Brineura (cerliponase alfa) kesan sampingan, interaksi, kegunaan & jejak dadah

Nama Jenama: Brineura

Nama generik: cerliponase alfa

Apakah cerliponase alfa (Brineura)?

Cerliponase alfa mengandungi enzim yang wujud secara semula jadi di kalangan orang yang sihat. Sesetengah orang kekurangan enzim ini kerana gangguan genetik. Cerliponase alfa menggantikan enzim yang hilang ini.

Cerliponase alfa digunakan untuk melambatkan kehilangan keupayaan untuk merangkak atau berjalan pada kanak-kanak dengan gejala keadaan genetik yang jarang dipanggil penyakit jenis 2 lipofuscinosis ceroid (CLN2), yang juga dikenali sebagai penyakit Batten. Ubat ini digunakan untuk kanak-kanak berusia sekurang-kurangnya 3 tahun.

Penyakit Batten adalah keadaan genetik yang jarang berlaku di mana seseorang tidak mempunyai enzim yang diperlukan untuk memecahkan bahan-bahan tertentu di dalam badan. Bahan-bahan ini boleh membina sel-sel otak dan menyebabkan masalah dengan pergerakan dan koordinasi, perkembangan pertuturan, masalah penglihatan, sawan, dan demensia.

Cerliponase alfa boleh membantu memperlambat kehilangan kebolehan fizikal tertentu pada kanak-kanak dengan penyakit Batten. Walau bagaimanapun, cerliponase alfa tidak menyembuhkan untuk keadaan ini.

Cerliponase alfa juga boleh digunakan untuk tujuan yang tidak disenaraikan dalam panduan ubat ini.

Apakah kesan sampingan yang mungkin dari cerliponase alfa (Brineura)?

Dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anak anda mempunyai tanda-tanda tindak balas alahan dalam masa 24 jam selepas setiap infusi. Gejala mungkin termasuk demam, muntah, keperitan, sarang, pernafasan yang sukar, dan bengkak di muka atau tekak.

Anak anda akan tetap berada di bawah pengawasan berterusan semasa infus alergikase alfa. Sebarang masalah yang ada pada masa ini mungkin memerlukan rawatan lanjut oleh profesional penjagaan kesihatan.

Hubungi doktor anak anda sekaligus jika anda perasan:

• bengkak, kemerahan, atau kehangatan di kulit kepala kanak-kanak;
• membonjol atau bengkak di sekitar kateter;
• meleleh atau melepaskan di sekitar kateter;
• demam dengan sakit kepala, kekakuan leher, meningkatkan sensitiviti kepada cahaya, muntah, atau mengantuk;
• kelemahan yang teruk; atau
• sebarang perubahan tingkah laku, seperti kekurangan respons normal dari anak anda.

Kesan sampingan yang biasa termasuk:

• degupan jantung yang perlahan, tekanan darah rendah;
• demam;
• tingkah laku yang rewel atau marah;
• muntah;
• sakit kepala; atau
• ujian darah yang tidak normal atau EKG.

Ini bukan senarai lengkap kesan sampingan dan lain-lain mungkin berlaku. Hubungi doktor anda tentang nasihat perubatan mengenai kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088.

Apakah maklumat penting yang perlu saya ketahui tentang cerliponase alfa (Brineura)?

Anak anda akan menerima cerliponase alfa dalam keadaan perubatan, dan akan tetap berada di bawah pengawasan berterusan semasa ubat ini dibuang.

Apakah yang perlu saya berbincang dengan pembekal penjagaan kesihatan saya sebelum rawatan dengan cerliponase alfa (Brineura)?

Anak anda tidak boleh dirawat dengan cerliponase alfa jika dia alah kepadanya, atau jika kanak-kanak mempunyai:

• Komplikasi dengan kateter yang ditanam secara surgikal digunakan untuk menyampaikan ubat ini;
• sebarang tanda jangkitan pada kulit kepala kanak-kanak di kawasan sekitar kateter yang ditanam; atau
• shunt di otak (untuk membantu mengalirkan bendalir di sekitar otak).

Beritahu doktor anda jika anak anda pernah:

• degupan jantung perlahan;
• kecacatan jantung; atau
• masalah irama jantung.

Cerliponase alfa tidak diluluskan untuk digunakan oleh sesiapa yang berumur kurang dari 3 tahun.

Bagaimana cerliponase alfa diberikan (Brineura)?

Cerliponase alfa disebarkan terus ke dalam cecair cerebrospinal melalui alat kateter yang ditanam secara surgikal di kepala kanak-kanak. Peranti ini mestilah dibuat sekurang-kurangnya 5 hingga 7 hari sebelum anak anda mendapat dos pertama alpha cerliponase.

Cerliponase alfa diberi menggunakan pam infusi. Ubat ini memasuki badan melalui kateter yang diletakkan melalui tengkorak dan ke otak.

Cerliponase alfa hanya diberikan oleh jenis profesional penjagaan kesihatan tertentu. Untuk mencegah jangkitan, cerliponase alfa diberikan dalam keadaan perubatan steril.

Ubat ini biasanya diberikan sekali setiap minggu. Anak anda juga akan menerima penyerapan elektrolit selepas setiap infusi cerliponase alfa. Seluruh prosedur akan mengambil masa kira-kira 4.5 jam untuk disiapkan.

Sekitar 30 hingga 60 minit sebelum setiap infus alfa cerliponase, anak anda akan diberi ubat untuk mencegah kesan sampingan tertentu ubat ini.

Pernafasan anak anda, tekanan darah, tahap oksigen, dan tanda-tanda penting lain akan ditonton dengan teliti semasa setiap infusi. Fungsi jantung kanak-kanak juga perlu dipantau menggunakan electrocardiograph atau ECG (kadang-kadang dipanggil EKG).

Dalam sesetengah kes, fungsi jantung kanak-kanak perlu diperiksa setiap 6 bulan. Pastikan anda menyimpan semua temujanji dengan doktor anak anda.

Apa yang berlaku jika saya terlepas dos (Brineura)?

Panggil doktor anda untuk arahan jika anda terlepas temujanji untuk infus alfa cerliponase anak anda.

Apa yang berlaku jika saya berlebihan (Brineura)?

Oleh kerana ubat ini diberikan oleh seorang profesional penjagaan kesihatan dalam keadaan perubatan, overdosis tidak mungkin berlaku.

Apakah yang perlu saya elakkan semasa menerima cerliponase alfa (Brineura)?

Ikut arahan doktor anda tentang apa-apa sekatan ke atas makanan, minuman, atau aktiviti.

Apa ubat lain yang akan menjejaskan cerliponase alfa (Brineura)?

Pengasuh anak anda akan mengurus dan memantau semua ubat yang diberikan kepada anak semasa rawatan dengan ubat ini. Interaksi dadah antara cerliponase alfa dan ubat-ubatan lain tidak dijangka berlaku.

Jangan beri ubat kepada anak anda yang belum ditetapkan oleh doktor anda. Ini termasuk vitamin, mineral, atau produk herba.

Doktor atau ahli farmasi anda boleh memberi lebih banyak maklumat tentang alerginase alfa.