurangnya 35 minit untuk disiapkan pada orang dewasa, atau sehingga 4 jam pada kanak-kanak.

Eculizumab tidak diberikan setiap hari. Ikut arahan dos doktor anda dengan berhati-hati. Jadual dos mungkin berbeza untuk kanak-kanak atau remaja daripada orang dewasa.

Jika seorang kanak-kanak menggunakan ubat ini, beritahu doktor anda jika kanak-kanak itu mempunyai apa-apa perubahan dalam berat badan. Dos adalah berdasarkan umur dan berat badan pada kanak-kanak, dan sebarang perubahan boleh menjejaskan dos anak anda.

Anda perlu diawasi sekurang-kurangnya 1 jam selepas setiap infusi, untuk memastikan anda tidak mempunyai reaksi alergi.

Eculizumab memberi kesan kepada sistem imun anda. Anda mungkin mendapat jangkitan lebih mudah, walaupun jangkitan serius atau maut seperti gonorrhea atau meningitis, semasa rawatan dan sehingga 3 bulan selepas dos terakhir anda.

Anda akan menerima kad yang menyenaraikan simptom jangkitan meningokokus. Baca maklumat ini dan pelajari apa gejala untuk ditonton. Simpan kad dengan anda pada setiap masa semasa menggunakan eculizumab dan sekurang-kurangnya 3 bulan selepas dos terakhir anda.

Jangan berhenti menerima eculizumab tanpa terlebih dahulu bercakap dengan doktor anda. Menganggu rawatan anda boleh menyebabkan kesan secara tiba-tiba dan serius ke sel darah merah anda.

Eculizumab boleh mempunyai kesan jangka panjang pada badan anda (sehingga 3 bulan). Anda mungkin memerlukan ujian perubatan yang kerap selama 8 hingga 12 minggu jika anda berhenti menggunakan ubat ini untuk apa-apa sebab. Pastikan doktor yang memperlakukan anda tahu bahawa anda telah menggunakan eculizumab.

Apa yang berlaku jika saya terlepas dos (Soliris)?

Hubungi doktor anda untuk arahan.

Apa yang berlaku jika saya berlebihan (Soliris)?

Dapatkan rawatan perubatan kecemasan atau hubungi talian Bantuan Racun di 1-800-222-1222.

Apakah yang perlu saya elakkan semasa mengambil eculizumab (Soliris)?

Ikut arahan doktor anda tentang apa-apa sekatan ke atas makanan, minuman, atau aktiviti.

Apakah ubat-ubatan lain yang akan mempengaruhi ekulizumab (Soliris)?

Ubat-ubatan lain boleh menjejaskan ekulizumab, termasuk ubat preskripsi dan ubat-ubatan, vitamin, dan produk herba. Beritahu doktor anda tentang semua ubat-ubatan anda yang terkini dan apa-apa ubat yang anda mulakan atau hentikan menggunakan.

Doktor atau ahli farmasi anda boleh memberi lebih banyak maklumat mengenai eculizumab.